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HTN-App zur HTN-Kontrolle und kardiovaskulären Gesundheit bei Afroamerikanern

24. Februar 2026 aktualisiert von: LaPrincess C. Brewer, Mayo Clinic

GLAUBE! Hypertonie-App zur Verbesserung der Hypertonie-Kontrolle und der kardiovaskulären Gesundheit bei Afroamerikanern: Eine dezentrale, randomisierte klinische Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die App-basierte Intervention gegen Bluthochdruck (HTN) zu testen, um zu sehen, ob sie bei der Verbesserung unkontrollierter HTN und der HTN-Selbstversorgung bei Afroamerikanern vom Ausgangswert bis nach der Intervention (sofort, 3 Monate und 6) wirksamer ist Monate nach der Intervention) im Vergleich zum Pflegestandard.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • LaPrincess Brewer, M.D., M.P.H.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Afroamerikanische (AA) Erwachsene, die etablierte Patienten bei Neighborhood HealthSource in Minneapolis, Minnesota sind.
  • Erhält Primärversorgung (d. h. hat einen benannten Primärversorger) bei den Partner-FQHCs und beabsichtigt, die Betreuung dort für die nächsten 12 Monate fortzusetzen
  • Afroamerikanische Rasse/ethnische Zugehörigkeit
  • Männer und Frauen ab 18 Jahren
  • Unkontrolliertes HTN (definiert als HTN im Stadium 2 mit einem Blutdruck ≥ 140/90 mmHg [gemäß den HTN-Richtlinien des American College of Cardiology/American Heart Association 201732] bei der letzten ambulanten Untersuchung, mit oder ohne Blutdruckmedikamente)
  • Dokumentierte Diagnose von HTN in der EHR
  • Mindestens 1 Bürobesuch bei den Partner-FQHCs im Vorjahr
  • Smartphone-Besitz (unterstützt iOS- oder Android-Systeme)
  • Aktive E-Mail-Adresse und Bereitschaft, diese während der gesamten Studie zu verwenden
  • Grundlegende Fähigkeiten in der Internetnavigation (kann beispielsweise auf Websites nach Informationen suchen, E-Mails öffnen und versenden)
  • Mindestens wöchentlich Zugang zum Internet (z. B. zu Hause, bei Familienmitgliedern oder Freunden, in der Kirche, in der Bibliothek/im Gemeindezentrum, in der Schule/Universität, im Internetcafé usw.)?

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer schwerwiegenden Erkrankung oder Behinderung, die die Teilnahme erschweren würde (z. B. Seh- oder Hörbehinderung, geistige Behinderung, die eine eigenständige Nutzung der App ausschließen würde).
  • Kein primärer Gesundheitsdienstleister beim Partner-FQHC

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Afroamerikanische Erwachsene mit unkontrolliertem Bluthochdruck (HTN) werden mit der Durchführung einer 11-wöchigen geführten Intervention mit dem FAITH! beauftragt. HTN-App.
Verhalten: GLAUBE! HTN-App
Die Teilnehmer bleiben 11 Wochen lang in der Intervention. Die App-basierte Intervention ist ein maßgeschneidertes Programm zur Förderung des HTN-Selbstmanagements und des HTN-Wissens durch eine 11 Module umfassende Lehrvideoserie mit Schwerpunkt auf HTN. Den Teilnehmern wird außerdem ein Blutdrucküberwachungssystem für zu Hause zur Verfügung gestellt, um eine Selbstverfolgung der Blutdruckmessungen zu ermöglichen (automatisch mit der App synchronisiert). Die App umfasst Tests vor und nach dem Modul sowie eine Tracking-Komponente, mit der die Teilnehmer selbstüberwachte Maßnahmen (Einhaltung von Medikamenten, Ernährung, körperliche Aktivität usw.) eingeben können. Das App-Sharing-Board wird eine moderierte Diskussionsplattform und ein Feed für die Interaktion der Teilnehmer sein, indem gesunde Lebensstilpraktiken in Form von Texten, Fotos und Videos veröffentlicht werden, um die Diskussion über HTN-Managementbarrieren/-vermittler anzuregen. Das Projektteam wird wöchentlich im Sharing Board Beiträge zu HTN-bezogenen Themen posten, um eine Diskussion unter den Patienten anzuregen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Afroamerikanische Erwachsene mit unkontrollierter Hypertonie (HTN) erhalten die Standardbehandlung des HTN-Managements.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absolute Änderung des systolischen Blutdrucks (BP)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff
Der systolische Blutdruck (mmHg) wird als Durchschnitt von 3 Messungen im Sitzen mit einem oszillometrischen automatisierten Gerät während der Gesundheitsbeurteilung in der Klinik gemessen.
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff
HTN Self-Care gemäß H-SCALE (HTN Self-Care Activity Level Effects)
Zeitfenster: Baseline, sofort, 3 Monate, 6 Monate nach dem Eingriff
Die H-SCALE ist ein 31-Punkte-Instrument, das 6 HTN-Verhaltensselbstpflegeaktivitäten bewertet, die für ein optimales HTN-Management empfohlen werden (Einhaltung von BP-Medikamenten, Gewichtsverlust/Idealkörpergewichtserhaltung, Einführung einer salzarmen Diät, regelmäßige körperliche Aktivität für ≥ 30 Minuten/Tag, Begrenzung des Alkoholkonsums und Einstellung des Tabakkonsums).
Baseline, sofort, 3 Monate, 6 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Probanden, die die Blutdruckkontrolle erreichen
Zeitfenster: Sofort, 3 Monate, 6 Monate nach dem Eingriff
Anteil der Probanden, die die Blutdruckkontrolle erreichen (definiert als Erreichen des angestrebten Blutdrucks von <140/90 mmHg)
Sofort, 3 Monate, 6 Monate nach dem Eingriff
Änderung des Blutdrucks, ermittelt durch Messungen der Blutdruckmanschette zu Hause
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff
Der Blutdruck (mmHg) wird während des 11-wöchigen Interventionszeitraums dreimal pro Woche mit einem Blutdrucküberwachungssystem für zu Hause gemessen. Die 3 wöchentlichen Messungen werden gemittelt und der durchschnittliche wöchentliche Blutdruck wird vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Eingriff verglichen, um die Veränderung des Blutdrucks zu bestimmen. Dieses Ergebnis wird nur in der Interventionsgruppe ausgewertet, da in der Kontrollgruppe keine Blutdruckmanschettenmessungen zu Hause durchgeführt werden.
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff
Lebenslauf Gesundheitswissen, gemessen anhand der Modulbewertungsergebnisse
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Änderung der prozentualen korrekten Ergebnisse (vor und nach der Selbsteinschätzung) für jedes Schulungsmodul nach Patient und als Konglomerat (Mittelwert) für alle Patienten.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Wissen über Bluthochdruck (HTN), bewertet durch einen 11-Punkte-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff
Das HTN-Wissen wird anhand eines zuvor validierten 11-Punkte-Fragebogens bewertet, in dem den Teilnehmern Fragen zur Definition, Prävention, Behandlung und Komplikationen von Bluthochdruck gestellt werden. Die Antworten auf jede Frage werden als „wahr“, „falsch“ oder „unsicher“ erfasst, wobei „wahre Antworten“ eine Punktzahl von 1 und „falsche“ oder „unsichere“ Antworten eine Punktzahl von 0 erhalten. Die Gesamtpunktzahlen auf dem Fragebogen reichen von 0 bis 11, wobei höhere Punktzahlen bessere HTN-Kenntnisse widerspiegeln.
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

Miami Heart Research Institute Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: LaPrincess Brewer, M.D., M.P.H, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-011703

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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