Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HTN-app til HTN-kontrol og kardiovaskulær sundhed blandt afroamerikanere

24. februar 2026 opdateret af: LaPrincess C. Brewer, Mayo Clinic

TRO! Hypertension-app til at forbedre hypertensionskontrol og kardiovaskulær sundhed blandt afroamerikanere: et decentraliseret randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at teste hypertension (HTN) app-baserede intervention for at se, om den er mere effektiv til at forbedre ukontrolleret HTN og HTN egenomsorg blandt afroamerikanere fra baseline til post-intervention (umiddelbart, 3 måneder og 6 måneder efter intervention) sammenlignet med standarden for pleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • LaPrincess Brewer, M.D., M.P.H.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afroamerikanske (AA) voksne, der er etablerede patienter hos Neighborhood HealthSource i Minneapolis, Minnesota.
  • Modtager primær pleje (dvs. har udpeget primær plejeudbyder) hos de partnerskabende FQHC'er og har til hensigt at fortsætte plejen der i de næste 12 måneder
  • Afroamerikansk race/etnicitet
  • Mænd og kvinder i alderen ≥18 år
  • Ukontrolleret HTN (defineret som trin 2 HTN med et BP ≥140/90 mmHg [ifølge 2017 American College of Cardiology/American Heart Association HTN-retningslinjer32] ved seneste ambulante evaluering, med eller uden BP-medicin)
  • Dokumenteret diagnose af HTN i EPJ
  • Mindst 1 kontorbesøg hos partnernes FQHC'er i det foregående år
  • Smartphone-ejerskab (understøtter iOS- eller Android-systemer)
  • Aktiv e-mailadresse og vilje til at bruge den gennem hele studiet
  • Grundlæggende internetnavigationsfærdigheder (kan for eksempel søge efter information på websteder, åbne og sende e-mails)
  • Adgang til internettet på mindst en ugentlig basis (såsom derhjemme, et familiemedlems eller en vens hjem, kirke, bibliotek/samfundscenter, skole/universitet, internetcafé osv.)?

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af en alvorlig medicinsk tilstand eller handicap, der ville gøre deltagelse vanskelig (dvs. syns- eller hørenedsættelse, mentalt handicap, der ville udelukke uafhængig brug af appen).
  • Ingen primær plejeudbyder på partnering FQHC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Voksne afroamerikanere med ukontrolleret hypertension (HTN) vil blive tildelt til at gennemføre en 11 ugers guidet intervention ved hjælp af FAITH! HTN app.
Adfærdsmæssigt: TRO! HTN app
Deltagerne forbliver i interventionen i 11 uger. Den app-baserede intervention er et skræddersyet program til at fremme HTN-selvledelse og viden gennem en 11-modulers undervisningsvideoserie med fokus på HTN. Deltagerne vil også blive udstyret med et blodtryksovervågningssystem (BP) derhjemme for at give mulighed for selvsporing af BP-målinger (automatisk synkroniseret med appen). Appen vil inkludere quizzer før post-modulet, en sporingskomponent, hvor deltagerne kan indtaste selvovervågede foranstaltninger (medicinoverholdelse, kost, fysisk aktivitet osv.). App-delingstavlen vil være en modereret diskussionsplatform og feed til deltagerinteraktion ved at poste sund livsstilspraksis gennem tekst, fotografier og video for at fremme diskussion om HTN-ledelsesbarrierer/-facilitatorer. Projektteamet vil ugentligt skrive til delingspanelet om HTN-relaterede emner for at skabe diskussion blandt patienter.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Afroamerikanske voksne med ukontrolleret hypertension (HTN) vil modtage standardbehandlingen af ​​HTN-behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absolut ændring i systolisk blodtryk (BP)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention
Systolisk BP (mmHg) vil blive målt som et gennemsnit af 3 siddende aflæsninger med en oscillometrisk automatiseret enhed under sundhedsvurderinger i klinikken.
Baseline, umiddelbart efter intervention
HTN Self-Care rapporteret af H-SCALE(HTN Self-Care Activity Level Effects)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart, 3 måneder, 6 måneder efter intervention
H-SCALE er et instrument med 31 elementer, der vurderer 6 HTN adfærdsmæssige egenomsorgsaktiviteter, der anbefales til optimal HTN-håndtering (BP-medicinoverholdelse, vægttab/ideel kropsvægtvedligeholdelse, vedtagelse af en saltfattig diæt, regelmæssig fysisk aktivitet i ≥ 30 minutter om dagen, begrænsning af alkoholindtagelse og ophør med tobaksbrug).
Baseline, umiddelbart, 3 måneder, 6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af forsøgspersoner, der når BP-kontrol
Tidsramme: Umiddelbart, 3 måneder, 6 måneder efter intervention
Andel af forsøgspersoner, der når BP-kontrol (defineret som opfyldelse af mål-BP på <140/90 mmHg)
Umiddelbart, 3 måneder, 6 måneder efter intervention
Ændring i BP som vurderet ved hjemme-BP-manchetmålinger
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention
BP (mmHg) vil blive målt 3 gange om ugen i løbet af den 11-ugers interventionsperiode ved hjælp af et hjemme-BP monitoreringssystem. De 3 ugentlige målinger beregnes som gennemsnit, og det gennemsnitlige ugentlige BP vil blive sammenlignet fra baseline til umiddelbart efter intervention for at bestemme ændringen i BP. Dette resultat evalueres kun i interventionsgruppen, da kontrolgruppen ikke vil gennemgå hjemme BP-manchetmålinger.
Baseline, umiddelbart efter intervention
CV Sundhedsviden målt ved modulvurderingsresultater
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Ændring i procentvise korrekte scores (før- og efter-selv-evalueringer) for hvert uddannelsesmodul efter patient og som et konglomerat (gennemsnit) for alle patienter.
Umiddelbart efter indgreb
Hypertension (HTN) Viden vurderet ved 11-elements spørgeskema
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention
HTN Viden vil blive vurderet ved hjælp af et tidligere valideret spørgeskema med 11 punkter, som stiller deltagerne spørgsmål om definition, forebyggelse, håndtering og komplikationer af hypertension. Svar registreres som sande, falske eller usikre på hvert spørgsmål, hvor sandt svar får en score på 1 og falske eller usikre svar får en score på 0. Samlet score på spørgeskemaet varierer fra 0-11 med højere score, der afspejler bedre HTN-viden.
Baseline, umiddelbart efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Miami Heart Research Institute Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: LaPrincess Brewer, M.D., M.P.H, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

4. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-011703

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner