Účinky texturovaných vložek a cvičení u dětí s kloubní hypermobilitou
1. dubna 2024 aktualizováno: Kamile Uzun Akkaya, Gazi University
Zkoumání účinků texturovaných vložek a cvičení na hmat, rovnováhu, rozložení zátěže nohou a kvalitu života u dětí s kloubní hypermobilitou
Kloubní hypermobilita je stav, kdy klouby mají větší rozsah pohybu, než je obvyklé, a lze jej často pozorovat u dětí.
U dětí s kloubní hypermobilitou lze pozorovat motorické problémy, poruchy taktilního a proprioceptivního čití.
Je velmi důležité podporovat děti s kloubní hypermobilitou intervenčními programy, které jsou bohaté jak na motorické, tak na smyslové aspekty.
Cílem tohoto projektu je vytvořit cvičební protokol bohatý na hmatové, proprioceptivní smysly pro děti s kloubní hypermobilitou a zkoumat účinky používání texturovaných vložek kromě cvičení na hmat, rovnováhu, rozložení zátěže nohou a kvalitu života u dětí. .
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do projektu bylo plánováno zapojit 40 dětí s kloubní hypermobilitou.
Dětská kloubní hypermobilita bude určena Beightonovým skóre.
Děti budou rozděleny do dvou skupin.
Dětem v obou skupinách bude nabídnut cvičební program složený z domácích a parkových aktivit, které zlepší jejich motorické a smyslové aspekty.
Děti v intervenční skupině budou požádány, aby navíc používaly texturované vložky.
Před a po studii bude u dětí hodnocen hmat, rovnováha, rozložení zátěže chodidla a kvalita života.
Hodnoty před a po léčbě a hodnoty změn v obou skupinách budou vzájemně porovnány.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kamile Uzun Akkaya, PhD
- Telefonní číslo: 03122162683
- E-mail: kamileuzunakkaya@gazi.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Nábor
- Gazi University
-
Kontakt:
- Kamile Uzun Akkaya, Phd
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s Beightonovým skóre 6 a vyšším
- Být ve věku 5-18 let
- Spolupráce při hodnocení a léčbě
- Mít index tělesné hmotnosti mezi 18,5-24,9
Kritéria vyloučení:
- Absolvoval jakoukoli operaci nebo trauma v posledních 6 měsících
- Máte jakékoli neurologické, metabolické, revmatologické nebo chronické onemocnění.
- Máte problém s vestibulárním systémem
- Diagnostikován Ehlers-Danlosův syndrom
- Poranění nohou a anomálie, které mohou ovlivnit citlivost chodidel
- S chronickou bolestí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Cvičební skupina
|
Cvičební program snadno aplikovatelný doma i v parku, který podpoří psychomotorický, hmatový a proprioceptivní smyslový vývoj specifický pro děti s kloubní hypermobilitou.
Rodina bude instruována, aby tato cvičení dělala 30 minut denně po dobu celkem 5 dnů, 2 dny v týdnu na hřišti a 3 dny doma po dobu 6 týdnů, a rodina bude požádána, aby si vedla deník, aby zjistila, zda dělat cvičení nebo ne.
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Cvičení a použití skupiny texturovaných vložek
|
Kromě cvičení budou mít děti v této skupině k dispozici individuální texturované vložky tak, aby vyhovovaly dětské noze.
Dítě bude požádáno, aby vložilo texturované vložky do bot a používalo texturované vložky po dobu 6-8 hodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmatový smysl
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Hmatové senzorické hodnocení bylo provedeno pomocí Semmes-Weinsteinových monofilamentů.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Rozložení zatížení nohou
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Diagnostická podpora Baropodometer Footscan® 3D systém bude použit pro statickou a dynamickou pedobarografickou analýzu.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Zůstatek
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Pro statické posouzení rovnováhy bude použit Biodex Balance System.
Funkční test dosahu bude použit pro posouzení dynamické rovnováhy.
Dítě bude požádáno, aby se postavilo bokem ke zdi.
Značení bude provedeno špičkou třetího prstu s paží dítěte ohnutou o 90 stupňů.
Dítě bude požádáno, aby se natáhlo dopředu tak daleko, jak jen může, aniž by udělalo krok, zvedlo paty ze země a nezměnilo polohu paží.
Koneček třetího prstu bude znovu označen a vzdálenost mezi těmito dvěma značkami bude měřena v centimetrech
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Držení nohou
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Analýza držení nohy bude hodnocena pomocí indexu držení nohy.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Kvalita života dětí bude hodnocena pomocí „Pediatrického inventáře kvality života“. Tato stupnice je stupnicí kvality života, která hodnotí fyzické a psychosociální zkušenosti dětí.
Byly provedeny turecké studie validity a spolehlivosti.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KUzunAkkaya
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .