Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von strukturierten Einlagen und Übungen bei Kindern mit Gelenkhypermobilität

1. April 2024 aktualisiert von: Kamile Uzun Akkaya, Gazi University

Untersuchung der Auswirkungen von strukturierten Einlegesohlen und Übungen auf den Tastsinn, das Gleichgewicht, die Fußlastverteilung und die Lebensqualität bei Kindern mit Gelenkhypermobilität

Gelenkhypermobilität ist der Zustand, bei dem die Gelenke einen größeren Bewegungsbereich als normal haben und kann bei Kindern häufig beobachtet werden. Bei Kindern mit Gelenkhypermobilität können motorische Probleme, taktile und propriozeptive Sensibilitätsstörungen beobachtet werden. Es ist sehr wichtig, Kinder mit Gelenkhypermobilität mit Interventionsprogrammen zu unterstützen, die sowohl motorische als auch sensorische Aspekte berücksichtigen. Das Ziel dieses Projekts besteht darin, ein Übungsprotokoll mit vielen taktilen und propriozeptiven Sinnen für Kinder mit Gelenkhypermobilität zu erstellen und die Auswirkungen der Verwendung strukturierter Einlagen zusätzlich zum Training auf den Tastsinn, das Gleichgewicht, die Fußlastverteilung und die Lebensqualität bei Kindern zu untersuchen .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es war geplant, 40 Kinder mit Gelenkhypermobilität in das Projekt einzubeziehen. Die Gelenkhypermobilität von Kindern wird anhand des Beighton-Scores bestimmt. Die Kinder werden in zwei Gruppen eingeteilt. Den Kindern beider Gruppen wird ein Übungsprogramm angeboten, das aus Aktivitäten zu Hause und im Park besteht und ihre motorischen und sensorischen Aspekte verbessert. Kinder in der Interventionsgruppe werden gebeten, zusätzlich strukturierte Einlagen zu verwenden. Vor und nach der Studie werden der Tastsinn, das Gleichgewicht, die Fußbelastungsverteilung und die Lebensqualität der Kinder bewertet. Vor- und Nachbehandlungswerte sowie Änderungswerte in beiden Gruppen werden miteinander verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Gazi University
        • Kontakt:
          • Kamile Uzun Akkaya, Phd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit einem Beighton-Score von 6 und höher
  • Im Alter zwischen 5 und 18 Jahren
  • Bei der Beurteilung und Behandlung kooperativ sein
  • Einen Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 24,9 haben

Ausschlusskriterien:

  • Hatte in den letzten 6 Monaten eine Operation oder ein Trauma
  • An einer neurologischen, metabolischen, rheumatologischen oder chronischen Erkrankung leiden.
  • Ich habe ein Problem mit dem Vestibularsystem
  • Bei mir wurde das Ehlers-Danlos-Syndrom diagnostiziert
  • Sie haben Fußwunden und Anomalien, die das Fußsohlengefühl beeinträchtigen können
  • Chronische Schmerzen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe
Übungsgruppe
Verhalten: Übung
Ein Übungsprogramm, das leicht zu Hause und im Park angewendet werden kann und die psychomotorische, taktile und propriozeptive sensorische Entwicklung speziell für Kinder mit Gelenkhypermobilität unterstützt. Die Familie wird angewiesen, diese Übungen insgesamt 5 Tage lang 30 Minuten am Tag durchzuführen, 2 Tage pro Woche auf dem Spielplatz und 3 Tage zu Hause für 6 Wochen, und die Familie wird gebeten, ein Tagebuch zu führen, um zu sehen, ob sie dies tun ob du die Übungen machst oder nicht.
Experimental: Interventionsgruppe
Übung und Verwendung von strukturierten Einlegesohlen in der Gruppe
Verhalten: Übungs- und Textureinlagen
Zusätzlich zum Training erhalten die Kinder dieser Gruppe individuell strukturierte Einlegesohlen, die an den Fuß des Kindes angepasst sind. Das Kind wird gebeten, strukturierte Einlegesohlen in seine Schuhe zu legen und diese 6–8 Stunden lang zu verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tastsinn
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Die taktile sensorische Bewertung wurde mit Semmes-Weinstein-Monofilamenten durchgeführt.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Fußlastverteilung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Diagnoseunterstützung Das Baropodometer Footscan® 3D-System wird für die statische und dynamische pedobarografische Analyse verwendet.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Gleichgewicht
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Das Biodex Balance System wird zur statischen Gleichgewichtsbewertung verwendet. Der funktionelle Reichweitentest wird zur dynamischen Gleichgewichtsbewertung verwendet. Das Kind wird gebeten, seitlich an der Wand zu stehen. Die Markierung erfolgt an der Spitze des dritten Fingers, wobei der Arm des Kindes um 90 Grad gebeugt ist. Das Kind wird aufgefordert, so weit wie möglich nach vorne zu greifen, ohne einen Schritt zu machen, die Fersen vom Boden abzuheben und ohne die Armposition zu verändern. Die dritte Fingerspitze wird erneut markiert und der Abstand zwischen den beiden Markierungen in Zentimetern gemessen
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fußhaltung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Die Fußhaltungsanalyse wird anhand des Fußhaltungsindex ausgewertet.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Die Lebensqualität von Kindern wird mit dem „Pädiatrischen Lebensqualitätsinventar“ bewertet. Bei dieser Skala handelt es sich um eine Lebensqualitätsskala, die die körperlichen und psychosozialen Erfahrungen von Kindern bewertet. Es wurden türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien durchgeführt.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Mitarbeiter

Tübitak

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KUzunAkkaya

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren