A texturált talpbetét és a testmozgás hatásai az ízületi hipermobilitásban szenvedő gyermekeknél
2024. április 1. frissítette: Kamile Uzun Akkaya, Gazi University
A texturált talpbetétek és a gyakorlatok hatásának vizsgálata a tapintásra, az egyensúlyra, a lábterhelés eloszlására és az életminőségre ízületi hipermobilitásban szenvedő gyermekeknél
Az ízületi hipermobilitás az az állapot, amikor az ízületek mozgási tartománya a normálisnál nagyobb, és gyakran megfigyelhető gyermekeknél.
Az ízületi hipermobilitásban szenvedő gyermekeknél motoros problémák, tapintási és proprioceptív szenzoros zavarok figyelhetők meg.
Nagyon fontos, hogy az ízületi hipermobilitásban szenvedő gyermekeket olyan beavatkozási programokkal támogassuk, amelyek motoros és szenzoros szempontból egyaránt gazdagok.
A projekt célja egy tapintási, proprioceptív érzékekben gazdag gyakorlati protokoll létrehozása az ízületi hipermobilitásban szenvedő gyermekek számára, és megvizsgálja a texturált talpbetét használatának hatását a gyakorlatok mellett a tapintásra, az egyensúlyra, a lábterhelés eloszlására és a gyermekek életminőségére. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tervek szerint 40, ízületi hipermobilitásban szenvedő gyermeket vonnának be a projektbe.
A gyermekek ízületi hipermobilitását a Beighton Score határozza meg.
A gyerekeket két csoportra osztják.
Mindkét csoportban a gyerekeknek otthoni és parki tevékenységekből álló edzésprogramot kínálnak, amelyek javítják motoros és érzékszervi szempontjaikat.
Az intervenciós csoportba tartozó gyermekeket megkérjük, hogy használjanak texturált talpbetétet.
A vizsgálat előtt és után értékelik a gyermekek talpi lábának tapintását, egyensúlyát, lábterheléseloszlását és életminőségét.
A kezelés előtti és utáni értékeket, valamint a változási értékeket mindkét csoportban összehasonlítjuk egymással.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kamile Uzun Akkaya, PhD
- Telefonszám: 03122162683
- E-mail: kamileuzunakkaya@gazi.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Toborzás
- Gazi University
-
Kapcsolatba lépni:
- Kamile Uzun Akkaya, Phd
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyerekek, akiknek Beighton pontszáma legalább 6
- 5-18 éves kor között
- Együttműködés az értékelésekben és a kezelésben
- 18,5-24,9 közötti testtömegindex
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen műtéten vagy traumán esett át az elmúlt 6 hónapban
- Bármilyen neurológiai, anyagcsere-, reumatológiai vagy krónikus betegségben szenved.
- Vesztibuláris rendszer problémája van
- Ehlers-Danlos szindrómával diagnosztizálták
- Lábsebek és anomáliák, amelyek befolyásolhatják a talp érzését
- Krónikus fájdalom.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
Gyakorló csoport
|
Otthon és a parkban is könnyen alkalmazható mozgásprogram, amely támogatja az ízületi hipermobilitásban szenvedő gyermekek sajátos pszichomotoros, tapintási és proprioceptív szenzoros fejlődését.
A családot arra utasítják, hogy összesen 5 napon keresztül napi 30 percig végezzék ezeket a gyakorlatokat, heti 2 napot a játszótéren és 3 napot otthon 6 héten keresztül, és megkérik a családot, hogy vezessen naplót, hogy megnézze, csináld a gyakorlatokat vagy sem.
|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Gyakorlat és texturált talpbetét csoport használata
|
A gyakorlaton kívül az ebbe a csoportba tartozó gyerekek egyedi texturált talpbetétet kapnak a gyermek lábának megfelelően.
A gyermeket arra kérik, hogy helyezzen texturált talpbetétet a cipőjébe, és használja a texturált talpbetétet 6-8 órán keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tapintási érzék
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A tapintási szenzoros kiértékelést Semmes-Weinstein Monofilamentekkel végeztük.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Lábterhelés eloszlása
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Diagnosztikai támogatás A Footscan® 3D baropodométer statikus és dinamikus pedobarográfiás elemzéshez használható.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Egyensúly
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A Biodex Balance System rendszert a statikus egyensúly értékelésére használják.
A funkcionális elérési tesztet a dinamikus egyensúlyértékeléshez használják.
A gyermeket megkérik, hogy álljon oldalt a falhoz.
A jelölés a harmadik ujj hegyéről történik, a gyermek karját 90 fokban behajlítva.
A gyermeket arra kérik, hogy nyúljon előre, amennyire csak tud anélkül, hogy egy lépést is tenne, felemelné a sarkát a talajról, és anélkül, hogy megváltoztatná a kar helyzetét.
A harmadik ujjbegyet ismét megjelöljük, és a két jel közötti távolságot centiméterben mérjük
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lábtartás
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A lábtartás elemzését a lábtartási index segítségével értékeljük.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Az életminőség felmérése
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A gyermekek életminőségét a „Pediatric Life Quality of Life Inventory”-val értékeljük. Ez a skála egy életminőség-skála, amely a gyermekek fizikai és pszichoszociális tapasztalatait értékeli.
Török érvényességi és megbízhatósági vizsgálatokat végeztek.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KUzunAkkaya
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok