Efectos de las plantillas texturizadas y el ejercicio en niños con hipermovilidad articular
1 de abril de 2024 actualizado por: Kamile Uzun Akkaya, Gazi University
Investigación de los efectos de las plantillas texturizadas y el ejercicio sobre el sentido táctil, el equilibrio, la distribución de la carga del pie y la calidad de vida en niños con hipermovilidad articular
La hipermovilidad articular es la condición en la que las articulaciones tienen un rango de movimiento mayor de lo normal y se puede observar con frecuencia en los niños.
En niños con hipermovilidad articular se pueden observar problemas motores, trastornos sensoriales táctiles y propioceptivos.
Es muy importante apoyar a los niños con hiperlaxitud articular con programas de intervención ricos en aspectos tanto motores como sensoriales.
El objetivo de este proyecto es crear un protocolo de ejercicio rico en sentidos táctiles y propioceptivos para niños con hipermovilidad articular y examinar los efectos del uso de plantillas texturizadas además del ejercicio sobre el sentido táctil, el equilibrio, la distribución de la carga del pie y la calidad de vida en los niños. .
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se planeó incluir en el proyecto a 40 niños con hipermovilidad articular.
La hipermovilidad articular de los niños estará determinada por la puntuación de Beighton.
Los niños se dividirán en dos grupos.
A los niños de ambos grupos se les ofrecerá un programa de ejercicios que consistirá en actividades en el hogar y en el parque que mejorarán sus aspectos motores y sensoriales.
A los niños del grupo de intervención se les pedirá que utilicen además plantillas texturizadas.
Antes y después del estudio, se evaluará el sentido táctil del pie plantar de los niños, el equilibrio, la distribución de la carga del pie y la calidad de vida.
Los valores previos y posteriores al tratamiento y los valores de cambio en ambos grupos se compararán entre sí.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kamile Uzun Akkaya, PhD
- Número de teléfono: 03122162683
- Correo electrónico: kamileuzunakkaya@gazi.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Gazi University
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Contacto:
- Kamile Uzun Akkaya, Phd
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con una puntuación Beighton de 6 o más
- Tener entre 5 y 18 años
- Ser cooperativo en las evaluaciones y el tratamiento.
- Tener un índice de masa corporal entre 18,5-24,9
Criterio de exclusión:
- Haber tenido alguna cirugía o traumatismo en los últimos 6 meses.
- Tener alguna enfermedad neurológica, metabólica, reumatológica o crónica.
- Tener un problema del sistema vestibular
- Ser diagnosticado con síndrome de Ehlers-Danlos
- Tener heridas en los pies y anomalías que puedan afectar la sensación de la planta.
- Tener dolor crónico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de control
Grupo de ejercicio
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Un programa de ejercicios que se puede aplicar fácilmente en casa y en el parque, que apoyará el desarrollo sensorial psicomotor, táctil y rico en propiocepción específico de los niños con hipermovilidad articular.
Se le indicará a la familia que haga estos ejercicios durante 30 minutos al día durante 5 días en total, 2 días a la semana en el patio de recreo y 3 días en casa durante 6 semanas, y se le pedirá a la familia que lleve un diario para ver si hacer los ejercicios o no.
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Experimental: Grupo de intervención
Grupo de ejercicio y uso de plantillas texturizadas.
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Además de hacer ejercicio, los niños de este grupo dispondrán de unas plantillas texturizadas individuales hechas a la medida del pie del niño.
Se le pedirá al niño que coloque plantillas texturizadas dentro de sus zapatos y las use durante 6 a 8 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sentido táctil
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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La evaluación sensorial táctil se realizó con monofilamentos de Semmes-Weinstein.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Distribución de carga de pies
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Soporte de diagnóstico El sistema baropodómetro Footscan® 3D se utilizará para análisis pedobarográficos estáticos y dinámicos.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Balance
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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El sistema de equilibrio Biodex se utilizará para la evaluación del equilibrio estático.
La prueba de alcance funcional se utilizará para la evaluación del equilibrio dinámico.
Se le pedirá al niño que se pare de lado contra la pared.
El marcado se realizará desde la punta del tercer dedo, con el brazo del niño flexionado a 90 grados.
Se pedirá al niño que se estire lo más que pueda hacia adelante sin dar un paso, levantando los talones del suelo y sin cambiar la posición de los brazos.
Se volverá a marcar la yema del tercer dedo y se medirá la distancia entre las dos marcas en centímetros.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Postura del pie
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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El análisis de la postura del pie se evaluará mediante el índice de postura del pie.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Evaluación de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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La calidad de vida de los niños se evaluará con el 'Inventario de calidad de vida pediátrica'. Esta escala es una escala de calidad de vida que evalúa las experiencias físicas y psicosociales de los niños.
Se han realizado estudios turcos de validez y confiabilidad.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KUzunAkkaya
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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