Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Augmented Reality Applied Book Reading v předoperačním období

1. května 2024 aktualizováno: Duygu Karaarslan, Celal Bayar University

Vliv čtení knihy s aplikací rozšířené reality na míru strachu a úzkosti u dětí ve věkové skupině 7-12 let v předoperačním období

Nefarmakologické metody, jako jsou multimediální aplikace a vizuální a sluchové technologické nástroje, se používají k vytvoření příjemnějšího zážitku snížením strachu a úzkosti dětí a rozptýlením jejich pozornosti v předoperačním období. S nejnovějším vývojem v technologii se zdá, že systémy živé, imerzní, rozšířené a virtuální reality jsou zahrnuty a používány v tréninku předoperační přípravy, zejména u dětských pacientů. Jednou z aplikací těchto inovativních technologií, která v poslední době přitahuje pozornost, je technologie rozšířené reality. Původní hodnotou této studie je snížit úroveň strachu a úzkosti, kterou zažívají děti při čtení knih v předoperačním období, s aplikací rozšířené reality, což je rozvíjející se, perspektivní a snadno dostupná technologie. Metoda této studie se skládá ze dvou skupin: skupiny čtení knih aplikované v rozšířené realitě a kontrolní skupiny. V předoperačním období pro obě skupiny bude cca 1 hodinu před operací provedeno šetření u dítěte a doprovázejícího rodiče pomocí „Formuláře úvodních údajů o dítěti a rodině“, který obsahuje sociodemografické charakteristiky. Kromě toho bude samotné dítě požádáno, aby ohodnotilo stupnici „Child Anxiety Scale-State“, která určí míru úzkosti z operace, a samotné dítě, rodič a výzkumník budou požádáni, aby ohodnotili „Škálu dětského strachu“. " k určení míry strachu dítěte z operace. Skupina čtenářů knih s aplikací pro rozšířenou realitu bude požádána, aby si přečetla mluvenou a animovanou knihu s názvem „Jedno dítě, jeden zázrak“ spolu s aplikací staženou zdarma z Google Play nebo IOS do svého mobilního telefonu nebo tabletu. Pohádková kniha bude dětem v této aplikační skupině představena ve třech rozměrech pomocí mobilního telefonu nebo tabletu. Děti v kontrolní skupině budou číst stejnou knihu bez použití aplikace pro rozšířenou realitu. Po přečtení knihy pro obě skupiny budou děti požádány, aby znovu ohodnotily svůj strach a úzkost pomocí stejných škál. Tento výzkum je randomizovanou kontrolovanou a experimentální studií. Přiměřenost velikosti vzorku ve studii „G. Byl vypočítán pomocí programu "Power-3.1.9.2". V analýze síly provedené pro vzorek a výpočet síly experimentální studie s aplikačními a kontrolními skupinami bylo rozhodnuto studovat s 30 dětmi v každé skupině.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Během hospitalizace a vystavení lékařským procedurám a chirurgickým zákrokům se děti vnímají jako odlišné od ostatních dětí a prožívají pocity nedostatečnosti a mají pocit, že jsou omezovány. Zejména pro děti školního věku ve věku 7-12 let znamená hospitalizace proces plný starostí, které vyvolávají úzkost a strach. Ve studii zkoumající pocity hospitalizovaných dětí ve věku 7-12 let ohledně „nemocnice“ a „nemoci“ bylo pozorováno, že děti definovaly nemocnici jako místo, kde se nejčastěji provádějí bolesti a bolestivé procedury, což způsobuje, že oni sami i jejich rodiče být naštvaní a kde zažívají strach a úzkost. Protože nemocniční prostředí, personál, použité materiály a postupy, které mají být provedeny, se pro každou skupinu hospitalizovaných dětí odrážejí jako stav nejistoty. Tato nejistota, kterou zažívají, může ovlivnit adaptaci dítěte na nemocnici a léčbu, jeho komunikaci se zdravotnickým personálem a jeho budoucí nemocniční zkušenost. Dodatečný chirurgický zákrok na dítěti kromě hospitalizace způsobuje větší stres a ovlivňuje dítě více jak psychicky, tak fyziologicky. Ve studii byly psychosociální symptomy 360 hospitalizovaných dětí ve věku 6-12 let zkoumány z hlediska některých proměnných. Bylo zjištěno, že u více než poloviny dětí se v důsledku hospitalizace rozvine „úzkost“ spolu s „regresí“, „obtížemi v komunikaci“, „beznadějí“ a „hněvem“. V jiné studii zkoumající pooperační změny chování u čínských dětí, které podstoupily operaci hypospadie, bylo zjištěno, že tři pětiny dětí vykazovaly změny chování, které trvaly několik týdnů po operaci.

Úspěšnost chirurgického zákroku u dětí nesouvisí pouze s důležitostí používaných technik a dovedností, ale také s přípravou dítěte a rodiče a uspokojováním potřeb péče v předoperačním období. Vhodná příprava dětského pacienta v předoperačním období brání tomu, aby prožíval behaviorální i fyziologické příznaky strachu a úzkosti. Studie ukázaly, že více než 60 % dětí, které podstoupí operaci, pociťuje úzkost před operací a anestezií. U dětí, které byly v předoperačním období psychicky postiženy, se však v pooperačním období vyskytly maladaptivní změny chování jako úzkost, poruchy příjmu potravy a spánku, noční můry, enuréza a záchvaty vzteku. Některé intervenční postupy byly vyvinuty ke snížení předoperačního strachu a úzkosti u dětí a k prevenci změn chování souvisejících s úzkostí. Tyto postupy zahrnují různé programy behaviorální přípravy používané k odvrácení pozornosti od nefarmakologických praktik. Takové přístupy pomáhají dětem odvést jejich pozornost od strašných a bolestivých procedur tím, že je udržují aktivní. V metodách odvádění pozornosti; Využívají se metody jako denní snění, poslech hudby, hypnóza, relaxační techniky, kontrola dechu, cvičení biofeedbacku, sledování videí, čtení knih, vyprávění příběhů a hry. Ve studii bylo pozorováno, že děti ve věku 4-10 let snížily svůj stres, úzkost svých rodičů a pooperační delirium tím, že v předoperačním období poskytovaly rozptýlení prostřednictvím tabletů a telefonů a zvýšily spolupráci se zdravotnickým personálem během úvodu do anestezie. Přípravy, které je třeba provést podle věku dítěte, dobových charakteristik a schopnosti rozumět, by měly být dítěti vysvětleny, aby nepociťovalo strach. Protože předoperační úzkost je spojena se zvýšeným výskytem deliria, bolesti a pooperačního maladaptivního chování u dítěte. Může se také projevovat různými způsoby, jako je neklid, pláč, třes, boj a únikové chování. Hlavním cílem přípravy na operaci je proto udržení vztahu dítě-rodič, snížení strachu a úzkosti z neznámého a psychická podpora dítěte a rodičů. Předoperační intervence se v posledních letech stále více používají v nemocničních zařízeních. Bylo pozorováno, že strach a úzkost vyplývající z předoperačního období u dětí, videobrýlí, smartphonů a tabletů zobrazujících video snižují pooperační delirium.

Hypotéza výzkumu:

Hypotéza 1. H1: Čtení knih s aplikací rozšířené reality v předoperačním období snižuje míru strachu u dětí ve věku 7-12 let.

Hypotéza 2. H1: Čtení knih s aplikací rozšířené reality v předoperačním období snižuje míru úzkosti u dětí ve věku 7-12 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Manisa, Krocan
        • Surgical clinic of Manisa Celal Bayar University Hospital
      • Manisa, Krocan
        • Manisa Hafsa Sultan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 7-12 let
  • Zařazeny budou děti, které podstoupí operaci poprvé
  • Žádné komunikační problémy (zrak, sluch, mentální),
  • Oba jeho rodiče se dobrovolně účastní výzkumu a jejich rodiče dávají písemný i ústní souhlas,

Kritéria vyloučení:

  • Děti mají genetické nebo vrozené onemocnění,
  • Děti mají chronické onemocnění
  • Děti mají předchozí operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1: Augmented Reality Applied Book Reading Group
Děti zařazené do této skupiny budou požádány, aby četly knihy podporované technologií rozšířené reality. Přibližně 1 hodinu před operací bude dítěti a doprovázejícímu rodiči provedeno šetření pomocí „Formuláře úvodních údajů o dítěti a rodině“, který obsahuje sociodemografické charakteristiky. Samotné dítě bude požádáno, aby ohodnotilo úroveň úzkosti související s operací pomocí skóre „CAS“, a dítě, rodič a výzkumník budou požádáni, aby ohodnotili úroveň strachu dítěte ohledně operace pomocí „CFS“. " skóre. Sběr dat zabere celkem přibližně 10 minut. Ihned poté výzkumník požádá dítě, aby si přečetlo knihu „One Child, One Miracle“, což je technologicky podporovaná aplikace pro rozšířenou realitu, pomocí aplikace, která byla dříve zdarma stažena z Google Play nebo IOS do mobilního telefonu. telefonu nebo tabletu.
Dětem v této aplikační skupině bude příběh představen ve třech rozměrech. Aplikaci rozšířené reality bude podporovat výzkumník, protože musí být používán pod dohledem dospělé osoby. Když tablet nebo telefon přidržíte na stránkách knihy, animace těchto stránek se zobrazí na obrazovce se zvukem. Zatímco animace se automaticky otevře, když držíme telefon nebo tablet, příběh lze zároveň poslouchat nahlas.
Ostatní jména:
  • Kniha o aplikované realitě s názvem „Jedno dítě, jeden zázrak“
Experimentální: Skupina 2: Kontrolní skupina
V předoperačním období provede výzkumník ráno v den operace, přibližně 1 hodinu před operací, průzkum pomocí „Formuláře úvodních dat o dítěti a rodině“, který zahrnuje sociodemografické charakteristiky dítěte a doprovázejícího rodiče. Samotné dítě bude požádáno, aby ohodnotilo úroveň úzkosti související s operací pomocí skóre „CAS“, a dítě, rodič a výzkumník budou požádáni, aby ohodnotili úroveň strachu dítěte ohledně operace pomocí „CFS“. " skóre. Sběr dat zabere celkem přibližně 10 minut. Ihned poté bude dítě požádáno výzkumníkem, aby si přečetlo pohádkovou knihu „Jedno dítě, jeden zázrak“. Tato skupina bude požádána, aby si knihu pouze přečetla, aniž by zapnula funkci rozšířené reality knihy. Poté pomocí stejných škál děti vyhodnotí škály „CAS“ a dítě, rodič a výzkumník ohodnotí škály „CFS“.
Tato skupina bude požádána, aby si knihu pouze přečetla, aniž by v knize zapnula funkci rozšířené reality.
Ostatní jména:
  • "Jedno dítě, jeden zázrak"

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografický informační formulář
Časové okno: v předoperačním období.

Celkem 23 otázek je řešitelem připraveným formulářem v souladu s literaturou.

Formulář se skládá ze dvou částí. Jednou z částí jsou položky zpochybňující diagnózu dítěte, délku pobytu v nemocnici, pohlaví a to, zda bylo dříve hospitalizováno nebo podstoupilo operaci. Formuláře vyplní výzkumník metodou osobního rozhovoru.

v předoperačním období.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení skóre předoperační úzkosti u dětí
Časové okno: v předoperačním období.
Tato škála je jednopoložková sebehodnotící míra pro měření strachu v úrovni dětí ve věku 5-12 let. Psychometrické vlastnosti škály dětského strachu v turecké populaci provedli Gerçeker, Binay, et al. (2018). Škálu dětského strachu používá dítě, rodič nebo výzkumník k posouzení úrovně dětského strachu. Škálu dětského strachu lze použít k měření úrovně strachu, kterou děti zažívají, a úrovně úzkosti rodičů o své děti před, během a po procedurách. Tato škála self-report se skládá z řady tváří od „nestrachově neutrální tváře“ zcela vlevo až po tváře ukazující extrémní strach zcela vpravo. Obličej s hodnocením „0“ znamená žádný strach, obličej s hodnocením „1“ znamená malý strach, obličej s hodnocením „2“ znamená určitý strach, obličej s hodnocením „3“ znamená větší strach a obličej s hodnocením „4“ znamená extrémní strach .
v předoperačním období.
Stanovení předoperačního skóre strachu u dětí
Časové okno: v předoperačním období.
Posuzuje úzkost dětí v klinickém prostředí a použití před lékařskými procedurami. Psychometrické vlastnosti dětského měřiče úzkosti (v turecké populaci provedli Gerçeker, Ayar a kol. (2018). Dětský měřič úzkosti (vizuální stupnice připomíná teploměr s tvarem žárovky dole a deseti vodorovnými čarami probíhajícími zdola nahoru. Tato škála je škála self-report. Možné skóre, které lze získat z měřiče úzkosti dětí (může se pohybovat mezi „0“ a „10“. Aby bylo možné změřit stav úzkosti dětí, jsou děti požádány, aby označily, jak se cítí v okamžiku, kdy jim je podáván měřič dětské úzkosti. Budeme měřit úrovně úzkosti u dětí, abychom určili úroveň jejich předoperační úzkosti.
v předoperačním období.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Augmented Reality Application

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit