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Lettura di libri applicata alla realtà aumentata nel periodo preoperatorio

1 maggio 2024 aggiornato da: Duygu Karaarslan, Celal Bayar University

L'effetto della lettura di un libro con applicazione della realtà aumentata sul livello di paura e ansia nei bambini nella fascia di età 7-12 anni nel periodo preoperatorio

Metodi non farmacologici come applicazioni multimediali e strumenti tecnologici visivi e uditivi vengono utilizzati per creare un'esperienza più piacevole riducendo la paura e l'ansia dei bambini e distraendoli nel periodo preoperatorio. Con gli ultimi sviluppi tecnologici, i sistemi di realtà live, immersiva, aumentata e virtuale sembrano essere inclusi e utilizzati nella formazione di preparazione preoperatoria, in particolare per i pazienti pediatrici. Una delle applicazioni di queste tecnologie innovative che ha attirato l’attenzione di recente è la tecnologia della realtà aumentata. Il valore originale di questo studio è ridurre i livelli di paura e ansia vissuti dai bambini che leggono libri nel periodo preoperatorio con l'applicazione della realtà aumentata, che è una tecnologia in via di sviluppo, promettente e facilmente accessibile. Il metodo di questo studio è composto da due gruppi: un gruppo di lettura di libri applicati in realtà aumentata e un gruppo di controllo. Nel periodo preoperatorio per entrambi i gruppi, circa 1 ora prima dell'intervento, verrà somministrato al bambino e al genitore accompagnatore un sondaggio utilizzando il "Scheda dati introduttivi bambino e famiglia", che include le caratteristiche sociodemografiche. Inoltre, al bambino stesso verrà chiesto di valutare la scala "Child Anxiety Scale-State" per determinare il livello di ansia riguardo all'intervento chirurgico, e al bambino stesso, al genitore e al ricercatore verrà chiesto di valutare la "Child Fear Scale". "per determinare il livello di paura del bambino riguardo all'intervento chirurgico. Al gruppo di lettura del libro con applicazione di realtà aumentata verrà chiesto di leggere il libro doppiato e animato intitolato "Un bambino, un miracolo", accompagnato da un'applicazione scaricata gratuitamente da Google Play o IOS sul proprio telefono cellulare o tablet. Il libro di fiabe verrà presentato ai bambini di questo gruppo di applicazioni in tre dimensioni con l'aiuto di un telefono cellulare o tablet. I bambini del gruppo di controllo leggeranno lo stesso libro senza utilizzare l'applicazione di realtà aumentata. Dopo aver letto il libro per entrambi i gruppi, ai bambini verrà chiesto di valutare nuovamente i loro livelli di paura e ansia utilizzando la stessa scala. Questa ricerca è uno studio randomizzato, controllato e sperimentale. L'adeguatezza della numerosità campionaria nello studio “G. È stato calcolato utilizzando il programma "Power-3.1.9.2". Nell'analisi di potenza condotta per il campione e nel calcolo della potenza dello studio sperimentale con i gruppi di applicazione e di controllo, si è deciso di studiare con 30 bambini per ciascun gruppo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Durante il ricovero ospedaliero e l’esposizione a procedure mediche e chirurgiche, i bambini si percepiscono come diversi dagli altri bambini e provano sentimenti di inadeguatezza e si sentono ostacolati. Soprattutto per i bambini in età scolare, dai 7 ai 12 anni, il ricovero in ospedale significa un processo pieno di preoccupazioni che provocano ansia e paura. In uno studio che ha indagato i sentimenti dei bambini ricoverati in ospedale di età compresa tra 7 e 12 anni riguardo all'"ospedale" e alla "malattia", è stato osservato che i bambini definivano l'ospedale come il luogo in cui vengono eseguiti più spesso dolore e procedure dolorose, costringendo sia loro stessi che i loro genitori a soffrire. essere turbati e dove provano paura e ansia. Perché l'ambiente ospedaliero, il personale, i materiali utilizzati e le procedure da eseguire si riflettono come uno stato di incertezza per ogni gruppo di bambini ricoverati. Questa incertezza che vivono può influenzare l'adattamento del bambino all'ospedale e alle cure, la sua comunicazione con il personale sanitario e la sua futura esperienza ospedaliera. Avere un ulteriore intervento chirurgico sul bambino oltre al ricovero ospedaliero causa più stress e colpisce maggiormente il bambino sia a livello psicologico che fisiologico. In uno studio sono stati esaminati i sintomi psicosociali di 360 bambini ospedalizzati di età compresa tra 6 e 12 anni in termini di alcune variabili. È stato accertato che più della metà dei bambini sviluppa "ansia" a causa del ricovero ospedaliero, insieme a comportamenti di "regressione", "difficoltà di comunicazione", "disperazione" e "rabbia". In un altro studio che ha esaminato i cambiamenti comportamentali postoperatori nei bambini cinesi sottoposti a intervento chirurgico per l'ipospadia, è stato stabilito che tre quinti dei bambini mostravano cambiamenti comportamentali che duravano diverse settimane dopo l'intervento.

Il successo dell'intervento chirurgico nei bambini non è legato solo all'importanza delle tecniche e delle competenze applicate, ma anche alla preparazione del bambino e del genitore e al soddisfacimento dei bisogni assistenziali nel periodo preoperatorio. Preparare adeguatamente il bambino paziente nel periodo preoperatorio gli impedisce di manifestare sintomi sia comportamentali che fisiologici di paura e ansia. Gli studi hanno dimostrato che oltre il 60% dei bambini sottoposti a intervento chirurgico sperimenta ansia prima dell'intervento e dell'anestesia. Tuttavia, nei bambini che erano stati colpiti psicologicamente nel periodo preoperatorio, nel periodo postoperatorio si sono verificati cambiamenti comportamentali disadattivi come ansia, disturbi alimentari e del sonno, incubi, enuresi e capricci. Sono state sviluppate alcune pratiche di intervento per ridurre la paura e l’ansia preoperatoria nei bambini e per prevenire cambiamenti comportamentali legati all’ansia. Queste pratiche includono vari programmi di preparazione comportamentale utilizzati per distrarre dalle pratiche non farmacologiche. Tali approcci aiutano i bambini a distogliere la loro attenzione da procedure spaventose e dolorose mantenendoli attivi. Nei metodi per distogliere l'attenzione; Vengono utilizzati metodi come sognare ad occhi aperti, ascoltare musica, ipnosi, tecniche di rilassamento, controllo della respirazione, esercizi di biofeedback, guardare video, leggere libri, raccontare storie e giochi. In uno studio, è stato osservato che i bambini di età compresa tra 4 e 10 anni hanno ridotto lo stress, l'ansia dei genitori e il delirio postoperatorio fornendo distrazione tramite tablet e telefoni nel periodo preoperatorio e aumentando la cooperazione con il personale medico durante l'induzione dell'anestesia. I preparativi da fare in base all'età del bambino, alle caratteristiche del periodo e alla capacità di comprensione dovrebbero essere spiegati al bambino in modo che non abbia paura. Poiché l'ansia preoperatoria è associata ad una maggiore incidenza di delirio, dolore e comportamento disadattivo postoperatorio nel bambino. Può manifestarsi anche in vari modi come agitazione, pianto, tremore, lotta e comportamenti di fuga. Pertanto, l’obiettivo principale nella preparazione al processo chirurgico è mantenere la relazione bambino-genitore, ridurre le paure e l’ansia derivanti dall’ignoto e sostenere psicologicamente il bambino e i genitori. Negli ultimi anni gli interventi preoperatori sono stati sempre più utilizzati in ambito ospedaliero. È stato osservato che la paura e l'ansia derivanti dal periodo preoperatorio nei bambini, gli occhiali video, gli smartphone e i tablet che visualizzano video riducono il delirio postoperatorio.

Ipotesi della ricerca:

Ipotesi 1. H1: Leggere libri con applicazione di realtà aumentata nel periodo preoperatorio riduce il livello di paura nei bambini di età compresa tra 7 e 12 anni.

Ipotesi 2. H1: Leggere libri con applicazione di realtà aumentata nel periodo preoperatorio riduce il livello di ansia nei bambini di età compresa tra 7 e 12 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Manisa, Tacchino
        • Surgical clinic of Manisa Celal Bayar University Hospital
      • Manisa, Tacchino
        • Manisa Hafsa Sultan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età compresa tra 7 e 12 anni
  • Saranno inclusi i bambini che verranno sottoposti per la prima volta ad un intervento chirurgico
  • Nessun problema di comunicazione (vista, udito, mentale),
  • Entrambi i suoi genitori si offrono volontari per partecipare alla ricerca e i loro genitori danno il consenso scritto e verbale,

Criteri di esclusione:

  • I bambini hanno malattie genetiche o congenite,
  • I bambini hanno una malattia cronica
  • I bambini hanno precedenti interventi chirurgici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1: Gruppo di lettura di libri applicati in realtà aumentata
Ai bambini inclusi in questo gruppo verrà chiesto di leggere libri supportati dalla tecnologia della realtà aumentata. Circa 1 ora prima dell'intervento, al bambino e al genitore accompagnatore verrà somministrato un sondaggio utilizzando il "Modulo dati introduttivi del bambino e della famiglia", che include le caratteristiche sociodemografiche. Al bambino stesso verrà chiesto di valutare il livello di ansia correlata all'intervento chirurgico utilizzando il punteggio "CAS" e al bambino, al genitore e al ricercatore verrà chiesto di valutare il livello di paura del bambino riguardo all'intervento chirurgico utilizzando il punteggio "CFS". " punto. La raccolta dei dati richiederà circa 10 minuti in totale. Subito dopo, il ricercatore chiederà al bambino di leggere il libro "Un bambino, un miracolo", che è un'applicazione di realtà aumentata supportata dalla tecnologia, con l'aiuto di un'applicazione precedentemente scaricata gratuitamente da Google Play o IOS su un cellulare telefono o tablet.
La storia sarà presentata ai bambini in questo gruppo di applicazioni in tre dimensioni. L'applicazione di realtà aumentata sarà supportata dal ricercatore in quanto dovrà essere utilizzata sotto la supervisione di un adulto. Quando si avvicina il tablet o il telefono alle pagine del libro, le animazioni di queste pagine vengono visualizzate sullo schermo con audio. Mentre l'animazione si apre automaticamente quando teniamo in mano il telefono o il tablet, la storia può essere ascoltata contemporaneamente ad alta voce.
Altri nomi:
  • Libro applicato sulla realtà aumentata intitolato "Un bambino, un miracolo"
Sperimentale: Gruppo 2: Gruppo di controllo
Nel periodo preoperatorio, il ricercatore effettuerà un'indagine la mattina del giorno dell'intervento, circa 1 ora prima dell'intervento, utilizzando il "Scheda dati introduttivi del bambino e della famiglia", che comprende le caratteristiche sociodemografiche del bambino e del genitore accompagnatore. Al bambino stesso verrà chiesto di valutare il livello di ansia correlata all'intervento chirurgico utilizzando il punteggio "CAS" e al bambino, al genitore e al ricercatore verrà chiesto di valutare il livello di paura del bambino riguardo all'intervento chirurgico utilizzando il punteggio "CFS". " punto. La raccolta dei dati richiederà circa 10 minuti in totale. Subito dopo, il ricercatore chiederà al bambino di leggere il libro di fiabe "Un bambino, un miracolo". A questo gruppo verrà chiesto di leggere semplicemente il libro senza attivare la funzionalità di realtà aumentata del libro. Successivamente, utilizzando le stesse scale, i bambini daranno un punteggio alle scale "CAS" e il bambino, il genitore e il ricercatore daranno un punteggio alle scale "CFS".
A questo gruppo verrà chiesto di leggere semplicemente il libro senza attivare la funzionalità di realtà aumentata del libro.
Altri nomi:
  • "Un bambino, un miracolo"

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo informazioni sociodemografiche
Lasso di tempo: nel periodo preoperatorio.

Il ricercatore ha preparato il modulo in linea con la letteratura per un totale di 23 domande.

Il modulo è composto da due parti. Una delle parti include elementi che mettono in dubbio la diagnosi del bambino, la durata della degenza ospedaliera, il sesso e se lui o lei è stato ricoverato in ospedale o ha subito un intervento chirurgico in precedenza. I moduli verranno compilati dal ricercatore utilizzando il metodo del colloquio faccia a faccia.

nel periodo preoperatorio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione dei punteggi di ansia preoperatoria dei bambini
Lasso di tempo: nel periodo preoperatorio.
Questa scala è una misura self-report a un elemento per misurare la paura nei bambini di età compresa tra 5 e 12 anni. Le proprietà psicometriche della scala della paura infantile nella popolazione turca sono state condotte da Gerçeker, Binay et al. (2018). La scala della paura del bambino viene utilizzata dal bambino, dal genitore o dal ricercatore per valutare i livelli di paura dei bambini. La scala della paura del bambino può essere somministrata per misurare il livello di paura sperimentato dai bambini e i livelli di ansia dei genitori per i propri figli prima, durante e dopo le procedure. Questa scala di autovalutazione consiste in una fila di cinque volti che vanno da un "viso neutro senza paura" all'estrema sinistra a un "viso che mostra estrema paura" all'estrema destra. La faccia con punteggio "0" indica nessuna paura, la faccia con punteggio "1" indica un po' di paura, la faccia con punteggio "2" indica una certa paura, la faccia con punteggio "3" indica più paura e la faccia con punteggio "4" indica paura estrema .
nel periodo preoperatorio.
Determinazione dei punteggi di paura preoperatoria dei bambini
Lasso di tempo: nel periodo preoperatorio.
Valuta l'ansia dei bambini in contesti clinici e negli usi prima delle procedure mediche. Le proprietà psicometriche del misuratore dell'ansia dei bambini (nella popolazione turca sono state condotte da Gerçeker, Ayar, et al. (2018). Il misuratore dell'ansia per bambini (la scala visiva ricorda un termometro con la forma di una lampadina accesa nella parte inferiore e dieci linee orizzontali che vanno dal basso verso l'alto. Questa scala è una scala di autovalutazione. Un possibile punteggio che può essere ottenuto dal misuratore dell'ansia dei bambini (può variare tra '0' e '10'. Per misurare i livelli di ansia dei bambini, viene chiesto loro di indicare come si sentono nel momento in cui viene loro somministrato il misuratore dell'ansia dei bambini. Misureremo i livelli di ansia di stato dei bambini per determinare i loro livelli di ansia preoperatoria.
nel periodo preoperatorio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Augmented Reality Application

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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