- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06399016
Augmented Reality angewandtes Buchlesen in der präoperativen Phase
Die Auswirkung des Lesens eines Buches mit Augmented-Reality-Anwendung auf das Ausmaß von Angst und Unruhe bei Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren in der präoperativen Phase
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während des Krankenhausaufenthalts und während der Exposition gegenüber medizinischen und chirurgischen Eingriffen empfinden Kinder sich selbst als anders als andere Kinder und empfinden das Gefühl der Unzulänglichkeit und der Behinderung. Insbesondere für schulpflichtige Kinder im Alter von 7 bis 12 Jahren bedeutet ein Krankenhausaufenthalt einen Prozess voller Sorgen, der Angst und Furcht auslöst. In einer Studie, die die Gefühle hospitalisierter Kinder im Alter von 7 bis 12 Jahren in Bezug auf „Krankenhaus“ und „Krankheit“ untersuchte, wurde beobachtet, dass Kinder das Krankenhaus als einen Ort definierten, an dem am häufigsten Schmerzen und schmerzhafte Eingriffe durchgeführt werden, die sowohl sie selbst als auch ihre Eltern verursachen verärgert sein und wo sie Angst und Unruhe verspüren. Denn das Krankenhausumfeld, das Personal, die verwendeten Materialien und die durchzuführenden Verfahren stellen für jede Gruppe hospitalisierter Kinder einen Zustand der Unsicherheit dar. Diese Unsicherheit kann sich auf die Anpassung des Kindes an das Krankenhaus und die Behandlung, seine Kommunikation mit dem Gesundheitspersonal und seine zukünftige Erfahrung im Krankenhaus auswirken. Ein zusätzlicher chirurgischer Eingriff am Kind zusätzlich zum Krankenhausaufenthalt verursacht mehr Stress und beeinträchtigt das Kind sowohl psychisch als auch physiologisch stärker. In einer Studie wurden die psychosozialen Symptome von 360 hospitalisierten Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren anhand einiger Variablen untersucht. Es wurde festgestellt, dass mehr als die Hälfte der Kinder aufgrund des Krankenhausaufenthalts „Angstzustände“ entwickeln, zusammen mit „Rückschritt“, „Kommunikationsschwierigkeiten“, „Hoffnungslosigkeit“ und „Wut“-Verhalten. In einer anderen Studie, in der postoperative Verhaltensänderungen bei chinesischen Kindern untersucht wurden, die sich einer Hypospadie-Operation unterzogen hatten, wurde festgestellt, dass drei Fünftel der Kinder Verhaltensänderungen zeigten, die mehrere Wochen nach der Operation anhielten.
Der Erfolg einer Operation bei Kindern hängt nicht nur von der Bedeutung der angewandten Techniken und Fähigkeiten ab, sondern auch von der Vorbereitung des Kindes und der Eltern sowie der Erfüllung des Pflegebedarfs in der präoperativen Phase. Eine angemessene Vorbereitung des kindlichen Patienten in der präoperativen Phase verhindert, dass er sowohl Verhaltens- als auch physiologische Symptome von Angst und Furcht verspürt. Studien haben gezeigt, dass mehr als 60 % der Kinder, die sich einer Operation unterziehen, Angst vor der Operation und der Narkose haben. Allerdings kam es bei Kindern, die in der präoperativen Phase psychisch beeinträchtigt waren, in der postoperativen Phase zu maladaptiven Verhaltensänderungen wie Angstzuständen, Ess- und Schlafstörungen, Albträumen, Enuresis und Wutanfällen. Einige Interventionspraktiken wurden entwickelt, um präoperative Ängste und Ängste bei Kindern zu reduzieren und angstbedingte Verhaltensänderungen zu verhindern. Zu diesen Praktiken gehören verschiedene Verhaltensvorbereitungsprogramme, die dazu dienen, von nichtpharmakologischen Praktiken abzulenken. Solche Ansätze helfen Kindern, ihre Aufmerksamkeit von ängstlichen und schmerzhaften Eingriffen abzulenken, indem sie sie aktiv halten. In Methoden zur Ablenkung der Aufmerksamkeit; Zum Einsatz kommen Methoden wie Tagträumen, Musik hören, Hypnose, Entspannungstechniken, Atemkontrolle, Biofeedback-Übungen, Videos schauen, Bücher lesen, Geschichten erzählen und Spiele. In einer Studie wurde beobachtet, dass Kinder im Alter von 4 bis 10 Jahren ihren Stress, die Ängste ihrer Eltern und ihr postoperatives Delirium reduzierten, indem sie in der präoperativen Phase über Tablets und Telefone für Ablenkung sorgten und während der Narkoseeinleitung die Zusammenarbeit mit dem medizinischen Personal verstärkten. Die je nach Alter, Menstruationsmerkmalen und Verständnisfähigkeit des Kindes zu treffenden Vorbereitungen sollten dem Kind erklärt werden, damit es keine Angst verspürt. Denn präoperative Angst ist mit einem erhöhten Auftreten von Delirium, Schmerzen und postoperativem Fehlanpassungsverhalten beim Kind verbunden. Es kann sich auch auf verschiedene Weise äußern, z. B. durch Unruhe, Weinen, Zittern, Kampf und Fluchtverhalten. Daher besteht das Hauptziel bei der Vorbereitung auf den Operationsprozess darin, die Beziehung zwischen Kind und Eltern aufrechtzuerhalten, Ängste und Ängste, die sich aus dem Unbekannten ergeben, abzubauen und das Kind und die Eltern psychologisch zu unterstützen. Präoperative Eingriffe werden in den letzten Jahren zunehmend im Krankenhausbereich eingesetzt. Es wurde beobachtet, dass Angst und Unruhe, die in der präoperativen Phase bei Kindern entstehen, Videobrillen, Smartphones und Tablets mit Videowiedergabe das postoperative Delir reduzieren.
Hypothese der Forschung:
Hypothese 1. H1: Das Lesen von Büchern mit Augmented-Reality-Anwendung in der präoperativen Phase reduziert das Angstniveau bei Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren.
Hypothese 2. H1: Das Lesen von Büchern mit Augmented-Reality-Anwendung in der präoperativen Phase reduziert das Angstniveau bei Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Duygu Karaarslan
- Telefonnummer: 05062146960
- E-Mail: duygukrrsln@gmail.com
Studienorte
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Manisa, Truthahn
- Surgical clinic of Manisa Celal Bayar University Hospital
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Manisa, Truthahn
- Manisa Hafsa Sultan Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 7 und 12 Jahren
- Eingeschlossen werden Kinder, die sich zum ersten Mal einer Operation unterziehen
- Keine Kommunikationsprobleme (sehen, hören, geistig),
- Beide Eltern melden sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung und ihre Eltern geben ihr schriftliches und mündliches Einverständnis.
Ausschlusskriterien:
- Kinder haben genetische oder angeborene Krankheiten,
- Kinder haben eine chronische Krankheit
- Kinder haben bereits eine Operation hinter sich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1: Lesegruppe für angewandte Augmented Reality-Bücher
Kinder dieser Gruppe werden gebeten, Bücher zu lesen, die durch Augmented-Reality-Technologie unterstützt werden.
Ungefähr 1 Stunde vor der Operation wird eine Befragung des Kindes und des begleitenden Elternteils mithilfe des „Kind- und Familien-Einführungsdatenformulars“ durchgeführt, das soziodemografische Merkmale enthält.
Das Kind selbst wird gebeten, den Grad der Angst vor der Operation anhand des „CAS“-Scores zu bewerten, und das Kind, die Eltern und der Forscher werden gebeten, den Grad der Angst des Kindes vor der Operation mithilfe des „CFS“ zu bewerten " Punktzahl.
Die Datenerfassung dauert insgesamt etwa 10 Minuten.
Unmittelbar danach bittet der Forscher das Kind, das Buch „Ein Kind, ein Wunder“, eine technologiegestützte Augmented-Reality-Anwendung, mit Hilfe einer zuvor kostenlos von Google Play oder IOS auf ein Mobiltelefon heruntergeladenen Anwendung zu lesen Telefon oder Tablet.
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Den Kindern dieser Anwendungsgruppe wird die Geschichte dreidimensional präsentiert.
Die Augmented-Reality-Anwendung wird vom Forscher unterstützt, da sie unter Aufsicht eines Erwachsenen verwendet werden muss.
Wenn das Tablet oder Telefon an die Seiten des Buches gehalten wird, werden die Animationen dieser Seiten mit Ton auf dem Bildschirm angezeigt.
Während sich die Animation automatisch öffnet, wenn wir das Telefon oder Tablet halten, kann die Geschichte gleichzeitig laut angehört werden.
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe 2: Kontrollgruppe
In der präoperativen Phase führt der Forscher am Morgen des Operationstages, etwa 1 Stunde vor der Operation, eine Umfrage unter Verwendung des „Kind- und Familien-Einführungsdatenformulars“ durch, das die soziodemografischen Merkmale des Kindes und des begleitenden Elternteils enthält.
Das Kind selbst wird gebeten, den Grad der Angst vor der Operation anhand des „CAS“-Scores zu bewerten, und das Kind, die Eltern und der Forscher werden gebeten, den Grad der Angst des Kindes vor der Operation mithilfe des „CFS“ zu bewerten " Punktzahl.
Die Datenerfassung dauert insgesamt etwa 10 Minuten.
Unmittelbar danach wird das Kind vom Forscher gebeten, das Geschichtenbuch „Ein Kind, ein Wunder“ zu lesen.
Diese Gruppe wird gebeten, das Buch einfach zu lesen, ohne die Augmented-Reality-Funktion des Buches zu aktivieren.
Anschließend bewerten die Kinder anhand derselben Skalen die „CAS“-Skalen und das Kind, die Eltern und der Forscher bewerten die „CFS“-Skalen.
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Diese Gruppe wird gebeten, das Buch einfach zu lesen, ohne die Augmented-Reality-Funktion des Buches zu aktivieren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Formular für soziodemografische Informationen
Zeitfenster: in der präoperativen Phase.
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Insgesamt 23 Fragen hat der Forscher in Anlehnung an die Literatur vorbereitet. Das Formular besteht aus zwei Teilen. Einer der Teile umfasst Fragen zur Diagnose des Kindes, zur Dauer des Krankenhausaufenthalts, zum Geschlecht und dazu, ob es bereits im Krankenhaus war oder sich einer Operation unterzogen hat. Die Formulare werden vom Forscher im Rahmen eines persönlichen Interviews ausgefüllt. |
in der präoperativen Phase.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmung der präoperativen Angstwerte von Kindern
Zeitfenster: in der präoperativen Phase.
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Bei dieser Skala handelt es sich um eine Ein-Item-Selbstberichtsmaßnahme zur Messung des Angstniveaus von Kindern im Alter von 5 bis 12 Jahren.
Die psychometrischen Eigenschaften der Kinderangstskala in der türkischen Bevölkerung wurden von Gerçeker, Binay et al. ermittelt. (2018).
Die Kinderangstskala wird von Kindern, Eltern oder Forschern verwendet, um den Grad der Angst von Kindern zu beurteilen.
Mit der Kinderangstskala können Sie den Grad der Angst messen, den Kinder empfinden, sowie den Grad der Angst der Eltern gegenüber ihren Kindern vor, während und nach Eingriffen.
Diese Selbsteinschätzungsskala besteht aus einer Reihe von fünf Gesichtern, die von einem „neutralen Gesicht ohne Angst“ ganz links bis zu einem Gesicht mit extremer Angst ganz rechts reichen.
Das mit „0“ bewertete Gesicht zeigt keine Angst an, das mit „1“ bewertete Gesicht zeigt ein wenig Angst an, das mit „2“ bewertete Gesicht zeigt etwas Angst an, das mit „3“ bewertete Gesicht zeigt mehr Angst an und das mit „4“ bewertete Gesicht zeigt extreme Angst an .
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in der präoperativen Phase.
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Bestimmung der präoperativen Angstwerte von Kindern
Zeitfenster: in der präoperativen Phase.
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Es beurteilt die Angst von Kindern im klinischen Umfeld und wird vor medizinischen Eingriffen eingesetzt.
Psychometrische Eigenschaften des Angstmessgeräts für Kinder (in der türkischen Bevölkerung) wurden von Gerçeker, Ayar et al. (2018) durchgeführt.
Das Angstmessgerät für Kinder (visuelle Skala ähnelt einem Thermometer mit einer Glühbirnenform an der Unterseite und zehn horizontalen Linien, die von unten nach oben verlaufen.
Bei dieser Skala handelt es sich um eine Selbstberichtsskala.
Ein möglicher Wert, der mit dem Angstmessgerät für Kinder ermittelt werden kann (kann zwischen „0“ und „10“ variieren).
Um den Angstzustand von Kindern zu messen, werden sie gebeten, zu notieren, wie sie sich in dem Moment fühlen, in dem ihnen das Angstmessgerät für Kinder verabreicht wird.
Wir werden das Angstniveau der Kinder messen, um ihr präoperatives Angstniveau zu bestimmen.
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in der präoperativen Phase.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Augmented Reality Application
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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