Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Augmented Reality anvendt boglæsning i den præoperative periode

1. maj 2024 opdateret af: Duygu Karaarslan, Celal Bayar University

Effekten af ​​at læse en bog med Augmented Reality-applikation på niveauet af frygt og angst hos børn i aldersgruppen 7-12 i den præoperative periode

Ikke-farmakologiske metoder såsom multimedieapplikationer og visuelle og auditive teknologiske værktøjer bruges til at skabe en mere behagelig oplevelse ved at reducere børns frygt og angst og distrahere dem i den præoperative periode. Med den seneste udvikling inden for teknologi ses live, immersive, augmented og virtual reality-systemer at være inkluderet og brugt i præoperativ forberedelsestræning, især for pædiatriske patienter. En af anvendelserne af disse innovative teknologier, der har tiltrukket sig opmærksomhed for nylig, er augmented reality-teknologi. Den oprindelige værdi af denne undersøgelse er at reducere de frygt- og angstniveauer, som børn oplever, når de læser bøger i den præoperative periode med anvendelse af augmented reality, som er en udviklende, lovende og let tilgængelig teknologi. Metoden til denne undersøgelse består af to grupper: en boglæsegruppe med augmented reality og en kontrolgruppe. I den præoperative periode for begge grupper vil en undersøgelse blive administreret til barnet og den medfølgende forælder ved hjælp af "Børn og familie-introduktionsdataformularen", som inkluderer sociodemografiske karakteristika, cirka 1 time før operationen. Derudover vil barnet selv blive bedt om at score "Child Anxiety Scale-State" skalaen for at bestemme niveauet af angst for operationen, og barnet selv, forælderen og forskeren vil blive bedt om at score "Child Fear Scale" "for at bestemme barnets niveau af frygt for operationen. Boglæsegruppen med augmented reality-applikation vil blive bedt om at læse den stemte og animerede bog med titlen 'One Child, One Miracle', ledsaget af en applikation, der downloades gratis fra Google Play eller IOS til deres mobiltelefon eller tablet. Historiebogen vil blive præsenteret for børnene i denne applikationsgruppe i tre dimensioner ved hjælp af en mobiltelefon eller tablet. Børn i kontrolgruppen vil læse den samme bog uden at bruge augmented reality-applikationen. Efter at have læst bogen for begge grupper, vil børnene blive bedt om at vurdere deres frygt og angstniveauer igen ved hjælp af de samme skalaer. Denne forskning er en randomiseret kontrolleret og eksperimentel undersøgelse. Tilstrækkeligheden af ​​stikprøvestørrelsen i undersøgelsen "G. Det blev beregnet ved hjælp af programmet "Power-3.1.9.2". I effektanalysen udført for prøven og effektberegningen af ​​den eksperimentelle undersøgelse med applikations- og kontrolgrupperne blev det besluttet at studere med 30 børn for hver gruppe.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Under indlæggelse og udsættelse for medicinske indgreb og kirurgiske indgreb opfatter børn sig selv som forskellige fra andre børn og oplever en følelse af utilstrækkelighed og føler sig hindret. Især for børn i skolealderen i alderen 7-12 betyder indlæggelse en proces fuld af bekymringer, der forårsager angst og frygt. I en undersøgelse, der undersøgte indlagte børn i alderen 7-12 år med hensyn til "hospital" og "sygdom", blev det observeret, at børn definerede hospitalet som et sted, hvor smerte og smertefulde procedurer udføres oftest, hvilket får både dem selv og deres forældre til at være ked af det, og hvor de oplever frygt og angst. Fordi hospitalsmiljøet, personale, anvendte materialer og procedurer, der skal udføres, afspejles som en tilstand af usikkerhed for hver gruppe børn, der er indlagt. Denne usikkerhed, de oplever, kan påvirke barnets tilpasning til hospitalet og behandlingen, dets kommunikation med sundhedspersonalet og dets fremtidige hospitalsoplevelse. At få foretaget et ekstra kirurgisk indgreb på barnet ud over indlæggelsen medfører mere stress og påvirker barnet mere både psykisk og fysiologisk. I en undersøgelse blev de psykosociale symptomer hos 360 indlagte børn i alderen 6-12 år undersøgt ud fra nogle variabler. Det er blevet fastslået, at mere end halvdelen af ​​børnene udvikler "angst" på grund af hospitalsindlæggelse, sammen med "regression", "kommunikationsbesvær", "håbløshed" og "vrede" adfærd. I en anden undersøgelse, der undersøgte postoperative adfærdsændringer hos kinesiske børn, der gennemgik hypospadioperation, blev det fastslået, at tre femtedele af børnene viste adfærdsændringer, der varede i flere uger efter operationen.

Succesen med operation hos børn er ikke kun relateret til vigtigheden af ​​de anvendte teknikker og færdigheder, men også til forberedelsen af ​​barnet og forælderen og opfyldelse af plejebehovet i den præoperative periode. Ved at forberede barnet på passende vis i den præoperative periode forhindrer det ham i at opleve både adfærdsmæssige og fysiologiske symptomer på frygt og angst. Undersøgelser har vist, at mere end 60 % af børn, der bliver opereret, oplever angst før operation og bedøvelse. Hos børn, der var psykisk påvirket i den præoperative periode, opstod der imidlertid i den postoperative periode maladaptive adfærdsændringer såsom angst, spise- og søvnforstyrrelser, mareridt, enuresis og raserianfald. Nogle interventionspraksis er blevet udviklet for at reducere præoperativ frygt og angst hos børn og for at forhindre angstrelaterede adfærdsændringer. Disse praksisser omfatter forskellige adfærdsmæssige forberedelsesprogrammer, der bruges til at distrahere fra ikke-farmakologisk praksis. Sådanne tilgange hjælper børn med at aflede deres opmærksomhed fra frygtsomme og smertefulde procedurer ved at holde dem aktive. I metoder til at aflede opmærksomheden; Der bruges metoder som dagdrøm, lytning til musik, hypnose, afspændingsteknikker, vejrtrækningskontrol, biofeedback-øvelser, se videoer, læse bøger, fortælle historier og spil. I en undersøgelse blev det observeret, at børn i alderen 4-10 år reducerede deres stress, deres forældres angst og postoperative delirium ved at give distraktion via tablets og telefoner i den præoperative periode, og øget samarbejde med medicinsk personale under anæstesi-induktion. De forberedelser, der skal foretages i henhold til barnets alder, menstruationskarakteristika og forståelsesevne, bør forklares for barnet, så han/hun ikke føler sig bange. Fordi præoperativ angst er forbundet med en øget forekomst af delirium, smerter og postoperativ maladaptiv adfærd hos barnet. Det kan også vise sig på forskellige måder såsom agitation, gråd, rysten, kamp og flugtadfærd. Derfor er hovedmålet i forberedelsen af ​​operationsprocessen at bevare forholdet mellem barn og forældre, reducere frygt og angst, der opstår fra det ukendte, og psykologisk støtte barnet og forældrene. Præoperative indgreb er blevet brugt i stigende grad på hospitalsmiljøer i løbet af de sidste par år. Det er blevet observeret, at frygt og angst, der opstår fra den præoperative periode hos børn, videobriller, video-smartphones og tablets reducerer postoperativt delirium.

Forskningens hypotese:

Hypotese 1. H1: At læse bøger med augmented reality-anvendelse i den præoperative periode reducerer frygtniveauet hos børn i alderen 7-12 år.

Hypotese 2. H1: Læsning af bøger med augmented reality-applikation i den præoperative periode reducerer angstniveauet hos børn i alderen 7-12 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Manisa, Kalkun
        • Surgical clinic of Manisa Celal Bayar University Hospital
      • Manisa, Kalkun
        • Manisa Hafsa Sultan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 7-12 år
  • Børn, der skal opereres for første gang, vil blive inkluderet
  • Ingen kommunikationsproblemer (syn, hørelse, mentale),
  • Begge hans/hendes forældre melder sig frivilligt til at deltage i forskningen, og deres forældre giver skriftligt og mundtligt samtykke,

Ekskluderingskriterier:

  • Børn har genetisk eller medfødt sygdom,
  • Børn har en kronisk sygdom
  • Børn har tidligere opereret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1: Augmented Reality Applied Book Reading Group
Børn inkluderet i denne gruppe vil blive bedt om at læse bøger understøttet af augmented reality-teknologi. Cirka 1 time før operationen vil en undersøgelse blive administreret til barnet og den medfølgende forælder ved hjælp af "Børn og familie-introduktionsdataformularen", som omfatter sociodemografiske karakteristika. Barnet selv vil blive bedt om at score niveauet af operationsrelateret angst ved hjælp af "CAS"-scoren, og barnet, forælderen og forskeren vil blive bedt om at score barnets frygtniveau vedrørende operationen ved hjælp af "CFS" "score. Dataindsamlingen vil i alt tage cirka 10 minutter. Umiddelbart herefter vil forskeren bede barnet om at læse bogen 'One Child, One Miracle', som er en teknologi-understøttet augmented reality-applikation, ved hjælp af en applikation, der tidligere er downloadet gratis fra Google Play eller IOS til en mobil telefon eller tablet.
Historien vil blive præsenteret for børnene i denne ansøgningsgruppe i tre dimensioner. Augmented reality-applikationen vil blive støttet af forskeren, da den skal bruges under opsyn af en voksen. Når tabletten eller telefonen holdes til bogens sider, vises animationerne af disse sider på skærmen med lyd. Mens animationen åbner automatisk, når vi holder telefonen eller tabletten, kan historien lyttes højt på samme tid.
Andre navne:
  • Augmented reality anvendt bog med titlen 'One Child, One Miracle'
Eksperimentel: Gruppe 2: Kontrolgruppe
I den præoperative periode vil forskeren gennemføre en undersøgelse om morgenen på operationsdagen, cirka 1 time før operationen, ved hjælp af "Child and Family Introductory Data Form", som omfatter de sociodemografiske karakteristika for barnet og den medfølgende forælder. Barnet selv vil blive bedt om at score niveauet af operationsrelateret angst ved hjælp af "CAS"-scoren, og barnet, forælderen og forskeren vil blive bedt om at score barnets frygtniveau vedrørende operationen ved hjælp af "CFS" "score. Dataindsamlingen vil i alt tage cirka 10 minutter. Umiddelbart derefter vil barnet blive bedt af forskeren om at læse historiebogen "Et barn, et mirakel". Denne gruppe vil blive bedt om bare at læse bogen uden at slå bogens augmented reality-funktion til. Bagefter vil børn, ved at bruge de samme skalaer, score "CAS"-skalaerne, og barnet, forælderen og forskeren scorer "CFS"-skalaerne.
Denne gruppe vil blive bedt om bare at læse bogen uden at slå bogens augmented reality-funktion til.
Andre navne:
  • 'Et barn, et mirakel'

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografisk informationsskema
Tidsramme: i den præoperative periode.

I alt 23 spørgsmål er forskeren udarbejdet skemaet i tråd med litteraturen.

Skemaet består af to dele. En af delene omfatter emner, der stiller spørgsmålstegn ved barnets diagnose, længden af ​​hospitalsophold, køn, og om han eller hun var blevet indlagt eller var blevet opereret tidligere. Skemaerne udfyldes af forskeren ved at bruge metoden ansigt-til-ansigt interview.

i den præoperative periode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af præoperativ angstscore hos børn
Tidsramme: i den præoperative periode.
Denne skala er et selvrapporteringsmål til måling af frygt hos børn i alderen 5-12 år. Psykometriske egenskaber af børnefrygtskalaen i den tyrkiske befolkning blev udført af Gerçeker, Binay, et al. (2018). Børnefrygtskalaen bruges af barnet, forælderen eller forskeren til at vurdere børns frygtniveauer. Børnefrygtskalaen kan administreres til at måle niveauet af frygt, som børn oplever, og forældrenes angstniveauer for deres børn før, under og efter procedurer. Denne selvrapporteringsskala består af en række offive ansigter, der spænder fra et 'ingen frygt neutralt ansigt' yderst til venstre til 'et ansigt, der viser ekstrem frygt' yderst til højre. Ansigtet scoret '0' indikerer ingen frygt, ansigtet scoret '1' angiver en lille frygt, ansigtet scoret '2' indikerer en vis frygt, ansigtet scoret '3' indikerer mere frygt, og ansigtet scoret '4' indikerer ekstrem frygt .
i den præoperative periode.
Bestemmelse af præoperativ frygt hos børn
Tidsramme: i den præoperative periode.
Den vurderer børns angst i kliniske omgivelser og anvendelser før medicinske procedurer. Psykometriske egenskaber ved børns angstmåler (i den tyrkiske befolkning blev udført af Gerçeker, Ayar, et al. (2018). Børneangstmåleren (visuel skala ligner et termometer med en pæreform i bunden og ti vandrette linjer, der løber fra bunden til toppen. Denne skala er en selvrapporteringsskala. En mulig score, der kan fås fra børns angstmåler (kan variere mellem '0' og '10'. For at måle børns tilstand af angstniveau, bliver de bedt om at markere, hvordan de har det i det øjeblik, de får administreret børns angstmåler. Vi vil måle børnenes tilstandsangstniveauer for at bestemme deres præoperative angstniveauer.
i den præoperative periode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Augmented Reality Application

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ angst

Kliniske forsøg med augmented reality bog

3
Abonner