Minimálně invazivní aspirace intrakraniálního hematomu pro spontánní intracerebrální krvácení

Kritéria pro zařazení:

1. Ve věku 18-80 let;
2. ICH v bazálních gangliích byla diagnostikována CT vyšetřením hlavy (krvácení především z nucleus caudatus, nucleus lentiforme, nucleus clavate nebo amygdaly);
3. Na základě CT vyšetření hlavy byl vypočten objem hematomu 20-40 ml a středová struktura byla horizontálně posunuta v epifýze < 3 mm; Vzorec pro výpočet objemu hematomu V (cm3) = A*B*C*1/2, kde A je nejdelší průměr (cm) největší hladiny hematomu na horizontálním CT vyšetření, B je nejširší průměr (cm) hematomu v rovině kolmé k A a C je tloušťka (cm) hematomu v CT filmu;
4. Doba od začátku do randomizace je do 48 hodin;
5. GCS skóre 4-14 bodů během randomizace;
6. skóre NIHSS >= 6 bodů během randomizace;
7. Svalová síla jednostranných končetin na symptomatické straně je stupeň 0-3;
8. skóre mRS0-1 před nástupem;
9. Systolický krevní tlak byl před randomizací kontrolován pod 180 mmHg;
10. Písemný informovaný souhlas podepsaný pacientem a jeho zákonným zástupcem.

Kritéria vyloučení:

1. Krvácení v jiných oblastech (jako je talamus, mozkový kmen nebo mozeček);
2. Krvácení způsobené jinými příčinami (jako je aneuryzma, arteriovenózní malformace, trauma mozku, mozkový nádor, hemoragická transformace masivního mozkového infarktu, krvácení způsobené amyloidózou, krvácení způsobené poruchou koagulace) nebo kombinované s aneuryzmatem, arteriovenózní malformace, mozkové trauma, mozkový nádor , masivní mozkový infarkt, amyloidóza, těžká porucha koagulace;
3. Nedávná anamnéza mozkového krvácení (< 1 rok);
4. Mnohočetné intrakraniální krvácení;
5. Zdrojová mapa CTA ukazovala časné známky rozšířeného intracerebrálního hemoragického hematomu (bodové znamení) a možnost progresivního krvácení byla do značné míry vyloučena;
6. U pacientů s komorovým krvácením nebo intruzí ICH do komory by měla být zvážena zevní komorová drenáž;
7. Jakákoli anamnéza parenchymu nebo jiné intrakraniální subarachnoidální, subdurální nebo epidurální krve a chirurgická anamnéza během posledních 30 dnů;
8. Pacienti s koagulační dysfunkcí, jako je dědičná nebo získaná krvácivá konstituce a nedostatek koagulačního faktoru;
9. Hemoglobin < 100 g/l, hematokrit < 25 %, počet krevních destiček < 100*10^9/l;
10. dostávali antikoagulační léky jako warfarin, dabigatran nebo rivaroxaban během jednoho týdne před zařazením do studie s INR > 1,4;
11. Předpokládá se dlouhodobá antikoagulační a protidestičková léčba;
12. Existuje anamnéza vnitřního krvácení, jako je krvácení z trávicího traktu, krvácení z urogenitálního systému, krvácení z dýchacích cest není zcela kontrolováno;
13. infarkt myokardu během posledních 30 dnů;
14. Známé vysoké riziko embolie, včetně pacientů s mechanickou implantací srdeční chlopně, s trombózou levého srdce v anamnéze, mitrální stenózou s fibrilací síní, akutní perikarditidou nebo subakutní bakteriální endokarditidou. Vhodná je fibrilace síní bez mitrální stenózy;
15. Těžké poškození jaterních funkcí, ALT > 3násobek horní hranice normy nebo AST > 3násobek horní hranice normy. Těžká renální insuficience, glomerulární filtrace < 30 ml/min/1,73 m2;
16. Hypertenze, kterou nebylo možné před randomizací účinně kontrolovat aktivní antihypertenzní terapií (systolický krevní tlak byl stále vyšší než 180 mmHg);
17. Pacienti s Alzheimerovou chorobou nebo duševním onemocněním nejsou schopni dokončit plán následné péče, jak je požadováno;
18. V kombinaci s jakýmikoli závažnými onemocněními, která mohou být hodnocena jako interference s výsledky testu: včetně onemocnění dýchacího systému, oběhového systému, trávicího systému, urogenitálního systému, endokrinního systému, imunitního systému a krevního systému;
19. Ti, kteří jsou v současné době závislí na drogách nebo alkoholu a očekává se, že budou mít špatnou compliance a potíže s dokončením sledování;
20. Alergické na urokinázu nebo léky a nástroje související s operací;
21. Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět do jednoho roku;
22. Očekávaná délka života < 12 měsíců v důsledku pokročilého stadia jakéhokoli onemocnění;
23. Účastníte se jiných klinických studií nebo byli do této studie zařazeni v předchozí fázi;
24. Pacient nebo jeho zákonný zástupce není ochoten podepsat písemný informovaný souhlas (YNMT).