Minimalinvasive intrakranielle Hämatomaspiration bei spontaner intrazerebraler Blutung

Einschlusskriterien:

1. Im Alter von 18–80 Jahren;
2. ICH in den Basalganglien wurde durch CT-Untersuchung des Kopfes diagnostiziert (Blutungen hauptsächlich aus dem Nucleus caudatus, dem Nucleus lentiformis, dem Nucleus clavata oder der Amygdala);
3. Basierend auf der CT-Untersuchung des Kopfes wurde das Volumen des Hämatoms auf 20–40 ml berechnet und die Mittellinienstruktur war in der Zirbeldrüse um < 3 mm horizontal verschoben; Die Berechnungsformel für das Hämatomvolumen V (cm3) = A*B*C*1/2, wobei A der längste Durchmesser (cm) der größten Hämatomebene im horizontalen CT-Scan und B der breiteste Durchmesser (cm) ist. des Hämatoms in der Ebene senkrecht zu A und C ist die Dicke (cm) des Hämatoms im CT-Film;
4. Die Zeitspanne vom Beginn bis zur Randomisierung beträgt 48 Stunden;
5. GCS erzielt während der Randomisierung 4–14 Punkte;
6. NIHSS-Score >= 6 Punkte während der Randomisierung;
7. Die Muskelkraft der einseitigen Gliedmaßen auf der symptomatischen Seite beträgt Grad 0–3;
8. mRS0-1-Score vor Beginn;
9. Der systolische Blutdruck wurde vor der Randomisierung auf unter 180 mmHg kontrolliert;
10. Vom Patienten und seinem gesetzlichen Vertreter unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Blutungen in anderen Bereichen (z. B. Thalamus, Hirnstamm oder Kleinhirn);
2. Blutungen, die durch andere Ursachen verursacht werden (z. B. Aneurysma, arteriovenöse Fehlbildung, Hirntrauma, Hirntumor, Bluttransformation eines massiven Hirninfarkts, Blutung durch Amyloidose, Blutung durch Gerinnungsstörung) oder in Kombination mit Aneurysma, arteriovenöser Fehlbildung, Hirntrauma, Hirntumor , massiver Hirninfarkt, Amyloidose, schwere Gerinnungsstörung;
3. Kürzlich aufgetretene Hirnblutungen (< 1 Jahr);
4. Mehrere intrakranielle Blutungen;
5. Die CTA-Quellenkarte zeigte frühe Anzeichen eines ausgedehnten intrazerebralen Blutungshämatoms (Punktzeichen) und die Möglichkeit einer fortschreitenden Blutung wurde weitgehend ausgeschlossen;
6. Bei Patienten mit ventrikulärer Blutung oder ICH-Intrusion in den Ventrikel sollte eine externe Ventrikeldrainage in Betracht gezogen werden;
7. Jegliche Vorgeschichte von Parenchym oder anderem intrakraniellen Subarachnoidal-, Subdural- oder Epiduralblut und chirurgischer Vorgeschichte innerhalb der letzten 30 Tage;
8. Patienten mit Gerinnungsstörungen wie erblicher oder erworbener Blutungskonstitution und fehlendem Gerinnungsfaktor;
9. Hämoglobin < 100 g/L, Hämatokrit < 25 %, Thrombozytenzahl < 100*10^9/L;
10. Sie erhielten innerhalb einer Woche vor der Einschreibung gerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin, Dabigatran oder Rivaroxaban mit einem INR > 1,4;
11. Eine Langzeittherapie mit Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmern wird erwartet;
12. Es gibt eine Vorgeschichte von inneren Blutungen, wie z. B. Blutungen im Verdauungstrakt, Blutungen im Urogenitalsystem und Blutungen in den Atemwegen, die nicht vollständig kontrolliert werden können.
13. Myokardinfarkt innerhalb der letzten 30 Tage;
14. Bekanntes hohes Embolierisiko, einschließlich Patienten mit mechanischer Herzklappenimplantation, Linksherzthrombose in der Vorgeschichte, Mitralstenose mit Vorhofflimmern, akuter Perikarditis oder subakuter bakterieller Endokarditis. Geeignet ist Vorhofflimmern ohne Mitralstenose;
15. Schwere Leberfunktionsschädigung, ALT > 3-fache Obergrenze des Normalwerts oder AST > 3-fache Obergrenze des Normalwerts. Schwere Niereninsuffizienz, glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73 m2;
16. Hypertonie, die vor der Randomisierung durch eine aktive blutdrucksenkende Therapie nicht wirksam kontrolliert werden konnte (der systolische Blutdruck lag immer noch über 180 mmHg);
17. Patienten mit Alzheimer-Krankheit oder psychischen Erkrankungen können den Nachsorgeplan nicht wie erforderlich abschließen;
18. In Kombination mit allen schwerwiegenden Krankheiten, die die Testergebnisse beeinträchtigen könnten: einschließlich Erkrankungen des Atmungssystems, des Kreislaufsystems, des Verdauungssystems, des Urogenitalsystems, des endokrinen Systems, des Immunsystems und des Blutsystems;
19. Diejenigen, die derzeit unter Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit leiden und bei denen eine schlechte Compliance und Schwierigkeiten beim Abschluss der Nachsorge erwartet werden;
20. Allergisch gegen Urokinase oder chirurgische Medikamente und Instrumente;
21. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die innerhalb eines Jahres schwanger werden möchten;
22. Lebenserwartung von < 12 Monaten aufgrund eines fortgeschrittenen Krankheitsstadiums;
23. an anderen klinischen Studien teilnehmen oder in der vorherigen Phase in diese Studie einbezogen wurden;
24. Der Patient oder sein Erziehungsberechtigter ist nicht bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung (YNMT) zu unterzeichnen.