- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06432257
Vliv aplikace hlavových lup na pooperační změny PTH v chirurgii štítné žlázy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Při operacích štítné žlázy mají změny pooperačních hladin parathormonu (PTH) významný vliv na rekonvalescenci a dlouhodobý zdravotní stav pacienta. Parathormon je zodpovědný za regulaci hladiny vápníku v krvi a jeho dysfunkce může způsobit vážnou nerovnováhu elektrolytů a metabolické problémy. V procesu operace štítné žlázy, zejména u totální tyreoidektomie, je ochrana funkce příštítných tělísek důležitou operací. Průměr příštítných tělísek je malý a podobný morfologii lymfatických uzlin, takže je náchylný k poškození během operace. Ačkoli tradiční zvětšovací nástroje, jako jsou chirurgické mikroskopy, mají určité účinky, jejich provoz je složitý a jejich adaptabilita na chirurgické scény je omezená.
V posledních letech se v chirurgii štítné žlázy stále častěji používají zvětšovací brýle na hlavě jako nový zvětšovací nástroj kvůli jejich přenosnosti, snadnému ovládání a poskytování většího zorného pole. Nošení lupy na hlavě může nejen zlepšit jasnost vidění během operace, zvýšit rychlost rozpoznávání příštítných tělísek a nervů, ale také snížit riziko poranění příštítných tělísek zlepšením chirurgické přesnosti, a tím efektivněji udržovat stabilitu pooperačních hladin PTH. . Navíc použití náhlavních lup může zkrátit operační čas, intraoperační nejistotu a riziko pooperačních komplikací.
Tato studie systematicky hodnotí změny v hladinách PTH před a po operaci, aby ověřila praktickou účinnost náhlavních lup při chirurgii štítné žlázy, a dále zkoumá účinnost strategií ochrany příštítných tělísek, optimalizaci chirurgických technik a zlepšení operační bezpečnosti pacienta a pooperační kvality života. Kromě toho mají výsledky této studie také orientační význam pro inovaci a zdokonalování chirurgických nástrojů, což může podpořit vývoj souvisejících technologií a vybavení, a tím podpořit jejich aplikaci v širším spektru chirurgických oborů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250102
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny případy podstoupily jako první operaci otevřené tyreoidektomie.
- Všechna klinická data a výzkumné materiály případů jsou kompletní.
- U všech případů bylo provedeno vyšetření funkce štítné žlázy před a po operaci.
- Všechny případy v experimentální skupině byly během operace léčeny lupou nasazenou na hlavě.
Kritéria vyloučení:
- Kromě případů recidivy.
- Případy s neúplnými klinickými údaji a výzkumnými materiály jsou vyloučeny.
- Případy, které neprošly testy funkce štítné žlázy před a po operaci, jsou vyloučeny.
- S výjimkou případů sekundární chirurgie.
- S výjimkou případů v experimentální skupině, kteří během operace nepoužili lupu upevněnou na hlavě.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pomocí lupy namontované na hlavě
Tato studie byla rozdělena na experimentální skupinu a kontrolní skupinu na základě toho, zda byla použita lupa upevněná na hlavě, přičemž hlavním ukazatelem výpočtu byly změny hladin PTH před a po operaci.
|
Při provádění operace štítné žlázy u pacientů v experimentální skupině používá chirurg jako pomoc lupu na hlavě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň PTH
Časové okno: 4 týdny
|
Ověřit praktickou účinnost nošení lupy při operacích štítné žlázy vyšetřením změn hladin PTH před a po operaci.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NO.SWYX2024-280
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .