Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace hlavových lup na pooperační změny PTH v chirurgii štítné žlázy

28. května 2024 aktualizováno: Guojun Wu, Shandong Provincial Hospital
Tato studie shromáždila údaje o pacientech s otevřenou tyreoidektomií přijatých na oddělení chirurgie prsu a štítné žlázy v provinční nemocnici Shandong od ledna 2020 do prosince 2023 přezkoumáním lékařských záznamů. Tato studie byla rozdělena na experimentální skupinu a kontrolní skupinu na základě toho, zda byla použita lupa upevněná na hlavě, přičemž hlavním ukazatelem výpočtu byly změny hladin PTH před a po operaci. Tato studie zkoumala, zda aplikace náhlavních lup měla dopad na předoperační a pooperační změny v hladinách PTH prostřednictvím meziskupinové a vlastní pre- a post kontroly, aby se ověřila praktická účinnost náhlavních lup v chirurgii štítné žlázy a poskytla rozumné návrhy pro výběr následných metod chirurgické léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Při operacích štítné žlázy mají změny pooperačních hladin parathormonu (PTH) významný vliv na rekonvalescenci a dlouhodobý zdravotní stav pacienta. Parathormon je zodpovědný za regulaci hladiny vápníku v krvi a jeho dysfunkce může způsobit vážnou nerovnováhu elektrolytů a metabolické problémy. V procesu operace štítné žlázy, zejména u totální tyreoidektomie, je ochrana funkce příštítných tělísek důležitou operací. Průměr příštítných tělísek je malý a podobný morfologii lymfatických uzlin, takže je náchylný k poškození během operace. Ačkoli tradiční zvětšovací nástroje, jako jsou chirurgické mikroskopy, mají určité účinky, jejich provoz je složitý a jejich adaptabilita na chirurgické scény je omezená.

V posledních letech se v chirurgii štítné žlázy stále častěji používají zvětšovací brýle na hlavě jako nový zvětšovací nástroj kvůli jejich přenosnosti, snadnému ovládání a poskytování většího zorného pole. Nošení lupy na hlavě může nejen zlepšit jasnost vidění během operace, zvýšit rychlost rozpoznávání příštítných tělísek a nervů, ale také snížit riziko poranění příštítných tělísek zlepšením chirurgické přesnosti, a tím efektivněji udržovat stabilitu pooperačních hladin PTH. . Navíc použití náhlavních lup může zkrátit operační čas, intraoperační nejistotu a riziko pooperačních komplikací.

Tato studie systematicky hodnotí změny v hladinách PTH před a po operaci, aby ověřila praktickou účinnost náhlavních lup při chirurgii štítné žlázy, a dále zkoumá účinnost strategií ochrany příštítných tělísek, optimalizaci chirurgických technik a zlepšení operační bezpečnosti pacienta a pooperační kvality života. Kromě toho mají výsledky této studie také orientační význam pro inovaci a zdokonalování chirurgických nástrojů, což může podpořit vývoj souvisejících technologií a vybavení, a tím podpořit jejich aplikaci v širším spektru chirurgických oborů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250102
        • Shandong Provincial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie shromáždila pacienty, kteří podstoupili otevřenou operaci tyreoidektomie na oddělení chirurgie prsu a štítné žlázy v provinční nemocnici Shandong od ledna 2020 do prosince 2023. Všichni pacienti zahrnutí do studie měli kompletní klinická a výzkumná data s přibližně 2000 účastníky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny případy podstoupily jako první operaci otevřené tyreoidektomie.
  • Všechna klinická data a výzkumné materiály případů jsou kompletní.
  • U všech případů bylo provedeno vyšetření funkce štítné žlázy před a po operaci.
  • Všechny případy v experimentální skupině byly během operace léčeny lupou nasazenou na hlavě.

Kritéria vyloučení:

  • Kromě případů recidivy.
  • Případy s neúplnými klinickými údaji a výzkumnými materiály jsou vyloučeny.
  • Případy, které neprošly testy funkce štítné žlázy před a po operaci, jsou vyloučeny.
  • S výjimkou případů sekundární chirurgie.
  • S výjimkou případů v experimentální skupině, kteří během operace nepoužili lupu upevněnou na hlavě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pomocí lupy namontované na hlavě
Tato studie byla rozdělena na experimentální skupinu a kontrolní skupinu na základě toho, zda byla použita lupa upevněná na hlavě, přičemž hlavním ukazatelem výpočtu byly změny hladin PTH před a po operaci.
Při provádění operace štítné žlázy u pacientů v experimentální skupině používá chirurg jako pomoc lupu na hlavě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň PTH
Časové okno: 4 týdny
Ověřit praktickou účinnost nošení lupy při operacích štítné žlázy vyšetřením změn hladin PTH před a po operaci.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje nejsou veřejně dostupné z důvodu ochrany soukromí a etických omezení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit