- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06432257
O efeito da aplicação de lupas montadas na cabeça nas alterações pós-operatórias do PTH em cirurgia da tireoide
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na cirurgia da tireoide, as alterações nos níveis pós-operatórios do hormônio da paratireóide (PTH) têm um impacto significativo na recuperação do paciente e no estado de saúde a longo prazo. O hormônio da paratireóide é responsável pela regulação dos níveis de cálcio no sangue e sua disfunção pode causar sérios desequilíbrios eletrolíticos e problemas metabólicos. No processo de cirurgia da tireoide, especialmente na tireoidectomia total, proteger a função da glândula paratireoide é uma operação importante. O diâmetro da glândula paratireoide é pequeno e semelhante à morfologia dos gânglios linfáticos, tornando-a suscetível a danos durante a cirurgia. Embora as ferramentas de ampliação tradicionais, como os microscópios cirúrgicos, tenham certos efeitos, a sua operação é complexa e a sua adaptabilidade às cenas cirúrgicas é limitada.
Nos últimos anos, como uma ferramenta de ampliação emergente, as lupas montadas na cabeça têm sido cada vez mais utilizadas na cirurgia da tireoide devido à sua portabilidade, facilidade de operação e ao fornecimento de um campo de visão maior. Usar uma lupa montada na cabeça pode não apenas melhorar a clareza da visão durante a cirurgia, aumentar a taxa de reconhecimento das glândulas paratireoides e dos nervos, mas também reduzir o risco de lesão da paratireoide, melhorando a precisão cirúrgica, mantendo assim de forma mais eficaz a estabilidade dos níveis pós-operatórios de PTH . Além disso, o uso de lupas montadas na cabeça pode reduzir o tempo cirúrgico, a incerteza intraoperatória e o risco de complicações pós-operatórias.
Este estudo avalia sistematicamente as mudanças nos níveis de PTH antes e depois da cirurgia para verificar a eficácia prática das lupas montadas na cabeça na cirurgia da tireoide e explora ainda mais a eficácia das estratégias de proteção da glândula paratireoide, otimizando as técnicas cirúrgicas e melhorando a segurança cirúrgica do paciente e a qualidade pós-operatória da vida. Além disso, os resultados deste estudo também têm um significado norteador para a inovação e melhoria dos instrumentos cirúrgicos, o que poderá promover o desenvolvimento de tecnologias e equipamentos relacionados e, assim, promover a sua aplicação em uma gama mais ampla de campos cirúrgicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250102
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os casos foram os primeiros a serem submetidos à cirurgia de tireoidectomia aberta.
- Todos os dados clínicos e materiais de pesquisa dos casos estão completos.
- Todos os casos foram submetidos a exame de função tireoidiana antes e após a cirurgia.
- Todos os casos do grupo experimental foram tratados com lupa montada na cabeça durante a cirurgia.
Critério de exclusão:
- Exceto casos de recidiva.
- São excluídos os casos com dados clínicos e materiais de pesquisa incompletos.
- São excluídos os casos que não foram submetidos a testes de função tireoidiana antes e após a cirurgia.
- Excluindo casos de cirurgia secundária.
- Excluindo-se os casos do grupo experimental que não utilizaram lupa montada na cabeça durante a cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Usando a lupa montada na cabeça
Este estudo foi dividido em grupo experimental e grupo controle com base na utilização de lupa montada na cabeça, sendo o principal indicador de cálculo as alterações nos níveis de PTH antes e após a cirurgia.
|
Ao realizar cirurgia de tireoide em pacientes do grupo experimental, o cirurgião utiliza uma lupa montada na cabeça para auxiliar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível de PTH
Prazo: 4 semanas
|
Verificar a eficácia prática do uso de lupa na cirurgia da tireoide, examinando as alterações nos níveis de PTH antes e depois da cirurgia.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NO.SWYX2024-280
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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