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O efeito da aplicação de lupas montadas na cabeça nas alterações pós-operatórias do PTH em cirurgia da tireoide

28 de maio de 2024 atualizado por: Guojun Wu, Shandong Provincial Hospital
Este estudo coletou dados de pacientes com tireoidectomia aberta internados no Departamento de Cirurgia de Mama e Tireóide do Hospital Provincial de Shandong, de janeiro de 2020 a dezembro de 2023, por meio da revisão de registros médicos. Este estudo foi dividido em grupo experimental e grupo controle com base na utilização de lupa montada na cabeça, sendo o principal indicador de cálculo as alterações nos níveis de PTH antes e após a cirurgia. Este estudo investigou se a aplicação de lupas montadas na cabeça teve impacto nas alterações pré-operatórias e pós-operatórias nos níveis de PTH por meio de controle intergrupo e auto-pré e pós, a fim de verificar a eficácia prática das lupas montadas na cabeça em cirurgia de tireoide e fornecer sugestões razoáveis ​​para a seleção de métodos de tratamento cirúrgico subsequentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Na cirurgia da tireoide, as alterações nos níveis pós-operatórios do hormônio da paratireóide (PTH) têm um impacto significativo na recuperação do paciente e no estado de saúde a longo prazo. O hormônio da paratireóide é responsável pela regulação dos níveis de cálcio no sangue e sua disfunção pode causar sérios desequilíbrios eletrolíticos e problemas metabólicos. No processo de cirurgia da tireoide, especialmente na tireoidectomia total, proteger a função da glândula paratireoide é uma operação importante. O diâmetro da glândula paratireoide é pequeno e semelhante à morfologia dos gânglios linfáticos, tornando-a suscetível a danos durante a cirurgia. Embora as ferramentas de ampliação tradicionais, como os microscópios cirúrgicos, tenham certos efeitos, a sua operação é complexa e a sua adaptabilidade às cenas cirúrgicas é limitada.

Nos últimos anos, como uma ferramenta de ampliação emergente, as lupas montadas na cabeça têm sido cada vez mais utilizadas na cirurgia da tireoide devido à sua portabilidade, facilidade de operação e ao fornecimento de um campo de visão maior. Usar uma lupa montada na cabeça pode não apenas melhorar a clareza da visão durante a cirurgia, aumentar a taxa de reconhecimento das glândulas paratireoides e dos nervos, mas também reduzir o risco de lesão da paratireoide, melhorando a precisão cirúrgica, mantendo assim de forma mais eficaz a estabilidade dos níveis pós-operatórios de PTH . Além disso, o uso de lupas montadas na cabeça pode reduzir o tempo cirúrgico, a incerteza intraoperatória e o risco de complicações pós-operatórias.

Este estudo avalia sistematicamente as mudanças nos níveis de PTH antes e depois da cirurgia para verificar a eficácia prática das lupas montadas na cabeça na cirurgia da tireoide e explora ainda mais a eficácia das estratégias de proteção da glândula paratireoide, otimizando as técnicas cirúrgicas e melhorando a segurança cirúrgica do paciente e a qualidade pós-operatória da vida. Além disso, os resultados deste estudo também têm um significado norteador para a inovação e melhoria dos instrumentos cirúrgicos, o que poderá promover o desenvolvimento de tecnologias e equipamentos relacionados e, assim, promover a sua aplicação em uma gama mais ampla de campos cirúrgicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250102
        • Shandong Provincial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo coletou pacientes submetidos à cirurgia de tireoidectomia aberta no Departamento de Cirurgia de Mama e Tireóide do Hospital Provincial de Shandong de janeiro de 2020 a dezembro de 2023. Todos os pacientes incluídos no estudo possuíam dados clínicos e de pesquisa completos, com aproximadamente 2.000 participantes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os casos foram os primeiros a serem submetidos à cirurgia de tireoidectomia aberta.
  • Todos os dados clínicos e materiais de pesquisa dos casos estão completos.
  • Todos os casos foram submetidos a exame de função tireoidiana antes e após a cirurgia.
  • Todos os casos do grupo experimental foram tratados com lupa montada na cabeça durante a cirurgia.

Critério de exclusão:

  • Exceto casos de recidiva.
  • São excluídos os casos com dados clínicos e materiais de pesquisa incompletos.
  • São excluídos os casos que não foram submetidos a testes de função tireoidiana antes e após a cirurgia.
  • Excluindo casos de cirurgia secundária.
  • Excluindo-se os casos do grupo experimental que não utilizaram lupa montada na cabeça durante a cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Usando a lupa montada na cabeça
Este estudo foi dividido em grupo experimental e grupo controle com base na utilização de lupa montada na cabeça, sendo o principal indicador de cálculo as alterações nos níveis de PTH antes e após a cirurgia.
Ao realizar cirurgia de tireoide em pacientes do grupo experimental, o cirurgião utiliza uma lupa montada na cabeça para auxiliar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de PTH
Prazo: 4 semanas
Verificar a eficácia prática do uso de lupa na cirurgia da tireoide, examinando as alterações nos níveis de PTH antes e depois da cirurgia.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados não estão disponíveis publicamente devido a restrições éticas e de privacidade.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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