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L'effetto dell'applicazione di lenti d'ingrandimento montate sulla testa sui cambiamenti postoperatori del PTH nella chirurgia della tiroide

28 maggio 2024 aggiornato da: Guojun Wu, Shandong Provincial Hospital
Questo studio ha raccolto dati sui pazienti sottoposti a tiroidectomia aperta ricoverati presso il Dipartimento di Chirurgia del Seno e della Tiroide dell’Ospedale Provinciale di Shandong da gennaio 2020 a dicembre 2023 esaminando le cartelle cliniche. Questo studio è stato diviso in un gruppo sperimentale e un gruppo di controllo in base all'utilizzo di una lente d'ingrandimento montata sulla testa, con l'indicatore di calcolo principale rappresentato dalle variazioni dei livelli di PTH prima e dopo l'intervento chirurgico. Questo studio ha indagato se l'applicazione di lenti d'ingrandimento montate sulla testa ha avuto un impatto sui cambiamenti preoperatori e postoperatori dei livelli di PTH attraverso il controllo intergruppo e autopre e post, al fine di verificare l'efficacia pratica delle lenti d'ingrandimento montate sulla testa nella chirurgia della tiroide e fornire suggerimenti ragionevoli per la scelta dei successivi metodi di trattamento chirurgico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nella chirurgia della tiroide, i cambiamenti nei livelli postoperatori dell'ormone paratiroideo (PTH) hanno un impatto significativo sul recupero del paziente e sullo stato di salute a lungo termine. L’ormone paratiroideo è responsabile della regolazione dei livelli di calcio nel sangue e la sua disfunzione può causare gravi squilibri elettrolitici e problemi metabolici. Nel processo di chirurgia della tiroide, soprattutto nella tiroidectomia totale, la protezione della funzione della ghiandola paratiroidea è un'operazione importante. Il diametro della ghiandola paratiroidea è piccolo e simile alla morfologia dei linfonodi, rendendola suscettibile ai danni durante l'intervento chirurgico. Sebbene gli strumenti di ingrandimento tradizionali come i microscopi chirurgici abbiano determinati effetti, il loro funzionamento è complesso e la loro adattabilità alle scene chirurgiche è limitata.

Negli ultimi anni, come strumento di ingrandimento emergente, le lenti d'ingrandimento montate sulla testa sono state sempre più utilizzate nella chirurgia della tiroide grazie alla loro portabilità, facilità d'uso e fornendo un campo visivo più ampio. Indossare una lente d'ingrandimento montata sulla testa può non solo migliorare la chiarezza della vista durante l'intervento chirurgico, aumentare il tasso di riconoscimento delle ghiandole e dei nervi paratiroidi, ma anche ridurre il rischio di lesioni delle paratiroidi migliorando la precisione chirurgica, mantenendo così più efficacemente la stabilità dei livelli di PTH postoperatori . Inoltre, l’uso di lenti d’ingrandimento montate sulla testa può ridurre il tempo chirurgico, l’incertezza intraoperatoria e il rischio di complicanze postoperatorie.

Questo studio valuta sistematicamente i cambiamenti nei livelli di PTH prima e dopo l'intervento chirurgico per verificare l'efficacia pratica delle lenti d'ingrandimento montate sulla testa nella chirurgia della tiroide ed esplora ulteriormente l'efficacia delle strategie di protezione delle ghiandole paratiroidi, ottimizzando le tecniche chirurgiche e migliorando la sicurezza chirurgica del paziente e la qualità postoperatoria della vita. Inoltre, i risultati di questo studio hanno anche un significato guida per l’innovazione e il miglioramento degli strumenti chirurgici, che potrebbero promuovere lo sviluppo di tecnologie e attrezzature correlate, e quindi promuoverne l’applicazione in una gamma più ampia di campi chirurgici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250102
        • Shandong Provincial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio ha raccolto pazienti sottoposti a intervento di tiroidectomia a cielo aperto presso il Dipartimento di Chirurgia del Seno e della Tiroide dell’Ospedale Provinciale di Shandong da gennaio 2020 a dicembre 2023. Tutti i pazienti inclusi nello studio disponevano di dati clinici e di ricerca completi, con circa 2000 partecipanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i casi sono stati i primi a essere sottoposti a intervento di tiroidectomia a cielo aperto.
  • Tutti i dati clinici e i materiali di ricerca dei casi sono completi.
  • Tutti i casi sono stati sottoposti ad esame della funzionalità tiroidea prima e dopo l'intervento chirurgico.
  • Tutti i casi nel gruppo sperimentale sono stati trattati con una lente d'ingrandimento montata sulla testa durante l'intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  • Salvo casi di recidiva.
  • Sono esclusi i casi con dati clinici e materiali di ricerca incompleti.
  • Sono esclusi i casi che non sono stati sottoposti a test di funzionalità tiroidea prima e dopo l'intervento chirurgico.
  • Esclusi i casi di chirurgia secondaria.
  • Esclusi i casi nel gruppo sperimentale che non hanno utilizzato una lente d'ingrandimento montata sulla testa durante l'intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Utilizzando la lente d'ingrandimento montata sulla testa
Questo studio è stato diviso in un gruppo sperimentale e un gruppo di controllo in base all'utilizzo di una lente d'ingrandimento montata sulla testa, con l'indicatore di calcolo principale rappresentato dalle variazioni dei livelli di PTH prima e dopo l'intervento chirurgico.
Quando esegue un intervento chirurgico alla tiroide per i pazienti del gruppo sperimentale, il chirurgo utilizza una lente d'ingrandimento montata sulla testa come assistenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello del PTH
Lasso di tempo: 4 settimane
Verificare l'efficacia pratica dell'uso di una lente d'ingrandimento nella chirurgia della tiroide esaminando i cambiamenti nei livelli di PTH prima e dopo l'intervento chirurgico.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati non sono disponibili al pubblico a causa della privacy e di restrizioni etiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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