- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06432257
L'effetto dell'applicazione di lenti d'ingrandimento montate sulla testa sui cambiamenti postoperatori del PTH nella chirurgia della tiroide
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella chirurgia della tiroide, i cambiamenti nei livelli postoperatori dell'ormone paratiroideo (PTH) hanno un impatto significativo sul recupero del paziente e sullo stato di salute a lungo termine. L’ormone paratiroideo è responsabile della regolazione dei livelli di calcio nel sangue e la sua disfunzione può causare gravi squilibri elettrolitici e problemi metabolici. Nel processo di chirurgia della tiroide, soprattutto nella tiroidectomia totale, la protezione della funzione della ghiandola paratiroidea è un'operazione importante. Il diametro della ghiandola paratiroidea è piccolo e simile alla morfologia dei linfonodi, rendendola suscettibile ai danni durante l'intervento chirurgico. Sebbene gli strumenti di ingrandimento tradizionali come i microscopi chirurgici abbiano determinati effetti, il loro funzionamento è complesso e la loro adattabilità alle scene chirurgiche è limitata.
Negli ultimi anni, come strumento di ingrandimento emergente, le lenti d'ingrandimento montate sulla testa sono state sempre più utilizzate nella chirurgia della tiroide grazie alla loro portabilità, facilità d'uso e fornendo un campo visivo più ampio. Indossare una lente d'ingrandimento montata sulla testa può non solo migliorare la chiarezza della vista durante l'intervento chirurgico, aumentare il tasso di riconoscimento delle ghiandole e dei nervi paratiroidi, ma anche ridurre il rischio di lesioni delle paratiroidi migliorando la precisione chirurgica, mantenendo così più efficacemente la stabilità dei livelli di PTH postoperatori . Inoltre, l’uso di lenti d’ingrandimento montate sulla testa può ridurre il tempo chirurgico, l’incertezza intraoperatoria e il rischio di complicanze postoperatorie.
Questo studio valuta sistematicamente i cambiamenti nei livelli di PTH prima e dopo l'intervento chirurgico per verificare l'efficacia pratica delle lenti d'ingrandimento montate sulla testa nella chirurgia della tiroide ed esplora ulteriormente l'efficacia delle strategie di protezione delle ghiandole paratiroidi, ottimizzando le tecniche chirurgiche e migliorando la sicurezza chirurgica del paziente e la qualità postoperatoria della vita. Inoltre, i risultati di questo studio hanno anche un significato guida per l’innovazione e il miglioramento degli strumenti chirurgici, che potrebbero promuovere lo sviluppo di tecnologie e attrezzature correlate, e quindi promuoverne l’applicazione in una gamma più ampia di campi chirurgici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250102
- Shandong Provincial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i casi sono stati i primi a essere sottoposti a intervento di tiroidectomia a cielo aperto.
- Tutti i dati clinici e i materiali di ricerca dei casi sono completi.
- Tutti i casi sono stati sottoposti ad esame della funzionalità tiroidea prima e dopo l'intervento chirurgico.
- Tutti i casi nel gruppo sperimentale sono stati trattati con una lente d'ingrandimento montata sulla testa durante l'intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Salvo casi di recidiva.
- Sono esclusi i casi con dati clinici e materiali di ricerca incompleti.
- Sono esclusi i casi che non sono stati sottoposti a test di funzionalità tiroidea prima e dopo l'intervento chirurgico.
- Esclusi i casi di chirurgia secondaria.
- Esclusi i casi nel gruppo sperimentale che non hanno utilizzato una lente d'ingrandimento montata sulla testa durante l'intervento chirurgico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Utilizzando la lente d'ingrandimento montata sulla testa
Questo studio è stato diviso in un gruppo sperimentale e un gruppo di controllo in base all'utilizzo di una lente d'ingrandimento montata sulla testa, con l'indicatore di calcolo principale rappresentato dalle variazioni dei livelli di PTH prima e dopo l'intervento chirurgico.
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Quando esegue un intervento chirurgico alla tiroide per i pazienti del gruppo sperimentale, il chirurgo utilizza una lente d'ingrandimento montata sulla testa come assistenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello del PTH
Lasso di tempo: 4 settimane
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Verificare l'efficacia pratica dell'uso di una lente d'ingrandimento nella chirurgia della tiroide esaminando i cambiamenti nei livelli di PTH prima e dopo l'intervento chirurgico.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NO.SWYX2024-280
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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