Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkung der Anwendung von am Kopf montierten Lupen auf postoperative PTH-Veränderungen in der Schilddrüsenchirurgie

28. Mai 2024 aktualisiert von: Guojun Wu, Shandong Provincial Hospital
In dieser Studie wurden Daten zu Patienten mit offener Thyreoidektomie gesammelt, die von Januar 2020 bis Dezember 2023 in die Abteilung für Brust- und Schilddrüsenchirurgie des Provinzkrankenhauses Shandong eingeliefert wurden, indem medizinische Unterlagen überprüft wurden. Diese Studie wurde in eine Versuchsgruppe und eine Kontrollgruppe unterteilt, basierend darauf, ob eine am Kopf befestigte Lupe verwendet wurde, wobei der Hauptberechnungsindikator Änderungen der PTH-Werte vor und nach der Operation waren. Diese Studie untersuchte, ob die Anwendung von am Kopf befestigten Lupen einen Einfluss auf präoperative und postoperative Veränderungen des PTH-Spiegels durch gruppeninterne und selbst durchgeführte Vor- und Nachkontrolle hatte, um die praktische Wirksamkeit von am Kopf befestigten Lupen in der Schilddrüsenchirurgie zu überprüfen und bereitzustellen sinnvolle Vorschläge zur Auswahl nachfolgender chirurgischer Behandlungsmethoden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Schilddrüsenoperationen haben Veränderungen des postoperativen Parathormonspiegels (PTH) erhebliche Auswirkungen auf die Genesung und den langfristigen Gesundheitszustand des Patienten. Das Parathormon ist für die Regulierung des Kalziumspiegels im Blut verantwortlich und seine Fehlfunktion kann zu schwerwiegenden Elektrolytstörungen und Stoffwechselproblemen führen. Im Verlauf einer Schilddrüsenoperation, insbesondere bei der totalen Schilddrüsenentfernung, ist der Schutz der Funktion der Nebenschilddrüse ein wichtiger Eingriff. Der Durchmesser der Nebenschilddrüse ist klein und ähnelt der Morphologie von Lymphknoten, wodurch sie während einer Operation anfällig für Schäden ist. Obwohl herkömmliche Vergrößerungswerkzeuge wie Operationsmikroskope bestimmte Effekte haben, ist ihre Bedienung komplex und ihre Anpassungsfähigkeit an chirurgische Szenen ist begrenzt.

In den letzten Jahren wurden Kopflupen aufgrund ihrer Tragbarkeit, einfachen Bedienung und der Bereitstellung eines größeren Sichtfelds zunehmend als aufkommendes Vergrößerungsinstrument in der Schilddrüsenchirurgie eingesetzt. Das Tragen einer am Kopf befestigten Lupe kann nicht nur die Klarheit des Sehvermögens während der Operation verbessern, die Erkennungsrate von Nebenschilddrüsen und Nerven erhöhen, sondern auch das Risiko einer Nebenschilddrüsenverletzung verringern, indem die chirurgische Genauigkeit verbessert wird, wodurch die Stabilität der postoperativen PTH-Werte effektiver aufrechterhalten wird . Darüber hinaus kann die Verwendung von am Kopf befestigten Lupen die Operationszeit, die intraoperative Unsicherheit und das Risiko postoperativer Komplikationen reduzieren.

Diese Studie bewertet systematisch die Veränderungen des PTH-Spiegels vor und nach der Operation, um die praktische Wirksamkeit von am Kopf befestigten Lupen in der Schilddrüsenchirurgie zu überprüfen. Außerdem wird die Wirksamkeit von Strategien zum Schutz der Nebenschilddrüse, der Optimierung chirurgischer Techniken und der Verbesserung der chirurgischen Sicherheit und postoperativen Qualität des Patienten untersucht des Lebens. Darüber hinaus sind die Ergebnisse dieser Studie auch von entscheidender Bedeutung für die Innovation und Verbesserung chirurgischer Instrumente, was die Entwicklung verwandter Technologien und Geräte und damit deren Anwendung in einem breiteren Spektrum chirurgischer Bereiche fördern kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250102
        • Shandong Provincial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An dieser Studie nahmen Patienten teil, die sich von Januar 2020 bis Dezember 2023 in der Abteilung für Brust- und Schilddrüsenchirurgie des Provinzkrankenhauses Shandong einer offenen Schilddrüsenentfernung unterzogen hatten. Alle in die Studie einbezogenen Patienten verfügten über vollständige klinische und Forschungsdaten mit etwa 2000 Teilnehmern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Fälle waren die ersten, bei denen eine offene Schilddrüsenentfernung durchgeführt wurde.
  • Alle klinischen Daten und Forschungsmaterialien der Fälle sind vollständig.
  • In allen Fällen wurde vor und nach der Operation eine Schilddrüsenfunktionsuntersuchung durchgeführt.
  • Alle Fälle in der Versuchsgruppe wurden während der Operation mit einer am Kopf befestigten Lupe behandelt.

Ausschlusskriterien:

  • Außer im Wiederholungsfall.
  • Fälle mit unvollständigen klinischen Daten und Forschungsmaterialien sind ausgeschlossen.
  • Fälle, bei denen vor und nach der Operation keine Schilddrüsenfunktionstests durchgeführt wurden, sind ausgeschlossen.
  • Ausgenommen Fälle von Sekundäroperationen.
  • Ausgenommen sind Fälle in der Versuchsgruppe, die während der Operation keine am Kopf befestigte Lupe verwendeten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Verwendung der am Kopf montierten Lupe
Diese Studie wurde in eine Versuchsgruppe und eine Kontrollgruppe unterteilt, basierend darauf, ob eine am Kopf befestigte Lupe verwendet wurde, wobei der Hauptberechnungsindikator Änderungen der PTH-Werte vor und nach der Operation waren.
Bei der Durchführung einer Schilddrüsenoperation bei Patienten in der Versuchsgruppe verwendet der Chirurg zur Unterstützung eine am Kopf montierte Lupe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTH-Wert
Zeitfenster: 4 Wochen
Überprüfung der praktischen Wirksamkeit des Tragens einer Lupe bei Schilddrüsenoperationen durch Untersuchung der Veränderungen des PTH-Spiegels vor und nach der Operation.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten sind aus Datenschutz- und ethischen Gründen nicht öffentlich zugänglich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren