- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06432257
Die Auswirkung der Anwendung von am Kopf montierten Lupen auf postoperative PTH-Veränderungen in der Schilddrüsenchirurgie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Schilddrüsenoperationen haben Veränderungen des postoperativen Parathormonspiegels (PTH) erhebliche Auswirkungen auf die Genesung und den langfristigen Gesundheitszustand des Patienten. Das Parathormon ist für die Regulierung des Kalziumspiegels im Blut verantwortlich und seine Fehlfunktion kann zu schwerwiegenden Elektrolytstörungen und Stoffwechselproblemen führen. Im Verlauf einer Schilddrüsenoperation, insbesondere bei der totalen Schilddrüsenentfernung, ist der Schutz der Funktion der Nebenschilddrüse ein wichtiger Eingriff. Der Durchmesser der Nebenschilddrüse ist klein und ähnelt der Morphologie von Lymphknoten, wodurch sie während einer Operation anfällig für Schäden ist. Obwohl herkömmliche Vergrößerungswerkzeuge wie Operationsmikroskope bestimmte Effekte haben, ist ihre Bedienung komplex und ihre Anpassungsfähigkeit an chirurgische Szenen ist begrenzt.
In den letzten Jahren wurden Kopflupen aufgrund ihrer Tragbarkeit, einfachen Bedienung und der Bereitstellung eines größeren Sichtfelds zunehmend als aufkommendes Vergrößerungsinstrument in der Schilddrüsenchirurgie eingesetzt. Das Tragen einer am Kopf befestigten Lupe kann nicht nur die Klarheit des Sehvermögens während der Operation verbessern, die Erkennungsrate von Nebenschilddrüsen und Nerven erhöhen, sondern auch das Risiko einer Nebenschilddrüsenverletzung verringern, indem die chirurgische Genauigkeit verbessert wird, wodurch die Stabilität der postoperativen PTH-Werte effektiver aufrechterhalten wird . Darüber hinaus kann die Verwendung von am Kopf befestigten Lupen die Operationszeit, die intraoperative Unsicherheit und das Risiko postoperativer Komplikationen reduzieren.
Diese Studie bewertet systematisch die Veränderungen des PTH-Spiegels vor und nach der Operation, um die praktische Wirksamkeit von am Kopf befestigten Lupen in der Schilddrüsenchirurgie zu überprüfen. Außerdem wird die Wirksamkeit von Strategien zum Schutz der Nebenschilddrüse, der Optimierung chirurgischer Techniken und der Verbesserung der chirurgischen Sicherheit und postoperativen Qualität des Patienten untersucht des Lebens. Darüber hinaus sind die Ergebnisse dieser Studie auch von entscheidender Bedeutung für die Innovation und Verbesserung chirurgischer Instrumente, was die Entwicklung verwandter Technologien und Geräte und damit deren Anwendung in einem breiteren Spektrum chirurgischer Bereiche fördern kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250102
- Shandong Provincial Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Fälle waren die ersten, bei denen eine offene Schilddrüsenentfernung durchgeführt wurde.
- Alle klinischen Daten und Forschungsmaterialien der Fälle sind vollständig.
- In allen Fällen wurde vor und nach der Operation eine Schilddrüsenfunktionsuntersuchung durchgeführt.
- Alle Fälle in der Versuchsgruppe wurden während der Operation mit einer am Kopf befestigten Lupe behandelt.
Ausschlusskriterien:
- Außer im Wiederholungsfall.
- Fälle mit unvollständigen klinischen Daten und Forschungsmaterialien sind ausgeschlossen.
- Fälle, bei denen vor und nach der Operation keine Schilddrüsenfunktionstests durchgeführt wurden, sind ausgeschlossen.
- Ausgenommen Fälle von Sekundäroperationen.
- Ausgenommen sind Fälle in der Versuchsgruppe, die während der Operation keine am Kopf befestigte Lupe verwendeten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Verwendung der am Kopf montierten Lupe
Diese Studie wurde in eine Versuchsgruppe und eine Kontrollgruppe unterteilt, basierend darauf, ob eine am Kopf befestigte Lupe verwendet wurde, wobei der Hauptberechnungsindikator Änderungen der PTH-Werte vor und nach der Operation waren.
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Bei der Durchführung einer Schilddrüsenoperation bei Patienten in der Versuchsgruppe verwendet der Chirurg zur Unterstützung eine am Kopf montierte Lupe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PTH-Wert
Zeitfenster: 4 Wochen
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Überprüfung der praktischen Wirksamkeit des Tragens einer Lupe bei Schilddrüsenoperationen durch Untersuchung der Veränderungen des PTH-Spiegels vor und nach der Operation.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NO.SWYX2024-280
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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