Pokračování ve vyhodnocování 4. fáze Choose to Move (CTM).
Pokračující hodnocení provinčního rozšiřování programu Choose to Move (CTM) Fáze 4
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Choose to Move (CTM) 3měsíční program na podporu zdraví založený na výběru pro méně aktivní starší dospělé, který se postupně rozšiřuje po celé Britské Kolumbii (BC), Kanada. K dnešnímu dni (fáze 1-4) byly mezi účastníky CTM převážně bílé starší ženy žijící ve velkých městských centrech. V tomto projektu se vyšetřovatelé snaží rozšířit dosah CTM tak, aby zahrnoval ještě více starších dospělých žijících v komunitách po celé BC.
V rámci CTM (4. fáze) vyškolení trenéři aktivit podporují starší dospělé dvěma způsoby. Za prvé, při individuální konzultaci pomáhají trenéři aktivit účastníkům stanovit cíle a vytvořit akční plány fyzické aktivity přizpůsobené zájmům a schopnostem každého člověka. Starší dospělí si mohou vybrat, zda se zapojí do individuálních nebo skupinových aktivit. Za druhé, trenéři aktivit usnadňují 8 skupinových setkání s malými skupinami účastníků buď osobně nebo online.
V této studii bude centrální podpůrná jednotka (CSU) spolupracovat s organizacemi komunitních služeb pro seniory (CBSS) ve velkých i malých komunitách v celé BC, aby CTM poskytla většímu počtu starších dospělých. Vyšetřovatelé poté vyhodnotí implementaci programů CTM a dopad programu CTM na fyzické a sociální zdraví starších dospělých.
Cíle:
Posoudit, zda byla CTM (fáze 4) implementována podle plánu (věrnost), a prozkoumat faktory, které podporují nebo brzdí její implementaci v měřítku napříč BC (část I – Hodnocení implementace).
Posoudit dopad (efektivitu) CTM (4. fáze) na fyzickou aktivitu, mobilitu a sociální propojení starších dospělých účastníků (část II – Hodnocení dopadu).
Studovat design:
Vyšetřovatelé používají hybridní typ 2 implementace účinnosti a implementace (Curran et al. 2012) pre-post design studie k vyhodnocení scale-up CTM fáze 4. Vyšetřovatelé používají smíšené metody (kvantitativní a kvalitativní) a shromažďují data při 0 (základní hodnota) a 3 měsíce (po intervenci) na posouzení implementace a dopadu CTM.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Centre for Hip Health and Mobility, Robert H.N. Ho Research Centre, University of British Columbia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pracovník centrální podpůrné jednotky
- Kouč aktivit najatý partnerskou organizací (trénoři aktivit musí mluvit anglicky, aby se mohli zúčastnit hodnocení);
- Anglicky mluvící starší dospělí (ve věku >=50 let), kteří se účastní CTM (najatí partnerskými organizacemi pro dodávky), budou pozváni k účasti na hodnocení;
- K účasti na hodnocení budou přizváni i starší dospělí, kteří nemluví anglicky, pokud bude přítomen zprostředkovatel, který má potřebné jazykové znalosti k zajištění účinné komunikace/překladu souhlasu a průzkumů.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zvolte přesunout
CTM (4. fáze) je 3měsíční, flexibilní program na podporu zdraví založený na výběru pro starší dospělé s nízkou aktivitou. CTM zahrnuje: Konzultace 1 na 1: Účastníci se na začátku programu setkají 1 na 1 se svým trenérem aktivit, aby si stanovili cíle a vytvořili akční plán fyzické aktivity přizpůsobený jejich schopnostem, zájmům a zdrojům. Starší dospělí si mohou vybrat, zda se zapojí do individuálních nebo skupinových aktivit. Skupinová setkání: Účastníci se zúčastní osmi jednohodinových skupinových setkání (max. 15 účastníků) vedených trenérem aktivit. Setkání pokrývají téma diskuse týkající se zdraví a poskytují čas na sociální spojení mezi účastníky. Schůzky mohou probíhat online nebo osobně. Komunitní organizace poskytující služby pro seniory, které poskytují CTM, mohou program přizpůsobit (např. doručovat v jiném jazyce, přizpůsobit se kulturním nebo geografickým faktorům), aby vyhovoval potřebám starších dospělých, kterým slouží, ale dvě výše uvedené složky budou zachovány. |
Jak je popsáno v popisu ramene studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyzické aktivity
Časové okno: 0, 3 měsíce
|
K měření pohybové aktivity bude sloužit jednopoložkový dotazník pohybové aktivity.
Výstupní proměnná je počet dní/týden ≥30 min fyzické aktivity v minulém týdnu (rozsah 0-7).
|
0, 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kapacity pro mobilitu
Časové okno: 0, 3 měsíce
|
Dvě položky budou posuzovat schopnost účastníků ujít čtvrt míle a 10 kroků.
Výstupní proměnnou je vlastní hlášená přítomnost pohybového postižení (žádné/žádné potíže při chůzi 400 m nebo při zdolání jednoho schodiště).
|
0, 3 měsíce
|
|
Změna fyzického fungování
Časové okno: 0, 3 měsíce
|
Subškála fyzické funkce SF-36 bude použita k posouzení aspektu fyzické funkce mobility.
Opatření žádá účastníky, aby ohodnotili, zda je jejich zdraví omezuje při provádění 10 různých činností.
Výstupní proměnnou je průměrné skóre (rozsah 0-100) fyzického fungování, kde vyšší skóre ukazuje na příznivější zdravotní stav.
|
0, 3 měsíce
|
|
Změna v osamělosti
Časové okno: 0, 3 měsíce
|
K hodnocení osamělosti bude použita třípoložková škála osamělosti.
Účastníci hodnotí tři aspekty osamělosti.
Výstupní proměnnou je skóre osamělosti (rozsah 3-9); nižší skóre ukazuje na nižší úroveň osamělosti.
|
0, 3 měsíce
|
|
Změna sociální izolace
Časové okno: 0, 3 měsíce
|
K posouzení sociální izolace bude použit čtyřpoložkový dotazník upravený ze dvou otázek o frekvenci sociálního kontaktu.
Výstupní proměnnou je skóre sociální izolace (rozsah 0-20); vyšší skóre ukazuje na nižší úroveň sociální izolace.
|
0, 3 měsíce
|
|
Změna v sociální síti
Časové okno: 0, 3 měsíce
|
K posouzení sociální sítě bude použit šestipoložkový dotazník.
Výstupní proměnná je stejně vážený součet (rozsah 0-30), kde vyšší skóre značí větší sociální angažovanost.
|
0, 3 měsíce
|
|
Změna sociálního propojení
Časové okno: 0, 3 měsíce
|
Jedna položka bude použita k posouzení pocitu sounáležitosti jako indikátoru sociální propojenosti.
Výstupní proměnnou je skóre pocitu sounáležitosti (rozsah 1-4), kde nižší skóre značí silnější pocit sounáležitosti.
|
0, 3 měsíce
|
|
Změna ve fyzické aktivitě posilující kosti/svaly
Časové okno: 0, 3 měsíce
|
Jedna položka bude použita k posouzení frekvence (dny/týden) aktivit, které zvyšují sílu kostí a/nebo svalů.
|
0, 3 měsíce
|
|
Změna ve fyzické aktivitě zlepšující rovnováhu
Časové okno: 0, 3 měsíce
|
Jedna položka bude použita k posouzení frekvence (dny/týden) činností, které zlepšují rovnováhu.
|
0, 3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zásah-individuální
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet organizací a starších dospělých, kteří se účastní upravených programů CTM, bude získán z programových záznamů.
|
3 měsíce
|
|
Adopce – program CTM
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet trenérů aktivit vyškolených k poskytování programu CTM bude získán ze záznamů programu.
|
3 měsíce
|
|
Dodaná dávka - CTM program (průzkum)
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet skupinových schůzek (0-8) realizovaných trenéry aktivit bude posouzen průzkumem (vyvinutým interně).
|
3 měsíce
|
|
Fidelity – program CTM (průzkum)
Časové okno: 3 měsíce
|
Věrnost plánovanému doručení bude posouzena prostřednictvím průzkumu (navrženého interně) pro trenéry aktivit a starší dospělé účastníky.
Vyšší skóre (1-5 Likertova škála) značí lepší dodržování plánovaného porodu.
|
3 měsíce
|
|
Vstřícnost účastníků – program CTM (průzkum)
Časové okno: 3 měsíce
|
Spokojenost s programem bude hodnocena prostřednictvím průzkumu účastníků (starší dospělí) (navrženého interně).
Vyšší skóre (1-5 Likertova škála) naznačuje vyšší spokojenost účastníků s intervencí.
|
3 měsíce
|
|
Dosah-regionální
Časové okno: 3 měsíce
|
Charakteristiky sousedství regionů, kde byly programy CTM poskytovány, budou určeny pomocí nástroje Canadian Social Environment Topology (CanSET).
|
3 měsíce
|
|
Náklady
Časové okno: 0, 3 měsíce
|
Náklady na dodání programu budou zaznamenány pomocí vlastní šablony pro zachycení nákladů.
|
0, 3 měsíce
|
|
Adaptace - program CTM (průzkum)
Časové okno: 3 měsíce
|
Úpravy nebo modifikace programu Choose to Move zahrnují jakékoli přidání, odstranění, nahrazení, opakování atd. budou posouzeny průzkumem (vyvinutým interně).
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heather A McKay, PhD, University of British Columbia
- Vrchní vyšetřovatel: Joanie Sims Gould, PhD, University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Durlak JA, DuPre EP. Implementation matters: a review of research on the influence of implementation on program outcomes and the factors affecting implementation. Am J Community Psychol. 2008 Jun;41(3-4):327-50. doi: 10.1007/s10464-008-9165-0.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Simonsick EM, Newman AB, Visser M, Goodpaster B, Kritchevsky SB, Rubin S, Nevitt MC, Harris TB; Health, Aging and Body Composition Study. Mobility limitation in self-described well-functioning older adults: importance of endurance walk testing. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Aug;63(8):841-7. doi: 10.1093/gerona/63.8.841.
- Milton K, Bull FC, Bauman A. Reliability and validity testing of a single-item physical activity measure. Br J Sports Med. 2011 Mar;45(3):203-8. doi: 10.1136/bjsm.2009.068395. Epub 2010 May 19.
- Macdonald HM, Nettlefold L, Bauman A, Sims-Gould J, McKay HA. Pragmatic Evaluation of Older Adults' Physical Activity in Scale-Up Studies: Is the Single-Item Measure a Reasonable Option? J Aging Phys Act. 2022 Feb 1;30(1):25-32. doi: 10.1123/japa.2020-0412. Epub 2021 Aug 4.
- Veroff JB. The dynamics of help-seeking in men and women: a national survey study. Psychiatry. 1981 Aug;44(3):189-200.
- Bauer GR, Braimoh J, Scheim AI, Dharma C. Transgender-inclusive measures of sex/gender for population surveys: Mixed-methods evaluation and recommendations. PLoS One. 2017 May 25;12(5):e0178043. doi: 10.1371/journal.pone.0178043. eCollection 2017.
- McKay H, Naylor PJ, Lau E, Gray SM, Wolfenden L, Milat A, Bauman A, Race D, Nettlefold L, Sims-Gould J. Implementation and scale-up of physical activity and behavioural nutrition interventions: an evaluation roadmap. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Nov 7;16(1):102. doi: 10.1186/s12966-019-0868-4.
- Subedi R, Aitken N, Greenberg L. Canadian Social Environment Typology User Guide. Ottawa, ON: Statistics Canada; 2022. Available at: https://www150.statcan.gc.ca/n1/pub/17-20-0002/172000022022002-eng.htm
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H23-02336
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .