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Fortsetzung der Evaluation von Phase 4 von Choose to Move (CTM).

4. Juni 2024 aktualisiert von: Heather McKay, University of British Columbia

Fortsetzung der Evaluierung der provinziellen Ausweitung von Choose to Move (CTM), Phase 4

Choose to Move (CTM) ist ein dreimonatiges, wahlbasiertes, gesundheitsförderndes Programm für ältere Erwachsene mit geringer Aktivität, das in ganz British Columbia (BC), Kanada, ausgeweitet wird. In diesem Projekt werden die Forscher die Bereitstellung des optimierten Phase-4-Programms mit großen und kleinen Partnerorganisationen erweitern und die Skalierung, Implementierung und Auswirkungen der CTM-Phase 4 beschreiben und bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

„Choose to Move“ (CTM) ist ein dreimonatiges, wahlbasiertes, gesundheitsförderndes Programm für wenig aktive ältere Erwachsene, das schrittweise in ganz British Columbia (BC), Kanada, ausgeweitet wird. Zu den CTM-Teilnehmern gehörten bisher (Phasen 1–4) hauptsächlich weiße ältere Frauen, die in großen städtischen Zentren lebten. In diesem Projekt wollen die Forscher die Reichweite von CTM erweitern, um noch mehr ältere Erwachsene einzubeziehen, die in Gemeinden in ganz British Columbia leben.

Im Rahmen von CTM (Phase 4) unterstützen ausgebildete Aktivitätstrainer ältere Erwachsene auf zwei Arten. Zunächst helfen Aktivitätscoaches den Teilnehmern in einem Einzelgespräch dabei, Ziele zu setzen und Aktionspläne für körperliche Aktivität zu erstellen, die auf die Interessen und Fähigkeiten jedes Einzelnen zugeschnitten sind. Ältere Erwachsene können wählen, ob sie an Einzel- oder Gruppenaktivitäten teilnehmen möchten. Zweitens moderieren Aktivitätstrainer acht Gruppentreffen mit kleinen Teilnehmergruppen, entweder persönlich oder online.

In dieser Studie wird die Central Support Unit (CSU) mit Community-based Seniors' Services (CBSS)-Organisationen in großen und kleinen Gemeinden in ganz British Columbia zusammenarbeiten, um mehr älteren Erwachsenen CTM anzubieten. Anschließend bewerten die Ermittler die Umsetzung von CTM-Programmen und die Auswirkungen des CTM-Programms auf die körperliche und soziale Gesundheit älterer Erwachsener.

Ziele:

Um zu beurteilen, ob CTM (Phase 4) wie geplant implementiert wurde (Fidelität), und um Faktoren zu untersuchen, die seine Implementierung in großem Maßstab in ganz British Columbia unterstützen oder behindern (Teil I – Implementierungsbewertung).

Bewertung der Auswirkungen (Wirksamkeit) von CTM (Phase 4) auf die körperliche Aktivität, Mobilität und soziale Verbundenheit älterer erwachsener Teilnehmer (Teil II – Wirkungsbewertung).

Studiendesign:

Die Forscher verwenden ein hybrides Prä-Post-Studiendesign vom Typ 2 mit Wirksamkeit und Implementierung (Curran et al. 2012), um das Scale-up von CTM Phase 4 zu bewerten. Die Forscher verwenden gemischte Methoden (quantitativ und qualitativ) und sammeln Daten bei 0 (Basislinie). und 3 Monate (nach der Intervention) zur Bewertung der Umsetzung und Wirkung von CTM.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

5720

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Centre for Hip Health and Mobility, Robert H.N. Ho Research Centre, University of British Columbia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitarbeiter der Zentralen Supporteinheit
  • Von der Lieferpartnerorganisation engagierter Aktivitätstrainer (Aktivitätstrainer müssen Englisch sprechen, um an der Bewertung teilnehmen zu können);
  • Englischsprachige ältere Erwachsene (Alter >=50 Jahre), die an CTM teilnehmen (von Lieferpartnerorganisationen rekrutiert), werden zur Teilnahme an der Bewertung eingeladen;
  • Ältere Erwachsene, die nicht Englisch sprechen, werden ebenfalls zur Teilnahme an der Bewertung eingeladen, sofern ein Vermittler anwesend ist, der über die erforderlichen Sprachkenntnisse verfügt, um eine effektive Kommunikation/Übersetzung der Einwilligung und der Umfragen sicherzustellen.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wählen Sie „Verschieben“.

CTM (Phase 4) ist ein dreimonatiges, flexibles, wahlbasiertes gesundheitsförderndes Programm für ältere Erwachsene mit geringer Aktivität. Die Gemeinschaftsmarke umfasst:

Persönliche Beratung: Die Teilnehmer treffen sich zu Beginn des Programms persönlich mit ihrem Aktivitätstrainer, um Ziele festzulegen und einen Aktionsplan für körperliche Aktivität zu entwickeln, der auf ihre Fähigkeiten, Interessen und Ressourcen zugeschnitten ist. Ältere Erwachsene können wählen, ob sie an Einzel- oder Gruppenaktivitäten teilnehmen möchten.

Gruppentreffen: Die Teilnehmer nehmen an acht einstündigen Gruppentreffen (maximal 15 Teilnehmer) teil, die von einem Aktivitätstrainer geleitet werden. Die Treffen behandeln ein gesundheitsbezogenes Diskussionsthema und bieten Zeit für soziale Kontakte zwischen den Teilnehmern. Besprechungen können online oder persönlich stattfinden.

Gemeindebasierte Seniorendienstorganisationen, die CTM anbieten, können das Programm anpassen (z. B. in einer anderen Sprache anbieten, sich an kulturelle oder geografische Faktoren anpassen), um es an die Bedürfnisse der von ihnen betreuten älteren Erwachsenen anzupassen, die beiden oben aufgeführten Komponenten bleiben jedoch erhalten.

Wie unter Beschreibung des Studienarms beschrieben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 0, 3 Monate
Der Einzelfragebogen zur körperlichen Aktivität wird zur Messung der körperlichen Aktivität verwendet. Die Ausgabevariable ist die selbst gemeldete Anzahl von Tagen/Woche mit ≥30 Minuten körperlicher Aktivität in der vergangenen Woche (Bereich 0–7).
0, 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Mobilitätsfähigkeit
Zeitfenster: 0, 3 Monate
Anhand zweier Punkte wird die Fähigkeit der Teilnehmer beurteilt, eine Viertelmeile und zehn Stufen zu gehen. Die Ausgabevariable ist das selbst gemeldete Vorliegen einer Mobilitätsbehinderung (keine/keine Schwierigkeiten beim Gehen von 400 m oder beim Treppensteigen).
0, 3 Monate
Veränderung der körperlichen Funktion
Zeitfenster: 0, 3 Monate
Die Subskala „Physical Functioning“ des SF-36 wird verwendet, um den physischen Funktionsaspekt der Mobilität zu bewerten. Bei der Messung werden die Teilnehmer gebeten, zu bewerten, ob ihr Gesundheitszustand sie bei der Ausübung von zehn verschiedenen Aktivitäten einschränkt. Die Ausgabevariable ist ein durchschnittlicher Wert (Bereich 0–100) der körperlichen Funktionsfähigkeit, wobei ein höherer Wert auf einen günstigeren Gesundheitszustand hinweist.
0, 3 Monate
Veränderung in der Einsamkeit
Zeitfenster: 0, 3 Monate
Zur Beurteilung der Einsamkeit wird die dreistufige Einsamkeitsskala verwendet. Die Teilnehmer bewerten drei Aspekte der Einsamkeit. Die Ausgabevariable ist der Einsamkeitswert (Bereich 3–9); Niedrigere Werte deuten auf ein geringeres Maß an Einsamkeit hin.
0, 3 Monate
Veränderung der sozialen Isolation
Zeitfenster: 0, 3 Monate
Zur Beurteilung der sozialen Isolation wird ein vierteiliger Fragebogen verwendet, der aus zwei Fragen zur Häufigkeit sozialer Kontakte adaptiert wurde. Die Ausgabevariable ist der Wert der sozialen Isolation (Bereich 0–20); Höhere Werte deuten auf ein geringeres Maß an sozialer Isolation hin.
0, 3 Monate
Veränderung im sozialen Netzwerk
Zeitfenster: 0, 3 Monate
Zur Bewertung des sozialen Netzwerks wird ein Fragebogen mit sechs Punkten verwendet. Die Ausgabevariable ist eine gleichgewichtete Summe (Bereich 0–30), wobei höhere Werte auf mehr soziales Engagement hinweisen.
0, 3 Monate
Veränderung der sozialen Verbundenheit
Zeitfenster: 0, 3 Monate
Anhand eines einzigen Items wird das Zugehörigkeitsgefühl als Indikator für die soziale Verbundenheit bewertet. Die Ausgabevariable ist der Zugehörigkeitsgefühlswert (Bereich 1–4), wobei niedrigere Werte auf ein stärkeres Zugehörigkeitsgefühl hinweisen.
0, 3 Monate
Veränderung der knochen-/muskelstärkenden körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 0, 3 Monate
Ein einzelner Punkt wird verwendet, um die Häufigkeit (Tage/Woche) von Aktivitäten zu bewerten, die die Knochen- und/oder Muskelkraft steigern.
0, 3 Monate
Veränderung der gleichgewichtsfördernden körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 0, 3 Monate
Ein einzelner Punkt wird verwendet, um die Häufigkeit (Tage/Woche) von Aktivitäten zu bewerten, die das Gleichgewicht verbessern.
0, 3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reichweitenindividuell
Zeitfenster: 3 Monate
Die Anzahl der Organisationen und älteren Erwachsenen, die an angepassten CTM-Programmen teilnehmen, wird den Programmunterlagen entnommen.
3 Monate
Annahme – CTM-Programm
Zeitfenster: 3 Monate
Die Anzahl der für die Durchführung des CTM-Programms geschulten Aktivitätstrainer wird den Programmunterlagen entnommen.
3 Monate
Gelieferte Dosis – CTM-Programm (Umfrage)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Anzahl der Gruppentreffen (0–8), die von Aktivitätstrainern durchgeführt werden, wird durch eine (intern entwickelte) Umfrage bewertet.
3 Monate
Fidelity – CTM-Programm (Umfrage)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Einhaltung der geplanten Lieferung wird durch eine (hauseigene) Umfrage unter Aktivitätstrainern und älteren erwachsenen Teilnehmern beurteilt. Höhere Werte (Likert-Skala 1–5) weisen auf eine bessere Einhaltung der geplanten Entbindung hin.
3 Monate
Reaktionsfähigkeit der Teilnehmer – CTM-Programm (Umfrage)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Programmzufriedenheit wird anhand einer Teilnehmerbefragung (ältere Erwachsene) (hausintern konzipiert) bewertet. Höhere Werte (Likert-Skala 1–5) weisen auf eine höhere Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention hin.
3 Monate
Reichweite-regional
Zeitfenster: 3 Monate
Die Nachbarschaftsmerkmale der Regionen, in denen CTM-Programme durchgeführt wurden, werden mithilfe des Tools Canadian Social Environment Topology (CanSET) ermittelt.
3 Monate
Kosten
Zeitfenster: 0, 3 Monate
Die Kosten für die Programmbereitstellung werden mithilfe einer intern entwickelten Kostenerfassungsvorlage erfasst.
0, 3 Monate
Anpassung – CTM-Programm (Umfrage)
Zeitfenster: 3 Monate
Anpassungen oder Modifikationen des „Choose to Move“-Programms umfassen etwaige Ergänzungen, Streichungen, Ersetzungen, Wiederholungen usw. und werden durch eine (intern entwickelte) Umfrage bewertet.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Heather A McKay, PhD, University of British Columbia
  • Hauptermittler: Joanie Sims Gould, PhD, University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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