Fortsat evaluering af Vælg at flytte (CTM) fase 4
Fortsat evaluering af provinsiel opskalering af Vælg at flytte (CTM) fase 4
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Choose to Move (CTM) et 3-måneders, valgbaseret sundhedsfremmende program for lavaktive ældre voksne, der opskaleres i faser på tværs af British Columbia (BC), Canada. Til dato (fase 1-4) har CTM-deltagere for det meste inkluderet hvide ældre kvinder, der bor i store bycentre. I dette projekt sigter efterforskerne på at udvide rækkevidden af CTM til at omfatte endnu flere ældre voksne, der bor i samfund på tværs af BC.
Inden for CTM (fase 4) støtter uddannede aktivitetscoacher ældre voksne på to måder. For det første hjælper aktivitetscoacherne i en en-til-en konsultation deltagerne med at sætte mål og lave handlingsplaner for fysisk aktivitet, der er skræddersyet til den enkeltes interesser og evner. Ældre voksne kan vælge at deltage i individuelle eller gruppebaserede aktiviteter. For det andet faciliterer aktivitetscoacher 8 gruppemøder med små grupper af deltagere enten personligt eller online.
I denne undersøgelse vil den centrale støtteenhed (CSU) arbejde med samfundsbaserede seniortjenesters (CBSS) organisationer i store og små samfund på tværs af BC for at levere CTM til flere ældre voksne. Efterforskerne vil derefter evaluere implementeringen af CTM-programmer og virkningen af CTM-programmet på ældre voksnes fysiske og sociale sundhed.
Mål:
At vurdere, om CTM (Fase 4) blev implementeret som planlagt (troskab) og undersøge faktorer, der understøtter eller hæmmer implementeringen af det i stor skala på tværs af BC (Del I - Implementeringsevaluering).
At vurdere virkningen (effektiviteten) af CTM (Fase 4) på den fysiske aktivitet, mobilitet og sociale tilknytning af ældre voksne deltagere (Del II - Impact Evaluation).
Studere design:
Efterforskerne bruger et hybrid type 2 effektivitets-implementering (Curran et al. 2012) pre-post studie design til at evaluere opskalering af CTM fase 4. Efterforskerne bruger blandede metoder (kvantitative og kvalitative) og indsamler data ved 0 (baseline). og 3 (post-intervention) måneder til at vurdere implementeringen og virkningen af CTM.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Centre for Hip Health and Mobility, Robert H.N. Ho Research Centre, University of British Columbia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medarbejder i central støtteenhed
- Aktivitetscoach hyret af leveringspartnerorganisation (aktivitetscoacher skal tale engelsk for at deltage i evalueringen);
- Engelsktalende ældre voksne (i alderen >=50 år), som deltager i CTM (rekrutteret af leveringspartnerorganisationer), vil blive inviteret til at deltage i evalueringen;
- Ikke-engelsktalende ældre voksne vil også blive inviteret til at deltage i evalueringen, så længe der er en mellemmand til stede, som har de nødvendige sprogkundskaber til at sikre effektiv kommunikation/oversættelse af samtykket og undersøgelserne.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vælg at flytte
CTM (Fase 4) er et 3-måneders, fleksibelt, valgbaseret sundhedsfremmende program for lavaktive ældre voksne. CTM inkluderer: 1-til-1-konsultation: Deltagerne mødes 1-til-1 med deres aktivitetscoach i starten af programmet for at sætte mål og udvikle en fysisk aktivitetshandlingsplan skræddersyet til deres evner, interesser og ressourcer. Ældre voksne kan vælge at deltage i individuelle eller gruppebaserede aktiviteter. Gruppemøder: Deltagerne vil deltage i otte, 1-times gruppebaserede møder (maks. 15 deltagere) ledet af en aktivitetscoach. Møderne dækker et sundhedsrelateret diskussionsemne og giver tid til social forbindelse blandt deltagerne. Møder kan afholdes online eller personligt. Fællesskabsbaserede seniorserviceorganisationer, der leverer CTM, kan tilpasse programmet (f.eks. levere på et andet sprog, tilpasse sig kulturelle eller geografiske faktorer) for at passe til behovene hos de ældre voksne, de betjener, men de to ovennævnte komponenter vil blive bibeholdt. |
Som beskrevet under undersøgelsesarmbeskrivelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: 0,3 måneder
|
Spørgeskemaet om fysisk aktivitet med et enkelt punkt vil blive brugt til at måle fysisk aktivitet.
Outputvariabel er selvrapporteret antal dage/uge ≥30 min fysisk aktivitet i den seneste uge (interval 0-7).
|
0,3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kapacitet til mobilitet
Tidsramme: 0,3 måneder
|
To punkter vil vurdere deltagernes evne til at gå en kvart mile og op ad 10 trin.
Outputvariablen er selvrapporteret tilstedeværelse af mobilitetshandicap (ingen/enhver besvær med at gå 400 m eller gå op ad en trappe).
|
0,3 måneder
|
|
Ændring i fysisk funktion
Tidsramme: 0,3 måneder
|
Den fysiske funktionsunderskala af SF-36 vil blive brugt til at vurdere det fysiske funktionsaspekt af mobilitet.
Foranstaltningen beder deltagerne vurdere, om deres helbred begrænser dem til at udføre 10 forskellige aktiviteter.
Outputvariablen er en gennemsnitlig score (interval 0-100) for fysisk funktionsevne, hvor en højere score indikerer en mere gunstig sundhedstilstand.
|
0,3 måneder
|
|
Forandring i ensomhed
Tidsramme: 0,3 måneder
|
Ensomhedsskalaen med tre elementer vil blive brugt til at vurdere ensomhed.
Deltagerne vurderer tre aspekter af ensomhed.
Outputvariablen er ensomhedsscore (interval 3-9); lavere score indikerer lavere niveauer af ensomhed.
|
0,3 måneder
|
|
Forandring i social isolation
Tidsramme: 0,3 måneder
|
Et spørgeskema på fire punkter tilpasset fra to spørgsmål om social kontaktfrekvens vil blive brugt til at vurdere social isolation.
Outputvariablen er social isolationsscore (interval 0-20); højere score indikerer lavere niveauer af social isolation.
|
0,3 måneder
|
|
Ændring i sociale netværk
Tidsramme: 0,3 måneder
|
Et spørgeskema med seks punkter vil blive brugt til at vurdere det sociale netværk.
Outputvariablen er en ligevægtet sum (interval 0-30), hvor højere score indikerer mere socialt engagement.
|
0,3 måneder
|
|
Ændring i social sammenhæng
Tidsramme: 0,3 måneder
|
Et enkelt element vil blive brugt til at vurdere følelse af tilhørsforhold som en indikator for social sammenhæng.
Outputvariablen er score for følelse af tilhørsforhold (interval 1-4), hvor lavere score indikerer et stærkere tilhørsforhold.
|
0,3 måneder
|
|
Ændring i knogle-/muskelstyrkende fysisk aktivitet
Tidsramme: 0,3 måneder
|
Et enkelt element vil blive brugt til at vurdere hyppigheden (dage/uge) af aktiviteter, der øger knogle- og/eller muskelstyrke.
|
0,3 måneder
|
|
Ændring i balancefremmende fysisk aktivitet
Tidsramme: 0,3 måneder
|
Et enkelt element vil blive brugt til at vurdere hyppigheden (dage/uge) af aktiviteter, der forbedrer balancen.
|
0,3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reach-individuel
Tidsramme: 3 måneder
|
Antallet af organisationer og ældre voksne, der deltager i tilpassede CTM-programmer, vil blive indhentet fra programregistre.
|
3 måneder
|
|
Adoption - CTM-program
Tidsramme: 3 måneder
|
Antallet af aktivitetscoacher, der er uddannet til at levere CTM-programmet, vil blive hentet fra programmets optegnelser.
|
3 måneder
|
|
Dosis leveret - CTM-program (undersøgelse)
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal gruppemøder (0-8) leveret af aktivitetscoacher vil blive vurderet ved undersøgelse (udviklet i egen regi).
|
3 måneder
|
|
Fidelity - CTM-program (undersøgelse)
Tidsramme: 3 måneder
|
Troskab til planlagt levering vil blive vurderet via undersøgelse (designet i huset) for aktivitetscoacher og ældre voksne deltagere.
Højere score (1-5 Likert skala) indikerer bedre overholdelse af planlagt levering.
|
3 måneder
|
|
Deltagerrespons - CTM-program (undersøgelse)
Tidsramme: 3 måneder
|
Programtilfredshed vil blive vurderet via deltagerundersøgelse (ældre voksne) (designet internt).
Højere score (1-5 Likert skala) indikerer højere deltagertilfredshed med interventionen.
|
3 måneder
|
|
Reach-regional
Tidsramme: 3 måneder
|
Naboegenskaberne for de regioner, hvor CTM-programmerne blev leveret, vil blive bestemt ved hjælp af Canadian Social Environment Topology (CanSET)-værktøjet.
|
3 måneder
|
|
Koste
Tidsramme: 0,3 måneder
|
Programleveringsomkostninger vil blive registreret ved hjælp af en omkostningsregistreringsskabelon, der er udviklet internt.
|
0,3 måneder
|
|
Tilpasning - CTM-program (undersøgelse)
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilpasninger eller ændringer til Vælg at flytte programmet omfatter eventuelle tilføjelser, sletninger, substitutioner, gentagelser osv. vil blive vurderet ved undersøgelse (udviklet internt).
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heather A McKay, PhD, University of British Columbia
- Ledende efterforsker: Joanie Sims Gould, PhD, University of British Columbia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Durlak JA, DuPre EP. Implementation matters: a review of research on the influence of implementation on program outcomes and the factors affecting implementation. Am J Community Psychol. 2008 Jun;41(3-4):327-50. doi: 10.1007/s10464-008-9165-0.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Simonsick EM, Newman AB, Visser M, Goodpaster B, Kritchevsky SB, Rubin S, Nevitt MC, Harris TB; Health, Aging and Body Composition Study. Mobility limitation in self-described well-functioning older adults: importance of endurance walk testing. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Aug;63(8):841-7. doi: 10.1093/gerona/63.8.841.
- Milton K, Bull FC, Bauman A. Reliability and validity testing of a single-item physical activity measure. Br J Sports Med. 2011 Mar;45(3):203-8. doi: 10.1136/bjsm.2009.068395. Epub 2010 May 19.
- Macdonald HM, Nettlefold L, Bauman A, Sims-Gould J, McKay HA. Pragmatic Evaluation of Older Adults' Physical Activity in Scale-Up Studies: Is the Single-Item Measure a Reasonable Option? J Aging Phys Act. 2022 Feb 1;30(1):25-32. doi: 10.1123/japa.2020-0412. Epub 2021 Aug 4.
- Veroff JB. The dynamics of help-seeking in men and women: a national survey study. Psychiatry. 1981 Aug;44(3):189-200.
- Bauer GR, Braimoh J, Scheim AI, Dharma C. Transgender-inclusive measures of sex/gender for population surveys: Mixed-methods evaluation and recommendations. PLoS One. 2017 May 25;12(5):e0178043. doi: 10.1371/journal.pone.0178043. eCollection 2017.
- McKay H, Naylor PJ, Lau E, Gray SM, Wolfenden L, Milat A, Bauman A, Race D, Nettlefold L, Sims-Gould J. Implementation and scale-up of physical activity and behavioural nutrition interventions: an evaluation roadmap. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Nov 7;16(1):102. doi: 10.1186/s12966-019-0868-4.
- Subedi R, Aitken N, Greenberg L. Canadian Social Environment Typology User Guide. Ottawa, ON: Statistics Canada; 2022. Available at: https://www150.statcan.gc.ca/n1/pub/17-20-0002/172000022022002-eng.htm
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H23-02336
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .