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Valutazione continua della fase 4 di Choose to Move (CTM).

4 giugno 2024 aggiornato da: Heather McKay, University of British Columbia

Valutazione continua dell'espansione provinciale della Fase 4 di Choose to Move (CTM).

Choose to Move (CTM) è un programma di promozione della salute della durata di 3 mesi, basato sulla scelta, per gli anziani con scarsa attività fisica, in fase di ampliamento in tutta la Columbia Britannica (BC), Canada. In questo progetto, i ricercatori amplieranno la fornitura del programma ottimizzato della Fase 4 con organizzazioni partner grandi e piccole e descriveranno e valuteranno l'espansione, l'implementazione e l'impatto della Fase 4 del marchio comunitario.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Choose to Move (CTM), un programma di promozione della salute della durata di 3 mesi, basato sulla scelta, per gli anziani con scarsa attività fisica, in fase di ampliamento in tutta la Columbia Britannica (BC), Canada. Ad oggi (fasi 1-4), i partecipanti al marchio comunitario hanno incluso soprattutto donne anziane bianche che vivono in grandi centri urbani. In questo progetto, i ricercatori mirano ad espandere la portata del marchio comunitario per includere ancora più anziani che vivono nelle comunità di tutto il BC.

Nell’ambito del CTM (Fase 4), gli istruttori di attività formati supportano gli anziani in due modi. Innanzitutto, in una consulenza individuale, gli istruttori di attività aiutano i partecipanti a stabilire obiettivi e creare piani d'azione per l'attività fisica su misura per gli interessi e le capacità di ciascuna persona. Gli anziani possono scegliere di partecipare ad attività individuali o di gruppo. In secondo luogo, gli istruttori di attività facilitano 8 incontri di gruppo con piccoli gruppi di partecipanti sia di persona che online.

In questo studio, l'unità centrale di supporto (CSU) lavorerà con le organizzazioni dei servizi per anziani basati sulla comunità (CBSS) in comunità grandi e piccole in tutto il BC per fornire il marchio comunitario a un numero maggiore di anziani. I ricercatori valuteranno quindi l'attuazione dei programmi di marchio comunitario e l'impatto del programma di marchio comunitario sulla salute fisica e sociale degli anziani.

Obiettivi:

Valutare se il marchio comunitario (Fase 4) è stato implementato come previsto (fedeltà) e indagare i fattori che supportano o inibiscono la sua implementazione su larga scala in BC (Parte I - Valutazione dell'implementazione).

Valutare l'impatto (efficacia) del marchio comunitario (fase 4) sull'attività fisica, sulla mobilità e sulla connessione sociale dei partecipanti adulti più anziani (Parte II - Valutazione dell'impatto).

Progettazione dello studio:

I ricercatori utilizzano un disegno di studio pre-post ibrido di tipo 2 efficacia-implementazione (Curran et al. 2012) per valutare lo scale-up della Fase 4 del marchio comunitario. I ricercatori utilizzano metodi misti (quantitativi e qualitativi) e raccolgono dati a 0 (baseline) e 3 mesi (post-intervento) per valutare l'attuazione e l'impatto del marchio comunitario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

5720

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Centre for Hip Health and Mobility, Robert H.N. Ho Research Centre, University of British Columbia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Membro del personale dell'unità di supporto centrale
  • Coach di attività assunto dall'organizzazione partner di consegna (i coach di attività devono parlare inglese per partecipare alla valutazione);
  • Gli anziani di lingua inglese (di età >=50 anni) che partecipano al marchio comunitario (reclutati dalle organizzazioni partner di consegna) saranno invitati a partecipare alla valutazione;
  • Anche gli anziani che non parlano inglese saranno invitati a partecipare alla valutazione purché sia ​​presente un intermediario che abbia le competenze linguistiche necessarie per garantire un'efficace comunicazione/traduzione del consenso e dei sondaggi.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scegli di muoverti

CTM (Fase 4) è un programma di promozione della salute della durata di 3 mesi, flessibile e basato su scelte per gli anziani con scarsa attività fisica. Il marchio comunitario comprende:

Consultazione individuale: i partecipanti incontrano individualmente il proprio allenatore di attività all'inizio del programma per stabilire obiettivi e sviluppare un piano d'azione per l'attività fisica su misura per le loro capacità, interessi e risorse. Gli anziani possono scegliere di partecipare ad attività individuali o di gruppo.

Riunioni di gruppo: i partecipanti parteciperanno a otto riunioni di gruppo di 1 ora (massimo 15 partecipanti) guidate da un istruttore di attività. Le riunioni trattano argomenti di discussione relativi alla salute e offrono tempo per la connessione sociale tra i partecipanti. Le riunioni possono essere tenute online o di persona.

Le organizzazioni di servizi agli anziani con sede nella comunità che erogano marchi comunitari possono adattare il programma (ad esempio, erogarlo in una lingua diversa, adattarlo a fattori culturali o geografici) per soddisfare le esigenze degli anziani che servono, ma i due componenti sopra elencati verranno mantenuti.

Come descritto nella descrizione del braccio di studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
Il questionario sull'attività fisica a voce singola verrà utilizzato per misurare l'attività fisica. La variabile di output è il numero di giorni/settimana auto-riferiti di attività fisica ≥ 30 minuti nell'ultima settimana (intervallo 0-7).
0, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della capacità di mobilità
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
Due elementi valuteranno la capacità dei partecipanti di camminare per un quarto di miglio e salire 10 gradini. La variabile di output è la presenza auto-riferita di disabilità motoria (nessuna/nessuna difficoltà a camminare per 400 metri o a salire una rampa di scale).
0, 3 mesi
Cambiamento nel funzionamento fisico
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
La sottoscala del funzionamento fisico dell'SF-36 verrà utilizzata per valutare l'aspetto della funzione fisica della mobilità. La misura chiede ai partecipanti di valutare se la loro salute li limita nello svolgimento di 10 diverse attività. La variabile di output è un punteggio medio (range 0-100) del funzionamento fisico, dove un punteggio più alto indica uno stato di salute più favorevole.
0, 3 mesi
Cambiamento nella solitudine
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
Per valutare la solitudine verrà utilizzata la scala della solitudine composta da tre elementi. I partecipanti valutano tre aspetti della solitudine. La variabile di output è il punteggio di solitudine (intervallo 3-9); punteggi più bassi indicano livelli più bassi di solitudine.
0, 3 mesi
Cambiamento nell'isolamento sociale
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
Per valutare l’isolamento sociale verrà utilizzato un questionario di quattro voci adattato da due domande sulla frequenza del contatto sociale. La variabile di output è il punteggio di isolamento sociale (intervallo 0-20); punteggi più alti indicano livelli più bassi di isolamento sociale.
0, 3 mesi
Cambiamento nella rete sociale
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
Verrà utilizzato un questionario composto da sei voci per valutare la rete sociale. La variabile di output è una somma equamente ponderata (intervallo 0-30) in cui punteggi più alti indicano un maggiore impegno sociale.
0, 3 mesi
Cambiamento nella connessione sociale
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
Verrà utilizzato un unico item per valutare il senso di appartenenza come indicatore di connessione sociale. La variabile di output è il punteggio del senso di appartenenza (intervallo 1-4), dove i punteggi più bassi indicano un senso di appartenenza più forte.
0, 3 mesi
Cambiamenti nell’attività fisica di rafforzamento osseo/muscolare
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
Verrà utilizzato un unico item per valutare la frequenza (giorni/settimana) di attività che aumentano la forza ossea e/o muscolare.
0, 3 mesi
Cambiamento nell’attività fisica che migliora l’equilibrio
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
Verrà utilizzato un unico elemento per valutare la frequenza (giorni/settimana) delle attività che migliorano l'equilibrio.
0, 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raggiungere l'individuo
Lasso di tempo: 3 mesi
Il numero di organizzazioni e di anziani che partecipano a programmi di marchio comunitario adattati verrà ottenuto dai registri del programma.
3 mesi
Adozione: programma di marchio comunitario
Lasso di tempo: 3 mesi
Il numero di istruttori di attività formati per fornire il programma del marchio comunitario verrà ottenuto dai registri del programma.
3 mesi
Dose erogata - Programma MC (indagine)
Lasso di tempo: 3 mesi
Il numero di incontri di gruppo (0-8) tenuti dagli istruttori di attività sarà valutato tramite un sondaggio (sviluppato internamente).
3 mesi
Fidelity - Programma MC (sondaggio)
Lasso di tempo: 3 mesi
La fedeltà alla consegna pianificata sarà valutata tramite un sondaggio (progettato internamente) per gli allenatori di attività e i partecipanti adulti più anziani. Punteggi più alti (scala Likert 1-5) indicano una migliore aderenza alla consegna pianificata.
3 mesi
Reattività dei partecipanti - Programma MC (sondaggio)
Lasso di tempo: 3 mesi
La soddisfazione del programma sarà valutata tramite un sondaggio dei partecipanti (anziani) (progettato internamente). Punteggi più alti (scala Likert 1-5) indicano una maggiore soddisfazione dei partecipanti rispetto all'intervento.
3 mesi
Portata regionale
Lasso di tempo: 3 mesi
Le caratteristiche dei quartieri delle regioni in cui sono stati erogati i programmi CTM saranno determinate utilizzando lo strumento Canadian Social Environment Topology (CanSET).
3 mesi
Costo
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
I costi di erogazione del programma verranno registrati utilizzando un modello di acquisizione dei costi sviluppato internamente.
0, 3 mesi
Adattamento - Programma del marchio comunitario (indagine)
Lasso di tempo: 3 mesi
Gli adattamenti o le modifiche al programma Choose to Move includono eventuali aggiunte, eliminazioni, sostituzioni, ripetizioni, ecc. saranno valutate tramite sondaggio (sviluppato internamente).
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Heather A McKay, PhD, University of British Columbia
  • Investigatore principale: Joanie Sims Gould, PhD, University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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