Účinky trvalého přirozeného apofyzárního klouzání v kombinaci s kinesiotapingem u pacientů s chronickou mechanickou bolestí krku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl stanovit kombinované účinky trvalého přirozeného apofyzárního klouzání a kinesiotapingu u pacientů s chronickou mechanickou bolestí krku ve věku 18-40 let. Výsledné proměnné jsou bolest, rozsah pohybu a funkční postižení krku, které budou určeny pomocí následujících příslušných nástrojů sběru dat:
- Číselná stupnice hodnocení bolesti
- Sklonoměr
- Index postižení krku
Budou osloveni zainteresovaní účastníci výzkumu a budou jim vysvětleny. Budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Bude přijat informovaný písemný souhlas. Intervenční protokol se bude skládat ze šesti sezení v průběhu 2 týdnů (3 sezení týdně každý druhý den). Výsledky budou vyhodnoceny na začátku a po 2 týdnech. Data budou analyzována a interpretována pomocí SPSS.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fatima Riaz, MS-MSKPT
- Telefonní číslo: 0347-0051283
- E-mail: fatimah.riazf16@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 460000
- Nábor
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Ali Bin Asim, MS-OMPT
- Telefonní číslo: 03135088144
- E-mail: ali.asim@fui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mechanická bolest krku
- Věkové rozmezí: 18-40 let
- Jak samci, tak samice
- Bolest po dobu nejméně 3 měsíců (chronická)
- Skóre bolesti vyšší než 3 na NPRS
- Bolest a omezení pohybu krku
Kritéria vyloučení:
- Nedávná operace páteře, temporomandibulárního kloubu nebo ramene v předchozích 12 měsících.
- Otevřená rána kolem krku.
- Anamnéza traumatických poranění nebo zlomenin krční páteře.
- Historie neurologických a srdečních patologií.
- Anamnéza některých závažných patologií (např. malignita, zánětlivá porucha atd.).
- Anamnéza cervikální nebo ramenní neurologické poruchy hybnosti.
- Cervikální spondylolistéza, cervikální radikulopatie a spinální stenóza.
- Cévní syndromy, jako je bazilární insuficience.
- Diagnostikované psychiatrické poruchy, jako je úzkost a deprese.
- Intervence včetně léků, cvičení nebo fyzikální terapie za poslední 3 měsíce.
- Jakýkoli jiný stav, který kontraindikuje kinesiotaping, jako je citlivost kůže.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Účastníci této skupiny dostanou kromě konvenční léčby trvalé přirozené apofyzární kluzáky s následným kinesiotapingem.
Tato část studie bude hodnotit synergické účinky SNAG a kinesiotapu.
|
SNAG: Terapeut aplikuje antero-superiorní doplňkové klouzání na horní trnový výběžek postiženého pohybového segmentu (mezi C3 až C7) tak, že jej zatlačí palcem směrem k oční bulvě pod úhlem přibližně 45 stupňů. Druhý palec posílí skluz. Bezbolestné klouzání příslušenství bude zachováno a subjekt pomalu otočí hlavu směrem k bolestivé nebo omezené straně (která vyvolává příznaky) a několik sekund setrvá v poloze. V případě bez příznaků subjekt aplikuje přetlak na konci omezeného rozsahu pohybu. Klouzavost bude zachována, dokud se hlava nevrátí do středové linie. Každé cvičení se bude skládat ze tří sad po šesti až deseti opakováních. Kinesiotaping (KT): Subjekt bude pohodlně sedět. Krk subjektu bude před aplikací Kinesiotape důkladně očištěn alkoholem a sterilními gázovými tampony. Vrstvy KT budou aplikovány ve formě dvou proužků, tj. „proužek Y“ a „proužek I“. a aplikuje se na krk v poloze cervikální flexe a kontralaterální rotace a přilepí se nahoru a přes kterýkoli hřeben páteře pokrývající krční svaly. Rozprostírá se od T1-T2 na obě strany C1-C2. Druhá vrstva je I- proužek: Překrývající I-proužek bude umístěn kolmo k Y-proužku, bude natažen z obou konců a nejprve bude aplikována střední část pásky, poté se napětí uvolní a konce jsou aplikovány bez napětí.
Hot pack (vlhké teplo) a TENS budou aplikovány, každý po dobu 10 minut.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Účastníci ve skupině B dostanou trvalé přirozené apofyzární kluzáky spolu s konvenční léčbou.
|
SNAG: Terapeut aplikuje antero-superiorní doplňkové klouzání na horní trnový výběžek postiženého pohybového segmentu (mezi C3 až C7) tak, že jej zatlačí palcem směrem k oční bulvě pod úhlem přibližně 45 stupňů. Druhý palec posílí skluz. Bezbolestné klouzání příslušenství bude zachováno a subjekt pomalu otočí hlavu směrem k bolestivé nebo omezené straně (která vyvolává příznaky) a několik sekund setrvá v poloze. V případě bez příznaků subjekt aplikuje přetlak na konci omezeného rozsahu pohybu. Klouzavost bude zachována, dokud se hlava nevrátí do středové linie. Každé cvičení se bude skládat ze tří sad po šesti až deseti opakováních.
Hot pack (vlhké teplo) a TENS budou aplikovány, každý po dobu 10 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 2 týdny
|
Bude to dokumentováno pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NPRS), což je samohodnotící škála 0–10 bodů, kde účastníci hodnotí svou bolest slovně nebo písemně."0"
nevykazuje žádnou bolest, zatímco "10" představuje nejhorší bolest.
Podle pokynů škála NPRS kategorizuje bolest na žádnou bolest (0), mírnou bolest (1-3), střední bolest (4-7) a silnou bolest (8-10).
|
2 týdny
|
|
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: 2 týdny
|
Rozsah pohybu pro flexi, extenzi a stranový ohyb bude dokumentován pomocí inklinometru, umístěného na vrcholu hlavy.
Pro rotaci bude umístěn na čelo.
Inklinometr vykazuje dobrou hodnotu intraclass Correlation Coeffecient (ICC) 0,770-0,982.
|
2 týdny
|
|
Funkční postižení krku
Časové okno: 2 týdny
|
Bude to dokumentováno pomocí indexu postižení krku (NDI), který se skládá z 10 otázek týkajících se různých aspektů funkcí krku, aby bylo možné posoudit dopad bolesti krku na každodenní život člověka.
Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na vysokou úroveň postižení.
Každá otázka obsahuje šest možností odpovědi, bodované od 0 (žádné postižení) do 5 (úplné postižení).
Všechny oddíly jsou pak sečteny. Skóre na NDI jsou obvykle klasifikovány jako: 0-4 (žádné postižení), 5-14 (lehké postižení), 15-24 (střední postižení), 25-34 (těžké postižení), nad 34 ( úplná invalidita).
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/7
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .