Effekter af vedvarende naturlige apofyseglider kombineret med kinesiotaping hos patienter med kroniske mekaniske nakkesmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at bestemme de kombinerede virkninger af vedvarende naturlige apofyseglidninger og kinesiotaping hos patienter med kroniske mekaniske nakkesmerter i alderen 18-40. Udfaldsvariabler er smerter, bevægelighed og funktionsnedsættelse i nakken, som vil blive bestemt ved at bruge følgende respektive dataindsamlingsværktøjer:
- Numerisk smertevurderingsskala
- Inklinometer
- Nakkehandicapindeks
Deltagere af interesse vil blive kontaktet og forklaret om forskningen. De vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Informeret skriftligt samtykke vil blive taget. Interventionsprotokollen vil bestå af seks sessioner over en 2-ugers periode (3 sessioner om ugen på skiftende dage). Resultatmål vil blive vurderet ved baseline og efter 2 uger. Data vil blive analyseret og fortolket ved hjælp af SPSS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fatima Riaz, MS-MSKPT
- Telefonnummer: 0347-0051283
- E-mail: fatimah.riazf16@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 460000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Ali Bin Asim, MS-OMPT
- Telefonnummer: 03135088144
- E-mail: ali.asim@fui.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mekanisk nakkesmerter
- Aldersgruppe: 18-40 år
- Både hanner og hunner
- Har haft smerter fra mindst de sidste 3 måneder (kronisk)
- Smertescore større end 3 på NPRS
- Smerter og begrænsning af nakkebevægelser
Eksklusionskriterier:
- Nylig operation af rygsøjlen, temporomandibulært led eller skulder i de foregående 12 måneder.
- Åbent sår om halsen.
- Historie om traumatiske skader eller brud i halshvirvelsøjlen.
- Historie om neurologiske og hjertepatologier.
- Anamnese med nogle alvorlige patologier (f.eks. malignitet, inflammatorisk lidelse osv.).
- Anamnese med cervikal eller skulder neurologisk bevægelsesforstyrrelse.
- Cervikal spondylolistese, cervikal radikulopati og spinal stenose.
- Vaskulære syndromer såsom basilar insufficiens.
- Diagnosticeret psykiatriske lidelser såsom angst og depression.
- Interventioner, herunder medicin, træning eller fysioterapi inden for de sidste 3 måneder.
- Enhver anden tilstand, der kontraindicerer kinesiotaping, såsom hudfølsomhed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Deltagerne i denne gruppe vil modtage Sustained Natural Apophyseal Glides efterfulgt af Kinesiotaping ud over den konventionelle behandling.
Denne del af undersøgelsen vil vurdere de synergistiske virkninger af SNAG'er og kinesiotape.
|
SNAG'er: Terapeuten vil anvende et antero-superior tilbehørsglider på den overlegne spinøse proces af det involverede bevægelsessegment (mellem C3 til C7) ved at skubbe det mod øjeæblets retning i en vinkel på ca. 45 grader ved hjælp af tommelfingeren. Den anden tommelfinger vil forstærke glidningen. Smertefri tilbehørsglidning opretholdes, og forsøgspersonen vil langsomt dreje hovedet mod den smertefulde eller indskrænkede side (der fremkaldte symptomer) og fastholde positionen i nogle få sekunder. I tilfælde af symptomfri vil forsøgspersonen påføre overtryk ved slutningen af begrænset bevægelsesområde. Glidningen vil blive opretholdt, indtil hovedet vender tilbage til midterlinjen. Hver session vil bestå af tre sæt af seks til ti gentagelser. Kinesiotaping (KT): Forsøgspersonen vil være i behagelig siddestilling. Personens hals vil blive grundigt rengjort med alkohol og sterile gazepuder før påføring af Kinesiotape. Lagene af KT vil blive påført i form af to strimler, dvs. "Y-strimmel" og "I-strimmel". og påført over halsen i en position med cervikal fleksion og kontralateral rotation og klistret op og over hver rygsøjle, der dækker de cervikale muskler. Det strækker sig fra T1-T2 til hver side af C1-C2. Det andet lag er I- strimmel: Den overliggende I-strimmel vil blive placeret vinkelret på Y-strimlen, den strækkes fra begge ender, og den midterste del af tapen påføres først, hvorefter spændingen udløses og enderne påføres uden spænding.
Hotpack (fugtig varme) og TENS påføres hver i 10 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Deltagerne i gruppe B vil modtage Sustained Natural Apophyseal Glides sammen med den konventionelle behandling.
|
SNAG'er: Terapeuten vil anvende et antero-superior tilbehørsglider på den overlegne spinøse proces af det involverede bevægelsessegment (mellem C3 til C7) ved at skubbe det mod øjeæblets retning i en vinkel på ca. 45 grader ved hjælp af tommelfingeren. Den anden tommelfinger vil forstærke glidningen. Smertefri tilbehørsglidning opretholdes, og forsøgspersonen vil langsomt dreje hovedet mod den smertefulde eller indskrænkede side (der fremkaldte symptomer) og fastholde positionen i nogle få sekunder. I tilfælde af symptomfri vil forsøgspersonen påføre overtryk ved slutningen af begrænset bevægelsesområde. Glidningen vil blive opretholdt, indtil hovedet vender tilbage til midterlinjen. Hver session vil bestå af tre sæt af seks til ti gentagelser.
Hotpack (fugtig varme) og TENS påføres hver i 10 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 2 uger
|
Det vil blive dokumenteret ved at bruge Numeric Pain Rating Scale (NPRS), som er en selvvurderet skala på 0-10 point, hvor deltagerne vurderer deres smerter mundtligt eller skriftligt."0"
viser ingen smerte, hvorimod "10" repræsenterer den værste smerte.
I henhold til retningslinjerne kategoriserer NPRS-skalaen smerte i ingen smerte (0), mild smerte (1-3), moderat smerte (4-7) og svær smerte (8-10).
|
2 uger
|
|
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: 2 uger
|
Bevægelsesområdet for fleksion, ekstension og sidebøjning vil blive dokumenteret ved hjælp af et inklinometer, placeret på toppen af hovedet.
Til rotation vil den blive placeret på panden.
Inclinometer viser god Intraclass Correlation Coeffecient (ICC) værdi på 0,770-0,982.
|
2 uger
|
|
Funktionelt handicap i nakken
Tidsramme: 2 uger
|
Det vil blive dokumenteret ved at bruge Neck Disability Index (NDI), som består af 10 spørgsmål, der omhandler forskellige aspekter af nakkefunktioner for at vurdere virkningen af nakkesmerter på en persons dagligdag.
En samlet score varierer mellem 0 og 50 med højere score, der indikerer et højt niveau af handicap.
Hvert spørgsmål indeholder seks svarmuligheder, scoret fra 0 (ingen handicap) til 5 (fuldstændig handicap).
Alle sektioner summeres derefter. Scoren for NDI klassificeres typisk som: 0-4 (ingen handicap), 5-14 (mildt handicap), 15-24 (moderat handicap), 25-34 (alvorligt handicap), over 34 ( fuldstændig handicap).
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2024/7
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .