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Effetti degli scivolamenti apofisari naturali prolungati combinati con il kinesiotaping in pazienti con dolore cervicale cronico meccanico: uno studio controllato randomizzato

27 maggio 2024 aggiornato da: Foundation University Islamabad
Questo studio è uno studio controllato randomizzato e il suo scopo è determinare gli effetti combinati degli scivolamenti apofisari naturali sostenuti e del kinesiotaping sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sulla disabilità del collo in pazienti con dolore cervicale cronico meccanico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a determinare gli effetti combinati degli scivolamenti apofisari naturali sostenuti e del kinesiotaping in pazienti con dolore cervicale meccanico cronico di età compresa tra 18 e 40 anni. Le variabili di risultato sono dolore, range di movimento e disabilità funzionale del collo che saranno determinate utilizzando i seguenti rispettivi strumenti di raccolta dati:

  1. Scala numerica di valutazione del dolore
  2. Inclinometro
  3. Indice di disabilità del collo

I partecipanti di interesse verranno avvicinati e informati sulla ricerca. Saranno assegnati in modo casuale a due gruppi. Verrà richiesto il consenso informato scritto. Il protocollo di intervento sarà composto da sei sessioni nell'arco di un periodo di 2 settimane (3 sessioni a settimana a giorni alterni). Le misure di esito saranno valutate al basale e dopo 2 settimane. I dati verranno analizzati e interpretati utilizzando SPSS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 460000
        • Reclutamento
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore al collo meccanico
  • Fascia d'età: 18-40 anni
  • Sia maschi che femmine
  • Dolore da almeno 3 mesi (cronico)
  • Punteggio del dolore maggiore di 3 su NPRS
  • Dolore e limitazione nel movimento del collo

Criteri di esclusione :

  • Intervento chirurgico recente alla colonna vertebrale, all'articolazione temporo-mandibolare o alla spalla negli ultimi 12 mesi.
  • Ferita aperta intorno al collo.
  • Storia di lesioni traumatiche o fratture della colonna cervicale.
  • Storia delle patologie neurologiche e cardiache.
  • Storia di alcune patologie gravi (ad esempio, neoplasie, disturbi infiammatori, ecc.).
  • Storia di disturbo del movimento neurologico della cervice o della spalla.
  • Spondilolistesi cervicale, radicolopatia cervicale e stenosi spinale.
  • Sindromi vascolari come l'insufficienza basilare.
  • Disturbi psichiatrici diagnosticati come ansia e depressione.
  • Interventi comprendenti farmaci, esercizio fisico o terapia fisica negli ultimi 3 mesi.
  • Qualsiasi altra condizione che controindica il kinesiotaping, come la sensibilità cutanea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
I partecipanti a questo gruppo riceveranno scivolamenti apofisari naturali sostenuti seguiti da kinesiotaping in aggiunta al trattamento convenzionale. Questo braccio dello studio valuterà gli effetti sinergici degli SNAG e del kinesiotape.

SNAG:

Il terapista applicherà uno scorrimento accessorio antero-superiore al processo spinoso superiore del segmento di movimento interessato (tra C3 e C7) spingendolo verso la direzione del bulbo oculare con un angolo di circa 45 gradi, utilizzando il pollice. L'altro pollice rinforzerà la planata. Verrà mantenuta la scivolata accessoria indolore e il soggetto girerà lentamente la testa verso il lato doloroso o limitato (che ha suscitato i sintomi) e manterrà la posizione per alcuni secondi. In caso di assenza di sintomi, il soggetto applicherà una sovrapressione alla fine del range di movimento limitato. La planata verrà mantenuta finché la testa non ritornerà sulla linea mediana.

Ogni sessione sarà composta da tre serie da sei a dieci ripetizioni.

Kinesiotaping (KT):

Il soggetto sarà in una comoda posizione seduta. Il collo del soggetto verrà pulito accuratamente con alcool e garze sterili prima dell'applicazione del Kinesiotape. Gli strati di KT verranno applicati sotto forma di due strisce, ovvero "Y strip" e "I strip". e applicato sul collo in una posizione di flessione cervicale e rotazione controlaterale e, incollato sopra e sopra ciascuna cresta della colonna vertebrale che copre i muscoli cervicali. Si estende da T1-T2 a entrambi i lati di C1-C2. Il secondo strato è I- striscia: la striscia a I sovrapposta verrà posizionata perpendicolare alla striscia a Y, verrà allungata da entrambe le estremità e la parte centrale del nastro verrà applicata per prima, dopodiché la tensione verrà rilasciata e le estremità verranno applicate senza tensione.

Verranno applicati impacco caldo (calore umido) e TENS, ciascuno per 10 minuti.
Comparatore attivo: Gruppo B
I partecipanti al gruppo B riceveranno scivolate apofisarie naturali sostenute insieme al trattamento convenzionale.

SNAG:

Il terapista applicherà uno scorrimento accessorio antero-superiore al processo spinoso superiore del segmento di movimento interessato (tra C3 e C7) spingendolo verso la direzione del bulbo oculare con un angolo di circa 45 gradi, utilizzando il pollice. L'altro pollice rinforzerà la planata. Verrà mantenuta la scivolata accessoria indolore e il soggetto girerà lentamente la testa verso il lato doloroso o limitato (che ha suscitato i sintomi) e manterrà la posizione per alcuni secondi. In caso di assenza di sintomi, il soggetto applicherà una sovrapressione alla fine del range di movimento limitato. La planata verrà mantenuta finché la testa non ritornerà sulla linea mediana.

Ogni sessione sarà composta da tre serie da sei a dieci ripetizioni.

Verranno applicati impacco caldo (calore umido) e TENS, ciascuno per 10 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 2 settimane
Sarà documentato utilizzando la Numeric Pain Rating Scale (NPRS), una scala di autovalutazione da 0 a 10 punti in cui i partecipanti valutano il loro dolore verbalmente o per iscritto."0" non mostra dolore mentre "10" rappresenta il dolore peggiore. Secondo le linee guida, la scala NPRS classifica il dolore in assenza di dolore (0), dolore lieve (1-3), dolore moderato (4-7) e dolore severo (8-10).
2 settimane
Gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: 2 settimane
L'intervallo di movimento per la flessione, l'estensione e il piegamento laterale sarà documentato utilizzando un inclinometro, posizionato sul vertice della testa. Per la rotazione, verrà posizionato sulla fronte. L'inclinometro dimostra un buon valore del coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) pari a 0,770-0,982.
2 settimane
Disabilità funzionale del collo
Lasso di tempo: 2 settimane
Sarà documentato utilizzando il Neck Disability Index (NDI) che consiste in 10 domande che affrontano vari aspetti delle funzioni del collo per valutare l'impatto del dolore al collo sulla vita quotidiana di una persona. Un punteggio totale varia tra 0 e 50 con punteggi più alti che indicano un alto livello di disabilità. Ogni domanda contiene sei scelte di risposta, con punteggio da 0 (nessuna disabilità) a 5 (disabilità completa). Tutte le sezioni vengono quindi sommate. I punteggi sull'NDI sono generalmente classificati come: 0-4 (nessuna disabilità), 5-14 (disabilità lieve), 15-24 (disabilità moderata), 25-34 (disabilità grave), superiore a 34 ( invalidità completa).
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUI/CTR/2024/7

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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