- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06437483
Effetti degli scivolamenti apofisari naturali prolungati combinati con il kinesiotaping in pazienti con dolore cervicale cronico meccanico: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a determinare gli effetti combinati degli scivolamenti apofisari naturali sostenuti e del kinesiotaping in pazienti con dolore cervicale meccanico cronico di età compresa tra 18 e 40 anni. Le variabili di risultato sono dolore, range di movimento e disabilità funzionale del collo che saranno determinate utilizzando i seguenti rispettivi strumenti di raccolta dati:
- Scala numerica di valutazione del dolore
- Inclinometro
- Indice di disabilità del collo
I partecipanti di interesse verranno avvicinati e informati sulla ricerca. Saranno assegnati in modo casuale a due gruppi. Verrà richiesto il consenso informato scritto. Il protocollo di intervento sarà composto da sei sessioni nell'arco di un periodo di 2 settimane (3 sessioni a settimana a giorni alterni). Le misure di esito saranno valutate al basale e dopo 2 settimane. I dati verranno analizzati e interpretati utilizzando SPSS.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fatima Riaz, MS-MSKPT
- Numero di telefono: 0347-0051283
- Email: fatimah.riazf16@gmail.com
Luoghi di studio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 460000
- Reclutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
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Contatto:
- Ali Bin Asim, MS-OMPT
- Numero di telefono: 03135088144
- Email: ali.asim@fui.edu.pk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore al collo meccanico
- Fascia d'età: 18-40 anni
- Sia maschi che femmine
- Dolore da almeno 3 mesi (cronico)
- Punteggio del dolore maggiore di 3 su NPRS
- Dolore e limitazione nel movimento del collo
Criteri di esclusione :
- Intervento chirurgico recente alla colonna vertebrale, all'articolazione temporo-mandibolare o alla spalla negli ultimi 12 mesi.
- Ferita aperta intorno al collo.
- Storia di lesioni traumatiche o fratture della colonna cervicale.
- Storia delle patologie neurologiche e cardiache.
- Storia di alcune patologie gravi (ad esempio, neoplasie, disturbi infiammatori, ecc.).
- Storia di disturbo del movimento neurologico della cervice o della spalla.
- Spondilolistesi cervicale, radicolopatia cervicale e stenosi spinale.
- Sindromi vascolari come l'insufficienza basilare.
- Disturbi psichiatrici diagnosticati come ansia e depressione.
- Interventi comprendenti farmaci, esercizio fisico o terapia fisica negli ultimi 3 mesi.
- Qualsiasi altra condizione che controindica il kinesiotaping, come la sensibilità cutanea.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A
I partecipanti a questo gruppo riceveranno scivolamenti apofisari naturali sostenuti seguiti da kinesiotaping in aggiunta al trattamento convenzionale.
Questo braccio dello studio valuterà gli effetti sinergici degli SNAG e del kinesiotape.
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SNAG: Il terapista applicherà uno scorrimento accessorio antero-superiore al processo spinoso superiore del segmento di movimento interessato (tra C3 e C7) spingendolo verso la direzione del bulbo oculare con un angolo di circa 45 gradi, utilizzando il pollice. L'altro pollice rinforzerà la planata. Verrà mantenuta la scivolata accessoria indolore e il soggetto girerà lentamente la testa verso il lato doloroso o limitato (che ha suscitato i sintomi) e manterrà la posizione per alcuni secondi. In caso di assenza di sintomi, il soggetto applicherà una sovrapressione alla fine del range di movimento limitato. La planata verrà mantenuta finché la testa non ritornerà sulla linea mediana. Ogni sessione sarà composta da tre serie da sei a dieci ripetizioni. Kinesiotaping (KT): Il soggetto sarà in una comoda posizione seduta. Il collo del soggetto verrà pulito accuratamente con alcool e garze sterili prima dell'applicazione del Kinesiotape. Gli strati di KT verranno applicati sotto forma di due strisce, ovvero "Y strip" e "I strip". e applicato sul collo in una posizione di flessione cervicale e rotazione controlaterale e, incollato sopra e sopra ciascuna cresta della colonna vertebrale che copre i muscoli cervicali. Si estende da T1-T2 a entrambi i lati di C1-C2. Il secondo strato è I- striscia: la striscia a I sovrapposta verrà posizionata perpendicolare alla striscia a Y, verrà allungata da entrambe le estremità e la parte centrale del nastro verrà applicata per prima, dopodiché la tensione verrà rilasciata e le estremità verranno applicate senza tensione.
Verranno applicati impacco caldo (calore umido) e TENS, ciascuno per 10 minuti.
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Comparatore attivo: Gruppo B
I partecipanti al gruppo B riceveranno scivolate apofisarie naturali sostenute insieme al trattamento convenzionale.
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SNAG: Il terapista applicherà uno scorrimento accessorio antero-superiore al processo spinoso superiore del segmento di movimento interessato (tra C3 e C7) spingendolo verso la direzione del bulbo oculare con un angolo di circa 45 gradi, utilizzando il pollice. L'altro pollice rinforzerà la planata. Verrà mantenuta la scivolata accessoria indolore e il soggetto girerà lentamente la testa verso il lato doloroso o limitato (che ha suscitato i sintomi) e manterrà la posizione per alcuni secondi. In caso di assenza di sintomi, il soggetto applicherà una sovrapressione alla fine del range di movimento limitato. La planata verrà mantenuta finché la testa non ritornerà sulla linea mediana. Ogni sessione sarà composta da tre serie da sei a dieci ripetizioni.
Verranno applicati impacco caldo (calore umido) e TENS, ciascuno per 10 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 2 settimane
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Sarà documentato utilizzando la Numeric Pain Rating Scale (NPRS), una scala di autovalutazione da 0 a 10 punti in cui i partecipanti valutano il loro dolore verbalmente o per iscritto."0"
non mostra dolore mentre "10" rappresenta il dolore peggiore.
Secondo le linee guida, la scala NPRS classifica il dolore in assenza di dolore (0), dolore lieve (1-3), dolore moderato (4-7) e dolore severo (8-10).
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2 settimane
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Gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: 2 settimane
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L'intervallo di movimento per la flessione, l'estensione e il piegamento laterale sarà documentato utilizzando un inclinometro, posizionato sul vertice della testa.
Per la rotazione, verrà posizionato sulla fronte.
L'inclinometro dimostra un buon valore del coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) pari a 0,770-0,982.
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2 settimane
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Disabilità funzionale del collo
Lasso di tempo: 2 settimane
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Sarà documentato utilizzando il Neck Disability Index (NDI) che consiste in 10 domande che affrontano vari aspetti delle funzioni del collo per valutare l'impatto del dolore al collo sulla vita quotidiana di una persona.
Un punteggio totale varia tra 0 e 50 con punteggi più alti che indicano un alto livello di disabilità.
Ogni domanda contiene sei scelte di risposta, con punteggio da 0 (nessuna disabilità) a 5 (disabilità completa).
Tutte le sezioni vengono quindi sommate. I punteggi sull'NDI sono generalmente classificati come: 0-4 (nessuna disabilità), 5-14 (disabilità lieve), 15-24 (disabilità moderata), 25-34 (disabilità grave), superiore a 34 ( invalidità completa).
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2024/7
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