- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06437483
Auswirkungen anhaltender natürlicher apophysärer Gleitbewegungen in Kombination mit Kinesiotaping bei Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die kombinierten Wirkungen anhaltender natürlicher apophysärer Gleitbewegungen und Kinesiotaping bei Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen im Alter von 18 bis 40 Jahren zu bestimmen. Ergebnisvariablen sind Schmerzen, Bewegungsumfang und funktionelle Beeinträchtigung des Halses, die mithilfe der folgenden jeweiligen Datenerfassungstools bestimmt werden:
- Numerische Schmerzbewertungsskala
- Neigungsmesser
- Nackenbehinderungsindex
Interessierte Teilnehmer werden angesprochen und über die Forschung informiert. Sie werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Eine informierte schriftliche Einwilligung wird eingeholt. Das Interventionsprotokoll besteht aus sechs Sitzungen über einen Zeitraum von zwei Wochen (3 Sitzungen pro Woche an wechselnden Tagen). Ergebnismaße werden zu Studienbeginn und nach 2 Wochen bewertet. Die Daten werden mit SPSS analysiert und interpretiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fatima Riaz, MS-MSKPT
- Telefonnummer: 0347-0051283
- E-Mail: fatimah.riazf16@gmail.com
Studienorte
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 460000
- Rekrutierung
- Foundation University College of Physical Therapy
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Kontakt:
- Ali Bin Asim, MS-OMPT
- Telefonnummer: 03135088144
- E-Mail: ali.asim@fui.edu.pk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mechanischer Nackenschmerz
- Altersspanne: 18–40 Jahre
- Sowohl Männer als auch Frauen
- Schmerzen seit mindestens 3 Monaten (chronisch)
- Schmerzwert über 3 bei NPRS
- Schmerzen und Einschränkung der Nackenbewegung
Ausschlusskriterien :
- Jüngste Operation an der Wirbelsäule, dem Kiefergelenk oder der Schulter in den letzten 12 Monaten.
- Offene Wunde um den Hals.
- Vorgeschichte traumatischer Verletzungen oder Frakturen der Halswirbelsäule.
- Geschichte neurologischer und kardialer Pathologien.
- Vorgeschichte einiger schwerwiegender Pathologien (z. B. bösartige Erkrankungen, entzündliche Erkrankungen usw.).
- Vorgeschichte einer neurologischen Bewegungsstörung der Halswirbelsäule oder der Schulter.
- Zervikale Spondylolisthesis, zervikale Radikulopathie und Stenose der Wirbelsäule.
- Gefäßsyndrome wie Basilarinsuffizienz.
- Diagnostizierte psychiatrische Störungen wie Angstzustände und Depressionen.
- Interventionen einschließlich Medikamenten, Bewegung oder Physiotherapie in den letzten 3 Monaten.
- Jede andere Erkrankung, die Kinesiotaping kontraindiziert, wie z. B. Hautempfindlichkeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten zusätzlich zur herkömmlichen Behandlung Sustained Natural Apophyseal Glides, gefolgt von Kinesiotaping.
In diesem Teil der Studie werden die synergistischen Wirkungen von SNAGs und Kinesiotape bewertet.
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SNAGs: Der Therapeut wendet einen antero-superioren akzessorischen Gleitvorgang auf den oberen Dornfortsatz des betroffenen Bewegungssegments (zwischen C3 und C7) an, indem er ihn mit dem Daumen in einem Winkel von etwa 45 Grad in Richtung des Augapfels drückt. Der andere Daumen verstärkt das Gleiten. Das schmerzfreie zusätzliche Gleiten bleibt erhalten und der Proband dreht seinen Kopf langsam in Richtung der schmerzenden oder eingeschränkten Seite (die Symptome hervorgerufen hat) und behält diese Position einige Sekunden lang bei. Bei Beschwerdefreiheit übt der Proband am Ende des eingeschränkten Bewegungsbereichs einen Überdruck aus. Das Gleiten wird beibehalten, bis der Kopf zur Mittellinie zurückkehrt. Jede Sitzung besteht aus drei Sätzen mit sechs bis zehn Wiederholungen. Kinesiotaping (KT): Der Proband befindet sich in einer bequemen Sitzposition. Der Hals des Probanden wird vor der Anwendung von Kinesiotape gründlich mit Alkohol und sterilen Mulltupfern gereinigt. Die KT-Schichten werden in Form von zwei Streifen aufgetragen, d. h. „Y-Streifen“ und „I-Streifen“. und über den Hals in einer Position der Halsbeugung und kontralateralen Drehung aufgetragen und über beide Rückenkanten geklebt, die die Halsmuskeln bedecken. Sie erstreckt sich von T1-T2 bis zu beiden Seiten von C1-C2. Die zweite Schicht ist I- Streifen: Der darüber liegende I-Streifen wird senkrecht zum Y-Streifen platziert. Er wird an beiden Enden gedehnt und der mittlere Teil des Bandes wird zuerst angebracht. Anschließend wird die Spannung gelöst und die Enden werden ohne Spannung angebracht.
Es werden Hot Pack (feuchte Wärme) und TENS für jeweils 10 Minuten angewendet.
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Aktiver Komparator: Gruppe B
Teilnehmer der Gruppe B erhalten zusätzlich zur konventionellen Behandlung Sustained Natural Apophyseal Glides.
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SNAGs: Der Therapeut wendet einen antero-superioren akzessorischen Gleitvorgang auf den oberen Dornfortsatz des betroffenen Bewegungssegments (zwischen C3 und C7) an, indem er ihn mit dem Daumen in einem Winkel von etwa 45 Grad in Richtung des Augapfels drückt. Der andere Daumen verstärkt das Gleiten. Das schmerzfreie zusätzliche Gleiten bleibt erhalten und der Proband dreht seinen Kopf langsam in Richtung der schmerzenden oder eingeschränkten Seite (die Symptome hervorgerufen hat) und behält diese Position einige Sekunden lang bei. Bei Beschwerdefreiheit übt der Proband am Ende des eingeschränkten Bewegungsbereichs einen Überdruck aus. Das Gleiten wird beibehalten, bis der Kopf zur Mittellinie zurückkehrt. Jede Sitzung besteht aus drei Sätzen mit sechs bis zehn Wiederholungen.
Es werden Hot Pack (feuchte Wärme) und TENS für jeweils 10 Minuten angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 2 Wochen
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Dies wird mithilfe der Numeric Pain Rating Scale (NPRS) dokumentiert, einer selbstbewerteten Skala von 0–10 Punkten, auf der die Teilnehmer ihre Schmerzen mündlich oder schriftlich bewerten.
zeigt keinen Schmerz an, während „10“ für den schlimmsten Schmerz steht.
Gemäß den Richtlinien kategorisiert die NPRS-Skala Schmerzen in keine Schmerzen (0), leichte Schmerzen (1–3), mäßige Schmerzen (4–7) und starke Schmerzen (8–10).
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2 Wochen
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Zervikaler Bewegungsbereich
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der Bewegungsbereich für Beugung, Streckung und Seitbeugung wird mit einem Neigungsmesser dokumentiert, der am Scheitelpunkt des Kopfes positioniert ist.
Zur Rotation wird es auf die Stirn gelegt.
Der Neigungsmesser zeigt einen guten Intraclass Correlation Coeffecient (ICC)-Wert von 0,770–0,982.
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2 Wochen
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Funktionelle Behinderung des Halses
Zeitfenster: 2 Wochen
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Dies wird mithilfe des Neck Disability Index (NDI) dokumentiert, der aus 10 Fragen zu verschiedenen Aspekten der Nackenfunktionen besteht, um die Auswirkungen von Nackenschmerzen auf das tägliche Leben einer Person zu bewerten.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 50, wobei höhere Werte auf einen hohen Grad der Behinderung hinweisen.
Jede Frage enthält sechs Antwortmöglichkeiten, die von 0 (keine Behinderung) bis 5 (vollständige Behinderung) bewertet werden.
Anschließend werden alle Abschnitte summiert. Die NDI-Werte werden typischerweise wie folgt klassifiziert: 0–4 (keine Behinderung), 5–14 (leichte Behinderung), 15–24 (mittlere Behinderung), 25–34 (schwere Behinderung), über 34 ( vollständige Behinderung).
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2024/7
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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