Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace intraoperačních hemodynamických a pooperačních komplikací v chirurgii disekce aorty typu A

Asociace intraoperační hemodynamické nestability s pooperační mortalitou, poškozením ledvin a cévní mozkovou příhodou při operaci disekce aorty typu A: Retrospektivní kohortová analýza

Pozadí Určit, zda je venózní kongesce důležitým prediktorem pooperačního poškození ledvin a dalších nežádoucích příhod po disekci aorty typu A (TAAD).

Metody Autoři shromáždili data dospělých, kteří podstoupili operaci TAAD v období od ledna 2016 do července 2023. Primární expozice byla venózní kongesce definovaná centrálním venózním tlakem (CVP) a středním arteriálním tlakem (MAP). Primárními výsledky byly akutní poškození ledvin (AKI) a akutní poškození ledvin (AKD). Sekundární výsledky zahrnovaly smrt a mrtvici. Model omezené kubické spline regrese byl použit k úpravě na matoucí faktory a vícenásobná srovnání.

Přehled studie

Detailní popis

Disekce aorty typu A (TAAD) je katastrofální srdeční makrovaskulární onemocnění s pozoruhodnou úmrtností v nemocnici 22–31 %. Mezi nesčetnými komplikacemi po operacích TAAD je akutní poškození ledvin (AKI) jedním z nejrozšířenějších a může se pochlubit incidencí 40–55 %. Je pozoruhodné, že tento výskyt převyšuje výskyt pozorovaný u jiných kardiovaskulárních postupů, jako je koronární arteriální bypass (CABG), který se pohybuje v rozmezí 10–20 %, a náhrada aortální chlopně (AVR) v 17–23 %. Kromě toho byl výskyt AKI po operacích TAAD spojen s eskalací hospitalizace, krátkodobou a dlouhodobou mortalitou, stejně jako významnými komplikacemi.

Předoperačně mají pacienti s TAAD většinou špatně kontrolovaný krevní tlak, dlouhodobá hypertenze může způsobit chronické poškození ledvin. V některých případech, které zahrnují původ z renální tepny, může předoperačně existovat renální perfuzní insuficience. Během operace musí ledviny projít kompletní ischemickou fází hluboké hypotermické zástavy oběhu (DHCA), zánětlivými reakcemi spojenými s kardiopulmonálním bypassem (CPB) a velký počet transfuzí krve a tekutin může potenciálně způsobit renální dysfunkci. Pacienti jsou vystaveni vysokému riziku pooperační infekce v místě chirurgického zákroku po postupu TAAD, což dále zhoršuje akutní poškození ledvin. Nesčetné faktory uvedené výše společně zhoršují zvýšený výskyt poškození ledvin po operacích typu A aortální disekce (TAAD), když jsou umístěny vedle sebe s jinými kardiochirurgickými postupy. Patologická anatomie a složitosti chirurgických postupů představují při zmírňování hrozivé výzvy. V důsledku toho se úsilí o přesné intraoperační cíle hemodynamického managementu zaměřené na maximalizaci perfuze orgánů objevilo jako ústřední bod v současných výzkumných snahách. Studie zahrnující 5 127 pacientů podstupujících CABG a operaci srdečních chlopní podtrhla roli trvání a závažnosti žilní kongesce jako nezávislých determinant pooperačního rizika AKI/AKD. Vztah mezi intraoperační hemodynamikou u operací TAAD a následnou AKI/AKD však zůstává nejasný. Existuje nedostatek komplexních hodnocení, především kvůli nedostatku dlouhodobých dat z rozsáhlých kohort TAAD. Primárním cílem výzkumníků bylo rozpoznat korelaci mezi intraoperační hypotenzí a trváním žilní kongesce a velikostí při různých prahových hodnotách během operací TAAD a následnými riziky pooperační AKI/AKD. Jako sekundární cíl se výzkumníci snažili objasnit souvislost mezi intraoperační hemodynamikou a závažnými nežádoucími příhodami, včetně mrtvice a mortality. Vyšetřovatelé předpokládají, že jak intraoperační hypotenze, tak žilní kongesce jsou hlavními prediktory pro pooperační AKI a AKD po operacích TAAD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

543

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
        • Nanjing First Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vhodní pacienti podstoupili operaci pro TAAD.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) Způsobilí pacienti byli dospělí ve věku 18 let nebo starší.

Kritéria vyloučení:

  1. Chybějící předoperační hodnoty sérového kreatininu (Scr).
  2. Nedostatečné hemodynamické nebo laboratorní údaje
  3. Předoperační hladina Scr ≥133 μmol/l
  4. Pacienti s renální insuficiencí před operací
  5. Pacienti na předoperační dialýze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt AKI
Časové okno: Po operaci až 7 dní
Diagnostika AKI se držela kritérií organizace pro zlepšení onemocnění ledvin Global Prognosis Organization (KDIGO).
Po operaci až 7 dní
Výskyt AKD
Časové okno: Po operaci, déle než 7 dní, ale do 90 dní
Staging AKD byl stanoven na základě konsenzu pracovní skupiny iniciativy pro kvalitu akutního onemocnění (ADQI) s použitím dostupných hodnot Scr od 8 do 90 dnů po operaci.
Po operaci, déle než 7 dní, ale do 90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny pobytu v nemocnici
Časové okno: peroperačně
Dny pobytu v nemocnici
peroperačně
Dny pobytu na JIP
Časové okno: po operaci
Dny pobytu na JIP
po operaci
Výskyt nemocniční úmrtnosti
Časové okno: po operaci
Výskyt nemocniční úmrtnosti
po operaci
Výskyt 30denní mortality ze všech příčin
Časové okno: po operaci
Výskyt 30denní mortality ze všech příčin
po operaci
Výskyt mrtvice
Časové okno: po operaci
Diagnóza mrtvice se držela Národního institutu neurologických poruch a mrtvice rt PA Studie mrtvice
po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ya-li Ge, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit