Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutning af intraoperative hæmodynamiske og postoperative komplikationer ved type A aortadissektionskirurgi

Sammenhæng mellem intraoperativ hæmodynamisk ustabilitet med postoperativ mortalitet, nyreskade og slagtilfælde i type A aortadissektionskirurgi: en retrospektiv kohorteanalyse

Baggrund At bestemme om venøs kongestion er en vigtig forudsigelse for postoperativ nyreskade og andre uønskede hændelser efter type A aortadissektion (TAAD).

Metoder Forfattere indsamlede data om voksne, der blev opereret for TAAD mellem januar 2016 og juli 2023. Primære eksponeringer var venøs overbelastning defineret ved centralt venetryk (CVP) og middelarterielt tryk (MAP). De primære resultater var akut nyreskade (AKI) og akut skadessygdom (AKD). De sekundære udfald omfattede død og slagtilfælde. Begrænset kubisk spline-regressionsmodel blev brugt til at justere for forvirrende faktorer og flere sammenligninger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Type A aortadissektion (TAAD) er en katastrofal kardiel makrovaskulær sygdom med en slående dødelighed på hospitalet på 22%-31%. Blandt de utallige komplikationer efter TAAD-operationer er akut nyreskade (AKI) en af ​​de mest udbredte, med en forekomst på 40-55 %. Navnlig overgår denne forekomst den, der observeres ved andre kardiovaskulære procedurer, såsom koronararterie-bypass-transplantation (CABG), som spænder fra 10-20%, og aortaklapudskiftning (AVR) ved 17-23%. Ydermere er forekomsten af ​​AKI post-TAAD operationer blevet forbundet med eskaleret in-hospital, kortsigtet og langsigtet dødelighed, såvel som betydelige komplikationer.

Præoperativt har patienter med TAAD normalt dårligt kontrolleret blodtryk, langvarig hypertension kan forårsage kronisk nyreskade. I nogle tilfælde, der involverer nyrearterieoprindelse, kan der forekomme nyreperfusionsinsufficiens præoperativt. Intraoperativt skal nyrerne gennemgå en komplet iskæmisk fase med dyb hypotermisk cirkulationsstop (DHCA), inflammatoriske reaktioner forbundet med kardiopulmonal bypass (CPB), og et stort antal blod- og væsketransfusioner kan potentielt forårsage nyreinsufficiens. Patienter har høj risiko for postoperativ infektion på operationsstedet efter TAAD-procedure, hvilket yderligere forværrer akut nyreskade. De utallige faktorer nævnt ovenfor forværrer tilsammen den forhøjede forekomst af nyreskade efter type A Aortadissektion (TAAD) operationer, når de sidestilles med andre hjertekirurgiske procedurer. Forviklinger i patologisk anatomi og kirurgiske procedurer udgør formidable udfordringer i mitigation. Som følge heraf er forfølgelsen af ​​præcise intraoperative hæmodynamiske styringsmål rettet mod at maksimere organperfusion dukket op som et omdrejningspunkt i nutidige forskningsbestræbelser. En undersøgelse omfattende 5.127 patienter, der gennemgår CABG og hjerteklapkirurgi, understregede rollen af ​​venøs overbelastnings varighed og sværhedsgrad som uafhængige postoperative AKI/AKD-risikodeterminanter. Forholdet mellem intraoperativ hæmodynamisk i TAAD-operationer og efterfølgende AKI/AKD forbliver dog uhåndgribelig. Der er en mangel på omfattende evalueringer, primært på grund af mangel på langsigtede data fra ekspansive TAAD-kohorter. Efterforskernes primære mål var at skelne sammenhængen mellem intraoperativ hypotension og venøs kongestion varigheder og størrelser ved forskellige tærskler under TAAD-operationer og de efterfølgende risici for postoperativ AKI/AKD. Som et sekundært mål søgte efterforskerne at belyse sammenhængen mellem intraoperativ hæmodynamisk og alvorlige bivirkninger, herunder slagtilfælde og dødelighed. Efterforskerne antager, at både intraoperativ hypotension og venøs kongestion er afgørende forudsigere for postoperativ AKI og AKD efter TAAD-operationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

543

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Nanjing First Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvalificerede patienter blev opereret for TAAD.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) Kvalificerede patienter var voksne, 18 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mangler præoperative serum kreatinin (Scr) værdier
  2. Utilstrækkelige hæmodynamiske eller laboratoriedata
  3. Udviser et præoperativt Scr-niveau ≥133 μmol/L
  4. Patienter med nyreinsufficiens før operation
  5. Patienter i præoperativ dialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​AKI
Tidsramme: Efter operationen, op til 7 dage
AKI-diagnose overholdt kriterierne for Nyresygdomsforbedring Global Prognosis Organisation (KDIGO).
Efter operationen, op til 7 dage
Forekomsten af ​​AKD
Tidsramme: Efter operationen, længere end 7 dage, men inden for 90 dage
AKD-stadieinddeling blev bestemt baseret på Acute Disease Quality Initiative (ADQI) Working Group-konsensus ved hjælp af tilgængelige Scr-værdier fra 8 til 90 dage efter operationen.
Efter operationen, længere end 7 dage, men inden for 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dagene for ophold på hospitalet
Tidsramme: perioperativt
Dagene for ophold på hospitalet
perioperativt
Opholdsdagene på intensivafdelingen
Tidsramme: efter operationen
Opholdsdagene på intensivafdelingen
efter operationen
Forekomsten af ​​dødelighed på hospitalet
Tidsramme: efter operationen
Forekomsten af ​​dødelighed på hospitalet
efter operationen
Forekomsten af ​​30-dages dødelighed af alle årsager
Tidsramme: efter operationen
Forekomsten af ​​30-dages dødelighed af alle årsager
efter operationen
Forekomsten af ​​slagtilfælde
Tidsramme: efter operationen
Slagdiagnose overholdt National Institute of Neurological Disorders and Stroke rt PA Stroke study Group
efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ya-li Ge, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2024

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner