- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06440161
Associazione delle complicanze emodinamiche e postoperatorie intraoperatorie nella chirurgia della dissezione aortica di tipo A
Associazione tra instabilità emodinamica intraoperatoria e mortalità postoperatoria, danno renale e ictus nella chirurgia di dissezione aortica di tipo A: un'analisi di coorte retrospettiva
Background Determinare se la congestione venosa è un importante predittore di danno renale postoperatorio e di altri eventi avversi dopo dissezione aortica di tipo A (TAAD).
Metodi Gli autori hanno raccolto dati di adulti sottoposti a intervento chirurgico per TAAD tra gennaio 2016 e luglio 2023. Le esposizioni primarie erano la congestione venosa definita dalla pressione venosa centrale (CVP) e dalla pressione arteriosa media (MAP). Gli esiti primari erano il danno renale acuto (AKI) e la malattia da danno renale acuto (AKD). Gli esiti secondari comprendevano morte e ictus. Il modello di regressione con spline cubica ristretta è stato utilizzato per correggere i fattori di confusione e i confronti multipli.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La dissezione aortica di tipo A (TAAD) è una malattia macrovascolare cardiaca catastrofica con un sorprendente tasso di mortalità intraospedaliera del 22%-31%. Tra la miriade di complicazioni conseguenti agli interventi chirurgici TAAD, il danno renale acuto (AKI) è uno dei più diffusi, vantando un'incidenza del 40-55%. In particolare, questa incidenza supera quella osservata in altre procedure cardiovascolari, come l’innesto di bypass coronarico (CABG), che varia dal 10 al 20%, e la sostituzione della valvola aortica (AVR) al 17-23%. Inoltre, il verificarsi di interventi chirurgici AKI post-TAAD è stato collegato a un aumento della mortalità intraospedaliera, a breve e a lungo termine, nonché a complicanze significative.
Nel periodo preoperatorio, i pazienti con TAAD di solito hanno una pressione arteriosa scarsamente controllata, l'ipertensione a lungo termine può causare danno renale cronico. In alcuni casi, che coinvolgono l'origine dell'arteria renale, può esistere un'insufficienza di perfusione renale prima dell'intervento. Durante l'intervento, i reni devono essere sottoposti a una fase ischemica completa di arresto circolatorio ipotermico profondo (DHCA), reazioni infiammatorie associate al bypass cardiopolmonare (CPB) e un gran numero di trasfusioni di sangue e liquidi potrebbero potenzialmente causare disfunzione renale. I pazienti sono ad alto rischio di infezione postoperatoria del sito chirurgico a seguito della procedura TAAD, esacerbando ulteriormente il danno renale acuto. La miriade di fattori sopra menzionati aggravano collettivamente l'elevata incidenza di danno renale a seguito di interventi chirurgici di dissezione aortica di tipo A (TAAD) quando giustapposti ad altre procedure di chirurgia cardiaca. L'anatomia patologica e le complessità della procedura chirurgica pongono sfide formidabili nella mitigazione. Di conseguenza, il perseguimento di precisi obiettivi di gestione emodinamica intraoperatoria volti a massimizzare la perfusione degli organi è emerso come un punto focale negli sforzi di ricerca contemporanei. Uno studio che ha coinvolto 5.127 pazienti sottoposti a CABG e chirurgia valvolare cardiaca ha sottolineato il ruolo della durata e della gravità della congestione venosa come determinanti indipendenti del rischio di AKI/AKD postoperatorio. Tuttavia, la relazione tra l’emodinamica intraoperatoria negli interventi TAAD e il conseguente AKI/AKD rimane sfuggente. C’è una scarsità di valutazioni complete, principalmente a causa della carenza di dati a lungo termine provenienti da ampie coorti TAAD. L'obiettivo primario dei ricercatori era quello di discernere la correlazione tra la durata e l'entità dell'ipotensione intraoperatoria e della congestione venosa a varie soglie durante gli interventi chirurgici TAAD e i conseguenti rischi di AKI/AKD postoperatori. Come obiettivo secondario, i ricercatori hanno cercato di chiarire l'associazione tra emodinamica intraoperatoria ed eventi avversi maggiori, inclusi ictus e mortalità. I ricercatori ipotizzano che sia l'ipotensione intraoperatoria che la congestione venosa siano predittori fondamentali di AKI e AKD postoperatori a seguito di interventi chirurgici TAAD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
- Nanjing First Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1) I pazienti eleggibili erano adulti, di età pari o superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Mancanza di valori preoperatori di creatinina sierica (Scr).
- Dati emodinamici o di laboratorio insufficienti
- Livello Scr preoperatorio ≥ 133 μmol/L
- Pazienti con insufficienza renale prima dell'intervento chirurgico
- Pazienti in dialisi preoperatoria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L’incidenza dell’AKI
Lasso di tempo: Dopo l'intervento, fino a 7 giorni
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La diagnosi di AKI rispettava i criteri della Kidney Disease Improvement Global Prognosis Organization (KDIGO).
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Dopo l'intervento, fino a 7 giorni
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L’incidenza dell’AKD
Lasso di tempo: Dopo l'intervento chirurgico, per più di 7 giorni ma entro 90 giorni
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La stadiazione dell'AKD è stata determinata sulla base del consenso del gruppo di lavoro dell'Acute Disease Quality Initiative (ADQI), utilizzando i valori Scr disponibili da 8 a 90 giorni dopo l'intervento.
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Dopo l'intervento chirurgico, per più di 7 giorni ma entro 90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I giorni di degenza in ospedale
Lasso di tempo: perioperatoriamente
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I giorni di degenza in ospedale
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perioperatoriamente
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I giorni di permanenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: dopo l'intervento chirurgico
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I giorni di permanenza in terapia intensiva
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dopo l'intervento chirurgico
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L’incidenza della mortalità intraospedaliera
Lasso di tempo: dopo l'intervento chirurgico
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L’incidenza della mortalità intraospedaliera
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dopo l'intervento chirurgico
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L’incidenza della mortalità per tutte le cause a 30 giorni
Lasso di tempo: dopo l'intervento chirurgico
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L’incidenza della mortalità per tutte le cause a 30 giorni
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dopo l'intervento chirurgico
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L'incidenza dell'ictus
Lasso di tempo: dopo l'intervento chirurgico
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La diagnosi di ictus ha aderito al National Institute of Neurological Disorders e allo Stroke rt PA Stroke study Group
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dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ya-li Ge, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Insufficienza renale
- Aneurisma
- Malattie dell'aorta
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Dissezione, vaso sanguigno
- Sindrome aortica acuta
- Danno renale acuto
- Dissezione aortica
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20230918-KS-02
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