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Zusammenhang zwischen intraoperativen hämodynamischen und postoperativen Komplikationen bei der Typ-A-Aortendissektionschirurgie

Zusammenhang zwischen intraoperativer hämodynamischer Instabilität und postoperativer Mortalität, Nierenverletzung und Schlaganfall bei Typ-A-Aortendissektionschirurgie: Eine retrospektive Kohortenanalyse

Hintergrund Es sollte festgestellt werden, ob eine venöse Stauung ein wichtiger Prädiktor für eine postoperative Nierenschädigung und andere unerwünschte Ereignisse nach einer Aortendissektion Typ A (TAAD) ist.

Methoden: Die Autoren sammelten Daten von Erwachsenen, die sich zwischen Januar 2016 und Juli 2023 einer Operation wegen TAAD unterzogen. Primäre Expositionen waren venöse Stauungen, definiert durch den zentralen Venendruck (CVP) und den mittleren arteriellen Druck (MAP). Die primären Endpunkte waren akute Nierenschädigung (AKI) und akute Verletzungserkrankung (AKD). Die sekundären Endpunkte umfassten Tod und Schlaganfall. Zur Anpassung an Störfaktoren und Mehrfachvergleiche wurde ein eingeschränktes kubisches Spline-Regressionsmodell verwendet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Aortendissektion Typ A (TAAD) ist eine katastrophale kardiale makrovaskuläre Erkrankung mit einer bemerkenswerten Sterblichkeitsrate im Krankenhaus von 22–31 %. Unter den unzähligen Komplikationen nach TAAD-Operationen ist die akute Nierenschädigung (AKI) mit einer Inzidenz von 40–55 % eine der häufigsten. Bemerkenswert ist, dass diese Inzidenz die bei anderen kardiovaskulären Eingriffen beobachtete Inzidenz übersteigt, etwa bei der Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG), die zwischen 10 und 20 % liegt, und beim Aortenklappenersatz (Aortenklappenersatz, AVR) bei 17 bis 23 %. Darüber hinaus wurde das Auftreten von AKI-Operationen nach TAAD mit einer erhöhten Krankenhausmortalität, kurzfristigen und langfristigen Mortalität sowie erheblichen Komplikationen in Verbindung gebracht.

Präoperativ haben Patienten mit TAAD meist einen schlecht kontrollierten Blutdruck, langfristiger Bluthochdruck kann zu chronischen Nierenschäden führen. In einigen Fällen, bei denen der Ursprung in der Nierenarterie liegt, kann präoperativ eine Nierenperfusionsinsuffizienz vorliegen. Intraoperativ müssen die Nieren eine vollständige ischämische Phase mit tiefem hypothermischem Kreislaufstillstand (DHCA), entzündlichen Reaktionen im Zusammenhang mit kardiopulmonalem Bypass (CPB) und einer großen Anzahl von Blut- und Flüssigkeitstransfusionen durchlaufen, die möglicherweise zu Nierenfunktionsstörungen führen können. Bei Patienten besteht nach einem TAAD-Eingriff ein hohes Risiko für eine postoperative Infektion der Operationsstelle, was die akute Nierenschädigung weiter verschlimmert. Die unzähligen oben genannten Faktoren verstärken zusammengenommen das erhöhte Auftreten von Nierenschäden nach Operationen der Aortendissektion Typ A (TAAD), wenn sie mit anderen herzchirurgischen Eingriffen kombiniert werden. Die pathologische Anatomie und die Komplexität chirurgischer Verfahren stellen bei der Schadensbegrenzung große Herausforderungen dar. Infolgedessen hat sich die Verfolgung präziser intraoperativer hämodynamischer Managementziele zur Maximierung der Organperfusion zu einem Schwerpunkt zeitgenössischer Forschungsbemühungen entwickelt. Eine Studie mit 5.127 Patienten, die sich einer CABG- und Herzklappenoperation unterzogen, unterstrich die Rolle der Dauer und des Schweregrads der venösen Stauung als unabhängige postoperative AKI/AKD-Risikodeterminanten. Der Zusammenhang zwischen der intraoperativen Hämodynamik bei TAAD-Operationen und der daraus resultierenden AKI/AKD bleibt jedoch unklar. Es mangelt an umfassenden Auswertungen, vor allem aufgrund des Mangels an Langzeitdaten aus umfangreichen TAAD-Kohorten. Das Hauptziel der Forscher bestand darin, den Zusammenhang zwischen intraoperativer Hypotonie und Dauer und Ausmaß der venösen Stauung bei unterschiedlichen Schwellenwerten während TAAD-Operationen und den daraus resultierenden Risiken einer postoperativen AKI/AKD zu erkennen. Als sekundäres Ziel wollten die Forscher den Zusammenhang zwischen intraoperativer Hämodynamik und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen, einschließlich Schlaganfall und Mortalität, klären. Die Forscher gehen davon aus, dass sowohl intraoperative Hypotonie als auch venöse Stauung die wichtigsten Prädiktoren für postoperative AKI und AKD nach TAAD-Operationen sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

543

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Nanjing First Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Geeignete Patienten wurden wegen TAAD operiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1) Geeignete Patienten waren Erwachsene ab 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  1. Fehlende präoperative Serumkreatininwerte (Scr).
  2. Unzureichende hämodynamische oder Labordaten
  3. Sie weisen einen präoperativen Scr-Wert von ≥133 μmol/L auf
  4. Patienten mit Niereninsuffizienz vor der Operation
  5. Patienten mit präoperativer Dialyse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz von AKI
Zeitfenster: Nach der Operation: bis zu 7 Tage
Die AKI-Diagnose entsprach den Kriterien der Kidney Disease Improvement Global Prognosis Organization (KDIGO).
Nach der Operation: bis zu 7 Tage
Die Häufigkeit von AKD
Zeitfenster: Nach der Operation: länger als 7 Tage, aber innerhalb von 90 Tagen
Das AKD-Stadium wurde auf der Grundlage des Konsenses der Acute Disease Quality Initiative (ADQI)-Arbeitsgruppe bestimmt, wobei die verfügbaren Scr-Werte 8 bis 90 Tage nach der Operation verwendet wurden.
Nach der Operation: länger als 7 Tage, aber innerhalb von 90 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Tage des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: perioperativ
Die Tage des Krankenhausaufenthaltes
perioperativ
Die Tage des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: nach der Operation
Die Tage des Aufenthalts auf der Intensivstation
nach der Operation
Die Häufigkeit der Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: nach der Operation
Die Häufigkeit der Krankenhaussterblichkeit
nach der Operation
Die Inzidenz der 30-Tage-Gesamtmortalität
Zeitfenster: nach der Operation
Die Inzidenz der 30-Tage-Gesamtmortalität
nach der Operation
Die Inzidenz von Schlaganfällen
Zeitfenster: nach der Operation
Die Schlaganfalldiagnose erfolgte durch die PA-Schlaganfall-Studiengruppe des National Institute of Neurological Disorders and Stroke rt
nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ya-li Ge, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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