Posouzení pediatrických náročných dýchacích cest
27. června 2024 aktualizováno: Heba Helmy Elshair, Zagazig University
Předoperační hodnocení velikosti náročných dýchacích cest a endotracheální trubice u dětí pomocí ultrazvuku v místě péče oproti tradičním metodám v elektivních operacích
Cílem této observační studie je dozvědět se o dětských dýchacích cestách, hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je:
1-Is using point-of-care ultrazvuk poskytuje snadné, časné a přesné předoperační posouzení náročných dětských dýchacích cest a dimenzování endotracheální kanyly pomocí více než tradičních metod.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
101
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: heba elshair, M.B, B.Ch
- Telefonní číslo: 002 +201064157744
- E-mail: hebaelshair558@GMAIL.COM
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: alshaimaa kamel, MD
- Telefonní číslo: 002 +201005593169
- E-mail: Alshimaakamel80@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypt, 44511
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- heba elshair, M.B, B.Ch
- Telefonní číslo: 002 +201064157744
- E-mail: hebaelshair558@GMAIL.COM
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dětská populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) Souhlas rodičů pacienta. 2) Věk: od jednoho do 4 let. 3) Obě pohlaví (muž i žena). 4) BMI s in (5-85 %) indexu tělesné hmotnosti narození dítěte stejného věku a pohlaví.
5) Fyzický stav: Fyzický stav I. a II. americké společnosti anesteziologů (ASA).
6) Typ operace: elektivní operace v celkové anestezii s endotracheální intubací
Kritéria vyloučení:
- 1) Preexistující malformace dýchacích cest nebo patologie, jako je zlomenina obličeje nebo děložního hrdla 2) Deformace anatomie dýchacích cest [masami nebo nádory]. 3) Patologie dýchacích cest [edém, popáleniny a artritida]. 4) Předpokládané obtížné dýchací cesty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhad velikosti trubice pomocí ultrazvuku v místě péče ve srovnání s věkovým vzorcem u dětské populace
Časové okno: předindukce
|
odhadnout velikost vejcovodů pomocí ultazvukových parametrů;vzdálenost od kůže k přední části průdušnice na úrovni hyoidu (ANS-hyoid), tloušťka měkkých tkání předního krku na úrovni hlasivek.
(ANS-VC), Pre-epiglotický prostor (Pre-E ), vzdálenost od epiglottis ke středu vzdálenosti mezi hlasivkami (E-VC), Subglotický příčný průměr a porovnejte s věkovým vzorcem v dětské
|
předindukce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete přesnost ultrazvuku v místě péče při hodnocení náročných dětských dýchacích cest
Časové okno: předindukce
|
určit přesnost ultrazvuku v místě péče při hodnocení náročných dětských dýchacích cest v korelaci s hodnocením podle Cormacka Lehana u dětských pacientů
|
předindukce
|
|
Zaznamenejte všechny překážky, které mohou rušit ultrazvuk
Časové okno: během provozu
|
● Pro záznam jakýchkoli překážek, které mohou narušovat ultrazvukové hodnocení, jako jsou: akustické, anatomické, optické artefakty iluze.
|
během provozu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: heba elshair, M.B, B.Ch, Anesthesia, Intensive care and Pain Managment Department, Faculty of medicine, Zagazig university
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Krishna SG, Bryant JF, Tobias JD. Management of the Difficult Airway in the Pediatric Patient. J Pediatr Intensive Care. 2018 Sep;7(3):115-125. doi: 10.1055/s-0038-1624576. Epub 2018 Jan 28.
- Santillanes G, Gausche-Hill M. Pediatric airway management. Emerg Med Clin North Am. 2008 Nov;26(4):961-75, ix. doi: 10.1016/j.emc.2008.08.004.
- Brambrink AM, Braun U. Airway management in infants and children. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2005 Dec;19(4):675-97. doi: 10.1016/j.bpa.2005.07.002.
- Litman RS, McDonough JM, Marcus CL, Schwartz AR, Ward DS. Upper airway collapsibility in anesthetized children. Anesth Analg. 2006 Mar;102(3):750-4. doi: 10.1213/01.ane.0000197695.24281.df.
- Mirghassemi A, Soltani AE, Abtahi M. Evaluation of laryngoscopic views and related influencing factors in a pediatric population. Paediatr Anaesth. 2011 Jun;21(6):663-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03555.x. Epub 2011 Mar 14.
- Lee SU, Jung JY, Kim DK, Kwak YH, Kwon H, Cho JH, Park JW, Choi YJ. New decision formulas for predicting endotracheal tube depth in children: analysis of neck CT images. Emerg Med J. 2018 May;35(5):303-308. doi: 10.1136/emermed-2017-206795. Epub 2018 Feb 6.
- Lin J, Bellinger R, Shedd A, Wolfshohl J, Walker J, Healy J, Taylor J, Chao K, Yen YH, Tzeng CT, Chou EH. Point-of-Care Ultrasound in Airway Evaluation and Management: A Comprehensive Review. Diagnostics (Basel). 2023 Apr 25;13(9):1541. doi: 10.3390/diagnostics13091541.
- Pan S, Lin C, Tsui BCH. Neonatal and paediatric point-of-care ultrasound review. Australas J Ultrasound Med. 2022 Oct 13;26(1):46-58. doi: 10.1002/ajum.12322. eCollection 2023 Feb.
- Sotoodehnia M, Khodayar M, Jalali A, Momeni M, Safaie A, Abdollahi A. Prediction of difficult laryngoscopy / difficult intubation cases using upper airway ultrasound measurements in emergency department: a prospective observational study. BMC Emerg Med. 2023 Jul 25;23(1):78. doi: 10.1186/s12873-023-00852-4.
- Sutagatti JG, Raja R, Kurdi MS. Ultrasonographic Estimation of Endotracheal Tube Size in Paediatric Patients and its Comparison with Physical Indices Based Formulae: A Prospective Study. J Clin Diagn Res. 2017 May;11(5):UC05-UC08. doi: 10.7860/JCDR/2017/25905.9838. Epub 2017 May 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
25. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- pocus in pediatric airway
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .