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Beurteilung pädiatrischer schwieriger Atemwege

27. Juni 2024 aktualisiert von: Heba Helmy Elshair, Zagazig University

Präoperative Beurteilung der pädiatrisch schwierigen Atemwegs- und Endotrachealtubusgröße mittels Point-of-Care-Ultraschall im Vergleich zu herkömmlichen Methoden bei elektiven Operationen

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Atemwege bei Kindern zu erfahren. Die wichtigste Frage, die es zu beantworten gilt, lautet:

1-Der Einsatz von Point-of-Care-Ultraschall bietet eine einfache, frühe und genaue präoperative Beurteilung der schwierigen Atemwege bei Kindern und die Dimensionierung des Endotrachealtubus, wobei mehr als herkömmliche Methoden erforderlich sind.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

101

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Ägypten, 44511
        • Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

pädiatrische Bevölkerung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) Zustimmung der Eltern des Patienten. 2) Alter:von einem bis vier Jahren. 3) Beide Geschlechter (männlich und weiblich). 4) BMI mit (5-85 %) des Body-Mass-Index des geborenen Kindes gleichen Alters und Geschlechts.

    5) Körperlicher Zustand: Körperlicher Zustand I und II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).

    6) Art der Operation: elektive Operation unter Vollnarkose mit endotrachealer Intubation

Ausschlusskriterien:

  • 1) Vorbestehende Fehlbildungen oder Pathologien der Atemwege wie Gesichts- oder Gebärmutterhalsfrakturen. 2) Deformation der Atemwegsanatomie [durch Raumforderungen oder Tumore]. 3) Pathologie der Atemwege [Ödeme, Verbrennungen und Arthritis]. 4) Erwartete schwierige Atemwege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schätzung der Schlauchgröße mittels Point-of-Care-Ultraschall im Vergleich zur Altersformel in der pädiatrischen Bevölkerung
Zeitfenster: Vorinduktion
Schätzen Sie die Tubengröße anhand von Ultraschallparametern: Abstand von der Haut zum vorderen Teil der Luftröhre auf Höhe des Zungenbeins (ANS-Zungenbein), Dicke des Weichgewebes des vorderen Halses auf Höhe der Stimmbänder. (ANS-VC), Der präepiglottische Raum (Pre-E), der Abstand von der Epiglottis zum Mittelpunkt des Abstands zwischen den Stimmbändern (E-VC), der subglottische Querdurchmesser und Vergleich mit der Altersformel in pädiatrisch
Vorinduktion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Genauigkeit von Point-of-Care-Ultraschall bei der Beurteilung schwieriger Atemwege bei Kindern
Zeitfenster: Vorinduktion
Bestimmen Sie die Genauigkeit von Point-of-Care-Ultraschall bei der Beurteilung anspruchsvoller pädiatrischer Atemwege in Korrelation zur Cormack-Lehane-Einstufung bei pädiatrischen Patienten
Vorinduktion
Notieren Sie alle Hindernisse, die den Ultraschall stören könnten
Zeitfenster: während des Betriebs
● Zur Aufzeichnung aller Hindernisse, die die Ultraschallbeurteilung beeinträchtigen könnten, wie z. B. akustische, anatomische oder optische Täuschungsartefakte.
während des Betriebs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: heba elshair, M.B, B.Ch, Anesthesia, Intensive care and Pain Managment Department, Faculty of medicine, Zagazig university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • pocus in pediatric airway

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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