- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06443424
Beurteilung pädiatrischer schwieriger Atemwege
Präoperative Beurteilung der pädiatrisch schwierigen Atemwegs- und Endotrachealtubusgröße mittels Point-of-Care-Ultraschall im Vergleich zu herkömmlichen Methoden bei elektiven Operationen
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Atemwege bei Kindern zu erfahren. Die wichtigste Frage, die es zu beantworten gilt, lautet:
1-Der Einsatz von Point-of-Care-Ultraschall bietet eine einfache, frühe und genaue präoperative Beurteilung der schwierigen Atemwege bei Kindern und die Dimensionierung des Endotrachealtubus, wobei mehr als herkömmliche Methoden erforderlich sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: heba elshair, M.B, B.Ch
- Telefonnummer: 002 +201064157744
- E-Mail: hebaelshair558@GMAIL.COM
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: alshaimaa kamel, MD
- Telefonnummer: 002 +201005593169
- E-Mail: Alshimaakamel80@yahoo.com
Studienorte
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, Ägypten, 44511
- Faculty of Medicine
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Kontakt:
- heba elshair, M.B, B.Ch
- Telefonnummer: 002 +201064157744
- E-Mail: hebaelshair558@GMAIL.COM
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1) Zustimmung der Eltern des Patienten. 2) Alter:von einem bis vier Jahren. 3) Beide Geschlechter (männlich und weiblich). 4) BMI mit (5-85 %) des Body-Mass-Index des geborenen Kindes gleichen Alters und Geschlechts.
5) Körperlicher Zustand: Körperlicher Zustand I und II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
6) Art der Operation: elektive Operation unter Vollnarkose mit endotrachealer Intubation
Ausschlusskriterien:
- 1) Vorbestehende Fehlbildungen oder Pathologien der Atemwege wie Gesichts- oder Gebärmutterhalsfrakturen. 2) Deformation der Atemwegsanatomie [durch Raumforderungen oder Tumore]. 3) Pathologie der Atemwege [Ödeme, Verbrennungen und Arthritis]. 4) Erwartete schwierige Atemwege
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schätzung der Schlauchgröße mittels Point-of-Care-Ultraschall im Vergleich zur Altersformel in der pädiatrischen Bevölkerung
Zeitfenster: Vorinduktion
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Schätzen Sie die Tubengröße anhand von Ultraschallparametern: Abstand von der Haut zum vorderen Teil der Luftröhre auf Höhe des Zungenbeins (ANS-Zungenbein), Dicke des Weichgewebes des vorderen Halses auf Höhe der Stimmbänder.
(ANS-VC), Der präepiglottische Raum (Pre-E), der Abstand von der Epiglottis zum Mittelpunkt des Abstands zwischen den Stimmbändern (E-VC), der subglottische Querdurchmesser und Vergleich mit der Altersformel in pädiatrisch
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Vorinduktion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie die Genauigkeit von Point-of-Care-Ultraschall bei der Beurteilung schwieriger Atemwege bei Kindern
Zeitfenster: Vorinduktion
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Bestimmen Sie die Genauigkeit von Point-of-Care-Ultraschall bei der Beurteilung anspruchsvoller pädiatrischer Atemwege in Korrelation zur Cormack-Lehane-Einstufung bei pädiatrischen Patienten
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Vorinduktion
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Notieren Sie alle Hindernisse, die den Ultraschall stören könnten
Zeitfenster: während des Betriebs
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● Zur Aufzeichnung aller Hindernisse, die die Ultraschallbeurteilung beeinträchtigen könnten, wie z. B. akustische, anatomische oder optische Täuschungsartefakte.
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während des Betriebs
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: heba elshair, M.B, B.Ch, Anesthesia, Intensive care and Pain Managment Department, Faculty of medicine, Zagazig university
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Krishna SG, Bryant JF, Tobias JD. Management of the Difficult Airway in the Pediatric Patient. J Pediatr Intensive Care. 2018 Sep;7(3):115-125. doi: 10.1055/s-0038-1624576. Epub 2018 Jan 28.
- Santillanes G, Gausche-Hill M. Pediatric airway management. Emerg Med Clin North Am. 2008 Nov;26(4):961-75, ix. doi: 10.1016/j.emc.2008.08.004.
- Brambrink AM, Braun U. Airway management in infants and children. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2005 Dec;19(4):675-97. doi: 10.1016/j.bpa.2005.07.002.
- Litman RS, McDonough JM, Marcus CL, Schwartz AR, Ward DS. Upper airway collapsibility in anesthetized children. Anesth Analg. 2006 Mar;102(3):750-4. doi: 10.1213/01.ane.0000197695.24281.df.
- Mirghassemi A, Soltani AE, Abtahi M. Evaluation of laryngoscopic views and related influencing factors in a pediatric population. Paediatr Anaesth. 2011 Jun;21(6):663-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03555.x. Epub 2011 Mar 14.
- Lee SU, Jung JY, Kim DK, Kwak YH, Kwon H, Cho JH, Park JW, Choi YJ. New decision formulas for predicting endotracheal tube depth in children: analysis of neck CT images. Emerg Med J. 2018 May;35(5):303-308. doi: 10.1136/emermed-2017-206795. Epub 2018 Feb 6.
- Lin J, Bellinger R, Shedd A, Wolfshohl J, Walker J, Healy J, Taylor J, Chao K, Yen YH, Tzeng CT, Chou EH. Point-of-Care Ultrasound in Airway Evaluation and Management: A Comprehensive Review. Diagnostics (Basel). 2023 Apr 25;13(9):1541. doi: 10.3390/diagnostics13091541.
- Pan S, Lin C, Tsui BCH. Neonatal and paediatric point-of-care ultrasound review. Australas J Ultrasound Med. 2022 Oct 13;26(1):46-58. doi: 10.1002/ajum.12322. eCollection 2023 Feb.
- Sotoodehnia M, Khodayar M, Jalali A, Momeni M, Safaie A, Abdollahi A. Prediction of difficult laryngoscopy / difficult intubation cases using upper airway ultrasound measurements in emergency department: a prospective observational study. BMC Emerg Med. 2023 Jul 25;23(1):78. doi: 10.1186/s12873-023-00852-4.
- Sutagatti JG, Raja R, Kurdi MS. Ultrasonographic Estimation of Endotracheal Tube Size in Paediatric Patients and its Comparison with Physical Indices Based Formulae: A Prospective Study. J Clin Diagn Res. 2017 May;11(5):UC05-UC08. doi: 10.7860/JCDR/2017/25905.9838. Epub 2017 May 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- pocus in pediatric airway
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