Vurdering af pædiatrisk udfordrende luftvej
27. juni 2024 opdateret af: Heba Helmy Elshair, Zagazig University
Præoperativ vurdering af pædiatrisk udfordrende luftvejs- og endotracheal tubestørrelse ved hjælp af point-of-care ultralyd versus traditionelle metoder i elektive operationer
Målet med disse observationsstudier er at lære om pædiatriske luftveje, hovedspørgsmålet at besvare er:
1-Is ved hjælp af point-of-care ultralyd giver en nem, tidlig og præcis præoperativ vurdering af de udfordrende pædiatriske luftveje og størrelsen af endotrachealtuben ved hjælp af mere end traditionelle metoder.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
101
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: heba elshair, M.B, B.Ch
- Telefonnummer: 002 +201064157744
- E-mail: hebaelshair558@GMAIL.COM
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: alshaimaa kamel, MD
- Telefonnummer: 002 +201005593169
- E-mail: Alshimaakamel80@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypten, 44511
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- heba elshair, M.B, B.Ch
- Telefonnummer: 002 +201064157744
- E-mail: hebaelshair558@GMAIL.COM
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
pædiatrisk population
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) Patientens forældres samtykke. 2) Alder: fra et til 4 år. 3) Begge køn (mand og kvinde). 4) BMI med i (5-85%) af kropsmasseindekset for barnets fødsel af samme alder og køn.
5) Fysisk status: American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II.
6) Operationstype: elektiv kirurgi under generel anæstesi med endotracheal intubation
Ekskluderingskriterier:
- 1) Pre-eksisterende luftvejsmisdannelser eller patologi som ansigts- eller cervikal fraktur 2) Deformitet af luftvejens anatomi [ved masser eller tumorer]. 3) Patologi i luftvejene [ødem, forbrænding og gigt]. 4) Forventet vanskelige luftveje
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimering af rørstørrelse ved hjælp af plejepunkts-ultralyd sammenlignet med aldersformel i pædiatrisk population
Tidsramme: før induktion
|
estimer tubal størrelse ved ultralyd parametre; afstand fra huden til den forreste del af luftrøret på hyoid niveau (ANS-hyoid), The Anterior Neck Soft Tissue Thickness på niveau med stemmebåndene.
(ANS-VC), Det præ-epiglottiske rum (Pre-E ), afstanden fra epiglottis til midtpunktet af afstanden mellem stemmebåndene (E-VC), Den subglottiske tværgående diameter og sammenlign med aldersformel i pædiatrisk
|
før induktion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem nøjagtigheden af point of care ultralyd ved vurdering af udfordrende pædiatriske luftveje
Tidsramme: før induktion
|
bestemme nøjagtigheden af point of care ultralyd ved vurdering af udfordrende pædiatriske luftveje i sammenhæng med Cormack Lehane-gradering hos pædiatriske patienter
|
før induktion
|
|
Registrer eventuelle forhindringer, der kan forstyrre ultralyden
Tidsramme: under operationen
|
● At registrere eventuelle forhindringer, der kan forstyrre ultralydsvurderingen, såsom: akustisk, anatomisk, optisk illusionsartefakt.
|
under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: heba elshair, M.B, B.Ch, Anesthesia, Intensive care and Pain Managment Department, Faculty of medicine, Zagazig university
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Krishna SG, Bryant JF, Tobias JD. Management of the Difficult Airway in the Pediatric Patient. J Pediatr Intensive Care. 2018 Sep;7(3):115-125. doi: 10.1055/s-0038-1624576. Epub 2018 Jan 28.
- Santillanes G, Gausche-Hill M. Pediatric airway management. Emerg Med Clin North Am. 2008 Nov;26(4):961-75, ix. doi: 10.1016/j.emc.2008.08.004.
- Brambrink AM, Braun U. Airway management in infants and children. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2005 Dec;19(4):675-97. doi: 10.1016/j.bpa.2005.07.002.
- Litman RS, McDonough JM, Marcus CL, Schwartz AR, Ward DS. Upper airway collapsibility in anesthetized children. Anesth Analg. 2006 Mar;102(3):750-4. doi: 10.1213/01.ane.0000197695.24281.df.
- Mirghassemi A, Soltani AE, Abtahi M. Evaluation of laryngoscopic views and related influencing factors in a pediatric population. Paediatr Anaesth. 2011 Jun;21(6):663-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03555.x. Epub 2011 Mar 14.
- Lee SU, Jung JY, Kim DK, Kwak YH, Kwon H, Cho JH, Park JW, Choi YJ. New decision formulas for predicting endotracheal tube depth in children: analysis of neck CT images. Emerg Med J. 2018 May;35(5):303-308. doi: 10.1136/emermed-2017-206795. Epub 2018 Feb 6.
- Lin J, Bellinger R, Shedd A, Wolfshohl J, Walker J, Healy J, Taylor J, Chao K, Yen YH, Tzeng CT, Chou EH. Point-of-Care Ultrasound in Airway Evaluation and Management: A Comprehensive Review. Diagnostics (Basel). 2023 Apr 25;13(9):1541. doi: 10.3390/diagnostics13091541.
- Pan S, Lin C, Tsui BCH. Neonatal and paediatric point-of-care ultrasound review. Australas J Ultrasound Med. 2022 Oct 13;26(1):46-58. doi: 10.1002/ajum.12322. eCollection 2023 Feb.
- Sotoodehnia M, Khodayar M, Jalali A, Momeni M, Safaie A, Abdollahi A. Prediction of difficult laryngoscopy / difficult intubation cases using upper airway ultrasound measurements in emergency department: a prospective observational study. BMC Emerg Med. 2023 Jul 25;23(1):78. doi: 10.1186/s12873-023-00852-4.
- Sutagatti JG, Raja R, Kurdi MS. Ultrasonographic Estimation of Endotracheal Tube Size in Paediatric Patients and its Comparison with Physical Indices Based Formulae: A Prospective Study. J Clin Diagn Res. 2017 May;11(5):UC05-UC08. doi: 10.7860/JCDR/2017/25905.9838. Epub 2017 May 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
25. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
5. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
5. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- pocus in pediatric airway
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .