Valutazione delle vie aeree impegnative pediatriche
27 giugno 2024 aggiornato da: Heba Helmy Elshair, Zagazig University
Valutazione preoperatoria del dimensionamento problematico delle vie aeree e del tubo endotracheale pediatrico utilizzando gli ultrasuoni al punto di cura rispetto ai metodi tradizionali negli interventi chirurgici elettivi
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di conoscere le vie aeree pediatriche. La domanda principale a cui rispondere è:
1-L'utilizzo degli ultrasuoni presso il punto di cura fornisce una valutazione preoperatoria semplice, precoce e accurata delle difficili vie aeree pediatriche e il dimensionamento del tubo endotracheale utilizzando metodi più rispetto ai metodi tradizionali.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
101
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: heba elshair, M.B, B.Ch
- Numero di telefono: 002 +201064157744
- Email: hebaelshair558@GMAIL.COM
Backup dei contatti dello studio
- Nome: alshaimaa kamel, MD
- Numero di telefono: 002 +201005593169
- Email: Alshimaakamel80@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egitto, 44511
- Faculty of Medicine
-
Contatto:
- heba elshair, M.B, B.Ch
- Numero di telefono: 002 +201064157744
- Email: hebaelshair558@GMAIL.COM
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
popolazione pediatrica
Descrizione
Criterio di inclusione:
1) Consenso dei genitori del paziente. 2) Età: da uno a 4 anni. 3) Entrambi i sessi (maschio e femmina). 4) BMI con (5-85%) dell'indice di massa corporea del bambino alla nascita della stessa età e sesso.
5) Stato fisico: stato fisico I e II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
6) Tipologia di intervento: chirurgia elettiva in anestesia generale con intubazione endotracheale
Criteri di esclusione:
- 1) Malformazioni o patologie preesistenti delle vie aeree come fratture facciali o cervicali 2) Deformità dell'anatomia delle vie aeree [da masse o tumori]. 3) Patologia delle vie aeree [edema, ustione e artrite]. 4) Previste vie aeree difficili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stima delle dimensioni del tubo utilizzando l'ecografia del punto di cura rispetto alla formula dell'età nella popolazione pediatrica
Lasso di tempo: preinduzione
|
stimare la dimensione delle tube mediante parametri ecografici; distanza dalla pelle alla parte anteriore della trachea a livello ioide (ANS-ioide), spessore dei tessuti molli del collo anteriore a livello delle corde vocali.
(ANS-VC), Lo spazio pre-epiglottico (Pre-E), la distanza dall'epiglottide al punto medio della distanza tra le corde vocali (E-VC), Il diametro trasversale sottoglottico e confrontare con la formula dell'età in pediatrico
|
preinduzione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Determinare l'accuratezza dell'ecografia del punto di cura nella valutazione delle vie aeree pediatriche difficili
Lasso di tempo: preinduzione
|
determinare l'accuratezza dell'ecografia nel punto di cura nella valutazione delle vie aeree pediatriche difficili in correlazione alla classificazione di Cormack Lehane nei pazienti pediatrici
|
preinduzione
|
|
Registrare eventuali ostacoli che potrebbero interferire con gli ultrasuoni
Lasso di tempo: durante il funzionamento
|
● Registrare eventuali ostacoli che potrebbero interferire con la valutazione ecografica quali: artefatti acustici, anatomici, illusioni ottiche.
|
durante il funzionamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: heba elshair, M.B, B.Ch, Anesthesia, Intensive care and Pain Managment Department, Faculty of medicine, Zagazig university
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Krishna SG, Bryant JF, Tobias JD. Management of the Difficult Airway in the Pediatric Patient. J Pediatr Intensive Care. 2018 Sep;7(3):115-125. doi: 10.1055/s-0038-1624576. Epub 2018 Jan 28.
- Santillanes G, Gausche-Hill M. Pediatric airway management. Emerg Med Clin North Am. 2008 Nov;26(4):961-75, ix. doi: 10.1016/j.emc.2008.08.004.
- Brambrink AM, Braun U. Airway management in infants and children. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2005 Dec;19(4):675-97. doi: 10.1016/j.bpa.2005.07.002.
- Litman RS, McDonough JM, Marcus CL, Schwartz AR, Ward DS. Upper airway collapsibility in anesthetized children. Anesth Analg. 2006 Mar;102(3):750-4. doi: 10.1213/01.ane.0000197695.24281.df.
- Mirghassemi A, Soltani AE, Abtahi M. Evaluation of laryngoscopic views and related influencing factors in a pediatric population. Paediatr Anaesth. 2011 Jun;21(6):663-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03555.x. Epub 2011 Mar 14.
- Lee SU, Jung JY, Kim DK, Kwak YH, Kwon H, Cho JH, Park JW, Choi YJ. New decision formulas for predicting endotracheal tube depth in children: analysis of neck CT images. Emerg Med J. 2018 May;35(5):303-308. doi: 10.1136/emermed-2017-206795. Epub 2018 Feb 6.
- Lin J, Bellinger R, Shedd A, Wolfshohl J, Walker J, Healy J, Taylor J, Chao K, Yen YH, Tzeng CT, Chou EH. Point-of-Care Ultrasound in Airway Evaluation and Management: A Comprehensive Review. Diagnostics (Basel). 2023 Apr 25;13(9):1541. doi: 10.3390/diagnostics13091541.
- Pan S, Lin C, Tsui BCH. Neonatal and paediatric point-of-care ultrasound review. Australas J Ultrasound Med. 2022 Oct 13;26(1):46-58. doi: 10.1002/ajum.12322. eCollection 2023 Feb.
- Sotoodehnia M, Khodayar M, Jalali A, Momeni M, Safaie A, Abdollahi A. Prediction of difficult laryngoscopy / difficult intubation cases using upper airway ultrasound measurements in emergency department: a prospective observational study. BMC Emerg Med. 2023 Jul 25;23(1):78. doi: 10.1186/s12873-023-00852-4.
- Sutagatti JG, Raja R, Kurdi MS. Ultrasonographic Estimation of Endotracheal Tube Size in Paediatric Patients and its Comparison with Physical Indices Based Formulae: A Prospective Study. J Clin Diagn Res. 2017 May;11(5):UC05-UC08. doi: 10.7860/JCDR/2017/25905.9838. Epub 2017 May 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
25 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
5 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- pocus in pediatric airway
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .