- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06444581
Účinnost univerzálního preventivního programu Super dovednosti pro život ve školách: Randomizovaná kontrolovaná studie
Prevence emocionálních problémů u španělských školáků ve věku 8 až 12 let: Hodnocení programu Super Skills for Life
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Španělsko, 03203
- Department of Health Psychology. Miguel Hernandez University of Elche
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 8 až 12 let.
- Mluvte španělsky.
- Přijetí informovaného souhlasu s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Intelektuální postižení, symptomy chování nebo symptomy autistického spektra, jejichž závažnost bránila v pokračování léčby.
- Současná psychologická nebo farmakologická léčba úzkosti a/nebo deprese.
- Nepřijetí nebo odvolání informovaného souhlasu s účastí ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinová experimentální
Intervenční skupina Super Skills: verze multimediálního materiálu Program Super Skills bude administrován podle manuálu intervence vyškoleným terapeutem, jak je popsáno v sekci intervence/léčba, a bude obohacen o multimediální materiál, který bude realizátor promítat v různých okamžicích sezení. Super dovednosti Strukturovaná a manuální intervence s manuálem pro terapeuta a sešitem pro děti. Intervenci budou provádět klinickí psychologové vyškolení v super dovednostech. Sezení budou probíhat jednou týdně po dobu dvanácti týdnů, přičemž každé sezení bude trvat přibližně padesát minut. Program zahrnuje emoční výchovu a nácvik sociálních dovedností. Tyto obsahy se učí prostřednictvím hravých cvičení, aktivit, čtení a hraní rolí. Zásah bude probíhat tváří v tvář. |
Super dovednosti Strukturovaná a manuální intervence s manuálem pro terapeuta a sešitem pro děti.
Intervenci budou provádět klinickí psychologové vyškolení v super dovednostech.
Sezení budou probíhat jednou týdně po dobu dvanácti týdnů, přičemž každé sezení bude trvat přibližně padesát minut.
Program zahrnuje emoční výchovu a nácvik sociálních dovedností.
Tyto obsahy se učí prostřednictvím hravých cvičení, aktivit, čtení a hraní rolí.
Zásah bude probíhat tváří v tvář.
|
|
Žádný zásah: Skupina bez jakéhokoli zásahu
Účastníci ve skupině čekatelů nedostanou během dvanáctitýdenního trvání programu Super Skills žádnou psychologickou intervenci.
Rodiny budou informovány, že děti v této skupině obdrží intervenci, jakmile bude dokončen posttest.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník sociálních dovedností (SSQ) (verze pro žáky)
Časové okno: Základní linie
|
SSQ (Pupil Version) je měření sociálních dovedností, které se zaměřuje na širokou škálu sociálního chování u dětí ve věku 8-18 let.
Bodování dotazníku sociálních dovedností (mládež): Skóre je hodnoceno od 0 (není pravda), přes 1 (někdy pravdivá) až po 2 (převážně pravdivá).
Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre (0, 1, 2) pro každou položku.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60. Vyšší skóre na této škále ukazuje na vyšší sociální dovednosti u dětí.
|
Základní linie
|
|
Dotazník sociálních dovedností (SSQ) (verze pro žáky)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
SSQ (Pupil Version) je měření sociálních dovedností, které se zaměřuje na širokou škálu sociálního chování u dětí ve věku 8-18 let.
Bodování dotazníku sociálních dovedností (mládež): Skóre je hodnoceno od 0 (není pravda), přes 1 (někdy pravdivá) až po 2 (převážně pravdivá).
Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre (0, 1, 2) pro každou položku.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60. Vyšší skóre na této škále ukazuje na vyšší sociální dovednosti u dětí.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Dotazník sociálních dovedností (SSQ) (verze pro žáky)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
SSQ (Pupil Version) je měření sociálních dovedností, které se zaměřuje na širokou škálu sociálního chování u dětí ve věku 8-18 let.
Bodování dotazníku sociálních dovedností (mládež): Skóre je hodnoceno od 0 (není pravda), přes 1 (někdy pravdivá) až po 2 (převážně pravdivá).
Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre (0, 1, 2) pro každou položku.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60. Vyšší skóre na této škále ukazuje na vyšší sociální dovednosti u dětí.
|
6 měsíců po zákroku
|
|
Dotazník sociálních dovedností (SSQ) (verze pro žáky)
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
SSQ (Pupil Version) je měření sociálních dovedností, které se zaměřuje na širokou škálu sociálního chování u dětí ve věku 8-18 let.
Bodování dotazníku sociálních dovedností (mládež): Skóre je hodnoceno od 0 (není pravda), přes 1 (někdy pravdivá) až po 2 (převážně pravdivá).
Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre (0, 1, 2) pro každou položku.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60. Vyšší skóre na této škále ukazuje na vyšší sociální dovednosti u dětí.
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Rozvrh pozitivních a negativních účinků pro děti – krátká forma (PANAS-C-SF)
Časové okno: Základní linie
|
PANAS-C-SF hodnotí dvě subškály u dětí ve věku 6 až 18 let: pozitivní vliv (radostný, živý, šťastný, energický a hrdý) a negativní vliv (rozzlobený, ustrašený/vyděšený, vyděšený a smutný).
Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (velmi málo nebo nikdy) do 5 (velmi mnoho).
|
Základní linie
|
|
Rozvrh pozitivních a negativních účinků pro děti – krátká forma (PANAS-C-SF)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
PANAS-C-SF hodnotí dvě subškály u dětí ve věku 6 až 18 let: pozitivní vliv (radostný, živý, šťastný, energický a hrdý) a negativní vliv (rozzlobený, ustrašený/vyděšený, vyděšený a smutný).
Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (velmi málo nebo nikdy) do 5 (velmi mnoho).
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Rozvrh pozitivních a negativních účinků pro děti – krátká forma (PANAS-C-SF)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
PANAS-C-SF hodnotí dvě subškály u dětí ve věku 6 až 18 let: pozitivní vliv (radostný, živý, šťastný, energický a hrdý) a negativní vliv (rozzlobený, ustrašený/vyděšený, vyděšený a smutný).
Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (velmi málo nebo nikdy) do 5 (velmi mnoho).
|
6 měsíců po zákroku
|
|
Rozvrh pozitivních a negativních účinků pro děti – krátká forma (PANAS-C-SF)
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
PANAS-C-SF hodnotí dvě subškály u dětí ve věku 6 až 18 let: pozitivní vliv (radostný, živý, šťastný, energický a hrdý) a negativní vliv (rozzlobený, ustrašený/vyděšený, vyděšený a smutný).
Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (velmi málo nebo nikdy) do 5 (velmi mnoho).
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Měřeno dotazníkem kognitivní regulace emocí (CERQ-k)
Časové okno: Základní linie
|
CERQ-k se skládá z 36 položek, které měří devět kognitivních copingových strategií.
Každá subškála představuje jednu kognitivní strategii zvládání: Sebeobviňování, Jiné obviňování, Přijímání, Plánování, Pozitivní přeostření, Přemítání nebo zaměření na myšlenku, Pozitivní přehodnocení, Uvádění do perspektivy a Katastrofizace.
Formát odpovědí položek je pětibodová stupnice od (téměř) nikdy do (téměř) vždy.
Každá položka je ohodnocena 1 až 5 body.
Minimální hodnota 36 a maximální hodnota 180.
|
Základní linie
|
|
Měřeno dotazníkem kognitivní regulace emocí (CERQ-k)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
CERQ-k se skládá z 36 položek, které měří devět kognitivních copingových strategií.
Každá subškála představuje jednu kognitivní strategii zvládání: Sebeobviňování, Jiné obviňování, Přijímání, Plánování, Pozitivní přeostření, Přemítání nebo zaměření na myšlenku, Pozitivní přehodnocení, Uvádění do perspektivy a Katastrofizace.
Formát odpovědí položek je pětibodová stupnice od (téměř) nikdy do (téměř) vždy.
Každá položka je ohodnocena 1 až 5 body.
Minimální hodnota 36 a maximální hodnota 180.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Měřeno dotazníkem kognitivní regulace emocí (CERQ-k)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
CERQ-k se skládá z 36 položek, které měří devět kognitivních copingových strategií.
Každá subškála představuje jednu kognitivní strategii zvládání: Sebeobviňování, Jiné obviňování, Přijímání, Plánování, Pozitivní přeostření, Přemítání nebo zaměření na myšlenku, Pozitivní přehodnocení, Uvádění do perspektivy a Katastrofizace.
Formát odpovědí položek je pětibodová stupnice od (téměř) nikdy do (téměř) vždy.
Každá položka je ohodnocena 1 až 5 body.
Minimální hodnota 36 a maximální hodnota 180.
|
6 měsíců po zákroku
|
|
Měřeno dotazníkem kognitivní regulace emocí (CERQ-k)
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
CERQ-k se skládá z 36 položek, které měří devět kognitivních copingových strategií.
Každá subškála představuje jednu kognitivní strategii zvládání: Sebeobviňování, Jiné obviňování, Přijímání, Plánování, Pozitivní přeostření, Přemítání nebo zaměření na myšlenku, Pozitivní přehodnocení, Uvádění do perspektivy a Katastrofizace.
Formát odpovědí položek je pětibodová stupnice od (téměř) nikdy do (téměř) vždy.
Každá položka je ohodnocena 1 až 5 body.
Minimální hodnota 36 a maximální hodnota 180.
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Výchozí příznaky úzkosti hlášené dětmi. Měřeno Spenceovou dětskou škálou úzkosti Child Report Short (SCAS-C-8)
Časové okno: Základní linie
|
SCAS-C-8 měří závažnost symptomů DSMIV úzkostných poruch u dětí.
Frekvence příznaků se zaznamenává na 3bodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 3 (vždy).
Výsledkem je minimální možné skóre 0 a maximální možné skóre 24.
Vyšší skóre značí větší závažnost symptomů.
|
Základní linie
|
|
Výchozí příznaky úzkosti hlášené dětmi. Měřeno Spenceovou dětskou škálou úzkosti Child Report Short (SCAS-C-8)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
SCAS-C-8 měří závažnost symptomů DSMIV úzkostných poruch u dětí.
Frekvence příznaků se zaznamenává na 3bodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 3 (vždy).
Výsledkem je minimální možné skóre 0 a maximální možné skóre 24.
Vyšší skóre značí větší závažnost symptomů.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Výchozí příznaky úzkosti hlášené dětmi. Měřeno Spenceovou dětskou škálou úzkosti Child Report Short (SCAS-C-8)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
SCAS-C-8 měří závažnost symptomů DSMIV úzkostných poruch u dětí.
Frekvence příznaků se zaznamenává na 3bodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 3 (vždy).
Výsledkem je minimální možné skóre 0 a maximální možné skóre 24.
Vyšší skóre značí větší závažnost symptomů.
|
6 měsíců po zákroku
|
|
Výchozí příznaky úzkosti hlášené dětmi. Měřeno Spenceovou dětskou škálou úzkosti Child Report Short (SCAS-C-8)
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
SCAS-C-8 měří závažnost symptomů DSMIV úzkostných poruch u dětí.
Frekvence příznaků se zaznamenává na 3bodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 3 (vždy).
Výsledkem je minimální možné skóre 0 a maximální možné skóre 24.
Vyšší skóre značí větší závažnost symptomů.
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Měřeno dotazníkem nálady a pocitů – krátká verze (MFQS)
Časové okno: Základní linie
|
Hodnotí depresivní symptomy, které se vyskytly v posledních dvou týdnech.
MFQS poskytuje celkové skóre (minimální hodnota 0, maximální hodnota 26).
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
|
Základní linie
|
|
Měřeno dotazníkem nálady a pocitů – krátká verze (MFQS)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Hodnotí depresivní symptomy, které se vyskytly v posledních dvou týdnech.
MFQS poskytuje celkové skóre (minimální hodnota 0, maximální hodnota 26).
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Měřeno dotazníkem nálady a pocitů – krátká verze (MFQS)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
Hodnotí depresivní symptomy, které se vyskytly v posledních dvou týdnech.
MFQS poskytuje celkové skóre (minimální hodnota 0, maximální hodnota 26).
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
|
6 měsíců po zákroku
|
|
Měřeno dotazníkem nálady a pocitů – krátká verze (MFQS)
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
Hodnotí depresivní symptomy, které se vyskytly v posledních dvou týdnech.
MFQS poskytuje celkové skóre (minimální hodnota 0, maximální hodnota 26).
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Výchozí úroveň fyzické a emocionální pohody uváděná dětmi měřená dotazníkem KidKINDL_children.
Časové okno: Základní linie
|
Měření KidKINDL_children hodnotí fyzickou a emocionální pohodu dětí ve věku 7 až 13 let v šesti dimenzích: fyzická pohoda, psychická pohoda, sebeúcta, rodina, sociální vztahy a škola.
Děti hodnotí každou položku na 5bodové Likertově škále: nikdy (1), téměř nikdy (2), někdy (3), téměř vždy (4) a vždy (5).
Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre pro každou dimenzi (rozsah pro každou dimenzi: 4 až 20 bodů).
Vyšší skóre v každé subškále a na celkové škále ukazuje na nižší symptomy u dětí.
|
Základní linie
|
|
Úroveň fyzické a emocionální pohody uváděná dětmi měřená dotazníkem KidKINDL_children.
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Měření KidKINDL_children hodnotí fyzickou a emocionální pohodu dětí ve věku 7 až 13 let v šesti dimenzích: fyzická pohoda, psychická pohoda, sebeúcta, rodina, sociální vztahy a škola.
Děti hodnotí každou položku na 5bodové Likertově škále: nikdy (1), téměř nikdy (2), někdy (3), téměř vždy (4) a vždy (5).
Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre pro každou dimenzi (rozsah pro každou dimenzi: 4 až 20 bodů).
Vyšší skóre v každé subškále a na celkové škále ukazuje na nižší symptomy u dětí.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Úroveň fyzické a emocionální pohody uváděná dětmi měřená dotazníkem KidKINDL_children.
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
Měření KidKINDL_children hodnotí fyzickou a emocionální pohodu dětí ve věku 7 až 13 let v šesti dimenzích: fyzická pohoda, psychická pohoda, sebeúcta, rodina, sociální vztahy a škola.
Děti hodnotí každou položku na 5bodové Likertově škále: nikdy (1), téměř nikdy (2), někdy (3), téměř vždy (4) a vždy (5).
Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre pro každou dimenzi (rozsah pro každou dimenzi: 4 až 20 bodů).
Vyšší skóre v každé subškále a na celkové škále ukazuje na nižší symptomy u dětí.
|
6 měsíců po zákroku
|
|
Úroveň fyzické a emocionální pohody uváděná dětmi měřená dotazníkem KidKINDL_children.
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
Měření KidKINDL_children hodnotí fyzickou a emocionální pohodu dětí ve věku 7 až 13 let v šesti dimenzích: fyzická pohoda, psychická pohoda, sebeúcta, rodina, sociální vztahy a škola.
Děti hodnotí každou položku na 5bodové Likertově škále: nikdy (1), téměř nikdy (2), někdy (3), téměř vždy (4) a vždy (5).
Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre pro každou dimenzi (rozsah pro každou dimenzi: 4 až 20 bodů).
Vyšší skóre v každé subškále a na celkové škále ukazuje na nižší symptomy u dětí.
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Sebekoncepční formulář 5 (AF-5)
Časové okno: Základní linie
|
Měří globální spokojenost se sebepojetím (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 120) a pěti dimenzemi (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 24): Sociální (výkon v sociálních vztazích); Akademický/profesionální (role studenta/pracovníka); Emoční (vnímání emočního stavu obecně a v konkrétních situacích); Rodina (participace a integrace do rodinné jednotky); a Fyzické sebepojetí (vzhled a fyzická kondice).
Vyšší skóre znamená větší spokojenost s představou o sobě samém.
|
Základní linie
|
|
Sebekoncepční formulář 5 (AF-5)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Měří globální spokojenost se sebepojetím (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 120) a pěti dimenzemi (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 24): Sociální (výkon v sociálních vztazích); Akademický/profesionální (role studenta/pracovníka); Emoční (vnímání emočního stavu obecně a v konkrétních situacích); Rodina (participace a integrace do rodinné jednotky); a Fyzické sebepojetí (vzhled a fyzická kondice).
Vyšší skóre znamená větší spokojenost s představou o sobě samém.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Sebekoncepční formulář 5 (AF-5)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
Měří globální spokojenost se sebepojetím (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 120) a pěti dimenzemi (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 24): Sociální (výkon v sociálních vztazích); Akademický/profesionální (role studenta/pracovníka); Emoční (vnímání emočního stavu obecně a v konkrétních situacích); Rodina (participace a integrace do rodinné jednotky); a Fyzické sebepojetí (vzhled a fyzická kondice).
Vyšší skóre znamená větší spokojenost s představou o sobě samém.
|
6 měsíců po zákroku
|
|
Sebekoncepční formulář 5 (AF-5)
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
Měří globální spokojenost se sebepojetím (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 120) a pěti dimenzemi (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 24): Sociální (výkon v sociálních vztazích); Akademický/profesionální (role studenta/pracovníka); Emoční (vnímání emočního stavu obecně a v konkrétních situacích); Rodina (participace a integrace do rodinné jednotky); a Fyzické sebepojetí (vzhled a fyzická kondice).
Vyšší skóre znamená větší spokojenost s představou o sobě samém.
|
12 měsíců po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála perfekcionismu dítě-adolescent (CAPS-S)
Časové okno: Základní linie
|
CAPS-S je nástroj určený k hodnocení perfekcionismu ve španělské dětské populaci ve věku od 8 do 11 let.
Zahrnuje 13 položek strukturovaných do 3 faktorů: Sebeorientovaný perfekcionismus-usilování (SOP-Striving), Sebeorientovaný perfekcionismus-kritický (SOP-kritický) a Společensky předepsaný perfekcionismus (SPP).
Položky jsou hodnoceny pomocí 5bodové stupnice od 1 (nepravda – o mně to vůbec neplatí) do 5 (o mně velmi pravdivé).
Vyšší skóre na této škále ukazuje na vyšší míru perfekcionismu u dětí.
|
Základní linie
|
|
Škála perfekcionismu dítě-adolescent (CAPS-S)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
CAPS-S je nástroj určený k hodnocení perfekcionismu ve španělské dětské populaci ve věku od 8 do 11 let.
Zahrnuje 13 položek strukturovaných do 3 faktorů: Sebeorientovaný perfekcionismus-usilování (SOP-Striving), Sebeorientovaný perfekcionismus-kritický (SOP-kritický) a Společensky předepsaný perfekcionismus (SPP).
Položky jsou hodnoceny pomocí 5bodové stupnice od 1 (nepravda – o mně to vůbec neplatí) do 5 (o mně velmi pravdivé).
Vyšší skóre na této škále ukazuje na vyšší míru perfekcionismu u dětí.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Škála perfekcionismu dítě-adolescent (CAPS-S)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
CAPS-S je nástroj určený k hodnocení perfekcionismu ve španělské dětské populaci ve věku od 8 do 11 let.
Zahrnuje 13 položek strukturovaných do 3 faktorů: Sebeorientovaný perfekcionismus-usilování (SOP-Striving), Sebeorientovaný perfekcionismus-kritický (SOP-kritický) a Společensky předepsaný perfekcionismus (SPP).
Položky jsou hodnoceny pomocí 5bodové stupnice od 1 (nepravda – o mně to vůbec neplatí) do 5 (o mně velmi pravdivé).
Vyšší skóre na této škále ukazuje na vyšší míru perfekcionismu u dětí.
|
6 měsíců po zákroku
|
|
Škála perfekcionismu dítě-adolescent (CAPS-S)
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
CAPS-S je nástroj určený k hodnocení perfekcionismu ve španělské dětské populaci ve věku od 8 do 11 let.
Zahrnuje 13 položek strukturovaných do 3 faktorů: Sebeorientovaný perfekcionismus-usilování (SOP-Striving), Sebeorientovaný perfekcionismus-kritický (SOP-kritický) a Společensky předepsaný perfekcionismus (SPP).
Položky jsou hodnoceny pomocí 5bodové stupnice od 1 (nepravda – o mně to vůbec neplatí) do 5 (o mně velmi pravdivé).
Vyšší skóre na této škále ukazuje na vyšší míru perfekcionismu u dětí.
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Základní úroveň fyzické a emocionální pohody uváděná rodiči měřená dotazníkem Kid_KiddoKINDL-R
Časové okno: Základní linie
|
Měření Kid_KiddoKINDL-R hodnotí fyzickou a emocionální pohodu dětí ve věku 7 až 17 let v šesti dimenzích: fyzická pohoda, psychická pohoda, sebeúcta, rodina, sociální vztahy a škola.
Rodiče hodnotí každou položku na 5bodové Likertově škále: nikdy (1), téměř nikdy (2), někdy (3), téměř vždy (4) a vždy (5).
Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre pro každou dimenzi (rozsah pro každou dimenzi: 4 až 20 bodů).
Vyšší skóre v každé subškále a v celkové škále ukazuje na nižší symptomy u dětí
|
Základní linie
|
|
Úroveň fyzické a emocionální pohody hlášená rodiči bezprostředně po intervenci měřená dotazníkem Kid_KiddoKINDL-R
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Měření Kid_KiddoKINDL-R hodnotí fyzickou a emocionální pohodu dětí ve věku 7 až 17 let v šesti dimenzích: fyzická pohoda, psychická pohoda, sebeúcta, rodina, sociální vztahy a škola.
Rodiče hodnotí každou položku na 5bodové Likertově škále: nikdy (1), téměř nikdy (2), někdy (3), téměř vždy (4) a vždy (5).
Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre pro každou dimenzi (rozsah pro každou dimenzi: 4 až 20 bodů).
Vyšší skóre v každé subškále a v celkové škále ukazuje na nižší symptomy u dětí
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Úroveň fyzické a emocionální pohody uváděná rodiči 6 měsíců po intervenci měřená dotazníkem Kid_KiddoKINDL-R
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
Měření Kid_KiddoKINDL-R hodnotí fyzickou a emocionální pohodu dětí ve věku 7 až 17 let v šesti dimenzích: fyzická pohoda, psychická pohoda, sebeúcta, rodina, sociální vztahy a škola.
Rodiče hodnotí každou položku na 5bodové Likertově škále: nikdy (1), téměř nikdy (2), někdy (3), téměř vždy (4) a vždy (5).
Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre pro každou dimenzi (rozsah pro každou dimenzi: 4 až 20 bodů).
Vyšší skóre v každé subškále a v celkové škále ukazuje na nižší symptomy u dětí
|
6 měsíců po zákroku
|
|
. Úroveň fyzické a emocionální pohody hlášená rodiči po 12 měsících měřená dotazníkem Kid_KiddoKINDL-R
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
Měření Kid_KiddoKINDL-R hodnotí fyzickou a emocionální pohodu dětí ve věku 7 až 17 let v šesti dimenzích: fyzická pohoda, psychická pohoda, sebeúcta, rodina, sociální vztahy a škola.
Rodiče hodnotí každou položku na 5bodové Likertově škále: nikdy (1), téměř nikdy (2), někdy (3), téměř vždy (4) a vždy (5).
Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre pro každou dimenzi (rozsah pro každou dimenzi: 4 až 20 bodů).
Vyšší skóre v každé subškále a v celkové škále ukazuje na nižší symptomy u dětí
|
12 měsíců po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mireia Orgilés Amorós, professor, Miguel Hernadez University of Elche
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Orgiles M, Fernandez-Martinez I, Espada JP, Morales A. Spanish version of Super Skills for Life: short- and long-term impact of a transdiagnostic prevention protocol targeting childhood anxiety and depression. Anxiety Stress Coping. 2019 Nov;32(6):694-710. doi: 10.1080/10615806.2019.1645836. Epub 2019 Jul 23.
- Fernandez-Martinez I, Orgiles M, Morales A, Espada JP, Essau CA. One-Year follow-up effects of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in young children: A school-based cluster-randomized controlled trial. J Affect Disord. 2020 Feb 1;262:258-266. doi: 10.1016/j.jad.2019.11.002. Epub 2019 Nov 4.
- Melero S, Morales A, Espada JP, Mendez X, Orgiles M. Effectiveness of Group vs. Individual Therapy to Decrease Peer Problems and Increase Prosociality in Children. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 9;18(8):3950. doi: 10.3390/ijerph18083950.
- Essau CA, Sasagawa S, Jones G, Fernandes B, Ollendick TH. Evaluating the real-world effectiveness of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in children in a regular school setting. J Affect Disord. 2019 Jun 15;253:357-365. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.036. Epub 2019 Apr 16.
- Yoga Ratnam KK, Nik Farid ND, Yakub NA, Dahlui M. The Effectiveness of the Super Skills for Life (SSL) Programme in Promoting Mental Wellbeing among Institutionalised Adolescents in Malaysia: An Interventional Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 30;19(15):9324. doi: 10.3390/ijerph19159324.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIACIF/2021/269 (Jiné číslo grantu/financování: Generalitat Valenciana (España))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .