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Wirksamkeit des Universal Prevention Program Super Skills für das Leben in Schulen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

4. Dezember 2024 aktualisiert von: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Prävention emotionaler Probleme bei spanischen Schulkindern im Alter von 8 bis 12 Jahren: Evaluierung des Super Skills for Life-Programms

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines 12 Sitzungen umfassenden kognitiv-verhaltensbezogenen Transdiagnoseprotokolls für spanische Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren im Bildungskontext Super Skills for Life zu bewerten. Das Programm, das die Fähigkeiten zum emotionalen Management und zur sozialen Interaktion verbessern soll, wird im Gruppenformat angeboten und durch Multimedia-Materialien ergänzt. In der Studie werden die Ergebnisse zwischen einer Interventionsgruppe und einer Wartelisten-Kontrollgruppe verglichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird ein 2 x 4-faktorielles Design verwendet, mit der Interventionsbedingung (Intervention oder Warteliste) als Intergruppenfaktor und der Bewertungsphase (Vortest, Posttest, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up) als gruppeninterner Faktor. Sowohl Eltern als auch Kinder werden zu Studienbeginn, nach der Behandlung und in der Nachuntersuchung die gleichen Untersuchungen durchführen. Die Forscher werden die Veränderungen emotionaler und sozialer Variablen vor und nach der Beurteilung bei Kindern, die am Programm teilnehmen, analysieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Department of Health Psychology. Miguel Hernandez University of Elche

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren.
  • Seien Sie spanischsprachig.
  • Akzeptieren der Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Geistige Behinderung, Verhaltenssymptome oder Autismus-Spektrum-Symptome, deren Schwere die Fortsetzung der Behandlung verhindert.
  • Aktuelle psychologische oder pharmakologische Behandlung von Angstzuständen und/oder Depressionen.
  • Die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie wird nicht akzeptiert oder widerrufen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppenexperiment

Super Skills-Interventionsgruppe: Multimedia-Materialversion

Das Super Skills-Programm wird gemäß dem Interventionshandbuch von einem ausgebildeten Therapeuten durchgeführt, wie im Abschnitt Intervention/Behandlung beschrieben, und wird mit Multimedia-Material angereichert, das der Durchführende zu verschiedenen Zeitpunkten der Sitzungen projiziert.

Super Skills Strukturierte und manuelle Intervention mit einem Handbuch für den Therapeuten und einem Arbeitsbuch für die Kinder. Die Intervention wird von von Super Skills ausgebildeten klinischen Psychologen durchgeführt. Die Sitzungen finden zwölf Wochen lang einmal pro Woche statt und dauern jeweils etwa fünfzig Minuten. Das Programm umfasst emotionale Bildung und Training sozialer Kompetenzen. Diese Inhalte werden durch spielerische Übungen, Aktivitäten, Lesungen und Rollenspiele erlernt. Die Interventionsmodalität wird von Angesicht zu Angesicht sein.
Verhalten: Super Skills-Schulen
Super Skills Strukturierte und manuelle Intervention mit einem Handbuch für den Therapeuten und einem Arbeitsbuch für die Kinder. Die Intervention wird von von Super Skills ausgebildeten klinischen Psychologen durchgeführt. Die Sitzungen finden zwölf Wochen lang einmal pro Woche statt und dauern jeweils etwa fünfzig Minuten. Das Programm umfasst emotionale Bildung und Training sozialer Kompetenzen. Diese Inhalte werden durch spielerische Übungen, Aktivitäten, Lesungen und Rollenspiele erlernt. Die Interventionsmodalität wird von Angesicht zu Angesicht sein.
Kein Eingriff: Gruppe ohne jegliche Intervention
Teilnehmer der Wartelistengruppe erhalten während der zwölfwöchigen Dauer des Super Skills-Programms keine psychologische Intervention. Familien werden darüber informiert, dass Kinder in dieser Gruppe die Intervention erhalten, sobald der Nachtest abgeschlossen ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu sozialen Kompetenzen (SSQ) (Schülerversion)
Zeitfenster: Grundlinie
SSQ (Pupil Version) ist eine Maßnahme zur Bewertung sozialer Kompetenzen, die sich auf ein breites Spektrum sozialer Verhaltensweisen bei Kindern im Alter von 8 bis 18 Jahren konzentriert. Bewertung des Fragebogens zu sozialen Kompetenzen (Jugend): Die Bewertungen werden von 0 (trifft nicht zu) über 1 (trifft manchmal zu) bis 2 (trifft größtenteils zu) bewertet. Die Gesamtpunktzahl wird durch Addition der Punktzahlen (0, 1, 2) für jedes Element berechnet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60. Höhere Werte auf dieser Skala weisen auf höhere soziale Fähigkeiten der Kinder hin.
Grundlinie
Fragebogen zu sozialen Kompetenzen (SSQ) (Schülerversion)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
SSQ (Pupil Version) ist eine Maßnahme zur Bewertung sozialer Kompetenzen, die sich auf ein breites Spektrum sozialer Verhaltensweisen bei Kindern im Alter von 8 bis 18 Jahren konzentriert. Bewertung des Fragebogens zu sozialen Kompetenzen (Jugend): Die Bewertungen werden von 0 (trifft nicht zu) über 1 (trifft manchmal zu) bis 2 (trifft größtenteils zu) bewertet. Die Gesamtpunktzahl wird durch Addition der Punktzahlen (0, 1, 2) für jedes Element berechnet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60. Höhere Werte auf dieser Skala weisen auf höhere soziale Fähigkeiten der Kinder hin.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Fragebogen zu sozialen Kompetenzen (SSQ) (Schülerversion)
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
SSQ (Pupil Version) ist eine Maßnahme zur Bewertung sozialer Kompetenzen, die sich auf ein breites Spektrum sozialer Verhaltensweisen bei Kindern im Alter von 8 bis 18 Jahren konzentriert. Bewertung des Fragebogens zu sozialen Kompetenzen (Jugend): Die Bewertungen werden von 0 (trifft nicht zu) über 1 (trifft manchmal zu) bis 2 (trifft größtenteils zu) bewertet. Die Gesamtpunktzahl wird durch Addition der Punktzahlen (0, 1, 2) für jedes Element berechnet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60. Höhere Werte auf dieser Skala weisen auf höhere soziale Fähigkeiten der Kinder hin.
6 Monate nach dem Eingriff
Fragebogen zu sozialen Kompetenzen (SSQ) (Schülerversion)
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
SSQ (Pupil Version) ist eine Maßnahme zur Bewertung sozialer Kompetenzen, die sich auf ein breites Spektrum sozialer Verhaltensweisen bei Kindern im Alter von 8 bis 18 Jahren konzentriert. Bewertung des Fragebogens zu sozialen Kompetenzen (Jugend): Die Bewertungen werden von 0 (trifft nicht zu) über 1 (trifft manchmal zu) bis 2 (trifft größtenteils zu) bewertet. Die Gesamtpunktzahl wird durch Addition der Punktzahlen (0, 1, 2) für jedes Element berechnet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60. Höhere Werte auf dieser Skala weisen auf höhere soziale Fähigkeiten der Kinder hin.
12 Monate nach dem Eingriff
Der Zeitplan für positive und negative Affekte für Kinder – Kurzform (PANAS-C-SF)
Zeitfenster: Grundlinie
PANAS-C-SF bewertet zwei Subskalen bei Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren: positiver Affekt (freudig, lebhaft, glücklich, energisch und stolz) und negativer Affekt (wütend, ängstlich/ängstlich, ängstlich und traurig). Die Antworten werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (sehr leicht oder nie) bis 5 (sehr sehr) bewertet.
Grundlinie
Der Zeitplan für positive und negative Affekte für Kinder – Kurzform (PANAS-C-SF)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
PANAS-C-SF bewertet zwei Subskalen bei Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren: positiver Affekt (freudig, lebhaft, glücklich, energisch und stolz) und negativer Affekt (wütend, ängstlich/ängstlich, ängstlich und traurig). Die Antworten werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (sehr leicht oder nie) bis 5 (sehr sehr) bewertet.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Der Zeitplan für positive und negative Affekte für Kinder – Kurzform (PANAS-C-SF)
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
PANAS-C-SF bewertet zwei Subskalen bei Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren: positiver Affekt (freudig, lebhaft, glücklich, energisch und stolz) und negativer Affekt (wütend, ängstlich/ängstlich, ängstlich und traurig). Die Antworten werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (sehr leicht oder nie) bis 5 (sehr sehr) bewertet.
6 Monate nach dem Eingriff
Der Zeitplan für positive und negative Affekte für Kinder – Kurzform (PANAS-C-SF)
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
PANAS-C-SF bewertet zwei Subskalen bei Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren: positiver Affekt (freudig, lebhaft, glücklich, energisch und stolz) und negativer Affekt (wütend, ängstlich/ängstlich, ängstlich und traurig). Die Antworten werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (sehr leicht oder nie) bis 5 (sehr sehr) bewertet.
12 Monate nach dem Eingriff
Gemessen anhand des Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ-k)
Zeitfenster: Grundlinie
CERQ-k besteht aus 36 Items, die neun kognitive Bewältigungsstrategien messen. Jede Unterskala stellt eine kognitive Bewältigungsstrategie dar: Selbstvorwürfe, Fremdvorwürfe, Akzeptanz, Planung, positive Neuausrichtung, Grübeln oder Fokussierung auf Gedanken, positive Neubewertung, Relativierung und Katastrophisieren. Das Antwortformat der Items ist eine fünfstufige Skala von (fast) nie bis (fast) immer. Jeder Punkt wird mit 1 bis 5 Punkten bewertet. Minimalwert 36 und Maximalwert 180.
Grundlinie
Gemessen anhand des Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ-k)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
CERQ-k besteht aus 36 Items, die neun kognitive Bewältigungsstrategien messen. Jede Unterskala stellt eine kognitive Bewältigungsstrategie dar: Selbstvorwürfe, Fremdvorwürfe, Akzeptanz, Planung, positive Neuausrichtung, Grübeln oder Fokussierung auf Gedanken, positive Neubewertung, Relativierung und Katastrophisieren. Das Antwortformat der Items ist eine fünfstufige Skala von (fast) nie bis (fast) immer. Jeder Punkt wird mit 1 bis 5 Punkten bewertet. Minimalwert 36 und Maximalwert 180.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Gemessen anhand des Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ-k)
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
CERQ-k besteht aus 36 Items, die neun kognitive Bewältigungsstrategien messen. Jede Unterskala stellt eine kognitive Bewältigungsstrategie dar: Selbstvorwürfe, Fremdvorwürfe, Akzeptanz, Planung, positive Neuausrichtung, Grübeln oder Fokussierung auf Gedanken, positive Neubewertung, Relativierung und Katastrophisieren. Das Antwortformat der Items ist eine fünfstufige Skala von (fast) nie bis (fast) immer. Jeder Punkt wird mit 1 bis 5 Punkten bewertet. Minimalwert 36 und Maximalwert 180.
6 Monate nach dem Eingriff
Gemessen anhand des Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ-k)
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
CERQ-k besteht aus 36 Items, die neun kognitive Bewältigungsstrategien messen. Jede Unterskala stellt eine kognitive Bewältigungsstrategie dar: Selbstvorwürfe, Fremdvorwürfe, Akzeptanz, Planung, positive Neuausrichtung, Grübeln oder Fokussierung auf Gedanken, positive Neubewertung, Relativierung und Katastrophisieren. Das Antwortformat der Items ist eine fünfstufige Skala von (fast) nie bis (fast) immer. Jeder Punkt wird mit 1 bis 5 Punkten bewertet. Minimalwert 36 und Maximalwert 180.
12 Monate nach dem Eingriff
Zu Beginn wurden von Kindern Angstsymptome gemeldet. Gemessen anhand der Spence Children's Anxiety Scale Child Report Short (SCAS-C-8)
Zeitfenster: Grundlinie
SCAS-C-8 misst die Schwere der Symptome der DSMIV-Angststörungen bei Kindern. Die Symptomhäufigkeit wird auf einer 3-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 3 (immer) erfasst. Dies ergibt eine minimal mögliche Punktzahl von 0 und eine maximal mögliche Punktzahl von 24. Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Symptome hin.
Grundlinie
Zu Beginn wurden von Kindern Angstsymptome gemeldet. Gemessen anhand der Spence Children's Anxiety Scale Child Report Short (SCAS-C-8)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
SCAS-C-8 misst die Schwere der Symptome der DSMIV-Angststörungen bei Kindern. Die Symptomhäufigkeit wird auf einer 3-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 3 (immer) erfasst. Dies ergibt eine minimal mögliche Punktzahl von 0 und eine maximal mögliche Punktzahl von 24. Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Symptome hin.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Zu Beginn wurden von Kindern Angstsymptome gemeldet. Gemessen anhand der Spence Children's Anxiety Scale Child Report Short (SCAS-C-8)
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
SCAS-C-8 misst die Schwere der Symptome der DSMIV-Angststörungen bei Kindern. Die Symptomhäufigkeit wird auf einer 3-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 3 (immer) erfasst. Dies ergibt eine minimal mögliche Punktzahl von 0 und eine maximal mögliche Punktzahl von 24. Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Symptome hin.
6 Monate nach dem Eingriff
Zu Beginn wurden von Kindern Angstsymptome gemeldet. Gemessen anhand der Spence Children's Anxiety Scale Child Report Short (SCAS-C-8)
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
SCAS-C-8 misst die Schwere der Symptome der DSMIV-Angststörungen bei Kindern. Die Symptomhäufigkeit wird auf einer 3-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 3 (immer) erfasst. Dies ergibt eine minimal mögliche Punktzahl von 0 und eine maximal mögliche Punktzahl von 24. Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Symptome hin.
12 Monate nach dem Eingriff
Gemessen am Fragebogen zu Stimmung und Gefühlen – Kurzversion (MFQS)
Zeitfenster: Grundlinie
Dabei werden depressive Symptome beurteilt, die in den letzten zwei Wochen aufgetreten sind. Der MFQS liefert eine Gesamtpunktzahl (Mindestwert 0, Höchstwert 26). Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Symptome hin.
Grundlinie
Gemessen am Fragebogen zu Stimmung und Gefühlen – Kurzversion (MFQS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Dabei werden depressive Symptome beurteilt, die in den letzten zwei Wochen aufgetreten sind. Der MFQS liefert eine Gesamtpunktzahl (Mindestwert 0, Höchstwert 26). Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Symptome hin.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Gemessen am Fragebogen zu Stimmung und Gefühlen – Kurzversion (MFQS)
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Dabei werden depressive Symptome beurteilt, die in den letzten zwei Wochen aufgetreten sind. Der MFQS liefert eine Gesamtpunktzahl (Mindestwert 0, Höchstwert 26). Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Symptome hin.
6 Monate nach dem Eingriff
Gemessen am Fragebogen zu Stimmung und Gefühlen – Kurzversion (MFQS)
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Dabei werden depressive Symptome beurteilt, die in den letzten zwei Wochen aufgetreten sind. Der MFQS liefert eine Gesamtpunktzahl (Mindestwert 0, Höchstwert 26). Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Symptome hin.
12 Monate nach dem Eingriff
Von Kindern angegebenes Ausgangsniveau des körperlichen und emotionalen Wohlbefindens, gemessen anhand des KidKINDL_children-Fragebogens.
Zeitfenster: Grundlinie
Die KidKINDL_children-Maßnahmen bewerten das körperliche und emotionale Wohlbefinden von Kindern im Alter von 7 bis 13 Jahren in sechs Dimensionen: körperliches Wohlbefinden, psychisches Wohlbefinden, Selbstwertgefühl, Familie, soziale Beziehungen und Schule. Kinder bewerten jedes Element auf einer 5-stufigen Likert-Skala: nie (1), fast nie (2), manchmal (3), fast immer (4) und immer (5). Die Gesamtpunktzahl wird durch Addition der Punktzahlen für jede Dimension berechnet (Bereich für jede Dimension: 4 bis 20 Punkte). Höhere Werte auf jeder Subskala und auf der Gesamtskala weisen auf geringere Symptome bei Kindern hin.
Grundlinie
Von Kindern angegebener Grad des körperlichen und emotionalen Wohlbefindens, gemessen anhand des KidKINDL_children-Fragebogens.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die KidKINDL_children-Maßnahmen bewerten das körperliche und emotionale Wohlbefinden von Kindern im Alter von 7 bis 13 Jahren in sechs Dimensionen: körperliches Wohlbefinden, psychisches Wohlbefinden, Selbstwertgefühl, Familie, soziale Beziehungen und Schule. Kinder bewerten jedes Element auf einer 5-stufigen Likert-Skala: nie (1), fast nie (2), manchmal (3), fast immer (4) und immer (5). Die Gesamtpunktzahl wird durch Addition der Punktzahlen für jede Dimension berechnet (Bereich für jede Dimension: 4 bis 20 Punkte). Höhere Werte auf jeder Subskala und auf der Gesamtskala weisen auf geringere Symptome bei Kindern hin.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Von Kindern angegebener Grad des körperlichen und emotionalen Wohlbefindens, gemessen anhand des KidKINDL_children-Fragebogens.
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Die KidKINDL_children-Maßnahmen bewerten das körperliche und emotionale Wohlbefinden von Kindern im Alter von 7 bis 13 Jahren in sechs Dimensionen: körperliches Wohlbefinden, psychisches Wohlbefinden, Selbstwertgefühl, Familie, soziale Beziehungen und Schule. Kinder bewerten jedes Element auf einer 5-stufigen Likert-Skala: nie (1), fast nie (2), manchmal (3), fast immer (4) und immer (5). Die Gesamtpunktzahl wird durch Addition der Punktzahlen für jede Dimension berechnet (Bereich für jede Dimension: 4 bis 20 Punkte). Höhere Werte auf jeder Subskala und auf der Gesamtskala weisen auf geringere Symptome bei Kindern hin.
6 Monate nach dem Eingriff
Von Kindern angegebener Grad des körperlichen und emotionalen Wohlbefindens, gemessen anhand des KidKINDL_children-Fragebogens.
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Die KidKINDL_children-Maßnahmen bewerten das körperliche und emotionale Wohlbefinden von Kindern im Alter von 7 bis 13 Jahren in sechs Dimensionen: körperliches Wohlbefinden, psychisches Wohlbefinden, Selbstwertgefühl, Familie, soziale Beziehungen und Schule. Kinder bewerten jedes Element auf einer 5-stufigen Likert-Skala: nie (1), fast nie (2), manchmal (3), fast immer (4) und immer (5). Die Gesamtpunktzahl wird durch Addition der Punktzahlen für jede Dimension berechnet (Bereich für jede Dimension: 4 bis 20 Punkte). Höhere Werte auf jeder Subskala und auf der Gesamtskala weisen auf geringere Symptome bei Kindern hin.
12 Monate nach dem Eingriff
Selbstkonzept-Formular 5 (AF-5)
Zeitfenster: Grundlinie
Es misst die globale Zufriedenheit mit dem Selbstkonzept (Mindestwert 0 und Höchstwert 120) und fünf Dimensionen (Mindestwert 0 und Höchstwert 24): Sozial (Leistung in sozialen Beziehungen); Akademisch/beruflich (Studenten-/Arbeiterrolle); Emotional (Wahrnehmung des emotionalen Zustands im Allgemeinen und in bestimmten Situationen); Familie (Teilhabe und Integration in die Familieneinheit); und körperliches Selbstkonzept (Aussehen und körperliche Verfassung). Höhere Werte bedeuten eine größere Zufriedenheit mit dem Selbstbild.
Grundlinie
Selbstkonzept-Formular 5 (AF-5)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Es misst die globale Zufriedenheit mit dem Selbstkonzept (Mindestwert 0 und Höchstwert 120) und fünf Dimensionen (Mindestwert 0 und Höchstwert 24): Sozial (Leistung in sozialen Beziehungen); Akademisch/beruflich (Studenten-/Arbeiterrolle); Emotional (Wahrnehmung des emotionalen Zustands im Allgemeinen und in bestimmten Situationen); Familie (Teilhabe und Integration in die Familieneinheit); und körperliches Selbstkonzept (Aussehen und körperliche Verfassung). Höhere Werte bedeuten eine größere Zufriedenheit mit dem Selbstbild.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Selbstkonzept-Formular 5 (AF-5)
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Es misst die globale Zufriedenheit mit dem Selbstkonzept (Mindestwert 0 und Höchstwert 120) und fünf Dimensionen (Mindestwert 0 und Höchstwert 24): Sozial (Leistung in sozialen Beziehungen); Akademisch/beruflich (Studenten-/Arbeiterrolle); Emotional (Wahrnehmung des emotionalen Zustands im Allgemeinen und in bestimmten Situationen); Familie (Teilhabe und Integration in die Familieneinheit); und körperliches Selbstkonzept (Aussehen und körperliche Verfassung). Höhere Werte bedeuten eine größere Zufriedenheit mit dem Selbstbild.
6 Monate nach dem Eingriff
Selbstkonzept-Formular 5 (AF-5)
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Es misst die globale Zufriedenheit mit dem Selbstkonzept (Mindestwert 0 und Höchstwert 120) und fünf Dimensionen (Mindestwert 0 und Höchstwert 24): Sozial (Leistung in sozialen Beziehungen); Akademisch/beruflich (Studenten-/Arbeiterrolle); Emotional (Wahrnehmung des emotionalen Zustands im Allgemeinen und in bestimmten Situationen); Familie (Teilhabe und Integration in die Familieneinheit); und körperliches Selbstkonzept (Aussehen und körperliche Verfassung). Höhere Werte bedeuten eine größere Zufriedenheit mit dem Selbstbild.
12 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Kinder-Jugend-Perfektionismus-Skala (CAPS-S)
Zeitfenster: Grundlinie
CAPS-S ist ein Instrument zur Beurteilung des Perfektionismus bei spanischen Kindern im Alter zwischen 8 und 11 Jahren. Es umfasst 13 Elemente, die in drei Faktoren unterteilt sind: Selbstorientiertes Streben nach Perfektionismus (SOP-Striving), selbstorientierter Perfektionismus-kritisch (SOP-kritisch) und sozial vorgeschriebener Perfektionismus (SPP). Die Items werden anhand einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 1 (Trifft auf mich überhaupt nicht zu) bis 5 (Trifft auf mich sehr zu) reicht. Höhere Werte auf dieser Skala weisen auf ein höheres Maß an Perfektionismus bei Kindern hin.
Grundlinie
Die Kinder-Jugend-Perfektionismus-Skala (CAPS-S)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
CAPS-S ist ein Instrument zur Beurteilung des Perfektionismus bei spanischen Kindern im Alter zwischen 8 und 11 Jahren. Es umfasst 13 Elemente, die in drei Faktoren unterteilt sind: Selbstorientiertes Streben nach Perfektionismus (SOP-Striving), selbstorientierter Perfektionismus-kritisch (SOP-kritisch) und sozial vorgeschriebener Perfektionismus (SPP). Die Items werden anhand einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 1 (Trifft auf mich überhaupt nicht zu) bis 5 (Trifft auf mich sehr zu) reicht. Höhere Werte auf dieser Skala weisen auf ein höheres Maß an Perfektionismus bei Kindern hin.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Kinder-Jugend-Perfektionismus-Skala (CAPS-S)
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
CAPS-S ist ein Instrument zur Beurteilung des Perfektionismus bei spanischen Kindern im Alter zwischen 8 und 11 Jahren. Es umfasst 13 Elemente, die in drei Faktoren unterteilt sind: Selbstorientiertes Streben nach Perfektionismus (SOP-Striving), selbstorientierter Perfektionismus-kritisch (SOP-kritisch) und sozial vorgeschriebener Perfektionismus (SPP). Die Items werden anhand einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 1 (Trifft auf mich überhaupt nicht zu) bis 5 (Trifft auf mich sehr zu) reicht. Höhere Werte auf dieser Skala weisen auf ein höheres Maß an Perfektionismus bei Kindern hin.
6 Monate nach dem Eingriff
Die Kinder-Jugend-Perfektionismus-Skala (CAPS-S)
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
CAPS-S ist ein Instrument zur Beurteilung des Perfektionismus bei spanischen Kindern im Alter zwischen 8 und 11 Jahren. Es umfasst 13 Elemente, die in drei Faktoren unterteilt sind: Selbstorientiertes Streben nach Perfektionismus (SOP-Striving), selbstorientierter Perfektionismus-kritisch (SOP-kritisch) und sozial vorgeschriebener Perfektionismus (SPP). Die Items werden anhand einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 1 (Trifft auf mich überhaupt nicht zu) bis 5 (Trifft auf mich sehr zu) reicht. Höhere Werte auf dieser Skala weisen auf ein höheres Maß an Perfektionismus bei Kindern hin.
12 Monate nach dem Eingriff
Von den Eltern angegebenes Ausgangsniveau des körperlichen und emotionalen Wohlbefindens, gemessen mit dem Kid_KiddoKINDL-R-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Kid_KiddoKINDL-R-Maßnahmen bewerten das körperliche und emotionale Wohlbefinden von Kindern im Alter von 7 bis 17 Jahren in sechs Dimensionen: körperliches Wohlbefinden, psychisches Wohlbefinden, Selbstwertgefühl, Familie, soziale Beziehungen und Schule. Die Eltern bewerten jeden Punkt auf einer 5-stufigen Likert-Skala: nie (1), fast nie (2), manchmal (3), fast immer (4) und immer (5). Die Gesamtpunktzahl wird durch Addition der Punktzahlen für jede Dimension berechnet (Bereich für jede Dimension: 4 bis 20 Punkte). Höhere Werte auf jeder Subskala und auf der Gesamtskala weisen auf geringere Symptome bei Kindern hin
Grundlinie
Grad des körperlichen und emotionalen Wohlbefindens, das von den Eltern unmittelbar nach der Intervention angegeben wurde, gemessen anhand des Kid_KiddoKINDL-R-Fragebogens
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Kid_KiddoKINDL-R-Maßnahmen bewerten das körperliche und emotionale Wohlbefinden von Kindern im Alter von 7 bis 17 Jahren in sechs Dimensionen: körperliches Wohlbefinden, psychisches Wohlbefinden, Selbstwertgefühl, Familie, soziale Beziehungen und Schule. Die Eltern bewerten jeden Punkt auf einer 5-stufigen Likert-Skala: nie (1), fast nie (2), manchmal (3), fast immer (4) und immer (5). Die Gesamtpunktzahl wird durch Addition der Punktzahlen für jede Dimension berechnet (Bereich für jede Dimension: 4 bis 20 Punkte). Höhere Werte auf jeder Subskala und auf der Gesamtskala weisen auf geringere Symptome bei Kindern hin
Unmittelbar nach dem Eingriff
Von den Eltern angegebener Grad des körperlichen und emotionalen Wohlbefindens 6 Monate nach der Intervention, gemessen anhand des Kid_KiddoKINDL-R-Fragebogens
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Die Kid_KiddoKINDL-R-Maßnahmen bewerten das körperliche und emotionale Wohlbefinden von Kindern im Alter von 7 bis 17 Jahren in sechs Dimensionen: körperliches Wohlbefinden, psychisches Wohlbefinden, Selbstwertgefühl, Familie, soziale Beziehungen und Schule. Die Eltern bewerten jeden Punkt auf einer 5-stufigen Likert-Skala: nie (1), fast nie (2), manchmal (3), fast immer (4) und immer (5). Die Gesamtpunktzahl wird durch Addition der Punktzahlen für jede Dimension berechnet (Bereich für jede Dimension: 4 bis 20 Punkte). Höhere Werte auf jeder Subskala und auf der Gesamtskala weisen auf geringere Symptome bei Kindern hin
6 Monate nach dem Eingriff
. Von Eltern nach 12 Monaten angegebener Grad des körperlichen und emotionalen Wohlbefindens, gemessen anhand des Kid_KiddoKINDL-R-Fragebogens
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Die Kid_KiddoKINDL-R-Maßnahmen bewerten das körperliche und emotionale Wohlbefinden von Kindern im Alter von 7 bis 17 Jahren in sechs Dimensionen: körperliches Wohlbefinden, psychisches Wohlbefinden, Selbstwertgefühl, Familie, soziale Beziehungen und Schule. Die Eltern bewerten jeden Punkt auf einer 5-stufigen Likert-Skala: nie (1), fast nie (2), manchmal (3), fast immer (4) und immer (5). Die Gesamtpunktzahl wird durch Addition der Punktzahlen für jede Dimension berechnet (Bereich für jede Dimension: 4 bis 20 Punkte). Höhere Werte auf jeder Subskala und auf der Gesamtskala weisen auf geringere Symptome bei Kindern hin
12 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Ermittler

  • Studienleiter: Mireia Orgilés Amorós, professor, Miguel Hernadez University of Elche

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIACIF/2021/269 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Generalitat Valenciana (España))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend nach Abschluss aller Analysen und Veröffentlichungen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage und nach Überprüfung durch den Hauptermittler können die verfügbaren Daten eingesehen werden. Die Verwendung der Daten zur Weitergabe in jeglichem Format ist nicht gestattet.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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