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Efficacia del programma di prevenzione universale Super Skills per la vita nelle scuole: uno studio controllato randomizzato

4 dicembre 2024 aggiornato da: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Prevenzione dei problemi emotivi nei bambini in età scolare spagnola dagli 8 ai 12 anni: valutazione del programma Super Skills for Life

Questo studio si propone di valutare l'efficacia di un protocollo transdiagnostico cognitivo-comportamentale di 12 sessioni per bambini spagnoli di età compresa tra 8 e 12 anni all'interno di un contesto educativo, Super Skills for Life. Il programma, pensato per potenziare le capacità di gestione emotiva e di interazione sociale, sarà erogato in formato di gruppo e integrato con materiali multimediali. Lo studio confronterà i risultati tra un gruppo di intervento e un gruppo di controllo in lista d'attesa.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà utilizzato un disegno fattoriale 2 x 4, con la condizione di intervento (intervento o lista di attesa) come fattore intergruppo e la fase di valutazione (pretest, posttest, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi) come fattore fattore intragruppo. Sia i genitori che i bambini completeranno le stesse valutazioni nelle fasi basale, post-trattamento e di follow-up. I ricercatori analizzeranno i cambiamenti nelle variabili emotive e sociali dal pre al post valutazione nei bambini che partecipano al programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spagna, 03203
        • Department of Health Psychology. Miguel Hernandez University of Elche

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini dagli 8 ai 12 anni.
  • Essere di lingua spagnola.
  • Accettare il consenso informato per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Disabilità intellettiva, sintomi comportamentali o sintomi dello spettro autistico la cui gravità ha impedito la continuazione del trattamento.
  • Attuale trattamento psicologico o farmacologico per l'ansia e/o la depressione.
  • Non accettare o revocare il consenso informato alla partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale

Gruppo di intervento Super Skills: versione materiale multimediale

Il programma Super Skills verrà somministrato seguendo il manuale dell'intervento da parte di un terapista esperto, come descritto nella sezione intervento/trattamento e sarà arricchito con materiale multimediale che l'implementatore proietterà in vari momenti delle sessioni.

Super Competenze Intervento strutturato e manualizzato con un manuale per il terapista e un quaderno di esercizi per i bambini. L’intervento sarà gestito da psicologi clinici formati da Super Skills. Le sessioni si svolgeranno una volta alla settimana per dodici settimane, con ciascuna sessione della durata di circa cinquanta minuti. Il programma prevede l’educazione emotiva e la formazione sulle abilità sociali. Questi contenuti vengono appresi attraverso esercizi ludici, attività, letture e giochi di ruolo. La modalità di intervento sarà in presenza.
Comportamentale: Scuole di Superabilità
Super Competenze Intervento strutturato e manualizzato con un manuale per il terapista e un quaderno di esercizi per i bambini. L’intervento sarà gestito da psicologi clinici formati da Super Skills. Le sessioni si svolgeranno una volta alla settimana per dodici settimane, con ciascuna sessione della durata di circa cinquanta minuti. Il programma prevede l’educazione emotiva e la formazione sulle abilità sociali. Questi contenuti vengono appresi attraverso esercizi ludici, attività, letture e giochi di ruolo. La modalità di intervento sarà in presenza.
Nessun intervento: Gruppo senza alcun intervento
I partecipanti al gruppo in lista d'attesa non riceveranno alcun intervento psicologico durante le dodici settimane del programma Super Skills. Le famiglie verranno informate che i bambini di questo gruppo riceveranno l'intervento una volta completato il post-test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulle abilità sociali (SSQ) (versione per alunni)
Lasso di tempo: Linea di base
SSQ (Pupil Version) è una misura di valutazione delle abilità sociali che si concentra su un'ampia gamma di comportamenti sociali nei bambini di età compresa tra 8 e 18 anni. Punteggio del questionario sulle abilità sociali (Giovani): i punteggi sono valutati da 0 (non vero), a 1 (a volte vero), a 2 (per lo più vero). Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi (0, 1, 2) per ciascun elemento. I punteggi totali vanno da 0 a 60. I punteggi più alti su questa scala indicano abilità sociali più elevate nei bambini.
Linea di base
Questionario sulle abilità sociali (SSQ) (versione per alunni)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
SSQ (Pupil Version) è una misura di valutazione delle abilità sociali che si concentra su un'ampia gamma di comportamenti sociali nei bambini di età compresa tra 8 e 18 anni. Punteggio del questionario sulle abilità sociali (Giovani): i punteggi sono valutati da 0 (non vero), a 1 (a volte vero), a 2 (per lo più vero). Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi (0, 1, 2) per ciascun elemento. I punteggi totali vanno da 0 a 60. I punteggi più alti su questa scala indicano abilità sociali più elevate nei bambini.
Subito dopo l'intervento
Questionario sulle abilità sociali (SSQ) (versione per alunni)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
SSQ (Pupil Version) è una misura di valutazione delle abilità sociali che si concentra su un'ampia gamma di comportamenti sociali nei bambini di età compresa tra 8 e 18 anni. Punteggio del questionario sulle abilità sociali (Giovani): i punteggi sono valutati da 0 (non vero), a 1 (a volte vero), a 2 (per lo più vero). Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi (0, 1, 2) per ciascun elemento. I punteggi totali vanno da 0 a 60. I punteggi più alti su questa scala indicano abilità sociali più elevate nei bambini.
6 mesi dopo l'intervento
Questionario sulle abilità sociali (SSQ) (versione per alunni)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
SSQ (Pupil Version) è una misura di valutazione delle abilità sociali che si concentra su un'ampia gamma di comportamenti sociali nei bambini di età compresa tra 8 e 18 anni. Punteggio del questionario sulle abilità sociali (Giovani): i punteggi sono valutati da 0 (non vero), a 1 (a volte vero), a 2 (per lo più vero). Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi (0, 1, 2) per ciascun elemento. I punteggi totali vanno da 0 a 60. I punteggi più alti su questa scala indicano abilità sociali più elevate nei bambini.
12 mesi dopo l'intervento
Il programma degli affetti positivi e negativi per i bambini in forma breve (PANAS-C-SF)
Lasso di tempo: Linea di base
PANAS-C-SF valuta due sottoscale nei bambini di età compresa tra 6 e 18 anni: affetto positivo (gioioso, vivace, felice, energico e orgoglioso) e affetto negativo (arrabbiato, pauroso/spaventato, impaurito e triste). Le risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (molto poco o mai) a 5 (molto).
Linea di base
Il programma degli affetti positivi e negativi per i bambini in forma breve (PANAS-C-SF)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
PANAS-C-SF valuta due sottoscale nei bambini di età compresa tra 6 e 18 anni: affetto positivo (gioioso, vivace, felice, energico e orgoglioso) e affetto negativo (arrabbiato, pauroso/spaventato, impaurito e triste). Le risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (molto poco o mai) a 5 (molto).
Subito dopo l'intervento
Il programma degli affetti positivi e negativi per i bambini in forma breve (PANAS-C-SF)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
PANAS-C-SF valuta due sottoscale nei bambini di età compresa tra 6 e 18 anni: affetto positivo (gioioso, vivace, felice, energico e orgoglioso) e affetto negativo (arrabbiato, pauroso/spaventato, impaurito e triste). Le risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (molto poco o mai) a 5 (molto).
6 mesi dopo l'intervento
Il programma degli affetti positivi e negativi per i bambini in forma breve (PANAS-C-SF)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
PANAS-C-SF valuta due sottoscale nei bambini di età compresa tra 6 e 18 anni: affetto positivo (gioioso, vivace, felice, energico e orgoglioso) e affetto negativo (arrabbiato, pauroso/spaventato, impaurito e triste). Le risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (molto poco o mai) a 5 (molto).
12 mesi dopo l'intervento
Misurato dal Questionario sulla Regolazione Cognitiva delle Emozioni (CERQ-k)
Lasso di tempo: Linea di base
Il CERQ-k è composto da 36 item che misurano nove strategie di coping cognitive. Ciascuna sottoscala rappresenta una strategia cognitiva di coping: auto-colpa, altra colpa, accettazione, pianificazione, rifocalizzazione positiva, ruminazione o concentrazione sul pensiero, rivalutazione positiva, messa in prospettiva e catastrofizzazione. Il formato di risposta degli item è una scala a cinque punti da (quasi) mai a (quasi) sempre. Ogni elemento viene valutato da 1 a 5 punti. Valore minimo 36 e valore massimo 180.
Linea di base
Misurato dal Questionario sulla Regolazione Cognitiva delle Emozioni (CERQ-k)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Il CERQ-k è composto da 36 item che misurano nove strategie di coping cognitive. Ciascuna sottoscala rappresenta una strategia cognitiva di coping: auto-colpa, altra colpa, accettazione, pianificazione, rifocalizzazione positiva, ruminazione o concentrazione sul pensiero, rivalutazione positiva, messa in prospettiva e catastrofizzazione. Il formato di risposta degli item è una scala a cinque punti da (quasi) mai a (quasi) sempre. Ogni elemento viene valutato da 1 a 5 punti. Valore minimo 36 e valore massimo 180.
Subito dopo l'intervento
Misurato dal Questionario sulla Regolazione Cognitiva delle Emozioni (CERQ-k)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Il CERQ-k è composto da 36 item che misurano nove strategie di coping cognitive. Ciascuna sottoscala rappresenta una strategia cognitiva di coping: auto-colpa, altra colpa, accettazione, pianificazione, rifocalizzazione positiva, ruminazione o concentrazione sul pensiero, rivalutazione positiva, messa in prospettiva e catastrofizzazione. Il formato di risposta degli item è una scala a cinque punti da (quasi) mai a (quasi) sempre. Ogni elemento viene valutato da 1 a 5 punti. Valore minimo 36 e valore massimo 180.
6 mesi dopo l'intervento
Misurato dal Questionario sulla Regolazione Cognitiva delle Emozioni (CERQ-k)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Il CERQ-k è composto da 36 item che misurano nove strategie di coping cognitive. Ciascuna sottoscala rappresenta una strategia cognitiva di coping: auto-colpa, altra colpa, accettazione, pianificazione, rifocalizzazione positiva, ruminazione o concentrazione sul pensiero, rivalutazione positiva, messa in prospettiva e catastrofizzazione. Il formato di risposta degli item è una scala a cinque punti da (quasi) mai a (quasi) sempre. Ogni elemento viene valutato da 1 a 5 punti. Valore minimo 36 e valore massimo 180.
12 mesi dopo l'intervento
Sintomi di ansia riferiti dai bambini al basale. Misurato dalla Spence Children's Anxiety Scale Child Report Short (SCAS-C-8)
Lasso di tempo: Linea di base
SCAS-C-8 misura la gravità dei sintomi dei disturbi d'ansia DSMIV nei bambini. La frequenza dei sintomi viene registrata su una scala Likert a 3 punti da 0 (mai) a 3 (sempre). Ciò produce un punteggio minimo possibile pari a 0 e un punteggio massimo possibile pari a 24. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Linea di base
Sintomi di ansia riferiti dai bambini al basale. Misurato dalla Spence Children's Anxiety Scale Child Report Short (SCAS-C-8)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
SCAS-C-8 misura la gravità dei sintomi dei disturbi d'ansia DSMIV nei bambini. La frequenza dei sintomi viene registrata su una scala Likert a 3 punti da 0 (mai) a 3 (sempre). Ciò produce un punteggio minimo possibile pari a 0 e un punteggio massimo possibile pari a 24. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Subito dopo l'intervento
Sintomi di ansia riferiti dai bambini al basale. Misurato dalla Spence Children's Anxiety Scale Child Report Short (SCAS-C-8)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
SCAS-C-8 misura la gravità dei sintomi dei disturbi d'ansia DSMIV nei bambini. La frequenza dei sintomi viene registrata su una scala Likert a 3 punti da 0 (mai) a 3 (sempre). Ciò produce un punteggio minimo possibile pari a 0 e un punteggio massimo possibile pari a 24. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
6 mesi dopo l'intervento
Sintomi di ansia riferiti dai bambini al basale. Misurato dalla Spence Children's Anxiety Scale Child Report Short (SCAS-C-8)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
SCAS-C-8 misura la gravità dei sintomi dei disturbi d'ansia DSMIV nei bambini. La frequenza dei sintomi viene registrata su una scala Likert a 3 punti da 0 (mai) a 3 (sempre). Ciò produce un punteggio minimo possibile pari a 0 e un punteggio massimo possibile pari a 24. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
12 mesi dopo l'intervento
Misurato tramite questionario sull'umore e sui sentimenti - Versione breve (MFQS)
Lasso di tempo: Linea di base
Valuta i sintomi depressivi riscontrati nelle ultime due settimane. Il MFQS fornisce un punteggio complessivo (valore minimo 0, valore massimo 26). Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
Linea di base
Misurato tramite questionario sull'umore e sui sentimenti - Versione breve (MFQS)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Valuta i sintomi depressivi riscontrati nelle ultime due settimane. Il MFQS fornisce un punteggio complessivo (valore minimo 0, valore massimo 26). Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
Subito dopo l'intervento
Misurato tramite questionario sull'umore e sui sentimenti - Versione breve (MFQS)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Valuta i sintomi depressivi riscontrati nelle ultime due settimane. Il MFQS fornisce un punteggio complessivo (valore minimo 0, valore massimo 26). Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
6 mesi dopo l'intervento
Misurato tramite questionario sull'umore e sui sentimenti - Versione breve (MFQS)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Valuta i sintomi depressivi riscontrati nelle ultime due settimane. Il MFQS fornisce un punteggio complessivo (valore minimo 0, valore massimo 26). Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
12 mesi dopo l'intervento
Livello basale di benessere fisico ed emotivo riportato dai bambini misurato dal questionario KidKINDL_children.
Lasso di tempo: Linea di base
Le misure KidKINDL_children valutano il benessere fisico ed emotivo dei bambini dai 7 ai 13 anni attraverso sei dimensioni: benessere fisico, benessere psicologico, autostima, famiglia, relazioni sociali e scuola. I bambini valutano ogni elemento su una scala Likert a 5 punti: mai (1), quasi mai (2), a volte (3), quasi sempre (4) e sempre (5). Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi per ciascuna dimensione (intervallo per ciascuna dimensione: da 4 a 20 punti). Punteggi più alti in ciascuna sottoscala e nella scala totale indicano sintomi più bassi nei bambini.
Linea di base
Livello di benessere fisico ed emotivo riportato dai bambini misurato dal questionario KidKINDL_children.
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Le misure KidKINDL_children valutano il benessere fisico ed emotivo dei bambini dai 7 ai 13 anni attraverso sei dimensioni: benessere fisico, benessere psicologico, autostima, famiglia, relazioni sociali e scuola. I bambini valutano ogni elemento su una scala Likert a 5 punti: mai (1), quasi mai (2), a volte (3), quasi sempre (4) e sempre (5). Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi per ciascuna dimensione (intervallo per ciascuna dimensione: da 4 a 20 punti). Punteggi più alti in ciascuna sottoscala e nella scala totale indicano sintomi più bassi nei bambini.
Subito dopo l'intervento
Livello di benessere fisico ed emotivo riportato dai bambini misurato dal questionario KidKINDL_children.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Le misure KidKINDL_children valutano il benessere fisico ed emotivo dei bambini dai 7 ai 13 anni attraverso sei dimensioni: benessere fisico, benessere psicologico, autostima, famiglia, relazioni sociali e scuola. I bambini valutano ogni elemento su una scala Likert a 5 punti: mai (1), quasi mai (2), a volte (3), quasi sempre (4) e sempre (5). Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi per ciascuna dimensione (intervallo per ciascuna dimensione: da 4 a 20 punti). Punteggi più alti in ciascuna sottoscala e nella scala totale indicano sintomi più bassi nei bambini.
6 mesi dopo l'intervento
Livello di benessere fisico ed emotivo riportato dai bambini misurato dal questionario KidKINDL_children.
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Le misure KidKINDL_children valutano il benessere fisico ed emotivo dei bambini dai 7 ai 13 anni attraverso sei dimensioni: benessere fisico, benessere psicologico, autostima, famiglia, relazioni sociali e scuola. I bambini valutano ogni elemento su una scala Likert a 5 punti: mai (1), quasi mai (2), a volte (3), quasi sempre (4) e sempre (5). Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi per ciascuna dimensione (intervallo per ciascuna dimensione: da 4 a 20 punti). Punteggi più alti in ciascuna sottoscala e nella scala totale indicano sintomi più bassi nei bambini.
12 mesi dopo l'intervento
Modulo sul concetto di sé 5 (AF-5)
Lasso di tempo: Linea di base
Misura la soddisfazione globale rispetto al concetto di sé (valore minimo 0 e valore massimo 120) e cinque dimensioni (valore minimo 0 e valore massimo 24): Sociale (performance nelle relazioni sociali); Accademico/Professionista (ruolo studente/lavoratore); Emotivo (percezione dello stato emotivo in generale e in situazioni specifiche); Famiglia (partecipazione e integrazione nel nucleo familiare); e concetto di sé fisico (aspetto e condizione fisica). Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per l’immagine di sé.
Linea di base
Modulo sul concetto di sé 5 (AF-5)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Misura la soddisfazione globale rispetto al concetto di sé (valore minimo 0 e valore massimo 120) e cinque dimensioni (valore minimo 0 e valore massimo 24): Sociale (performance nelle relazioni sociali); Accademico/Professionista (ruolo studente/lavoratore); Emotivo (percezione dello stato emotivo in generale e in situazioni specifiche); Famiglia (partecipazione e integrazione nel nucleo familiare); e concetto di sé fisico (aspetto e condizione fisica). Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per l’immagine di sé.
Subito dopo l'intervento
Modulo sul concetto di sé 5 (AF-5)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Misura la soddisfazione globale rispetto al concetto di sé (valore minimo 0 e valore massimo 120) e cinque dimensioni (valore minimo 0 e valore massimo 24): Sociale (performance nelle relazioni sociali); Accademico/Professionista (ruolo studente/lavoratore); Emotivo (percezione dello stato emotivo in generale e in situazioni specifiche); Famiglia (partecipazione e integrazione nel nucleo familiare); e concetto di sé fisico (aspetto e condizione fisica). Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per l’immagine di sé.
6 mesi dopo l'intervento
Modulo sul concetto di sé 5 (AF-5)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Misura la soddisfazione globale rispetto al concetto di sé (valore minimo 0 e valore massimo 120) e cinque dimensioni (valore minimo 0 e valore massimo 24): Sociale (performance nelle relazioni sociali); Accademico/Professionista (ruolo studente/lavoratore); Emotivo (percezione dello stato emotivo in generale e in situazioni specifiche); Famiglia (partecipazione e integrazione nel nucleo familiare); e concetto di sé fisico (aspetto e condizione fisica). Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per l’immagine di sé.
12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala del perfezionismo infantile-adolescente (CAPS-S)
Lasso di tempo: Linea di base
CAPS-S è uno strumento progettato per valutare il perfezionismo in una popolazione infantile spagnola di età compresa tra 8 e 11 anni. Comprende 13 item strutturati in 3 fattori: impegno perfezionismo auto-orientato (SOP-impegno), perfezionismo critico auto-orientato (SOP-critico) e perfezionismo socialmente prescritto (SPP). Gli elementi vengono valutati utilizzando una scala a 5 punti che va da 1 (falso - per niente vero da parte mia) a 5 (molto vero da parte mia). Punteggi più alti su questa scala indicano livelli più elevati di perfezionismo nei bambini.
Linea di base
La scala del perfezionismo infantile-adolescente (CAPS-S)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
CAPS-S è uno strumento progettato per valutare il perfezionismo in una popolazione infantile spagnola di età compresa tra 8 e 11 anni. Comprende 13 item strutturati in 3 fattori: impegno perfezionismo auto-orientato (SOP-impegno), perfezionismo critico auto-orientato (SOP-critico) e perfezionismo socialmente prescritto (SPP). Gli elementi vengono valutati utilizzando una scala a 5 punti che va da 1 (falso - per niente vero da parte mia) a 5 (molto vero da parte mia). Punteggi più alti su questa scala indicano livelli più elevati di perfezionismo nei bambini.
Subito dopo l'intervento
La scala del perfezionismo infantile-adolescente (CAPS-S)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
CAPS-S è uno strumento progettato per valutare il perfezionismo in una popolazione infantile spagnola di età compresa tra 8 e 11 anni. Comprende 13 item strutturati in 3 fattori: impegno perfezionismo auto-orientato (SOP-impegno), perfezionismo critico auto-orientato (SOP-critico) e perfezionismo socialmente prescritto (SPP). Gli elementi vengono valutati utilizzando una scala a 5 punti che va da 1 (falso - per niente vero da parte mia) a 5 (molto vero da parte mia). Punteggi più alti su questa scala indicano livelli più elevati di perfezionismo nei bambini.
6 mesi dopo l'intervento
La scala del perfezionismo infantile-adolescente (CAPS-S)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
CAPS-S è uno strumento progettato per valutare il perfezionismo in una popolazione infantile spagnola di età compresa tra 8 e 11 anni. Comprende 13 item strutturati in 3 fattori: impegno perfezionismo auto-orientato (SOP-impegno), perfezionismo critico auto-orientato (SOP-critico) e perfezionismo socialmente prescritto (SPP). Gli elementi vengono valutati utilizzando una scala a 5 punti che va da 1 (falso - per niente vero da parte mia) a 5 (molto vero da parte mia). Punteggi più alti su questa scala indicano livelli più elevati di perfezionismo nei bambini.
12 mesi dopo l'intervento
Livello basale di benessere fisico ed emotivo riportato dai genitori misurato dal questionario Kid_KiddoKINDL-R
Lasso di tempo: Linea di base
Le misure Kid_KiddoKINDL-R valutano il benessere fisico ed emotivo dei bambini dai 7 ai 17 anni attraverso sei dimensioni: benessere fisico, benessere psicologico, autostima, famiglia, relazioni sociali e scuola. I genitori valutano ogni elemento su una scala Likert a 5 punti: mai (1), quasi mai (2), a volte (3), quasi sempre (4) e sempre (5). Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi per ciascuna dimensione (intervallo per ciascuna dimensione: da 4 a 20 punti). Punteggi più alti in ciascuna sottoscala e nella scala totale indicano sintomi più bassi nei bambini
Linea di base
Livello di benessere fisico ed emotivo riportato dai genitori subito dopo l'intervento misurato dal questionario Kid_KiddoKINDL-R
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Le misure Kid_KiddoKINDL-R valutano il benessere fisico ed emotivo dei bambini dai 7 ai 17 anni attraverso sei dimensioni: benessere fisico, benessere psicologico, autostima, famiglia, relazioni sociali e scuola. I genitori valutano ogni elemento su una scala Likert a 5 punti: mai (1), quasi mai (2), a volte (3), quasi sempre (4) e sempre (5). Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi per ciascuna dimensione (intervallo per ciascuna dimensione: da 4 a 20 punti). Punteggi più alti in ciascuna sottoscala e nella scala totale indicano sintomi più bassi nei bambini
Subito dopo l'intervento
Livello di benessere fisico ed emotivo riportato dai genitori 6 mesi dopo l'intervento misurato dal questionario Kid_KiddoKINDL-R
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Le misure Kid_KiddoKINDL-R valutano il benessere fisico ed emotivo dei bambini dai 7 ai 17 anni attraverso sei dimensioni: benessere fisico, benessere psicologico, autostima, famiglia, relazioni sociali e scuola. I genitori valutano ogni elemento su una scala Likert a 5 punti: mai (1), quasi mai (2), a volte (3), quasi sempre (4) e sempre (5). Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi per ciascuna dimensione (intervallo per ciascuna dimensione: da 4 a 20 punti). Punteggi più alti in ciascuna sottoscala e nella scala totale indicano sintomi più bassi nei bambini
6 mesi dopo l'intervento
. Livello di benessere fisico ed emotivo riportato dai genitori a 12 mesi misurato dal questionario Kid_KiddoKINDL-R
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Le misure Kid_KiddoKINDL-R valutano il benessere fisico ed emotivo dei bambini dai 7 ai 17 anni attraverso sei dimensioni: benessere fisico, benessere psicologico, autostima, famiglia, relazioni sociali e scuola. I genitori valutano ogni elemento su una scala Likert a 5 punti: mai (1), quasi mai (2), a volte (3), quasi sempre (4) e sempre (5). Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi per ciascuna dimensione (intervallo per ciascuna dimensione: da 4 a 20 punti). Punteggi più alti in ciascuna sottoscala e nella scala totale indicano sintomi più bassi nei bambini
12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mireia Orgilés Amorós, professor, Miguel Hernadez University of Elche

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIACIF/2021/269 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Generalitat Valenciana (España))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

A partire dal completamento di tutte le analisi e pubblicazioni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su richiesta e verifica da parte del ricercatore principale per consultare i dati disponibili. Non è consentito l'utilizzo dei dati per la distribuzione in qualsiasi formato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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