- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06444581
Effektiviteten af det universelle forebyggelsesprogram Super Skills for Life in Schools: A Randomized Controlled Trial
Forebyggelse af følelsesmæssige problemer hos spanske skolebørn i alderen 8 til 12 år: Evaluering af programmet Super Skills for Life
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanien, 03203
- Department of Health Psychology. Miguel Hernandez University of Elche
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 8 til 12 år.
- Vær spansktalende.
- Accept af informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Intellektuel handicap, adfærdssymptomer eller autistiske spektrum symptomer, hvis sværhedsgrad forhindrede fortsættelse af behandlingen.
- Nuværende psykologisk eller farmakologisk behandling for angst og/eller depression.
- Ikke at acceptere eller tilbagekalde informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe eksperimentel
Super Skills interventionsgruppe: multimediemateriale version Super Skills-programmet vil blive administreret i henhold til manualen for interventionen af en uddannet terapeut, som beskrevet i afsnittet om intervention/behandling, og vil blive beriget med multimediemateriale, som implementeren vil projicere på forskellige tidspunkter af sessionerne. Superfærdigheder Struktureret og manualiseret intervention med en manual til terapeuten og en arbejdsbog til børnene. Interventionen vil blive administreret af Super Skills-uddannede kliniske psykologer. Sessioner vil finde sted en gang om ugen i tolv uger, hvor hver session varer cirka halvtreds minutter. Programmet omfatter følelsesmæssig uddannelse og træning i sociale færdigheder. Dette indhold læres gennem legende øvelser, aktiviteter, oplæsninger og rollespil. Interventionsmetoden vil være ansigt til ansigt. |
Superfærdigheder Struktureret og manualiseret intervention med en manual til terapeuten og en arbejdsbog til børnene.
Interventionen vil blive administreret af Super Skills-uddannede kliniske psykologer.
Sessioner vil finde sted en gang om ugen i tolv uger, hvor hver session varer cirka halvtreds minutter.
Programmet omfatter følelsesmæssig uddannelse og træning i sociale færdigheder.
Dette indhold læres gennem legende øvelser, aktiviteter, oplæsninger og rollespil.
Interventionsmetoden vil være ansigt til ansigt.
|
|
Ingen indgriben: Gruppe uden indblanding
Deltagere i ventelistegruppen vil ikke modtage nogen psykologisk intervention i løbet af de tolv ugers varighed af Super Skills-programmet.
Familier vil blive informeret om, at børn i denne gruppe vil modtage interventionen, når posttesten er gennemført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema for sociale færdigheder (SSQ) (elevversion)
Tidsramme: Baseline
|
SSQ (Pupil Version) er et mål for vurdering af sociale færdigheder, der fokuserer på en bred vifte af social adfærd hos børn i alderen 8-18 år.
Bedømmelse af spørgeskemaet om sociale færdigheder (Ungdom): Resultaterne vurderes fra 0 (Ikke sandt), gennem 1 (Nogle gange sandt) til 2 (For det meste sandt).
Den samlede score beregnes ved at lægge pointene sammen (0, 1, 2) for hvert element.
Samlet score går fra 0 til 60. Højere score på denne skala indikerer højere sociale færdigheder hos børn.
|
Baseline
|
|
Spørgeskema for sociale færdigheder (SSQ) (elevversion)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
SSQ (Pupil Version) er et mål for vurdering af sociale færdigheder, der fokuserer på en bred vifte af social adfærd hos børn i alderen 8-18 år.
Bedømmelse af spørgeskemaet om sociale færdigheder (Ungdom): Resultaterne vurderes fra 0 (Ikke sandt), gennem 1 (Nogle gange sandt) til 2 (For det meste sandt).
Den samlede score beregnes ved at lægge pointene sammen (0, 1, 2) for hvert element.
Samlet score går fra 0 til 60. Højere score på denne skala indikerer højere sociale færdigheder hos børn.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Spørgeskema for sociale færdigheder (SSQ) (elevversion)
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
SSQ (Pupil Version) er et mål for vurdering af sociale færdigheder, der fokuserer på en bred vifte af social adfærd hos børn i alderen 8-18 år.
Bedømmelse af spørgeskemaet om sociale færdigheder (Ungdom): Resultaterne vurderes fra 0 (Ikke sandt), gennem 1 (Nogle gange sandt) til 2 (For det meste sandt).
Den samlede score beregnes ved at lægge pointene sammen (0, 1, 2) for hvert element.
Samlet score går fra 0 til 60. Højere score på denne skala indikerer højere sociale færdigheder hos børn.
|
6 måneder efter indgrebet
|
|
Spørgeskema for sociale færdigheder (SSQ) (elevversion)
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
|
SSQ (Pupil Version) er et mål for vurdering af sociale færdigheder, der fokuserer på en bred vifte af social adfærd hos børn i alderen 8-18 år.
Bedømmelse af spørgeskemaet om sociale færdigheder (Ungdom): Resultaterne vurderes fra 0 (Ikke sandt), gennem 1 (Nogle gange sandt) til 2 (For det meste sandt).
Den samlede score beregnes ved at lægge pointene sammen (0, 1, 2) for hvert element.
Samlet score går fra 0 til 60. Højere score på denne skala indikerer højere sociale færdigheder hos børn.
|
12 måneder efter indgrebet
|
|
Den positive og negative påvirkningsplan for børn-kortform (PANAS-C-SF)
Tidsramme: Baseline
|
PANAS-C-SF vurderer to underskalaer hos børn i alderen 6 til 18 år: positiv affekt (glad, livlig, glad, energisk og stolt) og negativ affekt (vred, bange/bange, bange og trist).
Svar vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget lidt eller aldrig) til 5 (meget meget).
|
Baseline
|
|
Den positive og negative påvirkningsplan for børn-kortform (PANAS-C-SF)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
PANAS-C-SF vurderer to underskalaer hos børn i alderen 6 til 18 år: positiv affekt (glad, livlig, glad, energisk og stolt) og negativ affekt (vred, bange/bange, bange og trist).
Svar vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget lidt eller aldrig) til 5 (meget meget).
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Den positive og negative påvirkningsplan for børn-kortform (PANAS-C-SF)
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
PANAS-C-SF vurderer to underskalaer hos børn i alderen 6 til 18 år: positiv affekt (glad, livlig, glad, energisk og stolt) og negativ affekt (vred, bange/bange, bange og trist).
Svar vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget lidt eller aldrig) til 5 (meget meget).
|
6 måneder efter indgrebet
|
|
Den positive og negative påvirkningsplan for børn-kortform (PANAS-C-SF)
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
|
PANAS-C-SF vurderer to underskalaer hos børn i alderen 6 til 18 år: positiv affekt (glad, livlig, glad, energisk og stolt) og negativ affekt (vred, bange/bange, bange og trist).
Svar vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget lidt eller aldrig) til 5 (meget meget).
|
12 måneder efter indgrebet
|
|
Målt ved Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ-k)
Tidsramme: Baseline
|
CERQ-k består af 36 elementer, der måler ni kognitive mestringsstrategier.
Hver underskala repræsenterer én kognitiv mestringsstrategi: Selvbebrejdelse, Anden bebrejdelse, Accept, Planlægning, Positiv genfokusering, Drøvtygning eller fokus på tanker, Positiv omvurdering, Sætning i perspektiv og Katastrofisering.
Svarformatet for emnerne er en fem-punkts skala fra (næsten) aldrig til (næsten) altid.
Hver genstand bedømmes fra 1 til 5 point.
Minimumværdi 36 og maksimumværdi 180.
|
Baseline
|
|
Målt ved Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ-k)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
CERQ-k består af 36 elementer, der måler ni kognitive mestringsstrategier.
Hver underskala repræsenterer én kognitiv mestringsstrategi: Selvbebrejdelse, Anden bebrejdelse, Accept, Planlægning, Positiv genfokusering, Drøvtygning eller fokus på tanker, Positiv omvurdering, Sætning i perspektiv og Katastrofisering.
Svarformatet for emnerne er en fem-punkts skala fra (næsten) aldrig til (næsten) altid.
Hver genstand bedømmes fra 1 til 5 point.
Minimumværdi 36 og maksimumværdi 180.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Målt ved Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ-k)
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
CERQ-k består af 36 elementer, der måler ni kognitive mestringsstrategier.
Hver underskala repræsenterer én kognitiv mestringsstrategi: Selvbebrejdelse, Anden bebrejdelse, Accept, Planlægning, Positiv genfokusering, Drøvtygning eller fokus på tanker, Positiv omvurdering, Sætning i perspektiv og Katastrofisering.
Svarformatet for emnerne er en fem-punkts skala fra (næsten) aldrig til (næsten) altid.
Hver genstand bedømmes fra 1 til 5 point.
Minimumværdi 36 og maksimumværdi 180.
|
6 måneder efter indgrebet
|
|
Målt ved Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ-k)
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
|
CERQ-k består af 36 elementer, der måler ni kognitive mestringsstrategier.
Hver underskala repræsenterer én kognitiv mestringsstrategi: Selvbebrejdelse, Anden bebrejdelse, Accept, Planlægning, Positiv genfokusering, Drøvtygning eller fokus på tanker, Positiv omvurdering, Sætning i perspektiv og Katastrofisering.
Svarformatet for emnerne er en fem-punkts skala fra (næsten) aldrig til (næsten) altid.
Hver genstand bedømmes fra 1 til 5 point.
Minimumværdi 36 og maksimumværdi 180.
|
12 måneder efter indgrebet
|
|
Baseline børns rapporterede angstsymptomer. Målt ved Spence Children's Anxiety Scale Child Report Short (SCAS-C-8)
Tidsramme: Baseline
|
SCAS-C-8 måler symptomernes sværhedsgrad af DSMIV angstlidelser hos børn.
Symptomfrekvensen optages på en 3-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 3 (altid).
Dette giver en mindst mulig score på 0 og en maksimal mulig score på 24.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af symptomer.
|
Baseline
|
|
Baseline børns rapporterede angstsymptomer. Målt ved Spence Children's Anxiety Scale Child Report Short (SCAS-C-8)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
SCAS-C-8 måler symptomernes sværhedsgrad af DSMIV angstlidelser hos børn.
Symptomfrekvensen optages på en 3-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 3 (altid).
Dette giver en mindst mulig score på 0 og en maksimal mulig score på 24.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af symptomer.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Baseline børns rapporterede angstsymptomer. Målt ved Spence Children's Anxiety Scale Child Report Short (SCAS-C-8)
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
SCAS-C-8 måler symptomernes sværhedsgrad af DSMIV angstlidelser hos børn.
Symptomfrekvensen optages på en 3-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 3 (altid).
Dette giver en mindst mulig score på 0 og en maksimal mulig score på 24.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af symptomer.
|
6 måneder efter indgrebet
|
|
Baseline børns rapporterede angstsymptomer. Målt ved Spence Children's Anxiety Scale Child Report Short (SCAS-C-8)
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
|
SCAS-C-8 måler symptomernes sværhedsgrad af DSMIV angstlidelser hos børn.
Symptomfrekvensen optages på en 3-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 3 (altid).
Dette giver en mindst mulig score på 0 og en maksimal mulig score på 24.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af symptomer.
|
12 måneder efter indgrebet
|
|
Målt efter humør og følelser Spørgeskema - kort version (MFQS)
Tidsramme: Baseline
|
Den vurderer depressive symptomer oplevet i de sidste to uger.
MFQS giver en samlet score (minimumsværdi 0, maksimumværdi 26).
Højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
|
Baseline
|
|
Målt efter humør og følelser Spørgeskema - kort version (MFQS)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Den vurderer depressive symptomer oplevet i de sidste to uger.
MFQS giver en samlet score (minimumsværdi 0, maksimumværdi 26).
Højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Målt efter humør og følelser Spørgeskema - kort version (MFQS)
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
Den vurderer depressive symptomer oplevet i de sidste to uger.
MFQS giver en samlet score (minimumsværdi 0, maksimumværdi 26).
Højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
|
6 måneder efter indgrebet
|
|
Målt efter humør og følelser Spørgeskema - kort version (MFQS)
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
|
Den vurderer depressive symptomer oplevet i de sidste to uger.
MFQS giver en samlet score (minimumsværdi 0, maksimumværdi 26).
Højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
|
12 måneder efter indgrebet
|
|
Basisniveau for fysisk og følelsesmæssigt velvære rapporteret af børn målt ved KidKINDL_children-spørgeskemaet.
Tidsramme: Baseline
|
KidKINDL_children målene vurderer fysisk og følelsesmæssigt velbefindende hos børn i alderen 7 til 13 år på tværs af seks dimensioner: fysisk velvære, psykisk velvære, selvværd, familie, sociale relationer og skole.
Børn vurderer hvert punkt på en 5-punkts Likert-skala: aldrig (1), næsten aldrig (2), nogle gange (3), næsten altid (4) og altid (5).
Den samlede score beregnes ved at tilføje pointene for hver dimension (interval for hver dimension: 4 til 20 point).
Højere score på hver underskala og på den samlede skala indikerer lavere symptomer hos børn.
|
Baseline
|
|
Niveau af fysisk og følelsesmæssigt velvære rapporteret af børn målt ved KidKINDL_children-spørgeskemaet.
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
KidKINDL_children målene vurderer fysisk og følelsesmæssigt velbefindende hos børn i alderen 7 til 13 år på tværs af seks dimensioner: fysisk velvære, psykisk velvære, selvværd, familie, sociale relationer og skole.
Børn vurderer hvert punkt på en 5-punkts Likert-skala: aldrig (1), næsten aldrig (2), nogle gange (3), næsten altid (4) og altid (5).
Den samlede score beregnes ved at tilføje pointene for hver dimension (interval for hver dimension: 4 til 20 point).
Højere score på hver underskala og på den samlede skala indikerer lavere symptomer hos børn.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Niveau af fysisk og følelsesmæssigt velvære rapporteret af børn målt ved KidKINDL_children-spørgeskemaet.
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
KidKINDL_children målene vurderer fysisk og følelsesmæssigt velbefindende hos børn i alderen 7 til 13 år på tværs af seks dimensioner: fysisk velvære, psykisk velvære, selvværd, familie, sociale relationer og skole.
Børn vurderer hvert punkt på en 5-punkts Likert-skala: aldrig (1), næsten aldrig (2), nogle gange (3), næsten altid (4) og altid (5).
Den samlede score beregnes ved at tilføje pointene for hver dimension (interval for hver dimension: 4 til 20 point).
Højere score på hver underskala og på den samlede skala indikerer lavere symptomer hos børn.
|
6 måneder efter indgrebet
|
|
Niveau af fysisk og følelsesmæssigt velvære rapporteret af børn målt ved KidKINDL_children-spørgeskemaet.
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
|
KidKINDL_children målene vurderer fysisk og følelsesmæssigt velbefindende hos børn i alderen 7 til 13 år på tværs af seks dimensioner: fysisk velvære, psykisk velvære, selvværd, familie, sociale relationer og skole.
Børn vurderer hvert punkt på en 5-punkts Likert-skala: aldrig (1), næsten aldrig (2), nogle gange (3), næsten altid (4) og altid (5).
Den samlede score beregnes ved at tilføje pointene for hver dimension (interval for hver dimension: 4 til 20 point).
Højere score på hver underskala og på den samlede skala indikerer lavere symptomer hos børn.
|
12 måneder efter indgrebet
|
|
Self-Concept Form 5 (AF-5)
Tidsramme: Baseline
|
Den måler global tilfredshed med selvopfattelse (minimumsværdi 0 og maksimumværdi 120) og fem dimensioner (minimumværdi 0 og maksimumværdi 24): Social (performance i sociale relationer); Akademisk/professionel (studerende/arbejderrolle); Følelsesmæssig (opfattelse af følelsesmæssig tilstand generelt og i specifikke situationer); Familie (deltagelse og integration i familieenheden); og Fysisk selvopfattelse (udseende og fysisk tilstand).
Højere score indikerer større tilfredshed med selvbilledet.
|
Baseline
|
|
Self-Concept Form 5 (AF-5)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Den måler global tilfredshed med selvopfattelse (minimumsværdi 0 og maksimumværdi 120) og fem dimensioner (minimumværdi 0 og maksimumværdi 24): Social (performance i sociale relationer); Akademisk/professionel (studerende/arbejderrolle); Følelsesmæssig (opfattelse af følelsesmæssig tilstand generelt og i specifikke situationer); Familie (deltagelse og integration i familieenheden); og Fysisk selvopfattelse (udseende og fysisk tilstand).
Højere score indikerer større tilfredshed med selvbilledet.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Self-Concept Form 5 (AF-5)
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
Den måler global tilfredshed med selvopfattelse (minimumsværdi 0 og maksimumværdi 120) og fem dimensioner (minimumværdi 0 og maksimumværdi 24): Social (performance i sociale relationer); Akademisk/professionel (studerende/arbejderrolle); Følelsesmæssig (opfattelse af følelsesmæssig tilstand generelt og i specifikke situationer); Familie (deltagelse og integration i familieenheden); og Fysisk selvopfattelse (udseende og fysisk tilstand).
Højere score indikerer større tilfredshed med selvbilledet.
|
6 måneder efter indgrebet
|
|
Self-Concept Form 5 (AF-5)
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
|
Den måler global tilfredshed med selvopfattelse (minimumsværdi 0 og maksimumværdi 120) og fem dimensioner (minimumværdi 0 og maksimumværdi 24): Social (performance i sociale relationer); Akademisk/professionel (studerende/arbejderrolle); Følelsesmæssig (opfattelse af følelsesmæssig tilstand generelt og i specifikke situationer); Familie (deltagelse og integration i familieenheden); og Fysisk selvopfattelse (udseende og fysisk tilstand).
Højere score indikerer større tilfredshed med selvbilledet.
|
12 måneder efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Child-Adolescent Perfectionism Scale (CAPS-S)
Tidsramme: Baseline
|
CAPS-S er et instrument designet til at vurdere perfektionisme hos en spansk børnepopulation mellem 8 og 11 år.
Det omfatter 13 elementer, der er struktureret i 3 faktorer: Selvorienteret perfektionisme-Striving (SOP-Striving), Self-Oriented Perfectionism-Critical (SOP-Critical) og Socially Prescribed Perfectionism (SPP).
Elementer bedømmes ved hjælp af en 5-punkts skala, der går fra 1 (Falsk - Slet ikke sandt for mig) til 5 (Meget rigtigt for mig).
Højere score på denne skala indikerer højere niveauer af perfektionisme hos børn.
|
Baseline
|
|
The Child-Adolescent Perfectionism Scale (CAPS-S)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
CAPS-S er et instrument designet til at vurdere perfektionisme hos en spansk børnepopulation mellem 8 og 11 år.
Det omfatter 13 elementer, der er struktureret i 3 faktorer: Selvorienteret perfektionisme-Striving (SOP-Striving), Self-Oriented Perfectionism-Critical (SOP-Critical) og Socially Prescribed Perfectionism (SPP).
Elementer bedømmes ved hjælp af en 5-punkts skala, der går fra 1 (Falsk - Slet ikke sandt for mig) til 5 (Meget rigtigt for mig).
Højere score på denne skala indikerer højere niveauer af perfektionisme hos børn.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
The Child-Adolescent Perfectionism Scale (CAPS-S)
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
CAPS-S er et instrument designet til at vurdere perfektionisme hos en spansk børnepopulation mellem 8 og 11 år.
Det omfatter 13 elementer, der er struktureret i 3 faktorer: Selvorienteret perfektionisme-Striving (SOP-Striving), Self-Oriented Perfectionism-Critical (SOP-Critical) og Socially Prescribed Perfectionism (SPP).
Elementer bedømmes ved hjælp af en 5-punkts skala, der går fra 1 (Falsk - Slet ikke sandt for mig) til 5 (Meget rigtigt for mig).
Højere score på denne skala indikerer højere niveauer af perfektionisme hos børn.
|
6 måneder efter indgrebet
|
|
The Child-Adolescent Perfectionism Scale (CAPS-S)
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
|
CAPS-S er et instrument designet til at vurdere perfektionisme hos en spansk børnepopulation mellem 8 og 11 år.
Det omfatter 13 elementer, der er struktureret i 3 faktorer: Selvorienteret perfektionisme-Striving (SOP-Striving), Self-Oriented Perfectionism-Critical (SOP-Critical) og Socially Prescribed Perfectionism (SPP).
Elementer bedømmes ved hjælp af en 5-punkts skala, der går fra 1 (Falsk - Slet ikke sandt for mig) til 5 (Meget rigtigt for mig).
Højere score på denne skala indikerer højere niveauer af perfektionisme hos børn.
|
12 måneder efter indgrebet
|
|
Basisniveau for fysisk og følelsesmæssigt velvære rapporteret af forældre målt ved Kid_KiddoKINDL-R spørgeskemaet
Tidsramme: Baseline
|
Kid_KiddoKINDL-R målene vurderer fysisk og følelsesmæssigt velvære for børn i alderen 7 til 17 år på tværs af seks dimensioner: fysisk velvære, psykisk velvære, selvværd, familie, sociale relationer og skole.
Forældre bedømmer hvert punkt på en 5-punkts Likert-skala: aldrig (1), næsten aldrig (2), nogle gange (3), næsten altid (4) og altid (5).
Den samlede score beregnes ved at tilføje pointene for hver dimension (interval for hver dimension: 4 til 20 point).
Højere score på hver underskala og på den samlede skala indikerer lavere symptomer hos børn
|
Baseline
|
|
Niveau af fysisk og følelsesmæssigt velvære rapporteret af forældre umiddelbart efter interventionen målt ved Kid_KiddoKINDL-R spørgeskemaet
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Kid_KiddoKINDL-R målene vurderer fysisk og følelsesmæssigt velvære for børn i alderen 7 til 17 år på tværs af seks dimensioner: fysisk velvære, psykisk velvære, selvværd, familie, sociale relationer og skole.
Forældre bedømmer hvert punkt på en 5-punkts Likert-skala: aldrig (1), næsten aldrig (2), nogle gange (3), næsten altid (4) og altid (5).
Den samlede score beregnes ved at tilføje pointene for hver dimension (interval for hver dimension: 4 til 20 point).
Højere score på hver underskala og på den samlede skala indikerer lavere symptomer hos børn
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Niveau af fysisk og følelsesmæssigt velvære rapporteret af forældre 6 måneder efter interventionen målt ved Kid_KiddoKINDL-R spørgeskemaet
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
Kid_KiddoKINDL-R målene vurderer fysisk og følelsesmæssigt velvære for børn i alderen 7 til 17 år på tværs af seks dimensioner: fysisk velvære, psykisk velvære, selvværd, familie, sociale relationer og skole.
Forældre bedømmer hvert punkt på en 5-punkts Likert-skala: aldrig (1), næsten aldrig (2), nogle gange (3), næsten altid (4) og altid (5).
Den samlede score beregnes ved at tilføje pointene for hver dimension (interval for hver dimension: 4 til 20 point).
Højere score på hver underskala og på den samlede skala indikerer lavere symptomer hos børn
|
6 måneder efter indgrebet
|
|
. Niveau af fysisk og følelsesmæssigt velvære rapporteret af forældre efter 12 måneder målt ved Kid_KiddoKINDL-R spørgeskemaet
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
|
Kid_KiddoKINDL-R målene vurderer fysisk og følelsesmæssigt velvære for børn i alderen 7 til 17 år på tværs af seks dimensioner: fysisk velvære, psykisk velvære, selvværd, familie, sociale relationer og skole.
Forældre bedømmer hvert punkt på en 5-punkts Likert-skala: aldrig (1), næsten aldrig (2), nogle gange (3), næsten altid (4) og altid (5).
Den samlede score beregnes ved at tilføje pointene for hver dimension (interval for hver dimension: 4 til 20 point).
Højere score på hver underskala og på den samlede skala indikerer lavere symptomer hos børn
|
12 måneder efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Mireia Orgilés Amorós, professor, Miguel Hernadez University of Elche
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Orgiles M, Fernandez-Martinez I, Espada JP, Morales A. Spanish version of Super Skills for Life: short- and long-term impact of a transdiagnostic prevention protocol targeting childhood anxiety and depression. Anxiety Stress Coping. 2019 Nov;32(6):694-710. doi: 10.1080/10615806.2019.1645836. Epub 2019 Jul 23.
- Fernandez-Martinez I, Orgiles M, Morales A, Espada JP, Essau CA. One-Year follow-up effects of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in young children: A school-based cluster-randomized controlled trial. J Affect Disord. 2020 Feb 1;262:258-266. doi: 10.1016/j.jad.2019.11.002. Epub 2019 Nov 4.
- Melero S, Morales A, Espada JP, Mendez X, Orgiles M. Effectiveness of Group vs. Individual Therapy to Decrease Peer Problems and Increase Prosociality in Children. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 9;18(8):3950. doi: 10.3390/ijerph18083950.
- Essau CA, Sasagawa S, Jones G, Fernandes B, Ollendick TH. Evaluating the real-world effectiveness of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in children in a regular school setting. J Affect Disord. 2019 Jun 15;253:357-365. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.036. Epub 2019 Apr 16.
- Yoga Ratnam KK, Nik Farid ND, Yakub NA, Dahlui M. The Effectiveness of the Super Skills for Life (SSL) Programme in Promoting Mental Wellbeing among Institutionalised Adolescents in Malaysia: An Interventional Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 30;19(15):9324. doi: 10.3390/ijerph19159324.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CIACIF/2021/269 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Generalitat Valenciana (España))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .