Intervence mobilního zdraví (M-health) ke snížení epigenetického podpisu u metabolického syndromu (MetS)
2. března 2026 aktualizováno: Sadia Fatima, Aga Khan University
Epigenetický podpis pokročilých glykačních konečných produktů (AGE) a kožní autofluorescence jako prediktor rizik u metabolicky zdravých a nezdravých obézních dospělých
Cílem této intervenční studie je dozvědět se o zlepšení účinků tělesného složení zásahem do životního stylu u subjektů s metabolickým syndromem. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Snižuje intervence životního stylu % tělesného tuku a hladiny metylace genů u subjektů s metabolickým syndromem? Účastníci budou odpovídat na otázky průzkumu a testovat složení krve a těla v den 0, v 6 měsících a 12 měsících. Veďte si deník o jejich jídle a aktivitě a o tom, kolikrát použili mobilní zdravotní aplikaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
To je stejné jako výše.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 74800
- DBBS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kolísání tělesné hmotnosti méně než 5 kg během 6 měsíců před náborem.
- Ideální tělesná hmotnost pro pokles výšky podle jihoasijských kritérií podle doporučení WHO, tj. Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5 až 22,9 kg/m2 (normální hmotnost) a nad 23 kg/m2 (nadváha/obezita).
- Jakákoli z následujících charakteristik „podle upravených směrnic ATPIII National Cholesterol Education Program (NCEP) i) obvod pasu ii) hypertriglyceridémie (triglyceridy ≥150 mg/dl) nebo nízký cholesterol lipoproteinů o vysoké hustotě (HDL) (HDL cholesterol ≤40 mg/dl pro muže a ≤50 mg/dl pro ženy iii) zvýšený krevní tlak (systolický krevní tlak ≥130 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak ≥85 mmHg nebo současné užívání antihypertenziv) iv) snížená hladina glukózy nalačno (plazmatická hladina glukózy nalačno ≥100 mg/dl) v) obvod pasu (90 cm u mužů a 80 cm u žen)“.
- Mít přístup k chytrému telefonu/mobilu a nepoužívat fitness aplikaci
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 nebo více než 65 let
- Těhotná žena
- Jedinci s dalšími komorbiditami, jako jsou rakovina, poškození jater a/nebo ledvin, nebo užívající hormonální doplňky a/nebo protizánětlivé léky atd.
- Nevhodné pro krevní testy nebo není k dispozici žádný chytrý telefon
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Úprava životního stylu prostřednictvím m-health
Jednotlivci budou sledováni po dobu jednoho roku a bude jim nabídnuta intervence v oblasti životního stylu
|
Během 12 měsíců budete požádáni o zaznamenání veškerého jídelníčku a fyzické aktivity v aplikaci.
Mobilní SMS připomínky vám budou pravidelně zasílány.
V den 0 a po 12 měsících budete požádáni o poskytnutí 3 ml krve pro testování metylace a pokročilé glykace a bude vám změřena hmotnost a procento tělesného tuku.
Během tohoto období budete muset dodržovat životní styl a stravovací plán, který vám poskytnou výzkumníci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost v kilogramech, výška v metrech (bude kombinováno, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2)
Časové okno: jeden rok
|
K tomu bude použita váha a hodnoty budou zaznamenány do dotazníku
|
jeden rok
|
|
Konečný produkt glykace předem (U/ml) ze séra
Časové okno: jeden rok
|
Tato hladina biomarkeru v séru bude v laboratoři vyhodnocena pomocí ELISA (Enzyme linked immunosorbent assay).
Hodnoty budou v dotazníku zaznamenány jako jednotky na mililitr.
|
jeden rok
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: 1 rok
|
Složení těla bude měřeno pomocí bioelektrického impedančního přizpůsobení (BIA) a počítačové topografie (CT).
Zprávy budou sdíleny s účastníky a hodnoty budou zaznamenány do dotazníku.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita jídla a počet kalorií
Časové okno: 1 rok
|
Účastníci budou požádáni, aby si vytvořili jídelní deník a do mobilní aplikace zapisovali veškerý příjem potravy a fyzickou aktivitu.
O svůj měsíční pokrok se podělí s vyšetřovatelem prostřednictvím WhatsApp (m-health) .
|
1 rok
|
|
Metylační úroveň genů
Časové okno: 1 rok
|
Z odebraných vzorků krve bude DNA použita k měření úrovně methylace genů zájmu, jako jsou Leptin, POMC, desnutrin atd.
Tyto molekulárně biologické testy tohoto fyziologického parametru budou provedeny v laboratoři a výsledky budou zaznamenány v dotazníku.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sadia Fatima, PhD, Aga Khan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
24. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
21. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mhealth-Epigen
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .