Mobile Health (M-Health)-Intervention zur Reduzierung der epigenetischen Signatur beim metabolischen Syndrom (MetS)
2. März 2026 aktualisiert von: Sadia Fatima, Aga Khan University
Epigenetische Signatur von Advance Glycation End Products (AGE) und Hautautofluoreszenz als Risikoprädiktor bei stoffwechselgesunden und ungesunden adipösen Erwachsenen
Das Ziel dieser Interventionsstudie besteht darin, mehr über die Verbesserung der Auswirkungen von Lebensstilinterventionen auf die Körperzusammensetzung bei Patienten mit metabolischem Syndrom zu erfahren. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Reduziert eine Lebensstilintervention den Körperfettanteil und die Genmethylierung bei Patienten mit metabolischem Syndrom? Die Teilnehmer beantworten Umfragefragen und lassen Blut- und Körperzusammensetzungstests am Tag 0, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten durchführen. Führen Sie ein Tagebuch über ihre Ernährung und Aktivitäten und darüber, wie oft sie die mobile Gesundheitsanwendung nutzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das ist dasselbe wie oben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- DBBS
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weniger als 5 kg Körpergewichtsschwankung in den 6 Monaten vor der Einstellung.
- Ideales Körpergewicht für Fallhöhen gemäß den südasiatischen Kriterien, wie von der WHO empfohlen, d. h. Body-Mass-Index (BMI) von 18,5 bis 22,9 kg/m2 (Normalgewicht) und über 23 kg/m2 (Übergewicht/Fettleibigkeit).
- Eines der folgenden Merkmale „gemäß den modifizierten ATPIII-Richtlinien des National Cholesterol Education Program (NCEP) i) Taillenumfang ii) Hypertriglyceridämie (Triglyceride ≥ 150 mg/dl) oder niedriges High Density Lipoprotein (HDL)-Cholesterin (HDL-Cholesterin ≤ 40). mg/dl für Männer und ≤ 50 mg/dl für Frauen iii) erhöhter Blutdruck (systolischer Blutdruck ≥ 130 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 85 mmHg oder aktuelle Einnahme von blutdrucksenkenden Arzneimitteln) iv) beeinträchtigter Nüchternglukosespiegel (Nüchternplasmaglukose). ≥100 mg/dl) v) Taillenumfang (90 cm bei Männern und 80 cm bei Frauen)“.
- Zugriff auf ein Smartphone/Mobiltelefon haben und die Fitnessanwendung nicht verwenden
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 oder über 65 Jahre
- Schwangere Frau
- Personen mit anderen Begleiterkrankungen wie Krebs, Leber- und/oder Nierenfunktionsstörung oder Personen, die Hormonpräparate und/oder entzündungshemmende Medikamente usw. einnehmen.
- Für eine Blutuntersuchung nicht geeignet oder kein Smartphone verfügbar
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Lebensstiländerung durch M-Health
Die rekrutierten Personen werden ein Jahr lang beobachtet und erhalten Lebensstilinterventionen
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Sie werden gebeten, über einen Zeitraum von 12 Monaten alle Ernährungs- und körperlichen Aktivitätsprotokolle in einer Anwendung zu erfassen.
Mobilfunk-SMS-Erinnerungen werden Ihnen regelmäßig zugesendet.
Am Tag 0 und nach 12 Monaten werden Sie gebeten, 3 ml Blut für die Methylierungs- und fortgeschrittene Glykierungsgrad-Tests bereitzustellen, und Ihr Gewicht sowie Ihr Körperfettanteil werden gemessen.
Während dieses Zeitraums müssen Sie den von den Forschern bereitgestellten Lebensstil- und Ernährungsplan befolgen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewicht in Kilogramm, Körpergröße in Metern (wird kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben)
Zeitfenster: ein Jahr
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Hierzu wird eine Waage verwendet und die Werte auf einem Fragebogen erfasst
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ein Jahr
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Vorläufiges Glykationsendprodukt (U/ml) aus Serum
Zeitfenster: ein Jahr
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Dieser Serum-Biomarker-Spiegel wird durch einen enzymgebundenen Immunosorbens-Assay (ELISA) im Labor bestimmt.
Die Werte werden in einem Fragebogen in Einheiten pro Milliliter erfasst.
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ein Jahr
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Körperfettanteil
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Körperzusammensetzung wird durch bioelektrische Impedanzanpassung (BIA) und computergestützte Topographie (CT)-Scans gemessen.
Die Berichte werden mit den Teilnehmern geteilt und die Werte werden in einem Fragebogen erfasst.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualität der Mahlzeit und Kalorienzahl
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Teilnehmer werden gebeten, ein Essenstagebuch zu führen und ihre gesamte Nahrungsaufnahme und körperliche Aktivität in einer mobilen App aufzuzeichnen.
Sie teilen dem Prüfer ihre monatlichen Fortschritte über WhatsApp (m-health) mit.
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1 Jahr
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Methylierungsgrad von Genen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Aus den gesammelten Blutproben wird DNA verwendet, um den Methylierungsgrad von interessierenden Genen wie Leptin, POMC, Desnutrin usw. zu messen.
Diese molekularbiologische Untersuchung dieses physiologischen Parameters wird im Labor durchgeführt, und die Ergebnisse werden in einem Fragebogen erfasst.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sadia Fatima, PhD, Aga Khan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ernährungsstörungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Insulinresistenz
- Hyperinsulinismus
- Übergewicht
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Fettleibigkeit
- Metabolisches Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- Mhealth-Epigen
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .