Mobile Health (M-health) intervention for at reducere den epigenetiske signatur i metabolisk syndrom (MetS)
2. marts 2026 opdateret af: Sadia Fatima, Aga Khan University
Epigenetisk signatur af Advance Glycation End Products (AGE) og hudautofluorescens som en risikoprædiktor hos metabolisk sunde og usunde overvægtige voksne
Målet med denne interventionelle undersøgelse er at lære om forbedringen i kropssammensætningseffekterne af livsstilsintervention hos personer med metabolisk syndrom. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Nedsætter livsstilsintervention kropsfedtprocent og genmethyleringsniveauer hos personer med metabolisk syndrom? Deltagerne vil besvare undersøgelsesspørgsmål og få testet blod og kropssammensætning på dag 0, efter 6 måneder og 12 måneder. Hold en dagbog over deres mad og aktivitet og antallet af gange, de bruger en mobil sundhedsapplikation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er det samme som ovenfor.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- DBBS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindre end 5 kg kropsvægt udsving i de 6 måneder forud for rekruttering.
- Ideel kropsvægt til højdefald i henhold til de sydasiatiske kriterier i henhold til WHO anbefalet, dvs. Body Mass Index (BMI) på 18,5 til 22,9 kg/m2 (normalvægt) og over 23 kg/m2 (overvægtig/fedme).
- Enhver af følgende egenskaber "i henhold til det modificerede National Cholesterol Education Program (NCEP) ATPIII-retningslinjer i) taljeomkreds ii) hypertriglyceridæmi (triglycerider ≥150 mg/dl) eller lavt højdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol (HDL-kolesterol ≤40) mg/dl for mænd og ≤50 mg/dl for kvinder iii) forhøjet blodtryk (systolisk blodtryk ≥130 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥85 mmHg eller nuværende brug af antihypertensiva) iv) nedsat fastende glukose (fastende plasmaglukose ≥100mg/dl) v) taljeomkreds (90 cm hos mænd og 80 cm hos kvinder)".
- Har adgang til en smartphone/mobil og ikke bruge fitnessapplikationen
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 eller over 65 år
- Gravid kvinde
- Personer med andre følgesygdomme såsom kræft, lever- og/eller nyrefunktionsnedsættelse eller på hormontilskud og/eller antiinflammatoriske lægemidler mv.
- Uegnet til blodprøver eller ingen smartphone tilgængelig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Livsstilsændring gennem m-health
Personer, der rekrutteres, vil blive fulgt i et år og tilbydes livsstilsintervention
|
Du vil blive bedt om at registrere alle kost- og fysiske aktivitetslogge i 12 måneder på en applikation.
Mobile sms-påmindelser vil blive sendt til dig regelmæssigt.
På dag 0 og efter 12 måneder vil du blive bedt om at afgive 3 ml blod til test for metylering og avancerede glykeringsniveauer, og din vægt og kropsfedtprocent vil blive målt.
I denne periode skal du følge den livsstil og kostplan, som forskerne har givet dig.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt i kilogram, højde i meter (vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2)
Tidsramme: et år
|
En vægt vil blive brugt til dette og værdier registreret på et spørgeskema
|
et år
|
|
Advance glycation slutprodukt (U/mL) fra serum
Tidsramme: et år
|
Dette serumbiomarkørniveau vil blive vurderet ved hjælp af Enzyme linked immunosorbent assay (ELISA) på laboratoriet.
Værdier vil blive registreret som enheder pr. milliliter på et spørgeskema.
|
et år
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: 1 år
|
Kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af Bioelectrical Impedance Matching (BIA) og computeriseret topografi (CT) scanninger.
Rapporterne vil blive delt med deltagerne, og værdier vil blive registreret på et spørgeskema.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måltidskvalitet og kalorietal
Tidsramme: 1 år
|
Deltagerne vil blive bedt om at lave en måltidsdagbog og skrive alt deres madindtag og fysiske aktivitet på en mobilapp.
De vil dele deres månedlige fremskridt med efterforskeren via WhatsApp (m-health) .
|
1 år
|
|
Metyleringsniveau af gener
Tidsramme: 1 år
|
Fra de indsamlede blodprøver vil DNA blive brugt til at måle metyleringsniveauet af interessegener som Leptin, POMC, desnutrin osv.
Disse molekylærbiologiske test af denne fysiologiske parameter vil blive udført i laboratoriet, og resultaterne vil blive registreret på et spørgeskema.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sadia Fatima, PhD, Aga Khan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
21. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
7. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2026
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mhealth-Epigen
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .