Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Muzikoterapie v infuzním centru TMH

31. ledna 2025 aktualizováno: Brown University

Zavedení hudební intervence pro pacienty dostávající infuze v Infuzním centru Lifespan Cancer Institute v nemocnici Miriam

Cílem této klinické studie je otestovat účinky intervence poslechu hudby na symptomovou zátěž pacientů, kteří dostávají infuze v Lifespan Cancer Institute of Miriam Hospital v Providence, Rhode Island. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Pomůže muzikoterapeutická intervence snížit fyzickou a psychickou symptomovou zátěž?
  • Bude muzikoterapeutická intervence přínosná pro fyziologické parametry během infuzních sezení, jako je srdeční frekvence, dechová frekvence a krevní frekvence?

Účastníci budou plnit tyto hlavní úkoly:

  • Před infuzí bude účastníkům poskytnut předběžný průzkum, který odráží jejich předchozí zkušenosti s infuzemi.
  • Během infuze budou účastníci poslouchat seznam skladeb, který si sami vybrali, buď na svém vlastním zařízení, nebo na iPadu poskytnutém klinikou a budou monitorovány vitální funkce.
  • Po sezení bude účastníkům poskytnut post-hodnotící průzkum k vyhodnocení výsledků intervence.
  • Účastníkům bude také položena sada kvalitativních otázek o jejich celkové zkušenosti s muzikoterapeutickým sezením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Odhaduje se, že 17 milionů Američanů žije s rakovinou a většina z nich dostává ročně chemoterapii, která kromě běžných vedlejších účinků, jako je bolest, únava, nevolnost, zvracení a vypadávání vlasů, má na pacienty také významnou psychickou a emocionální daň. Studie konzistentně ukazují vysokou prevalenci deprese a úzkosti mezi pacienty s rakovinou v důsledku onemocnění i terapeutické zátěže, přičemž zvláště významným rizikovým faktorem je dlouhodobá chemoterapie. To podtrhuje potřebu nefarmakologické a neinvazivní léčby ke snížení negativních emočních stavů, psychické zátěže a stresu, které chemoterapii často doprovázejí. Muzikoterapie se stále více využívá v klinických podmínkách jako doplňková intervence, která přináší prospěch různým populacím, včetně těch s poruchami souvisejícími s demencí, léčbou kognitivních a behaviorálních symptomů prostřednictvím sociální interakce a dalších akutních výhod. Bylo prokázáno, že pasivní muzikoterapie, jako je poslech reprodukované nebo živé hudby, zmírňuje psychosociální symptomy, a to i v nepřítomnosti vyškoleného muzikoterapeuta. Celkově muzikoterapie podporuje wellness, zvládá stres, zmírňuje bolest, zlepšuje paměť, zlepšuje komunikaci a podporuje fyzickou rehabilitaci. Například u mladých dospělých s hypertenzí čtyři týdny pasivní muzikoterapie významně snížily systolický krevní tlak a srdeční frekvenci, což naznačuje uklidňující a rehabilitační účinek. Navíc zpívání při hudbě zvyšuje hladinu cytokinů, což ukazuje na posílení imunity prostřednictvím lepší nálady a snížení stresu. Výzkum muzikoterapie podporuje její přínosy pro pacienty s rakovinou, protože studie prokázaly zlepšení nálady, snížení úzkosti, zvýšení odolnosti a snížení úzkosti a srdeční frekvence během chemoterapie. Navzdory těmto prokázaným přínosům jsou služby muzikoterapie nedostatečné, zejména na Rhode Islandu, kde byl v roce 2020 hlášen pouze jeden licencovaný muzikoterapeut, který obsluhuje přibližně 2 000 klientů v osmi zařízeních. Tento projekt si klade za cíl zavést program muzikoterapie v nemocnici Miriam s cílem zlepšit pohodu pacientů s chemoterapií a případně rozšířit do dalších infuzních center Lifespan na Rhode Islandu, jako jsou nemocnice Rhode Island Hospital a Newport Hospital. Vzhledem k nedostatku strukturovaných muzikoterapeutických programů pro onkologické pacienty na Rhode Islandu se tato iniciativa snaží zavést formální nabídku muzikoterapie v nemocnici Miriam, která připraví půdu pro širší přijetí a integraci muzikoterapie do onkologické péče v celém státě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • Lifespan Cancer Institute at The Miriam Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dostatečná sluchová kapacita pro poslech hudby
  • Naplánováno na infuzi chemoterapie trvající alespoň 30 minut
  • Schopnost dokončit předběžné a následné hodnocení v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří měli předchozí infuzní sezení s muzikoterapeutickou intervencí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence poslechu hudby
Účastníci poslouchají 30 minut hudebního seznamu skladeb dle vlastního výběru.
Účastníci budou poslouchat seznam hudebních skladeb, zatímco jsou monitorovány vitální funkce, spolu s dokončením průzkumu před a po vyhodnocení (oba jsou Edmontonskou škálou hodnocení symptomů). Účastníkům bude také položena sada kvalitativních otázek o jejich celkové zkušenosti s muzikoterapeutickým sezením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv intervence poslechu hudby na běžné symptomy u pacientů s pokročilou rakovinou prostřednictvím Edmontonské škály pro hodnocení symptomů
Časové okno: Základní linie a 30 minut (po intervenci poslechu hudby)
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) se nyní běžně používá pro screening symptomů a longitudinální monitorování u pacientů v paliativní péči, onkologii, nefrologii a dalších oborech v lůžkových i ambulantních zařízeních. ESAS je také platným a spolehlivým nástrojem, který pomáhá při hodnocení devíti běžných symptomů, se kterými se pacienti s rakovinou setkávají. Možné skóre pro každý příznak se pohybuje od 0 (pocit bez příznaků) do 10 (pocit nejhoršího příznaku)
Základní linie a 30 minut (po intervenci poslechu hudby)
Změna srdeční frekvence od základní hodnoty po intervenci poslechu hudby
Časové okno: Základní linie a 30 minut (po intervenci poslechu hudby)
Srdeční frekvence je fyziologický vitální znak, který sestry rutinně měří před a po infuzi, ale je také užitečným ukazatelem celkového zdravotního stavu a relaxace. Tepová frekvence bude měřena v tepech srdce za minutu.
Základní linie a 30 minut (po intervenci poslechu hudby)
Změna dechové frekvence od výchozí hodnoty po intervenci při poslechu hudby
Časové okno: Základní linie a 30 minut (po intervenci poslechu hudby)
Respirační frekvence je fyziologický vitální znak, který sestry rutinně měří před a po infuzi, ale je také užitečným ukazatelem celkového zdravotního stavu a relaxace. Dechová frekvence bude měřena v klidových dechech za minutu.
Základní linie a 30 minut (po intervenci poslechu hudby)
Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty po poslechu hudby
Časové okno: Základní linie a 30 minut (po intervenci poslechu hudby)
Krevní tlak je fyziologický vitální znak, který sestry rutinně měří před a po infuzi, ale je také užitečným ukazatelem celkového zdravotního stavu a relaxace. Krevní tlak bude měřen v mmHg.
Základní linie a 30 minut (po intervenci poslechu hudby)
Úroveň kvalitativní spokojenosti po poslechu hudby
Časové okno: Základní linie a 30 minut (po intervenci poslechu hudby)

Ověřené otázky s vedoucím studie, Dr. Fredem Schiffmanem, slouží k měření spokojenosti účastníků s intervencí při poslechu hudby a zda tato zkušenost zlepšila jejich pobyt v nemocnici. Otázky také vyzývají účastníky, aby se zamysleli nad všemi hudebními skladbami, které se s nimi během infuzního zážitku konkrétně spojovaly, a proč.

Tyto otázky jsou kvalitativní povahy, takže neexistují žádné související stupnice ani minimální a maximální hodnoty.

Základní linie a 30 minut (po intervenci poslechu hudby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diana A Wang, BA, Brown University
  • Ředitel studie: Fred J Schiffman, MD, Brown University
  • Vrchní vyšetřovatel: Claire Lin, BA, Brown University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ishaani Khatri, BA, Brown University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000448

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán zpřístupnit IPD dalším výzkumníkům. Všechna shromážděná data budou uchovávána interně pro výzkumníky projektu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit