Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikterapi på TMH Infusionscenter

31. januar 2025 opdateret af: Brown University

Introduktion af en musikbaseret intervention til patienter, der modtager infusioner på Lifespan Cancer Institute Infusion Center i Miriam Hospital

Målet med dette kliniske forsøg er at teste virkningerne af en lyttende musikintervention på symptombyrden, der bæres af patienter, der modtager infusioner på Lifespan Cancer Institute of Miriam Hospital i Providence, Rhode Island. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Vil en musikterapiintervention hjælpe med at reducere fysisk og psykisk symptombyrde?
  • Vil en musikterapiintervention være gavnlig på fysiologiske parametre under infusionssessionerne, såsom hjertefrekvens, respirationsfrekvens og blodfrekvens?

Deltagerne vil gennemgå følgende hovedopgaver:

  • Forud for infusionen vil deltagerne få en præ-vurderingsundersøgelse, der reflekterer over deres tidligere erfaringer med infusioner.
  • Under infusionen vil deltagerne lytte til en selvvalgt playliste enten på deres egen enhed eller på en iPad leveret af klinikken, og vitals vil blive overvåget.
  • Efter sessionen vil deltagerne få en post-evalueringsundersøgelse for at evaluere resultaterne af interventionen.
  • Deltagerne vil også blive stillet et sæt kvalitative spørgsmål om deres samlede oplevelse med musikterapisessionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det anslås, at 17 millioner amerikanere lever med kræft, og størstedelen modtager kemoterapi årligt, som ud over almindelige bivirkninger som smerter, træthed, kvalme, opkastning og hårtab også påfører patienterne en betydelig psykologisk og følelsesmæssig belastning. Undersøgelser viser konsekvent en høj forekomst af depression og angst blandt kræftpatienter på grund af både sygdommen og den terapeutiske byrde, hvor langvarig kemoterapi er en særlig væsentlig risikofaktor. Dette understreger behovet for ikke-farmakologiske og ikke-invasive behandlinger for at reducere de negative følelsesmæssige tilstande, psykologiske belastninger og stress, der ofte følger med kemoterapi. Musikterapi er i stigende grad blevet brugt i kliniske omgivelser som en komplementær intervention, der gavner forskellige befolkningsgrupper, herunder dem med demensrelaterede lidelser, ved at behandle kognitive og adfærdsmæssige symptomer gennem social interaktion og andre akutte fordele. Passiv musikterapi, såsom at lytte til optaget eller levende musik, har vist sig at lette psykosociale symptomer, selv i fravær af en uddannet musikterapeut. Samlet set fremmer musikterapi velvære, håndterer stress, lindrer smerter, forbedrer hukommelsen, forbedrer kommunikationen og understøtter fysisk rehabilitering. For eksempel hos hypertensive unge voksne sænkede fire ugers passiv musikterapi det systoliske blodtryk og hjertefrekvens markant, hvilket tyder på en beroligende og rehabiliterende effekt. Derudover øger det at synge med til musik cytokinniveauet, hvilket indikerer styrket immunitet gennem forbedret humør og reduceret stress. Musikterapiforskning understøtter dens fordele for kræftpatienter, da undersøgelser har vist forbedret humør, reduceret angst, øget modstandsdygtighed og nedsat angst og puls under kemoterapi. På trods af disse påviste fordele er musikterapitjenesterne under-ressourcer, især i Rhode Island, hvor kun én autoriseret musikterapeut blev rapporteret i 2020, som betjener omkring 2000 klienter fordelt på otte faciliteter. Dette projekt har til formål at implementere et musikterapiprogram på Miriam Hospital for at forbedre kemoterapipatienters velbefindende og potentielt udvide til andre Lifespan Infusion Centre i Rhode Island, såsom Rhode Island Hospital og Newport Hospital. I betragtning af manglen på strukturerede musikterapiprogrammer for onkologiske patienter i Rhode Island, søger dette initiativ at etablere et formelt musikterapitilbud på Miriam Hospital, der sætter scenen for en bredere adoption og integration af musikterapi i kræftbehandling på tværs af staten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Lifespan Cancer Institute at The Miriam Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstrækkelig hørekapacitet til at høre musik
  • Planlagt til en kemoterapiinfusion, der varer mindst 30 minutter
  • Evne til at gennemføre før- og eftervurderinger på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der har haft en forudgående infusionssession med en musikterapiintervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention med lyttende musik
Deltagerne lytter til 30 minutter af en musikafspilningsliste efter eget valg.
Deltagerne vil lytte til en musikafspilningsliste, mens vitals overvåges, sammen med udfyldelse af en undersøgelse før og efter vurdering (som begge er Edmonton Symptom Assessment Scale). Deltagerne vil også blive stillet et sæt kvalitative spørgsmål om deres samlede oplevelse med musikterapisessionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af musiklytteintervention på almindelige symptomer blandt patienter med avanceret kræft via Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsramme: Baseline og 30 minutter (efter musiklytteinterventionen)
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) er nu almindeligt anvendt til symptomscreening og longitudinel overvågning hos patienter, der ses af palliativ behandling, onkologi, nefrologi og andre discipliner i både indlagte og ambulante omgivelser. ESAS er også et gyldigt og pålideligt værktøj til at hjælpe med vurderingen af ​​ni almindelige symptomer, som kræftpatienter oplever. Mulige score for hvert symptom spænder fra 0 (ingen symptomfølelse) til 10 (værste symptomfølelse)
Baseline og 30 minutter (efter musiklytteinterventionen)
Ændring fra baseline i puls efter musiklytteintervention
Tidsramme: Baseline og 30 minutter (efter musiklytteinterventionen)
Hjertefrekvens er et fysiologisk vitalt tegn, der rutinemæssigt tages af sygeplejersker før og efter infusionssessioner, men er også en nyttig indikator for overordnet helbredsstatus og afslapning. Pulsen vil blive målt i hjerteslag per minut.
Baseline og 30 minutter (efter musiklytteinterventionen)
Ændring fra baseline i respirationsfrekvens efter musiklytteintervention
Tidsramme: Baseline og 30 minutter (efter musiklytteinterventionen)
Åndedrætsfrekvens er et fysiologisk vitalt tegn, der rutinemæssigt tages af sygeplejersker før og efter infusionssessioner, men er også en nyttig indikator for overordnet helbredstilstand og afslapning. Respirationsfrekvensen vil blive målt i vejrtrækninger i hvile pr. minut.
Baseline og 30 minutter (efter musiklytteinterventionen)
Ændring fra baseline i blodtryk efter musiklytning
Tidsramme: Baseline og 30 minutter (efter musiklytteinterventionen)
Blodtryk er et fysiologisk vitalt tegn, der rutinemæssigt tages af sygeplejersker før og efter infusionssessioner, men er også en nyttig indikator for overordnet helbredstilstand og afslapning. Blodtrykket vil blive målt i mmHg.
Baseline og 30 minutter (efter musiklytteinterventionen)
Kvalitativt tilfredshedsniveau efter musiklytteintervention
Tidsramme: Baseline og 30 minutter (efter musiklytteinterventionen)

Undersøgte spørgsmål med studielederen, Dr. Fred Schiffman, tjener til at måle deltagernes tilfredshed med musiklytteinterventionen, og om oplevelsen forbedrede deres hospitalsophold. Spørgsmålene beder også deltagerne om at reflektere over ethvert musikstykke, der var særligt forbundet med dem under deres infusionsoplevelse, og hvorfor.

Disse spørgsmål er af kvalitative karakter, så der er ingen tilknyttede skalaer eller minimums- og maksimumværdier.

Baseline og 30 minutter (efter musiklytteinterventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diana A Wang, BA, Brown University
  • Studieleder: Fred J Schiffman, MD, Brown University
  • Ledende efterforsker: Claire Lin, BA, Brown University
  • Ledende efterforsker: Ishaani Khatri, BA, Brown University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000448

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at gøre IPD tilgængelig for andre forskere. Alle indsamlede data vil blive opbevaret internt for forskere på projektet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner