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Musiktherapie im TMH Infusion Center

31. Januar 2025 aktualisiert von: Brown University

Einführung einer musikbasierten Intervention für Patienten, die Infusionen im Infusionszentrum des Lifespan Cancer Institute im Miriam Hospital erhalten

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen einer Musikhörintervention auf die Symptomlast von Patienten zu testen, die am Lifespan Cancer Institute des Miriam Hospital in Providence, Rhode Island, Infusionen erhalten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Wird eine musiktherapeutische Intervention dazu beitragen, die körperliche und geistige Belastung durch Symptome zu reduzieren?
  • Wird sich eine musiktherapeutische Intervention positiv auf physiologische Parameter während der Infusionssitzungen auswirken, wie z. B. Herzfrequenz, Atemfrequenz und Blutfrequenz?

Auf die Teilnehmer werden folgende Hauptaufgaben übertragen:

  • Vor der Infusion erhalten die Teilnehmer eine Vorabbefragung, in der sie ihre bisherigen Erfahrungen mit Infusionen reflektieren.
  • Während der Infusion hören die Teilnehmer eine selbst ausgewählte Playlist entweder auf ihrem eigenen Gerät oder auf einem von der Klinik bereitgestellten iPad und überwachen ihre Vitalwerte.
  • Nach der Sitzung erhalten die Teilnehmer eine Nachbefragung, um die Ergebnisse der Intervention zu bewerten.
  • Den Teilnehmern wird außerdem eine Reihe qualitativer Fragen zu ihrer Gesamterfahrung mit der Musiktherapiesitzung gestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Schätzungsweise 17 Millionen Amerikaner leben mit Krebs, und die meisten erhalten jährlich eine Chemotherapie, die neben häufigen Nebenwirkungen wie Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Erbrechen und Haarausfall auch eine erhebliche psychische und emotionale Belastung für die Patienten darstellt. Studien zeigen durchweg eine hohe Prävalenz von Depressionen und Angstzuständen bei Krebspatienten, die sowohl auf die Krankheit als auch auf die therapeutische Belastung zurückzuführen sind, wobei eine längere Chemotherapie ein besonders bedeutender Risikofaktor ist. Dies unterstreicht die Notwendigkeit nichtpharmakologischer und nichtinvasiver Behandlungen, um die negativen emotionalen Zustände, die psychische Belastung und den Stress zu reduzieren, die häufig mit einer Chemotherapie einhergehen. Musiktherapie wird im klinischen Umfeld zunehmend als ergänzende Intervention eingesetzt und kommt verschiedenen Bevölkerungsgruppen zugute, darunter auch Menschen mit demenzbedingten Störungen, indem sie kognitive und Verhaltenssymptome durch soziale Interaktion und andere akute Vorteile behandelt. Es hat sich gezeigt, dass passive Musiktherapie, wie das Anhören von aufgezeichneter oder Live-Musik, psychosoziale Symptome lindert, selbst wenn kein ausgebildeter Musiktherapeut vorhanden ist. Insgesamt fördert Musiktherapie das Wohlbefinden, bewältigt Stress, lindert Schmerzen, stärkt das Gedächtnis, verbessert die Kommunikation und unterstützt die körperliche Rehabilitation. Bei hypertensiven jungen Erwachsenen beispielsweise senkte eine vierwöchige passive Musiktherapie den systolischen Blutdruck und die Herzfrequenz deutlich, was auf eine beruhigende und rehabilitierende Wirkung schließen lässt. Darüber hinaus steigert das Mitsingen zur Musik den Zytokinspiegel, was auf eine gestärkte Immunität durch verbesserte Stimmung und weniger Stress hinweist. Die Forschung zur Musiktherapie belegt den Nutzen für Krebspatienten, da Studien gezeigt haben, dass sich die Stimmung während der Chemotherapie verbessert, Stress abnimmt, die Belastbarkeit zunimmt und Angst und Herzfrequenz sinken. Trotz dieser nachgewiesenen Vorteile sind Musiktherapiedienste unzureichend ausgestattet, insbesondere in Rhode Island, wo im Jahr 2020 nur ein zugelassener Musiktherapeut gemeldet wurde, der rund 2.000 Klienten in acht Einrichtungen betreut. Dieses Projekt zielt darauf ab, ein Musiktherapieprogramm im Miriam Hospital zu implementieren, um das Wohlbefinden von Chemotherapiepatienten zu verbessern und möglicherweise auf andere Lifespan Infusion Centers in Rhode Island, wie das Rhode Island Hospital und das Newport Hospital, auszuweiten. Angesichts des Mangels an strukturierten Musiktherapieprogrammen für Onkologiepatienten in Rhode Island zielt diese Initiative darauf ab, ein formelles Musiktherapieangebot im Miriam Hospital zu etablieren und so die Voraussetzungen für eine breitere Einführung und Integration der Musiktherapie in die Krebsbehandlung im ganzen Bundesstaat zu schaffen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • Lifespan Cancer Institute at The Miriam Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ausreichende Hörfähigkeit, um Musik zu hören
  • Geplant ist eine mindestens 30-minütige Chemotherapie-Infusion
  • Fähigkeit, Vor- und Nachprüfungen auf Englisch durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die zuvor eine Infusionssitzung mit einer musiktherapeutischen Intervention hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention beim Musikhören
Die Teilnehmer hören sich 30 Minuten einer Musik-Playlist ihrer Wahl an.
Die Teilnehmer hören sich eine Musik-Playlist an, während die Vitalwerte überwacht werden, und nehmen an einer Vor- und Nachbefragung teil (bei beiden handelt es sich um die Edmonton Symptom Assessment Scale). Den Teilnehmern wird außerdem eine Reihe qualitativer Fragen zu ihrer Gesamterfahrung mit der Musiktherapiesitzung gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung von Musikhörinterventionen auf häufige Symptome bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs anhand der Edmonton Symptom Assessment Scale
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Minuten (nach der Musikhörintervention)
Die Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) wird heute häufig für das Symptom-Screening und die Längsschnittüberwachung bei Patienten verwendet, die in der Palliativmedizin, Onkologie, Nephrologie und anderen Disziplinen sowohl im stationären als auch ambulanten Bereich behandelt werden. Der ESAS ist auch ein valides und zuverlässiges Instrument zur Unterstützung bei der Beurteilung von neun häufigen Symptomen, die bei Krebspatienten auftreten. Die möglichen Bewertungen für jedes Symptom reichen von 0 (kein Symptomgefühl) bis 10 (schlechtestes Symptomgefühl)
Grundlinie und 30 Minuten (nach der Musikhörintervention)
Änderung der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert nach Intervention beim Musikhören
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Minuten (nach der Musikhörintervention)
Die Herzfrequenz ist ein physiologisches Vitalzeichen, das von Pflegekräften routinemäßig vor und nach Infusionssitzungen gemessen wird, aber auch ein nützlicher Indikator für den allgemeinen Gesundheitszustand und die Entspannung ist. Die Herzfrequenz wird in Herzschlägen pro Minute gemessen.
Grundlinie und 30 Minuten (nach der Musikhörintervention)
Änderung der Atemfrequenz gegenüber dem Ausgangswert nach Intervention beim Musikhören
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Minuten (nach der Musikhörintervention)
Die Atemfrequenz ist ein physiologisches Vitalzeichen, das von Pflegekräften routinemäßig vor und nach Infusionssitzungen gemessen wird, aber auch ein nützlicher Indikator für den allgemeinen Gesundheitszustand und die Entspannung ist. Die Atemfrequenz wird in Ruheatemzügen pro Minute gemessen.
Grundlinie und 30 Minuten (nach der Musikhörintervention)
Änderung des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach Intervention beim Musikhören
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Minuten (nach der Musikhörintervention)
Der Blutdruck ist ein physiologisches Vitalzeichen, das von Pflegekräften routinemäßig vor und nach Infusionssitzungen gemessen wird, aber auch ein nützlicher Indikator für den allgemeinen Gesundheitszustand und die Entspannung ist. Der Blutdruck wird in mmHg gemessen.
Grundlinie und 30 Minuten (nach der Musikhörintervention)
Qualitativer Zufriedenheitsgrad nach Musikhörintervention
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Minuten (nach der Musikhörintervention)

Geprüfte Fragen an den Studienleiter Dr. Fred Schiffman dienen dazu, die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Musikhörintervention zu messen und festzustellen, ob die Erfahrung ihren Krankenhausaufenthalt verbessert hat. Die Fragen fordern die Teilnehmer auch auf, über alle Musikstücke nachzudenken, die sie während ihres Infusionserlebnisses besonders berührt haben, und warum.

Da diese Fragen qualitativer Natur sind, gibt es weder zugehörige Skalen noch Mindest- und Höchstwerte.

Grundlinie und 30 Minuten (nach der Musikhörintervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Diana A Wang, BA, Brown University
  • Studienleiter: Fred J Schiffman, MD, Brown University
  • Hauptermittler: Claire Lin, BA, Brown University
  • Hauptermittler: Ishaani Khatri, BA, Brown University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00000448

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD anderen Forschern zur Verfügung zu stellen. Alle gesammelten Daten werden für die Forscher des Projekts intern gespeichert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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