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Musicoterapia presso TMH Infusion Center

31 gennaio 2025 aggiornato da: Brown University

Introduzione di un intervento basato sulla musica per i pazienti che ricevono infusioni presso il centro di infusione del Lifespan Cancer Institute nell'ospedale Miriam

L'obiettivo di questo studio clinico è testare gli effetti di un intervento di ascolto musicale sul carico di sintomi portato dai pazienti che ricevono infusioni presso il Lifespan Cancer Institute del Miriam Hospital di Providence, Rhode Island. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Un intervento di musicoterapia aiuterà a ridurre il carico dei sintomi fisici e mentali?
  • Un intervento di musicoterapia porterà benefici sui parametri fisiologici durante le sessioni di infusione, come frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e frequenza sanguigna?

I partecipanti svolgeranno le seguenti attività principali:

  • Prima dell'infusione, ai partecipanti verrà somministrato un sondaggio di pre-valutazione che riflette sulle loro precedenti esperienze con le infusioni.
  • Durante l'infusione, i partecipanti ascolteranno una playlist autoselezionata sul proprio dispositivo o su un iPad fornito dalla clinica e i parametri vitali verranno monitorati.
  • Dopo la sessione, ai partecipanti verrà somministrato un sondaggio post-valutazione per valutare i risultati dell'intervento.
  • Ai partecipanti verrà inoltre posta una serie di domande qualitative sulla loro esperienza complessiva con la sessione di musicoterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Si stima che 17 milioni di americani convivano con il cancro e la maggior parte riceve annualmente la chemioterapia che, oltre agli effetti collaterali comuni come dolore, affaticamento, nausea, vomito e perdita di capelli, impone anche un significativo tributo psicologico ed emotivo ai pazienti. Gli studi mostrano costantemente un’elevata prevalenza di depressione e ansia tra i malati di cancro a causa sia della malattia che del carico terapeutico, con la chemioterapia prolungata che rappresenta un fattore di rischio particolarmente significativo. Ciò sottolinea la necessità di trattamenti non farmacologici e non invasivi per ridurre gli stati emotivi negativi, il carico psicologico e lo stress che spesso accompagnano la chemioterapia. La musicoterapia è stata sempre più utilizzata in contesti clinici come intervento complementare, a beneficio di varie popolazioni, comprese quelle con disturbi legati alla demenza, trattando i sintomi cognitivi e comportamentali attraverso l’interazione sociale e altri benefici acuti. È stato dimostrato che la musicoterapia passiva, come l’ascolto di musica registrata o dal vivo, allevia i sintomi psicosociali, anche in assenza di un musicoterapista qualificato. Nel complesso, la musicoterapia promuove il benessere, gestisce lo stress, allevia il dolore, migliora la memoria, migliora la comunicazione e supporta la riabilitazione fisica. Ad esempio, nei giovani adulti ipertesi, quattro settimane di musicoterapia passiva hanno abbassato significativamente la pressione sanguigna sistolica e la frequenza cardiaca, suggerendo un effetto lenitivo e riabilitativo. Inoltre, cantare insieme alla musica aumenta i livelli di citochine, indicando un rafforzamento dell’immunità attraverso un miglioramento dell’umore e una riduzione dello stress. La ricerca sulla musicoterapia supporta i suoi benefici per i malati di cancro, poiché gli studi hanno dimostrato un miglioramento dell’umore, una riduzione dell’angoscia, una maggiore resilienza e una diminuzione dell’ansia e della frequenza cardiaca durante la chemioterapia. Nonostante questi benefici dimostrati, i servizi di musicoterapia dispongono di risorse insufficienti, in particolare nel Rhode Island, dove nel 2020 è stato segnalato un solo musicoterapista autorizzato, che ha servito circa 2000 clienti in otto strutture. Questo progetto mira a implementare un programma di musicoterapia presso il Miriam Hospital per migliorare il benessere dei pazienti chemioterapici e potenzialmente espandersi ad altri centri Lifespan Infusion nel Rhode Island, come il Rhode Island Hospital e il Newport Hospital. Data la mancanza di programmi strutturati di musicoterapia per pazienti oncologici nel Rhode Island, questa iniziativa mira a stabilire un'offerta formale di musicoterapia presso il Miriam Hospital, ponendo le basi per una più ampia adozione e integrazione della musicoterapia nella cura del cancro in tutto lo stato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • Lifespan Cancer Institute at The Miriam Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità uditiva sufficiente per ascoltare la musica
  • Programmata un'infusione chemioterapica della durata di almeno 30 minuti
  • Capacità di completare valutazioni pre e post in inglese

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che hanno avuto una precedente sessione di infusione con un intervento di musicoterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sull'ascolto della musica
I partecipanti ascoltano 30 minuti di una playlist musicale di loro scelta.
I partecipanti ascolteranno una playlist musicale mentre vengono monitorati i parametri vitali, oltre a completare un sondaggio pre e post valutazione (entrambi sono la scala di valutazione dei sintomi di Edmonton). Ai partecipanti verrà inoltre posta una serie di domande qualitative sulla loro esperienza complessiva con la sessione di musicoterapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'intervento sull'ascolto della musica sui sintomi comuni tra i pazienti con cancro avanzato tramite la scala di valutazione dei sintomi di Edmonton
Lasso di tempo: Baseline e 30 minuti (dopo l'intervento di ascolto della musica)
La Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) è ora comunemente utilizzata per lo screening dei sintomi e il monitoraggio longitudinale nei pazienti visitati da cure palliative, oncologia, nefrologia e altre discipline sia in ambito ospedaliero che ambulatoriale. L'ESAS è anche uno strumento valido e affidabile per assistere nella valutazione di nove sintomi comuni sperimentati dai pazienti affetti da cancro. I punteggi possibili per ciascun sintomo vanno da 0 (nessun sintomo) a 10 (peggiore sintomo)
Baseline e 30 minuti (dopo l'intervento di ascolto della musica)
Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca dopo l'intervento di ascolto della musica
Lasso di tempo: Baseline e 30 minuti (dopo l'intervento di ascolto della musica)
La frequenza cardiaca è un segno vitale fisiologico che viene regolarmente rilevato dagli infermieri prima e dopo le sessioni di infusione, ma è anche un utile indicatore dello stato di salute generale e del rilassamento. La frequenza cardiaca verrà misurata in battiti cardiaci al minuto.
Baseline e 30 minuti (dopo l'intervento di ascolto della musica)
Variazione rispetto al basale della frequenza respiratoria dopo l'intervento di ascolto musicale
Lasso di tempo: Baseline e 30 minuti (dopo l'intervento di ascolto della musica)
La frequenza respiratoria è un segno vitale fisiologico che viene regolarmente rilevato dagli infermieri prima e dopo le sessioni di infusione, ma è anche un utile indicatore dello stato di salute generale e del rilassamento. La frequenza respiratoria sarà misurata in respiri a riposo al minuto.
Baseline e 30 minuti (dopo l'intervento di ascolto della musica)
Variazione rispetto al basale della pressione sanguigna dopo l'intervento di ascolto della musica
Lasso di tempo: Baseline e 30 minuti (dopo l'intervento di ascolto della musica)
La pressione sanguigna è un segno vitale fisiologico che viene misurato abitualmente dagli infermieri prima e dopo le sessioni di infusione, ma è anche un utile indicatore dello stato di salute generale e del rilassamento. La pressione sanguigna sarà misurata in mmHg.
Baseline e 30 minuti (dopo l'intervento di ascolto della musica)
Livello di soddisfazione qualitativa dopo l'intervento di ascolto musicale
Lasso di tempo: Baseline e 30 minuti (dopo l'intervento di ascolto della musica)

Le domande controllate con il direttore dello studio, il dottor Fred Schiffman, servono a misurare la soddisfazione dei partecipanti con l'intervento di ascolto della musica e se l'esperienza ha migliorato la loro degenza ospedaliera. Le domande chiedono inoltre ai partecipanti di riflettere su eventuali brani musicali che li hanno particolarmente legati durante la loro esperienza di infusione e perché.

Queste domande sono di natura qualitativa, quindi non esistono scale associate né valori minimi e massimi.

Baseline e 30 minuti (dopo l'intervento di ascolto della musica)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Diana A Wang, BA, Brown University
  • Direttore dello studio: Fred J Schiffman, MD, Brown University
  • Investigatore principale: Claire Lin, BA, Brown University
  • Investigatore principale: Ishaani Khatri, BA, Brown University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000448

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto alcun piano per rendere l'IPD disponibile ad altri ricercatori. Tutti i dati raccolti saranno conservati all'interno dei ricercatori del progetto.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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