Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EULAR Průzkum dopadu revmatických a muskuloskeletálních onemocnění (ImpactSurvey)

18. listopadu 2025 aktualizováno: European Alliance of Associations in Rheumatology
Průzkum EULAR Impact of RMDs Survey shromažďuje informace z první ruky o dopadu revmatických a muskuloskeletálních onemocnění (RMD) na pacienty v celé Evropě i mimo ni. Prostřednictvím pravidelných dotazníků budou pacienti poskytovat informace o své zdravotní situaci a o tom, jak nemoc ovlivňuje jejich sociální a pracovní život. Tato data budou důležitým zdrojem pro výzkumné pracovníky, zdravotnické pracovníky i pacienty, poskytnou cenné poznatky o zátěži nemocí a pomohou zlepšit celkovou péči o lidi žijící s těmito stavy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Canton of Zurich
      • Kilchberg, Canton of Zurich, Švýcarsko, 8802
        • Nábor
        • EULAR
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

- dospělí s alespoň 1 RMD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18letý v době základního průzkumu
  • Žijící v zemi EULAR v době základního průzkumu
  • Diagnostikováno alespoň jedním RMD
  • Platná osobní e-mailová adresa
  • Umět používat internetové stránky

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Průzkum
Obvyklý průzkum
Jiný: Průzkum
online průzkum pro účastníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecný popis populace - země
Časové okno: každých 6 měsíců po dobu až 5 let
Země trvalého pobytu
každých 6 měsíců po dobu až 5 let
Obecný popis populace - diagnostika
Časové okno: každých 6 měsíců po dobu až 5 let
diagnóza (název nemoci)
každých 6 měsíců po dobu až 5 let
Obecný popis populace
Časové okno: každých 6 měsíců po dobu až 5 let
rok narození
každých 6 měsíců po dobu až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anamnéza diagnózy - lékař ošetřující RMD
Časové okno: každých 6 měsíců po dobu až 5 let
Specializace primáře ošetřujícího pacienta
každých 6 měsíců po dobu až 5 let
Anamnéza diagnózy - anamnéza ambulantní péče
Časové okno: každých 6 měsíců po dobu až 5 let
počet lékařských schůzek za posledních 6 měsíců
každých 6 měsíců po dobu až 5 let
Anamnéza diagnózy - časová osa
Časové okno: každých 6 měsíců po dobu až 5 let
čekací doba na lékařské schůzky a doba strávená na lékařských schůzkách
každých 6 měsíců po dobu až 5 let
Anamnéza diagnózy - Lůžková péče
Časové okno: každých 6 měsíců po dobu až 5 let
počet dní hospitalizace za posledních 6 měsíců.
každých 6 měsíců po dobu až 5 let
Nefarmakologická a farmakologická léčba.
Časové okno: každých 6 měsíců po dobu až 5 let
Názvy léků užívaných pacienty (ze seznamu)
každých 6 měsíců po dobu až 5 let
Jiná chronická onemocnění
Časové okno: každých 6 měsíců po dobu až 5 let
diagnostika chronických onemocnění jiných než RMD a léky užívané na tyto stavy.
každých 6 měsíců po dobu až 5 let
Další překážky kvůli RMD
Časové okno: každých 6 měsíců po dobu až 5 let
vliv na rodinu, volný čas, sociální a pracovní aktivity (dotazník kvality života)
každých 6 měsíců po dobu až 5 let
Zdravotní péče
Časové okno: každých 6 měsíců po dobu až 5 let
podpora od profesionálů (obecný dotazník), spokojenost s péčí (škála, 1= nízká, 5 = vysoká spokojenost)
každých 6 měsíců po dobu až 5 let
Demografie - osoby žijící s pacientem
Časové okno: každých 6 měsíců po dobu až 5 let
počet osob žijících v domácnosti
každých 6 měsíců po dobu až 5 let
Demografie - profesní postavení
Časové okno: každých 6 měsíců po dobu až 5 let
profesionální stav
každých 6 měsíců po dobu až 5 let
Chorobná zátěž - dopad nemoci
Časové okno: každých 6 měsíců po dobu až 5 let
Revmatic Arthritis Impact of Disease (RAID) verze 7 dotazníku. RAID se vypočítává na základě 7 otázek s numerickými stupnicemi hodnocení (NRS). Každý NRS je hodnocen jako číslo mezi 0 a 10. 7 NRS odpovídá bolesti, funkci, únavě, spánku, emoční pohodě, fyzické pohodě a zvládání/vlastní účinnosti. Rozsah konečné hodnoty RAID je 0-10, kde vyšší hodnoty znamenají horší stav.
každých 6 měsíců po dobu až 5 let
Zátěž nemocí - posouzení zdravotního stavu
Časové okno: každých 6 měsíců po dobu až 5 let
Dotazník hodnocení zdraví verze 2 (HAQ2). HAQ se skládá z 20 otázek pokrývajících 20 denních činností. Ty jsou rozděleny do osmi oblastí: oblékání a péče, vstávání, jídlo, chůze, hygiena, dosahování, uchopování a další činnosti. Každá otázka je hodnocena podle čtyřbodové škály (0–3) a nejvyšší skóre z každé domény se sečtou a vydělí osmi, aby se získalo celkové skóre HAQ, které se pohybuje od 0 do 3 (3 = nejvyšší úroveň postižení).
každých 6 měsíců po dobu až 5 let
Zátěž nemocí – kvalita života
Časové okno: každých 6 měsíců po dobu až 5 let
dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-8). PHQ-8 je self-reported míra depresivních příznaků složená z 8 položek Likertova typu se stupnicí odezvy v rozmezí od 0 (Vůbec ne) do 3 (Téměř každý den), které odkazují na přítomnost tohoto symptomu během předchozího 2 týdny. Každá položka odpovídá prvním 8 symptomům 4. vydání DSM-IV diagnostických kritérií pro velkou depresivní poruchu. Konečné skóre PHQ-8 se získá sečtením skóre pro každou z položek v rozmezí od 0 do 24 (vyšší skóre odpovídá vyšším úrovním deprese).
každých 6 měsíců po dobu až 5 let
Důsledky na práci a život (dotazník WPAI)
Časové okno: každých 6 měsíců po dobu až 5 let
dotazník o produktivitě práce a zhoršení aktivity (WPAI), včetně celkového počtu dnů pracovní neschopnosti z důvodu RMD za posledních 6 měsíců. Konečné skóre se počítá v % vyšší skóre na WPAI označující horší výsledky
každých 6 měsíců po dobu až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European Alliance of Associations in Rheumatology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EPI001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit