Undersøgelse af EULAR Effekten af Gigt og Muskuloskeletale Sygdomme (ImpactSurvey)
18. november 2025 opdateret af: European Alliance of Associations in Rheumatology
EULAR Impact of RMDs Survey indsamler førstehåndsinformation om virkningen af reumatiske og muskuloskeletale sygdomme (RMDs) blandt patienter i og uden for Europa.
Gennem periodiske spørgeskemaer vil patienter give information om deres sundhedsmæssige situation, og hvordan sygdommen påvirker deres sociale og arbejdsmæssige liv.
Disse data vil være en vigtig ressource for både forskere, sundhedspersonale og patienter, der giver værdifuld indsigt i sygdomsbyrden og hjælper med at forbedre den overordnede pleje til mennesker, der lever med disse tilstande.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Coralie Signorell, PhD
- Telefonnummer: 0445751564
- E-mail: coralie.signorell@eular.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Carina Haupt
- Telefonnummer: +41 44 716 30 46
- E-mail: carina.haupt@eular.org
Studiesteder
-
-
Canton of Zurich
-
Kilchberg, Canton of Zurich, Schweiz, 8802
- Rekruttering
- EULAR
-
Kontakt:
- Coralie Signorell, PhD
- Telefonnummer: +41 44 575 15 64
- E-mail: research@eular.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- voksne med mindst 1 RMD
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-årig på tidspunktet for basisundersøgelsen
- Bor i et EULAR-land på tidspunktet for baseline-undersøgelsen
- Diagnosticeret med mindst én RMD
- Gyldig personlig e-mailadresse
- At kunne bruge en hjemmeside på internettet
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Undersøgelse
Sædvanlig undersøgelse
|
online undersøgelse for deltagere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generel befolkningsbeskrivelse - land
Tidsramme: hver 6. måned i op til 5 år
|
Bopælsland
|
hver 6. måned i op til 5 år
|
|
Generel befolkningsbeskrivelse - diagnose
Tidsramme: hver 6. måned i op til 5 år
|
diagnose (sygdommens navn)
|
hver 6. måned i op til 5 år
|
|
Generel befolkningsbeskrivelse
Tidsramme: hver 6. måned i op til 5 år
|
fødsels år
|
hver 6. måned i op til 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnosehistorie - læge, der behandler RMD
Tidsramme: hver 6. måned i op til 5 år
|
Primærlæges speciale, der behandler patienten
|
hver 6. måned i op til 5 år
|
|
Diagnosehistorie - ambulant plejehistorie
Tidsramme: hver 6. måned i op til 5 år
|
antal lægesamtaler de seneste 6 måneder
|
hver 6. måned i op til 5 år
|
|
Diagnosehistorie - tidslinje
Tidsramme: hver 6. måned i op til 5 år
|
ventetid på lægesamtaler og tid brugt på lægesamtaler
|
hver 6. måned i op til 5 år
|
|
Diagnosehistorie - Indlæggelse
Tidsramme: hver 6. måned i op til 5 år
|
antal dages indlæggelse inden for de seneste 6 måneder.
|
hver 6. måned i op til 5 år
|
|
Ikke-farmakologiske og farmakologiske behandlinger.
Tidsramme: hver 6. måned i op til 5 år
|
Navne på medicin taget af patienterne (fra en liste)
|
hver 6. måned i op til 5 år
|
|
Andre kroniske sygdomme
Tidsramme: hver 6. måned i op til 5 år
|
diagnose af andre kroniske sygdomme end RMD og medicin taget for disse tilstande.
|
hver 6. måned i op til 5 år
|
|
Andre barrierer på grund af RMD
Tidsramme: hver 6. måned i op til 5 år
|
indvirkning på familie, fritid, sociale og arbejdsmæssige aktiviteter (spørgeskema om livskvalitet)
|
hver 6. måned i op til 5 år
|
|
Sundhedspleje
Tidsramme: hver 6. måned i op til 5 år
|
støtte fra fagfolk (generelt spørgeskema), tilfredshed med omsorgen (skala, 1= lav, 5 = høj tilfredshed)
|
hver 6. måned i op til 5 år
|
|
Demografi - personer, der lever med patient
Tidsramme: hver 6. måned i op til 5 år
|
antal personer, der bor i husstanden
|
hver 6. måned i op til 5 år
|
|
Demografi - professionel status
Tidsramme: hver 6. måned i op til 5 år
|
faglig status
|
hver 6. måned i op til 5 år
|
|
Sygdomsbyrde - virkning af sygdom
Tidsramme: hver 6. måned i op til 5 år
|
Rheumatic Arthritis Impact of Disease (RAID) version 7 spørgeskema.
RAID er beregnet ud fra 7 numeriske vurderingsskalaer (NRS) spørgsmål.
Hver NRS vurderes som et tal mellem 0 og 10.
De 7 NRS svarer til smerte, funktion, træthed, søvn, følelsesmæssigt velvære, fysisk velvære og mestring/selveffektivitet.
Området for den endelige RAID-værdi er 0-10, hvor højere tal indikerer dårligere status.
|
hver 6. måned i op til 5 år
|
|
Sygdomsbyrde - helbredsvurdering
Tidsramme: hver 6. måned i op til 5 år
|
Sundhedsvurderingsspørgeskema version 2 (HAQ2).
HAQ består af 20 spørgsmål, der dækker 20 daglige aktiviteter.
Disse er opdelt i otte domæner: påklædning og pleje, rejse sig, spise, gå, hygiejne, række ud, gribe og andre aktiviteter.
Hvert spørgsmål scores efter en fire-punkts skala (0-3), og de højeste scores fra hvert domæne summeres og divideres med otte, for at udlede en samlet HAQ-score, som spænder fra 0 til 3 (3 = højeste niveau af handicap).
|
hver 6. måned i op til 5 år
|
|
Sygdomsbyrde - livskvalitet
Tidsramme: hver 6. måned i op til 5 år
|
patientsundhedsspørgeskema (PHQ-8).
PHQ-8 er et selvrapporteret mål for depressive symptomer sammensat af 8 elementer af Likert-typen med en responsskala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag), der refererer til tilstedeværelsen af dette symptom under den foregående 2 uger. Hvert punkt svarer til de første 8 symptomer i 4. udgave af DSM-IV diagnostiske kriterier for svær depressiv lidelse.
Den endelige PHQ-8-score opnås ved at tilføje scoren for hvert af punkterne, der spænder fra 0 til 24 (højere score svarende til højere niveauer af depression).
|
hver 6. måned i op til 5 år
|
|
Konsekvenser for arbejde og liv (WPAI-spørgeskema)
Tidsramme: hver 6. måned i op til 5 år
|
arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse spørgeskema (WPAI), herunder samlet antal sygefraværsdage på grund af RMD i de seneste 6 måneder.
Den endelige score er beregnet i % højere score på WPAI indikerer dårligere resultater
|
hver 6. måned i op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
12. juni 2028
Studieafslutning (Anslået)
12. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Bindevævssygdomme
- Hud- og bindevævssygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Kollagensygdomme
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
Andre undersøgelses-id-numre
- EPI001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .