- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06461000
EULAR-Umfrage zu rheumatischen und muskuloskelettalen Erkrankungen (ImpactSurvey)
18. November 2025 aktualisiert von: European Alliance of Associations in Rheumatology
Die EULAR Impact of RMDs Survey sammelt Informationen aus erster Hand über die Auswirkungen rheumatischer und muskuloskelettaler Erkrankungen (RMDs) bei Patienten in ganz Europa und darüber hinaus.
Durch regelmäßige Fragebögen geben Patienten Auskunft über ihre Gesundheitssituation und darüber, wie sich die Krankheit auf ihr soziales und berufliches Leben auswirkt.
Diese Daten werden eine wichtige Ressource für Forscher, medizinisches Fachpersonal und Patienten sein, da sie wertvolle Einblicke in die Krankheitslast liefern und dazu beitragen, die allgemeine Versorgung von Menschen mit diesen Erkrankungen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Coralie Signorell, PhD
- Telefonnummer: 0445751564
- E-Mail: coralie.signorell@eular.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Carina Haupt
- Telefonnummer: +41 44 716 30 46
- E-Mail: carina.haupt@eular.org
Studienorte
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-
Canton of Zurich
-
Kilchberg, Canton of Zurich, Schweiz, 8802
- Rekrutierung
- EULAR
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Kontakt:
- Coralie Signorell, PhD
- Telefonnummer: +41 44 575 15 64
- E-Mail: research@eular.org
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Erwachsene mit mindestens 1 RMD
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zum Zeitpunkt der Basiserhebung 18 Jahre alt
- Leben in einem EULAR-Land zum Zeitpunkt der Basiserhebung
- Es wurde mindestens eine RMD diagnostiziert
- Gültige persönliche E-Mail-Adresse
- Eine Internet-Website nutzen können
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Umfrage
Übliche Umfrage
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Online-Umfrage für Teilnehmer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Allgemeine Bevölkerungsbeschreibung - Land
Zeitfenster: alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre
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Aufenthaltsland
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alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre
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Allgemeine Bevölkerungsbeschreibung – Diagnose
Zeitfenster: alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre
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Diagnose (Name der Krankheit)
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alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre
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Allgemeine Bevölkerungsbeschreibung
Zeitfenster: alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre
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Geburtsjahr
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alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnosegeschichte – Arzt, der die RMD behandelt
Zeitfenster: alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre
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Hauptfacharzt, der den Patienten behandelt
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alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre
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Diagnosegeschichte – Ambulante Pflegegeschichte
Zeitfenster: alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre
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Anzahl der Arzttermine in den letzten 6 Monaten
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alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre
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Diagnoseverlauf – Zeitleiste
Zeitfenster: alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre
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Wartezeit auf Arzttermine und Zeit, die für Arzttermine aufgewendet wird
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alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre
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Diagnosegeschichte – Stationäre Versorgung
Zeitfenster: alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre
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Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage in den letzten 6 Monaten.
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alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre
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Nicht-pharmakologische und pharmakologische Behandlungen.
Zeitfenster: alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre
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Namen der von den Patienten eingenommenen Medikamente (aus einer Liste)
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alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre
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Andere chronische Krankheiten
Zeitfenster: alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre
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Diagnose anderer chronischer Krankheiten als RMD und Einnahme von Medikamenten gegen diese Erkrankungen.
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alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre
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Weitere Hindernisse aufgrund von RMD
Zeitfenster: alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre
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Auswirkungen auf Familie, Freizeit, soziale und berufliche Aktivitäten (Fragebogen zur Lebensqualität)
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alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre
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Gesundheitspflege
Zeitfenster: alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre
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Unterstützung durch Fachkräfte (allgemeiner Fragebogen), Zufriedenheit mit der Pflege (Skala, 1 = gering, 5 = hohe Zufriedenheit)
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alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre
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Demografische Daten – Personen, die mit dem Patienten zusammenleben
Zeitfenster: alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre
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Anzahl der im Haushalt lebenden Personen
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alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre
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Demografie – beruflicher Status
Zeitfenster: alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre
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beruflicher Status
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alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre
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Krankheitslast – Auswirkungen der Krankheit
Zeitfenster: alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre
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Fragebogen zur rheumatischen Arthritis-Auswirkungen der Krankheit (RAID), Version 7.
Der RAID wird auf der Grundlage von 7 Numerical Rating Scales (NRS)-Fragen berechnet.
Jeder NRS wird als Zahl zwischen 0 und 10 bewertet.
Die 7 NRS entsprechen Schmerz, Funktion, Müdigkeit, Schlaf, emotionales Wohlbefinden, körperliches Wohlbefinden und Bewältigung/Selbstwirksamkeit.
Der Bereich des endgültigen RAID-Werts liegt zwischen 0 und 10, wobei höhere Zahlen auf einen schlechteren Status hinweisen.
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alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre
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Krankheitslast – Gesundheitsbewertung
Zeitfenster: alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre
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Fragebogen zur Gesundheitsbewertung Version 2 (HAQ2).
Der HAQ besteht aus 20 Fragen, die 20 tägliche Aktivitäten abdecken.
Diese sind in acht Bereiche unterteilt: Anziehen und Pflegen, Aufstehen, Essen, Gehen, Hygiene, Greifen, Greifen und andere Aktivitäten.
Jede Frage wird anhand einer Vier-Punkte-Skala (0-3) bewertet, und die höchsten Bewertungen aus jedem Bereich werden summiert und durch acht dividiert, um eine HAQ-Gesamtbewertung zu erhalten, die von 0 bis 3 reicht (3 = höchste Stufe von). Behinderung).
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alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre
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Krankheitslast – Lebensqualität
Zeitfenster: alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre
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Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-8).
Der PHQ-8 ist ein selbstberichtetes Maß für depressive Symptome, das aus 8 Items vom Likert-Typ mit einer Antwortskala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) besteht und sich auf das Vorhandensein dieses Symptoms während des vorherigen Zeitraums bezieht 2 Wochen. Jeder Punkt entspricht den ersten 8 Symptomen der 4. Ausgabe der DSM-IV-Diagnosekriterien für schwere depressive Störungen.
Der PHQ-8-Endwert wird durch Addition der Punkte für jedes der Elemente im Bereich von 0 bis 24 ermittelt (höhere Punkte entsprechen einem höheren Grad an Depression).
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alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre
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Folgen für Arbeit und Leben (WPAI-Fragebogen)
Zeitfenster: alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre
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Fragebogen zur Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung (WPAI), einschließlich der Gesamtzahl der Krankheitstage aufgrund von RMD in den letzten 6 Monaten.
Der Endwert wird in % berechnet. Höhere Werte im WPAI deuten auf schlechtere Ergebnisse hin
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alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juni 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
12. Juni 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
12. Juni 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Bindegewebserkrankungen
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Kollagenerkrankungen
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Umfragen und Fragebögen
Andere Studien-ID-Nummern
- EPI001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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