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Sondaggio EULAR sull'impatto delle malattie reumatiche e muscoloscheletriche (ImpactSurvey)

18 novembre 2025 aggiornato da: European Alliance of Associations in Rheumatology
L’indagine EULAR sull’impatto delle RMD raccoglie informazioni di prima mano sull’impatto delle malattie reumatiche e muscoloscheletriche (RMD) tra i pazienti in tutta Europa e oltre. Attraverso questionari periodici, i pazienti forniranno informazioni sulla loro situazione sanitaria e su come la malattia influisce sulla loro vita sociale e lavorativa. Questi dati costituiranno una risorsa importante per ricercatori, operatori sanitari e pazienti, fornendo preziose informazioni sul peso della malattia e contribuendo a migliorare l’assistenza generale per le persone che vivono con queste condizioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Canton of Zurich
      • Kilchberg, Canton of Zurich, Svizzera, 8802
        • Reclutamento
        • EULAR
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- adulti con almeno 1 RMD

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni al momento dell'indagine di base
  • Vivere in un paese EULAR al momento dell'indagine di base
  • Diagnosi di almeno un RMD
  • Indirizzo e-mail personale valido
  • Saper utilizzare un sito internet

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sondaggio
Solito sondaggio
Altro: Sondaggio
sondaggio online per i partecipanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione generale della popolazione - paese
Lasso di tempo: ogni 6 mesi fino a 5 anni
Paese di residenza
ogni 6 mesi fino a 5 anni
Descrizione generale della popolazione – diagnosi
Lasso di tempo: ogni 6 mesi fino a 5 anni
diagnosi (nome della malattia)
ogni 6 mesi fino a 5 anni
Descrizione generale della popolazione
Lasso di tempo: ogni 6 mesi fino a 5 anni
anno di nascita
ogni 6 mesi fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Storia della diagnosi: medico che cura la RMD
Lasso di tempo: ogni 6 mesi fino a 5 anni
Specialità del medico di base che cura il paziente
ogni 6 mesi fino a 5 anni
Storia della diagnosi - storia delle cure ambulatoriali
Lasso di tempo: ogni 6 mesi fino a 5 anni
numero di visite mediche negli ultimi 6 mesi
ogni 6 mesi fino a 5 anni
Cronologia della diagnosi - sequenza temporale
Lasso di tempo: ogni 6 mesi fino a 5 anni
tempo di attesa per le visite mediche e tempo trascorso nelle visite mediche
ogni 6 mesi fino a 5 anni
Storia della diagnosi - Assistenza ospedaliera
Lasso di tempo: ogni 6 mesi fino a 5 anni
numero di giorni di ricovero negli ultimi 6 mesi.
ogni 6 mesi fino a 5 anni
Trattamenti non farmacologici e farmacologici.
Lasso di tempo: ogni 6 mesi fino a 5 anni
Nomi dei farmaci assunti dai pazienti (da un elenco)
ogni 6 mesi fino a 5 anni
Altre malattie croniche
Lasso di tempo: ogni 6 mesi fino a 5 anni
diagnosi di malattie croniche diverse dalla RMD e farmaci assunti per queste condizioni.
ogni 6 mesi fino a 5 anni
Altri ostacoli dovuti all'RMD
Lasso di tempo: ogni 6 mesi fino a 5 anni
impatto sulle attività familiari, ricreative, sociali e lavorative (questionario sulla qualità della vita)
ogni 6 mesi fino a 5 anni
Assistenza sanitaria
Lasso di tempo: ogni 6 mesi fino a 5 anni
supporto da parte dei professionisti (questionario generale), soddisfazione per l'assistenza (scala, 1= bassa, 5 = alta soddisfazione)
ogni 6 mesi fino a 5 anni
Dati demografici: persone che vivono con il paziente
Lasso di tempo: ogni 6 mesi fino a 5 anni
numero di persone che vivono in famiglia
ogni 6 mesi fino a 5 anni
Dati demografici - status professionale
Lasso di tempo: ogni 6 mesi fino a 5 anni
status professionale
ogni 6 mesi fino a 5 anni
Carico di malattia – impatto della malattia
Lasso di tempo: ogni 6 mesi fino a 5 anni
Questionario versione 7 sull'impatto della malattia sull'artrite reumatica (RAID). Il RAID viene calcolato sulla base di 7 domande su scale di valutazione numeriche (NRS). Ciascun NRS viene valutato come un numero compreso tra 0 e 10. Le 7 NRS corrispondono a dolore, funzionalità, affaticamento, sonno, benessere emotivo, benessere fisico e coping/autoefficacia. L'intervallo del valore RAID finale è 0-10, dove i valori più alti indicano uno stato peggiore.
ogni 6 mesi fino a 5 anni
Carico di malattia: valutazione sanitaria
Lasso di tempo: ogni 6 mesi fino a 5 anni
Questionario di valutazione sanitaria versione 2 (HAQ2). L'HAQ è composto da 20 domande che coprono 20 attività quotidiane. Queste sono divise in otto ambiti: vestirsi e pettinarsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, raggiungere, afferrare e altre attività. A ciascuna domanda viene assegnato un punteggio secondo una scala a quattro punti (0-3) e i punteggi più alti di ciascun dominio vengono sommati e divisi per otto, per ricavare un punteggio HAQ totale, che varia da 0 a 3 (3 = livello più alto di disabilità).
ogni 6 mesi fino a 5 anni
Carico di malattia – qualità della vita
Lasso di tempo: ogni 6 mesi fino a 5 anni
questionario sulla salute del paziente (PHQ-8). Il PHQ-8 è una misura auto-riportata dei sintomi depressivi composta da 8 item di tipo Likert con una scala di risposta che va da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno), che si riferiscono alla presenza di quel sintomo durante il periodo precedente 2 settimane. Ogni item corrisponde ai primi 8 sintomi della 4a edizione dei criteri diagnostici del DSM-IV per il disturbo depressivo maggiore. Il punteggio finale del PHQ-8 si ottiene sommando il punteggio di ciascuno degli item, che vanno da 0 a 24 (punteggi più alti corrispondono a livelli più alti di depressione).
ogni 6 mesi fino a 5 anni
Conseguenze sul lavoro e sulla vita (questionario WPAI)
Lasso di tempo: ogni 6 mesi fino a 5 anni
Questionario sulla produttività del lavoro e sulla compromissione dell'attività (WPAI), incluso il numero totale di giorni di assenza per malattia dovuti a RMD negli ultimi 6 mesi. Il punteggio finale è calcolato in percentuale. I punteggi più alti sul WPAI indicano risultati peggiori
ogni 6 mesi fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

European Alliance of Associations in Rheumatology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

12 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

12 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPI001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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