Vliv zátěžového míčku na pacienty s CHOPN, kteří dostávají neinvazivní mechanickou ventilační podporu
2. března 2025 aktualizováno: Huseyin Seker, Kafkas University
Vliv zátěžového míčku na bolest, úzkost a fyziologické parametry u pacientů s CHOPN, kteří dostávají neinvazivní mechanickou ventilační podporu
Cílem této randomizované kontrolované studie bylo prozkoumat účinek zátěžového míčku na bolest, úzkost a fyziologické parametry u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) na neinvazivní mechanické ventilaci (NIMV).
Přehled studie
Detailní popis
Léčba kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) používaná u NIMV snižuje potřebu IMV u pacientů s CHOPN a zkracuje pobyt v nemocnici.
Negativní stavy vyplývající z obtížnosti léčby vedou u pacientů ke zvýšené bolesti a úzkosti a negativní výsledky ve vitálních funkcích.
Je potřeba neinvazivních, levných a snadno použitelných metod, které mohou sestry použít k řešení těchto problémů u pacientů.
Tato studie bude zkoumat účinek stresového míčku na změny bolesti, úzkosti a vitálních funkcí u pacientů s diagnostikovanou CHOPN a léčených CPAP během léčby.
Stresový míček bude aplikován na pacienty během dvou po sobě jdoucích ošetření CPAP a budou měřeny skóre bolesti, úzkosti a vitálních funkcí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Kars, Merkez, Krocan, 36000
- Kafkas University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována CHOPN
- Přijímání terapie CPAP
- Ti, kteří dobrovolně souhlasili s účastí ve studii
- turecky mluvící, porozumění,
- Žádné kognitivní a kognitivní problémy
- skóre na stupnici glasgow coma 13 a vyšší
- Ti, kteří se ještě nezúčastnili aplikace stresových míčků atd
- Starší pacienti se skóre Standardized Mini Mental Test (SMMT) 24 a vyšším,
Kritéria vyloučení:
- Odmítl se zúčastnit výzkumu
- Lidé se zrakovým a sluchovým postižením
- neumí mluvit a rozumět turecky
- Kognitivní a kognitivní problémy
- stupnice glasgowského kómatu<13
- Infekce, rána, popálenina, sádra, trakce atd. v oblasti ruky a paže
- Během výzkumu ti, kteří chtěli odejít dobrovolně
- Celkový stav se během léčby NIMV zhoršil
- Dříve se účastnil aplikace, jako je stresový míček atd.
- Starší pacienti se skóre Standardized Mini Mental Test (SMMT) 23 nebo méně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční
skupina aplikující zátěžový míček během procedury CPAP
|
Pacienti mačkají stresový míček
|
|
Žádný zásah: řízení
Skupina, ve které nebyla provedena žádná intervence a rutinní péči poskytovaly sestry při výkonu CPAP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko úzkosti obličeje
Časové okno: Změna skóre úzkosti na začátku intervence a o 1 hodinu později
|
Vyvinutá v roce 2003 je měřítko obličejové úzkosti měřicím nástrojem, ve kterém pacienti sami ohlásí hladinu úzkosti a mají velikost 11 × 42 cm.
Skládá se z pěti tvarů obličeje, výraz obličeje vlevo ukazuje na absenci úzkosti, zatímco úroveň úzkosti se zvyšuje doprava (skóroval mezi 0-5).
Podle stupnice úzkosti obličeje skóre 3 a více u pacientů naznačuje, že úroveň úzkosti je na střední a vysoké úrovni.
|
Změna skóre úzkosti na začátku intervence a o 1 hodinu později
|
|
Vizuální analogová stupnice (bolest) Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Změna skóre bolesti na začátku intervence a o 1 hodinu později
|
Vizuální analogová stupnice se používá k převodu parametrů, které nelze numericky měřit na numerickou hodnotu.
Pro bolest, '0: Nemám žádnou bolest a 10: Mám nesnesitelnou/těžkou bolest' je napsáno na jednom konci 100 mm linie a pacient označuje jeho současný stav na této linii.
|
Změna skóre bolesti na začátku intervence a o 1 hodinu později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
systolický krevní tlak (mm/Hg)
Časové okno: na začátku zásahu a v 15., 30., 45. a 60. minutě zásahu
|
zkoumá se vliv intervence na systolický krevní tlak
|
na začátku zásahu a v 15., 30., 45. a 60. minutě zásahu
|
|
diastolický krevní tlak (mm/Hg)
Časové okno: na začátku zásahu a v 15., 30., 45. a 60. minutě zásahu
|
zkoumá se vliv intervence na diastolický krevní tlak
|
na začátku zásahu a v 15., 30., 45. a 60. minutě zásahu
|
|
SpO2-periferní saturace kyslíkem (%)
Časové okno: na začátku zásahu a v 15., 30., 45. a 60. minutě zásahu
|
zkoumá se vliv intervence na periferní saturaci kyslíkem
|
na začátku zásahu a v 15., 30., 45. a 60. minutě zásahu
|
|
dechová frekvence (minutová hodnota)
Časové okno: na začátku zásahu a v 15., 30., 45. a 60. minutě zásahu
|
zkoumá se vliv intervence na dechovou frekvenci
|
na začátku zásahu a v 15., 30., 45. a 60. minutě zásahu
|
|
srdeční frekvence (minutová hodnota)
Časové okno: na začátku zásahu a v 15., 30., 45. a 60. minutě zásahu
|
zkoumá se vliv intervence na srdeční frekvenci
|
na začátku zásahu a v 15., 30., 45. a 60. minutě zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KafkasUniversity
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .