Effekten af stressbold på KOL-patienter, der modtager ikke-invasiv mekanisk ventilationsstøtte
2. marts 2025 opdateret af: Huseyin Seker, Kafkas University
Effekten af stressbold på smerte, angst og fysiologiske parametre hos KOL-patienter, der modtager ikke-invasiv mekanisk ventilationsstøtte
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg var at undersøge effekten af en stressbold på smerte, angst og fysiologiske parametre hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) på non-invasiv mekanisk ventilation (NIMV).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) terapi anvendt i NIMV reducerer behovet for IMV hos KOL-patienter og forkorter hospitalsophold.
Negative tilstande som følge af vanskeligheden ved behandling fører til øget smerte og angst hos patienter og negative resultater i vitale tegn.
Der er behov for ikke-invasive, billige og letanvendelige metoder, som kan bruges af sygeplejersker til at løse disse problemer hos patienter.
Denne undersøgelse vil undersøge effekten af en stressbold på ændringer i smerte, angst og vitale tegn hos patienter diagnosticeret med KOL og modtager CPAP-behandling under behandlingen.
Stressbolden vil blive påført patienterne under to på hinanden følgende CPAP-behandlinger, og smerte, angstscore og vitale tegn vil blive målt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Kars, Merkez, Kalkun, 36000
- Kafkas University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med KOL
- Modtager CPAP-terapi
- Dem, der frivilligt sagde ja til at deltage i undersøgelsen
- tyrkisk tale, forståelse,
- Ingen kognitive og kognitive problemer
- glasgow coma skala score på 13 og derover
- Dem der ikke har deltaget i stressbold mm ansøgning før
- Ældre patienter med en Standardiseret Mini Mental Test (SMMT) score på 24 og derover,
Ekskluderingskriterier:
- Nægtede at deltage i undersøgelsen
- Mennesker med syns- og hørenedsættelse
- ude af stand til at tale og forstå tyrkisk
- Kognitive og kognitive problemer
- glasgow koma skala <13
- Infektion, sår, forbrænding, gips, træk etc. i hånd- og armområdet
- Under forskningen, dem, der ønskede at forlade frivilligt
- Almentilstanden forværredes under NIMV-behandling
- Har tidligere deltaget i en ansøgning som stressbold mm.
- Ældre patienter med en Standardiseret Mini Mental Test (SMMT) score på 23 eller mindre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: indgribende
gruppe, der anvender stressbolden under CPAP-proceduren
|
Patienterne klemmer stressbolden
|
|
Ingen indgriben: styring
Gruppen, hvor der ikke blev foretaget nogen intervention, og den rutinemæssige pleje blev ydet af sygeplejerskerne under CPAP-proceduren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ansigtsangst skala
Tidsramme: Ændring i angst score i begyndelsen af interventionen og 1 time senere
|
Udviklet i 2003 er Facial Angst-skalaen et måleværktøj, hvor patienter selvrapporterer deres angstniveauer og er 11 × 42 cm i størrelse.
Det består af fem ansigtsformer, den venstre ansigtsekspression indikerer fraværet af angst, mens niveauet for angst øges mod højre (scoret mellem 0-5).
I henhold til ansigtsangstskalaen indikerer en score på 3 og derover af patienterne, at angstniveauet er på mellemstore og høje niveauer.
|
Ændring i angst score i begyndelsen af interventionen og 1 time senere
|
|
Visuel analog skala (smerte) Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Ændring i smerte score i begyndelsen af interventionen og 1 time senere
|
Visuel analog skala bruges til at konvertere parametre, der ikke kan måles numerisk til en numerisk værdi.
For smerter, '0: Jeg har ingen smerter og 10: Jeg har uudholdelig/alvorlig smerte' skrevet i den ene ende af en 100 mm linje, og patienten markerer hans/hendes nuværende tilstand på denne linje.
|
Ændring i smerte score i begyndelsen af interventionen og 1 time senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
systolisk blodtryk (mm/Hg)
Tidsramme: i begyndelsen af interventionen og i det 15., 30., 45. og 60. minut af interventionen
|
virkningen af indgrebet på det systoliske blodtryk undersøges
|
i begyndelsen af interventionen og i det 15., 30., 45. og 60. minut af interventionen
|
|
diastolisk blodtryk (mm/Hg)
Tidsramme: i begyndelsen af interventionen og i det 15., 30., 45. og 60. minut af interventionen
|
virkningen af indgrebet på det diastoliske blodtryk undersøges
|
i begyndelsen af interventionen og i det 15., 30., 45. og 60. minut af interventionen
|
|
SpO2-perifer iltmætning (%)
Tidsramme: i begyndelsen af interventionen og i det 15., 30., 45. og 60. minut af interventionen
|
indgrebets effekt på perifer iltmætning undersøges
|
i begyndelsen af interventionen og i det 15., 30., 45. og 60. minut af interventionen
|
|
respirationsfrekvens (minutværdi)
Tidsramme: i begyndelsen af interventionen og i det 15., 30., 45. og 60. minut af interventionen
|
indgrebets effekt på respirationsfrekvensen undersøges
|
i begyndelsen af interventionen og i det 15., 30., 45. og 60. minut af interventionen
|
|
puls (minutværdi)
Tidsramme: i begyndelsen af interventionen og i det 15., 30., 45. og 60. minut af interventionen
|
indgrebets effekt på hjertefrekvensen undersøges
|
i begyndelsen af interventionen og i det 15., 30., 45. og 60. minut af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KafkasUniversity
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .