L'effetto della palla antistress sui pazienti con BPCO che ricevono supporto di ventilazione meccanica non invasiva
2 marzo 2025 aggiornato da: Huseyin Seker, Kafkas University
L'effetto della palla antistress su dolore, ansia e parametri fisiologici nei pazienti con BPCO che ricevono supporto di ventilazione meccanica non invasiva
Lo scopo di questo studio randomizzato e controllato era di studiare l'effetto di una palla antistress sul dolore, sull'ansia e sui parametri fisiologici nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) sottoposti a ventilazione meccanica non invasiva (NIMV).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia CPAP (pressione positiva continua delle vie aeree) utilizzata nella NIMV riduce la necessità di IMV nei pazienti con BPCO e riduce la degenza ospedaliera.
Gli stati negativi derivanti dalla difficoltà del trattamento portano ad un aumento del dolore e dell'ansia nei pazienti e a risultati negativi nei segni vitali.
C’è bisogno di metodi non invasivi, a basso costo e facili da usare che possano essere utilizzati dagli infermieri per affrontare questi problemi nei pazienti.
Questo studio esaminerà l'effetto di una palla antistress sui cambiamenti del dolore, dell'ansia e dei segni vitali nei pazienti con diagnosi di BPCO e sottoposti a trattamento CPAP durante il trattamento.
La palla antistress verrà applicata ai pazienti durante due trattamenti CPAP consecutivi e verranno misurati il dolore, i punteggi di ansia e i segni vitali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Merkez
-
Kars, Merkez, Tacchino, 36000
- Kafkas University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di BPCO
- Ricevere la terapia CPAP
- Coloro che hanno accettato volontariamente di partecipare allo studio
- Parlare turco, capire,
- Nessun problema cognitivo e cognitivo
- punteggio della scala del coma di Glasgow pari o superiore a 13
- Coloro che non hanno mai partecipato prima all'applicazione della palla antistress, ecc
- Pazienti anziani con un punteggio SMMT (Standardized Mini Mental Test) pari o superiore a 24,
Criteri di esclusione:
- Rifiutato di partecipare alla ricerca
- Persone con disabilità visive e uditive
- incapace di parlare e capire il turco
- Problemi cognitivi e cognitivi
- scala del coma di Glasgow <13
- Infezione, ferita, ustione, gesso, trazione ecc. nella zona della mano e del braccio
- Durante la ricerca, coloro che volevano se ne andarono volontariamente
- Le condizioni generali sono peggiorate durante il trattamento NIMV
- Hai già partecipato a un'applicazione come una palla antistress, ecc.
- Pazienti anziani con un punteggio SMMT (Standardized Mini Mental Test) pari o inferiore a 23
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: interventistico
gruppo che applica la pallina antistress durante la procedura CPAP
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I pazienti stringono la palla antistress
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Nessun intervento: controllo
Il gruppo in cui non è stato effettuato alcun intervento e le cure di routine sono state fornite dagli infermieri durante la procedura CPAP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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faccia di ansia facciale
Lasso di tempo: Cambiamento del punteggio di ansia all'inizio dell'intervento e 1 ora dopo
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Sviluppata nel 2003, la scala di ansia facciale è uno strumento di misurazione in cui i pazienti auto-segnalano i loro livelli di ansia ed è di dimensioni 11 × 42 cm.
È costituito da cinque forme del viso, l'espressione facciale più a sinistra indica l'assenza di ansia, mentre il livello di ansia aumenta verso la destra (segnato tra 0-5).
Secondo la scala dell'ansia facciale, un punteggio di 3 e superiore ai pazienti indica che il livello di ansia è a livelli medi e alti.
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Cambiamento del punteggio di ansia all'inizio dell'intervento e 1 ora dopo
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Scala analogica visiva (dolore) Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Cambiamento del punteggio del dolore all'inizio dell'intervento e 1 ora dopo
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La scala analogica visiva viene utilizzata per convertire i parametri che non possono essere misurati numericamente in un valore numerico.
Per il dolore, '0: non ho dolore e 10: ho un dolore insopportabile/grave' è scritto su un'estremità di una linea di 100 mm e il paziente segna le sue condizioni attuali su questa linea.
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Cambiamento del punteggio del dolore all'inizio dell'intervento e 1 ora dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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pressione arteriosa sistolica (mm/Hg)
Lasso di tempo: all'inizio dell'intervento e al 15°, 30°, 45° e 60° minuto dell'intervento
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viene esaminato l'effetto dell'intervento sulla pressione arteriosa sistolica
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all'inizio dell'intervento e al 15°, 30°, 45° e 60° minuto dell'intervento
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pressione arteriosa diastolica (mm/Hg)
Lasso di tempo: all'inizio dell'intervento e al 15°, 30°, 45° e 60° minuto dell'intervento
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viene esaminato l'effetto dell'intervento sulla pressione diastolica
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all'inizio dell'intervento e al 15°, 30°, 45° e 60° minuto dell'intervento
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Saturazione di ossigeno periferico SpO2 (%)
Lasso di tempo: all'inizio dell'intervento e al 15°, 30°, 45° e 60° minuto dell'intervento
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viene esaminato l'effetto dell'intervento sulla saturazione periferica di ossigeno
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all'inizio dell'intervento e al 15°, 30°, 45° e 60° minuto dell'intervento
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frequenza respiratoria (valore minuto)
Lasso di tempo: all'inizio dell'intervento e al 15°, 30°, 45° e 60° minuto dell'intervento
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viene esaminato l'effetto dell'intervento sulla frequenza respiratoria
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all'inizio dell'intervento e al 15°, 30°, 45° e 60° minuto dell'intervento
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frequenza cardiaca (valore minuto)
Lasso di tempo: all'inizio dell'intervento e al 15°, 30°, 45° e 60° minuto dell'intervento
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viene esaminato l'effetto dell'intervento sulla frequenza cardiaca
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all'inizio dell'intervento e al 15°, 30°, 45° e 60° minuto dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KafkasUniversity
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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